Human Albumin Takeda 250 g/l - Infusionslösung

Abbildung Human Albumin Takeda 250 g/l - Infusionslösung
Wirkstoff(e) Albumin (human)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Takeda Manufacturing Austria AG
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 08.02.2007
ATC Code B05AA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Blut und verwandte Produkte

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Takeda Manufacturing Austria AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Human Albumin Immuno 20 % - Infusionslösung Albumin (human) Baxter AG
Humanalbumin Octapharma 50 g/l Infusionslösung Albumin (human) Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
Albunorm 250 g/l Infusionslösung Albumin (human) Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
Humanalbumin Octapharma 200 g/l Infusionslösung Albumin (human) Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
Humanalbumin Kedrion 200g/l Infusionslösung Albumin (human) Kedrion SpA

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Human Albumin wird bei Patienten, die aufgrund bestimmter medizinischer Gr√ľnde einen Blut- oder Fl√ľssigkeitsverlust erlitten haben zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des Blutvolumens eingesetzt. Human Albumin Baxter 250 g/l enth√§lt ein Protein, das sogenannte Albumin, das im fl√ľssigen Bestandteil des Blutes (dem Plasma) vorkommt und zur pharmakotherapeutischen Gruppe der ‚ÄěBlutersatzmittel und Plasmaproteinfraktionen‚Äú geh√∂rt.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wenn Sie allergisch gegen Albumin vom Menschen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, darf Ihnen dieses Arzneimittel nicht verabreicht werden.

Bevor Sie Human Albumin Takeda 250 g/l - Infusionslösung zu sich nehmen sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Human Albumin Baxter 250 g/l wird im Krankenhaus angewendet. Es wird Ihnen durch geeignetes Krankenhauspersonal verabreicht.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

In seltenen Fällen kann es zu folgenden Nebenwirkungen kommen:

  • √úbelkeit
  • Hautr√∂tung
  • Hautausschlag
  • Fieber

Weiter unten finden Sie eine Liste mit allen Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen. Nicht √ľber 25¬įC lagern. Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Human Albumin Baxter 250 g/l enth√§lt ein Protein, das sogenannte Albumin, das im fl√ľssigen Bestandteil des Blutes (dem Plasma) vorkommt und zur pharmakotherapeutischen Gruppe der ‚ÄěBlutersatzmittel und Plasmaproteinfraktionen‚Äú geh√∂rt. Es wird aus menschlichem Blut, das von Plasmaspendern gewonnen wird, hergestellt.

Eine 50 ml Durchstechflasche enthält 12,5 g Human Albumin.
Eine 100 ml Durchstechflasche enthält 25 g Human Albumin.

Human Albumin wird bei Patienten, die aufgrund bestimmter medizinischer Gr√ľnde einen Blut- oder Fl√ľssigkeitsverlust erlitten haben zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des Blutvolumens eingesetzt.

Die Wahl zwischen Albumin oder einem synthetischen Kolloid sowie deren benötigte Dosis hängen vom klinischen Zustand des einzelnen Patienten ab.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Human Albumin Baxter 250 g/l darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Albumin vom Menschen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Human Albumin Baxter 250 g/l anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Human Albumin Baxter 250 g/l ist erforderlich,

  • wenn Sie glauben w√§hrend der Behandlung eine allergische Reaktion mit Atembeschwerden, Krankheitsgef√ľhl oder anderen Symptomen zu entwickeln. In diesem Fall informieren Sie bitte unverz√ľglich den Arzt oder die Krankenschwester, da die Infusion unterbrochen werden muss.
    Bei Schock sind die Standardmaßnahmen zur Schockbehandlung einzuleiten.
  • falls Sie an folgenden Erkrankungen leiden:
  • unkontrollierte Herzleistungsschw√§che (dekompensierte Herzinsuffizienz)
  • Bluthochdruck
  • √Ėsophagusvarizen (Erweiterung der Venen in der Speiser√∂hre)
  • Lungen√∂dem (Fl√ľssigkeitsansammlung in der Lunge)
  • Neigung zu spontanen Blutungen
  • schwere An√§mie (verminderte Anzahl an roten Blutk√∂rperchen)
  • keine Harnproduktion

Bitte informieren Sie Ihren Arzt/Ihre √Ąrztin, wenn Sie glauben an einer der oben genannten Erkrankungen zu leiden, sodass er/sie geeignete Vorsichtsma√ünahmen ergreifen kann.

Bei der Herstellung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Blutplasma wird eine Anzahl von Ma√ünahmen durchgef√ľhrt, um einer √úbertragung von infekti√∂sen Erregern auf Patienten vorzubeugen.

Dazu geh√∂ren die sorgf√§ltige Auswahl der Blut- und Plasmaspender - um sicherzustellen, dass Personen mit Infektionsrisiko ausgeschlossen werden - sowie die Testung jeder einzelnen Spende und der Plasmapools auf Virus- und Infektionsmarker. Die Hersteller dieser Produkte f√ľhren w√§hrend der Verarbeitung von Blut oder Plasma auch Schritte zur Inaktivierung oder Entfernung von Viren durch.

Trotzdem kann bei der Verabreichung von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt werden, das Risiko von Infektionskrankheiten durch Übertragung von infektiösen Erregern, auch bislang unbekannter Natur, nicht völlig ausgeschlossen werden.

