Galantamin Hexal 4 mg/ml - Lösung zum Einnehmen

Galantamin Hexal - Lösung zum Einnehmen ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet wird, um die Beschwerden einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ, einer Krankheit, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln.

Die Anzeichen der Alzheimer Krankheit schließen fortschreitenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensveränderungen ein. Als Folge wird es immer schwerer, die Tätigkeiten des täglichen Lebens zu bewältigen.

Man nimmt an, dass diese Anzeichen auf einen Mangel an Acetylcholin zurückzuführen sind, einer Substanz, die für die Übermittlung von Botschaften zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin Hexal erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und verbessert so die Beschwerden der Krankheit.

Galantamin Hexal - Lösung zum Einnehmen darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Galantamin oder einen der sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
• wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Galantamin Hexal - Lösung zum Einnehmen ist erforderlich

Galantamin Hexal soll nur bei einer Alzheimer Erkrankung angewendet werden und nicht bei anderen Formen von Gedächtnisverlust oder Verwirrung.

Arzneimittel sind nicht immer für jeden geeignet. Ihr Arzt muss, bevor Sie Galantamin Hexal einnehmen, wissen, ob Sie an einem der folgenden Zustände leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

• Leber- oder Nierenprobleme
• einer Herzerkrankung (z.B. Angina pectoris, Herzinfarkt, Herzmuskelschwäche, langsamer oder unregelmäßiger Puls)
• einer Störung des Elektrolythaushaltes (z. B. verminderte/erhöhte Kaliumwerte im Blut)
• Magengeschwüre
• akuten Bauchschmerzen
• einer Störung des Nervensystems (wie Epilepsie oder Parkinson-Krankheit)
• einer Atemwegserkrankung oder Infektion, die die Atmung beeinträchtigen (wie Asthma, obstruktive Lungenerkrankungen oder Lungenentzündung)
• wenn Sie kürzlich am Darm oder an der Blase operiert wurden
• wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben

Wenn bei Ihnen eine Operation mit einer Vollnarkose erforderlich ist, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, dass Sie Galantamin Hexal einnehmen.

Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob eine Behandlung mit Galantamin Hexal für Sie geeignet ist oder ob die Dosis geändert werden muss.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Galantamin Hexal Lösung zum Einnehmen wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.

Eine Anwendung von Galantamin bei Kindern ist nicht von Bedeutung.

Bei Einnahme von Galantamin Hexal - Lösung zum Einnehmen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden oder vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Galantamin Hexal soll nicht mit anderen Arzneimitteln, die auf dieselbe Weise wirken, eingenommen werden, diese schließen ein:

• Donepezil oder Rivastigmin (gegen die Alzheimer-Krankheit)
• Ambenonium, Neostigmin oder Pyridostigmin (gegen schwere Muskelschwäche)
• Pilocarpin (gegen Mundtrockenheit oder trockene Augen), wenn es oral eingenommen wird.

Einige Arzneimittel können die Art und Weise, wie Galantamin Hexal wirkt, beeinflussen, oder Galantamin selbst kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel, die zur selben Zeit eingenommen werden, vermindern.

Diese schließen ein:

• Paroxetin oder Fluoxetin (Antidepressiva)
• Chinidin (verwendet bei Herzrhythmusstörungen)
• Ketoconazol (Antipilzmittel)
• Erythromycin (Antibiotikum)
• Ritonavir (antiviral - HIV-Protease-Hemmer).

Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis Galantamin Hexal verschreiben, wenn Sie auch eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.

Einige Arzneimittel können durch Galantamin Hexal verursachte Nebenwirkungen erhöhen, diese schließen ein:

• nicht-steroidale entzündungshemmende Schmerzmittel (z. B. Ibuprofen), die das Risiko von Magengeschwüren erhöhen können
• Arzneimittel, die bei Herzerkrankungen oder Bluthochdruck eingenommen werden (z. B. Digoxin, Amiodaron, Atropin, Betablocker oder Kalziumkanal-Blocker). Wenn Sie Arzneimittel gegen unregelmäßigen Herzschlag einnehmen, kann Ihr Arzt ein Elektrokardiogramm (EKG) in Erwägung ziehen.

Wenn bei Ihnen eine Operation mit einer Vollnarkose erforderlich ist, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, dass Sie Galantamin Hexal einnehmen.

Bei Einnahme von Galantamin Hexal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Galantamin Hexal soll, wenn möglich, mit Nahrung eingenommen werden.

Trinken Sie während der Behandlung mit Galantamin Hexal reichlich Flüssigkeit, damit Ihr Körper ausreichend mit Flüssigkeit versorgt ist. Für weitere Einzelheiten darüber, wie dieses Arzneimittel einzunehmen ist, siehe unter Abschnitt 3 dieser Gebrauchsinformation.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von Galantamin Hexal Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind, glauben, dass Sie schwanger sein könnten oder eine Schwangerschaft planen.

Sie dürfen während der Behandlung mit Galantamin Hexal nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Vor allem in den ersten Wochen der Behandlung kann Galantamin Hexal Schwindelgefühl und Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn Sie diese Beschwerden haben, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen, keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Galantamin Hexal - Lösung zum Einnehmen

Dieses Produkt enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Galantamin Hexal - Lösung zum Einnehmen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dieses Produkt enthält außerdem Methyl-/Propylparahydroxybenzoat, das allergische Reaktionen auslösen kann (auch vom verzögerten Typ).

Nehmen Sie Galantamin Hexal - Lösung zum Einnehmen immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie ist Galantamin Hexal - Lösung einzunehmen

Galantamin Hexal Lösung zum Einnehmen soll zweimal täglich, in der Früh und am Abend, vorzugsweise mit einer Mahlzeit, mit Wasser oder anderer Flüssigkeit eingenommen werden.

Die Behandlung mit Galantamin Hexal beginnt mit einer niedrigen Dosis. Ihr Arzt kann Sie anweisen, die Dosis (Stärke) von Galantamin Hexal, die Sie gerade einnehmen, langsam zu erhöhen, um die für Sie am besten geeignete Dosis herauszufinden.

Erwachsene und ältere Patienten:

1. Die Behandlung wird mit 4 mg (1 Milliliter Lösung), die zweimal täglich eingenommen wird, begonnen. Nach 4 Behandlungswochen wird die Dosis erhöht.

1. Sie würden dann 8 mg (2 Milliliter Lösung) zweimal täglich einnehmen. Frühestens nach weiteren 4 Behandlungswochen kann sich Ihr Arzt entschließen, die Dosis nochmals zu erhöhen.
2. Sie würden dann 12 mg (3 Milliliter Lösung) zweimal täglich einnehmen.

Ihr Arzt wird Ihnen erklären, mit welcher Dosis Sie anfangen müssen, und wann die Dosis erhöht werden soll. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Reminyl zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt muss Sie regelmäßig sehen, um feststellen zu können, ob dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt, und um zu besprechen, wie Sie sich fühlen. Während Sie Galantamin Hexal einnehmen, wird Ihr Arzt auch Ihr Gewicht regelmäßig kontrollieren.

Leber- oder Nierenerkrankungen

• Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung oder einer leichten bis mäßigen Nierenerkrankung leiden, werden obige Dosierungshinweise befolgt.
• Wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden, beginnen Sie die Behandlung mit der Einnahme von 4 mg einmal täglich in der Früh. Nach einer Woche beginnen Sie, 4 mg zweimal täglich für mindestens 4 Wochen einzunehmen. Nehmen Sie nicht mehr als 8 mg zweimal täglich ein.
• Wenn Sie an einer schweren Leber- und/oder Nierenerkrankung leiden, dürfen Sie Galantamin Hexal nicht einnehmen.

Anleitung für das Öffnen der Flasche und die Verwendung der Dosierpipette

Mit jeder Flasche wird eine Dosierpipette mitgeliefert. Die Flasche verfügt über einen kindersicheren Verschluss.

1. Öffnen Sie den Verschluss, indem Sie ihn fest nach unten drücken und dabei gegen den Uhrzeigersinn aufdrehen.
2. Führen Sie die Pipette in die Flasche ein. Für das Abmessen der Dosis halten Sie die Pipette mit einer Hand am unteren Ring gut fest und ziehen mit der anderen Hand am oberen Ring, bis Sie entsprechend der ml-Markierung auf der Pipette die korrekte Dosis des Arzneimittels entnommen haben.
3. Ziehen Sie die Pipette vorsichtig aus der Flasche und halten Sie sie dabei am unteren Ring fest. Geben Sie die gesamte Menge des entnommenen Arzneimittels entweder direkt in den Mund oder in ein Glas mit einer nichtalkoholischen Flüssigkeit, indem Sie den unteren Ring der Pipette nach unten drücken. Trinken Sie das Glas vollständig aus.
4. Verschließen Sie die Flasche und spülen Sie die leere Pipette mit Wasser ab.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Galantamin Hexal Lösung zum Einnehmen wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.

Eine Anwendung von Galantamin bei Kindern ist nicht von Bedeutung.

Wenn Sie eine größere Menge von Galantamin Hexal - Lösung zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine zu große Menge von Galantamin Hexal - Lösung zum Einnehmen eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus. Nehmen Sie die verbliebene Lösung und den Außenkarton mit. Zeichen und Beschwerden einer Überdosierung können sein: Schwere Übelkeit, Erbrechen, Muskelschwäche, langsamer Herzschlag, Krämpfe und kurze Bewusstlosigkeit.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin Hexal - Lösung zum Einnehmen vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis ganz aus und nehmen Sie die nächste Dosis wieder zur normalen Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Falls Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, nehmen Sie mit Ihrem Arzt Kontakt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Galantamin Hexal - Lösung zum Einnehmen abbrechen

Bevor Sie mit der Einnahme von Galantamin Hexal aufhören, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Um Ihre Erkrankung behandeln zu können, ist es wichtig, dieses Arzneimittel weiter einzunehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Galantamin Hexal - Lösung zum Einnehmen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige dieser Nebenwirkungen können auf die Krankheit selbst zurückzuführen sein.

Beenden Sie die Einnahme Ihrer Arzneimittel und suchen Sie sofort einen Arzt auf, bei Auftreten von:

• Herzproblemen einschließlich Veränderungen im Herzschlag (langsam oder unregelmäßig)
• Palpitationen (klopfender Herzschlag)
• Ereignissen wie Bewusstseinsverlust

Nebenwirkungen umfassen:

Sehr häufig: betrifft mehr als einen Behandelten von 10.

• Übelkeit und/oder Erbrechen. Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, dann meistens zu Beginn der Behandlung oder wenn die Dosis erhöht wird. Sie neigen dazu, langsam wieder zu verschwinden, wenn sich der Körper an die Behandlung gewöhnt hat und dauern im allgemeinen nicht länger als wenige Tage. Wenn diese Wirkungen bei Ihnen auftreten, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise empfehlen, mehr Flüssigkeit zu trinken und, falls notwendig, Ihnen ein Arzneimittel gegen Übelkeit verschreiben.

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100.

• Gewichtsabnahme
• Appetitlosigkeit
• Verminderter Appetit
• Langsamer Herzschlag
• Gefühl, ohnmächtig zu werden
• Schwindel
• Zittern
• Kopfschmerz
• Benommenheit
• Ungewöhnliche Müdigkeit
• Magenschmerz oder –beschwerden
• Durchfall
• Verdauungsstörung
• Vermehrtes Schwitzen
• Muskelkrampf
• Stürzen
• Hoher Blutdruck
• Sich schwach fühlen
• Allgemeines Unwohlsein
• Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
• Sich traurig fühlen (Depression)

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000.

• Erhöhung der Leberenzyme im Blut (Laborergebnisse, die Ihnen sagen, wie gut Ihre Leber arbeitet)
• Eventuell übersprungener Herzschlag
• Reizleitungsstörung des Herzens
• Gefühl von abnormen Herzschlägen (Palpitationen)
• Kribbeln, Stechen oder Taubheitsgefühl der Haut
• Veränderung des Geschmackssinn
• Übermäßige Schläfrigkeit
• Verschwommensehen
• Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus)
• Brechreiz
• Muskelschwäche
• Ausgeprägter Wasserverlust des Körpers (Dehydratation)
• Niedriger Blutdruck
• Gesichtsrötung

Seltene Nebenwirkungen: betrifft 1 bis 10 Behandelten von 10.000.

• Entzündung der Leber (Hepatitis).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Außenkarton und der Flasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Galantamin Hexal Lösung zum Einnehmen darf nach dem erstmaligen Öffnen der Flasche nicht länger als 3 Monate verwendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Galantamin Hexal 4 mg/ml - Lösung zum Einnehmen enthält

Der Wirkstoff ist Galantamin (als Hydrobromid).

1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 4 mg Galantamin. Die sonstigen Bestandteile sind: Methylparahydroxybenzoat E 218 Propylparahydroxybenzoat E 216

Sorbitollösung (70%), nicht-kristallisierend E 420 Gereinigtes Wasser

Wie Galantamin Hexal - Lösung zum Einnehmen aussieht und Inhalt der Packung

Galantamin Hexal - Lösung zum Einnehmen ist eine klare und farblose Lösung zum Einnehmen. Sie steht in bernsteinfarbenen Glasflaschen mit einem weißen, kindersicheren Plastikverschluss mit 100 ml Lösung zum Einnehmen zur Verfügung.

Eine Dosierpipette mit Pipettenhalter wird mitgeliefert.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Lek Pharmaceuticals d.d., SI-1526 Laibach, Slowenien

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Spanien Galantamina Hexal 4 mg/ml solución oral EFG

Z.Nr.: 1-28849

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2011.