Es gibt keine bestätigten Berichte zur Übertragung von Virusinfektionen durch ein, mit etablierten Verfahren gemäß den Bestimmungen der Europäischen Pharmakopoe hergestelltes, Albumin.

Es wird empfohlen jede Verabreichung von Human Albumin Baxter 250 g/l mit Namen und Chargennummer des Produktes zu dokumentieren, um die verwendete Charge r√ľckverfolgen zu k√∂nnen.

Die Anwendung des Arzneimittels Human Albumin Baxter 250 g/l kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Anwendung von Human Albumin Baxter 250 g/l zusammen mit anderen Arzneimitteln

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
  • Es sind keine besonderen Komplikationen bei Verabreichung von Humanalbumin mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt entscheidet, ob Human Albumin Baxter 250 g/l während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden darf.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurde keine Auswirkung auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.

Human Albumin Baxter 250 g/l enthält Natrium
50 ml Durchstechflasche:
Dieses Arzneimittel enth√§lt 149,5 ‚Äď 184 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche. Dies entspricht 7,5 ‚Äď 9,2 % der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

100 ml Durchstechflasche:
Dieses Arzneimittel enth√§lt 299 ‚Äď 368 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Durchstechflasche. Dies entspricht 15 ‚Äď 18,4 % der f√ľr einen Erwachsenen empfohlenen maximalen t√§glichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

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Wie wird es angewendet?

Human Albumin Baxter 250 g/l wird im Krankenhaus angewendet. Es wird Ihnen durch geeignetes Krankenhauspersonal verabreicht. Ihr Arzt bestimmt nach Ihrem individuellen Bedarf, die f√ľr Sie erforderliche Dosis, H√§ufigkeit der Verabreichung und Behandlungsdauer. W√§hrend Sie Humanalbumin erhalten, wird Ihr Arzt Ihren Zustand √ľberwachen, Ihren Blutdruck sowie Ihre Pulsrate messen und Bluttests durchf√ľhren, um sicherzustellen, dass Sie nicht zuviel erhalten. Bei Kopfschmerzen, Atemnot oder Blutdruckanstieg, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Human Albumin Baxter 250 g/l angewendet haben, als sie sollten,
Wenn Sie m√∂glicherweise zuviel Human Albumin Baxter 250 g/l erhalten haben, informieren Sie bitte unverz√ľglich Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei Auftreten einer der unten genannten Nebenwirkungen muss die Infusion sofort abgebrochen und mit einer entsprechenden Behandlung begonnen werden:

  • Anaphylaktischer Schock (Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)
  • √úberempfindlichkeits-/allergische Reaktionen (Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

  • √úbelkeit
  • Hautr√∂tung
  • Hautausschlag
  • Fieber

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

  • Kopfschmerzen
  • ver√§nderter Geschmackssinn
  • Herzinfarkt
  • unregelm√§√üiger Herzschlag
  • schneller Herzschlag
  • abnorm niedriger Blutdruck
  • Fl√ľssigkeitsansammlung in der Lunge
  • Kurzatmigkeit oder andere Atembeschwerden
  • Erbrechen
  • Nesselausschlag
  • Juckreiz
  • Sch√ľttelfrost

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25¬įC lagern.


Nicht einfrieren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Nach dem √Ėffnen muss das Arzneimittel sofort verwendet werden. Tr√ľbe L√∂sungen und solche mit Niederschlag d√ľrfen nicht verwendet werden.

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Weitere Informationen

Was Human Albumin Baxter 250 g/l enthält
- Der Wirkstoff ist: Albuminlösung vom Menschen 100 ml enthalten 25 g Gesamtprotein mit einem Albumingehalt von mindestens 95%.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumcaprylat, Natrium N-Acetyltryptophanat und Wasser f√ľr Injektionszwecke.
Gesamt-Natrium-Ionen: 130 ‚Äď 160 mmol/l

Wie Human Albumin Baxter 250 g/l aussieht und Inhalt der Packung
Human Albumin Baxter 250 g/l ist eine klare, leicht dickfl√ľssige, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene
oder gr√ľne Fl√ľssigkeit. Die sterile L√∂sung zur intraven√∂sen Infusion befindet sich in einer 50 ml oder
100 ml Durchstechflasche aus Glas.

Pharmazeutischer Unternehmer: Baxter AG, Industriestraße 67, A-1221 Wien
Hersteller: Baxter AG, Industriestraße 67, A-1221 Wien
Takeda Manufacturing Austria AG, Industriestraße 67, A-1221 Wien

Falls weitere Informationen √ľber das Arzneimittel gew√ľnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Takeda Pharma Ges.m.b.H., Technologiestraße 5, A-1120 Wien
Zulassungsnummer: Z.Nr. 2-00318

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
√Ėsterreich: Human Albumin Baxter 250 g/l ‚Äď Infusionsl√∂sung
Deutschland, Griechenland, Polen, Zypern: Human Albumin 250 g/l Baxalta
Italien: Albumina Baxalta 250 g/l

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im J√§nner 2020.

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Wirkstoff(e) Albumin (human)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Takeda Manufacturing Austria AG
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 08.02.2007
ATC Code B05AA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Blut und verwandte Produkte

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden