Lisvy 60 Mikrogramm/24 Stunden + 13 Mikrogramm/24 Stunden Transdermales Pflaster

Abbildung Lisvy 60 Mikrogramm/24 Stunden + 13 Mikrogramm/24 Stunden Transdermales Pflaster
Wirkstoff(e) Gestoden Ethinylestradiol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Gedeon Richter
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code G03AA10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Gedeon Richter

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Lisvy ist ein Pflaster zur Empf√§ngnisverh√ľtung.

Jedes Pflaster enth√§lt zwei verschiedene weibliche Geschlechtshormone, n√§mlich Gestoden und Ethinylestradiol, die √ľber einen Zeitraum von 7 Tagen kontinuierlich in kleinen Mengen abgegeben werden.

Da Lisvy eine Kombination aus zwei Hormonen enth√§lt, geh√∂rt es zur Gruppe der ‚Äěkombinierten hormonalen Kontrazeptiva‚Äú.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Allgemeine Hinweise

Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der Anwendung von Lisvy beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen (siehe Abschnitt 2, ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú).

Bevor Sie Lisvy anwenden, wird Ihr behandelnder Arzt Sie zu Ihrer Krankengeschichte und zu der Ihrer nahen Verwandten befragen. Der Arzt wird Ihren Blutdruck messen und, abh√§ngig von Ihrer pers√∂nlichen Situation, weitere Untersuchungen durchf√ľhren.

In dieser Packungsbeilage sind verschiedene F√§lle beschrieben, bei deren Auftreten Sie Lisvy absetzen sollten oder bei denen die Zuverl√§ssigkeit von Lisvy herabgesetzt sein kann. In diesen F√§llen sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder andere, nicht-hormonale Verh√ľtungsmethoden anwenden, wie z. B. ein Kondom oder eine andere Barrieremethode. Wenden Sie aber keine Kalender- oder Temperaturmethoden an. Diese Methoden k√∂nnen versagen, weil Lisvy die monatlichen Schwankungen der K√∂rpertemperatur und des Geb√§rmutterhalsschleims ver√§ndert.

Wie alle hormonellen Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel bietet Lisvy keinerlei Schutz vor einer HIV- Infektion (AIDS) oder anderen sexuell √ľbertragbaren Krankheiten.

Lisvy darf nicht angewendet werden

Sie d√ľrfen Lisvy nicht anwenden, wenn einer der nachstehend aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft, m√ľssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empf√§ngnisverh√ľtung f√ľr Sie besser geeignet ist.

  • Wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgef√§√ü der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten);
  • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer St√∂rung der Blutgerinnung leiden - beispielsweise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden-Mutation oder Antiphospholipid-Antik√∂rper;
  • wenn Sie operiert werden m√ľssen oder l√§ngere Zeit bettl√§gerig sind (siehe Abschnitt ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú);
  • wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
  • wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen eines Herzinfarkts sein kann) oder eine transitorische isch√§mische Attacke (TIA ‚Äď vor√ľbergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder fr√ľher einmal hatten);
  • wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnselin einer Arterie erh√∂hen k√∂nnen:

    • schwerer Diabetes mit Sch√§digung der Blutgef√§√üe
    • sehr hoher Blutdruck
    • sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride)
    • eine Krankheit, die als Hyperhomocystein√§mie bekannt ist.
  • wenn Sie an einer bestimmten Form von Migr√§ne (sog. ‚ÄěMigr√§ne mit Aura‚Äú) leiden (oder in der Vergangenheit gelitten haben);
  • wenn Sie eine Lebererkrankung (Anzeichen daf√ľr sind Gelbf√§rbung der Haut oder Juckreiz am gesamten K√∂rper) haben (oder in der Vergangenheit hatten) und Ihre Leber noch nicht wieder normal funktioniert;
  • wenn Sie Krebs haben (oder in der Vergangenheit hatten), der unter dem Einfluss von Geschlechtshormonen wachsen k√∂nnte (z. B. Brustkrebs oder Krebs der Genitalorgane);
  • wenn Sie einen gutartigen oder b√∂sartigen Lebertumor haben (oder in der Vergangenheit hatten);
  • wenn Sie jegliche unerkl√§rliche Blutungen aus der Scheide haben;
  • wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol, Gestoden oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann Jucken, Ausschlag oder Schwellungen verursachen.

Wenn einer dieser Punkte w√§hrend der Verwendung von Lisvy zum ersten Mal auftritt, entfernen Sie das Pflaster sofort, wenden es nicht weiter an und fragen Sie Ihren Arzt um Rat. In der Zwischenzeit sollten nicht-hormonale Verh√ľtungsmethoden verwendet werden. Siehe auch oben im Abschnitt 2 ‚ÄěAllgemeine Hinweise‚Äú.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?

Suchen Sie unverz√ľglich √§rztliche Hilfe auf,

F√ľr eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den Abschnitt ‚ÄěSo erkennen Sie ein Blutgerinnsel‚Äú.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Lisvy anwenden.

In einigen Situationen ist besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lisvy oder von anderen kombinierten hormonalen Kontrazeptiva erforderlich und regelmäßige Kontrolluntersuchungen beim Arzt können notwendig sein.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung von Lisvy verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren.

  • Wenn Sie rauchen;
  • wenn Sie an der Zuckerkrankheit leiden (Diabetes mellitus);
  • wenn Sie √ľbergewichtig sind;
  • wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;
  • wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Herzrhythmusst√∂rung);
  • wenn einer Ihrer n√§chsten Angeh√∂rigen ein Blutgerinnsel (im Bein [Beinvenenthrombose], in der Lunge [Lungenembolie] oder einer anderen Stelle), einen Herzinfarkt oder Schlaganfall in jungen Jahren hatte;
  • wenn Sie an Migr√§ne leiden;
  • wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěAnwendung von Lisvy zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú);
  • wenn bei einer nahen Verwandten Brustkrebs auftritt (oder fr√ľher aufgetreten ist);
  • wenn Sie eine Leber- oder Gallenblasenerkrankung haben;
  • wenn Sie unter Depressionen leiden;
  • wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entz√ľndliche Darmerkrankung) haben;
  • wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE ‚Äď eine Krankheit, die Ihr nat√ľrliches Abwehrsystem beeintr√§chtigt) haben;
  • wenn Sie ein h√§molytisch-ur√§misches Syndrom (HUS ‚Äď eine St√∂rung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen f√ľhrt) haben;
  • wenn Sie Sichelzellan√§mie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutk√∂rperchen) haben;
  • wenn Sie erh√∂hte Blutfettspiegel (Hypertriglycerid√§mie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist. Hypertriglycerid√§mie wurde mit einem erh√∂hten Risiko f√ľr eine Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse) verbunden;
  • wenn Sie operiert werden m√ľssen oder l√§ngere Zeit bettl√§gerig sind (siehe Abschnitt 2, ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú);
  • wenn Sie vor Kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko f√ľr Blutgerinnsel erh√∂ht. Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von Lisvy beginnen k√∂nnen;
  • wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entz√ľndung haben (oberfl√§chliche Thrombophlebitis);
  • wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben;
  • wenn bei Ihnen eine Erkrankung zum ersten Mal aufgetreten ist oder sich w√§hrend einer Schwangerschaft oder der fr√ľheren Anwendung von Geschlechtshormonen verschlechtert hat (z. B. Schwerh√∂rigkeit, eine Stoffwechselkrankheit, die Porphyrie genannt wird, eine Hautkrankheit mit Bl√§schenausschlag w√§hrend der Schwangerschaft, die Herpes gestationis genannt wird oder Chorea Sydenham, eine Nervenerkrankung, bei der pl√∂tzliche unwillk√ľrliche K√∂rperbewegungen auftreten);
  • wenn Sie gold-braune Pigmentflecken, sogenannte ‚ÄěSchwangerschaftsflecken‚Äú, vorwiegend im Gesicht (Chloasma) haben (oder in der Vergangenheit hatten). In diesem Fall empfiehlt es sich, direkte Sonnenbestrahlung oder ultraviolettes Licht zu meiden;
  • wenn Sie an einem heredit√§rem Angio√∂dem leiden. Sie sollten umgehend Ihren Arzt aufsuchen, wenn Symptome eines Angio√∂dems, wie Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckschwierigkeiten oder Hautausschlag zusammen mit Atemproblemen, auftreten. Arzneimittel, die Estrogene enthalten, k√∂nnen Symptome eines Angio√∂dems ausl√∂sen oder verschlimmern.

Blutgerinnsel

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Lisvy ist Ihr Risiko f√ľr die Ausbildung eines Blutgerinnsels h√∂her als wenn Sie keines anwenden. In seltenen F√§llen kann ein Blutgerinnsel Blutgef√§√üe verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.

Blutgerinnsel können auftreten

  • in Venen (sog. ‚ÄěVenenthrombose‚Äú, ‚Äěven√∂se Thromboembolie‚Äú oder VTE)
  • in den Arterien (sog. ‚ÄěArterienthrombose‚Äú, ‚Äěarterielle Thromboembolie‚Äú oder ATE).

Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.

Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von Lisvy gering ist.

SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL

Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?

Woran könnten Sie leiden?

- Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im Bein oder

Tiefe Beinvenenthrombose

Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt:

 

- Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur

 

beim Stehen oder Gehen bemerkt wird

 

- Erwärmung des betroffenen Beins

 

- √Ąnderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende Bl√§sse,

 

Rot- oder Blaufärbung

 

 

 

- plötzliche unerklärliche Atemlosigkeit oder schnelle Atmung;

Lungenembolie

- plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem Blut

 

ausgehustet werden kann;

 

- stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt;

 

- starke Benommenheit oder Schwindelgef√ľhl;

 

- schneller oder unregelmäßiger Herzschlag;

 

- starke Magenschmerzen.

 

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da

 

einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einer

 

leichteren Erkrankung wie z. B. einer Entz√ľndung der Atemwege

 

(z. B. einem grippalen Infekt) verwechselt werden können.

 

 

 

Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:

Thrombose einer Netzhautvene

- sofortiger Verlust des Sehvermögens oder

(Blutgerinnsel in einer Vene

- schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem

im Auge)

Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann.

 

 

 

- Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregef√ľhl

Herzinfarkt

- Enge- oder V√∂llegef√ľhl in Brust, Arm oder unterhalb des

 

Brustbeins;

 

- V√∂llegef√ľhl, Verdauungsst√∂rungen oder Erstickungsgef√ľhl;

 

- in den R√ľcken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende

 

Beschwerden im Oberkörper;

 

- Schwitzen, √úbelkeit, Erbrechen oder Schwindelgef√ľhl;

 

- extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit;

 

- schnelle oder unregelmäßige Herzschläge

 

 

 

- pl√∂tzliche Schw√§che oder Taubheitsgef√ľhl des Gesichtes, Arms

Schlaganfall

 

oder Beins, die auf einer Körperseite besonders ausgeprägt ist;

 


plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder

 

 

Verständnisschwierigkeiten;

 

- plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen;

 


pl√∂tzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgef√ľhl,

 

 

Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstörungen;

 

- plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen

 

 

unbekannter Ursache;

 

- Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne

 

 

Krampfanfall.

 

In manchen Fällen können die Symptome eines Schlaganfalls

 

kurzfristig sein und mit einer nahezu sofortigen und vollständigen

 

Erholung einhergehen. Sie sollten sich aber trotzdem dringend in

 

ärztliche Behandlung begeben, da Sie erneut einen Schlaganfall

 

erleiden könnten.

 

 

 

 


Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung einer Extremität;

Blutgerinnsel, die andere


starke Magenschmerzen (akutes Abdomen)

Blutgefäße verstopfen

 

 

 

BLUTGERINNSEL IN EINER VENE

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Lisvy verhindert, dass Sie schwanger werden, indem es Hormone √ľber Ihre Haut in Ihren K√∂rper bringt. Das Pflaster muss fest auf der Haut kleben, um seine Funktion richtig erf√ľllen zu k√∂nnen.

Die Wirksamkeit von Lisvy hängt davon ab, wie genau Sie die Anweisungen zur Anwendung des Pflasters befolgen. Je genauer Sie diese Anweisungen befolgen, desto geringer ist die Wahrscheinlichkeit, dass Sie schwanger werden.

Wenden Sie deshalb Lisvy immer genauso an wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben wird.

Wenn Sie sich nicht an diese Anweisungen halten, erh√∂hen Sie Ihr Risiko f√ľr eine Schwangerschaft.

Wenn Sie mit der Anwendung von Lisvy das erste Mal beginnen

Notieren Sie sich den Tag der Woche, an dem Sie Ihr erstes Pflaster anwenden. Dieser Wochentag wird zu Ihrem w√∂chentlichen ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú (siehe Abschnitt ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú unten in diesem Abschnitt 3).

Befolgen Sie die Regeln f√ľr den Beginn oder die Umstellung auf Lisvy, indem Sie die Verh√ľtungsmethode, die im Vormonat verwendet wurde, in der linken Spalte der folgenden Tabelle ausw√§hlen:

Regeln f√ľr den Beginn oder die Umstellung auf Lisvy

Verh√ľtungsmethode, die im

Regeln f√ľr den Beginn von oder die Umstellung auf Lisvy

Vormonat verwendet wurde

 

Keine hormonale

Beginnen Sie mit mit der Anwendung von Lisvy am ersten

Empf√§ngnisverh√ľtung

Tag Ihres Zyklus (Tag 1 Ihrer Monatsblutung). Die Wirkung

 

von Lisvy setzt sofort ein und es ist nicht notwendig, eine

 

zus√§tzliche Verh√ľtungsmethode anzuwenden.

 

Sie können auch erst am 2. bis 5. Tag Ihrer Monatsblutung mit

 

dem ersten Pflaster beginnen. Allerdings m√ľssen Sie in diesem

 

Fall während der ersten 7 Tage der Anwendung von Lisvy

 

eine zus√§tzliche Verh√ľtungsmethode anwenden (z. B.

 

Kondom).

 

 

Kombinierte hormonale

Es wird empfohlen, die Anwendung von Lisvy am Tag

Empf√§ngnisverh√ľtung: ‚ÄěPille‚Äú

NACHDEM Sie die letzte wirkstoffhaltige Tablette Ihrer

 

Pillenpackung eingenommen haben, zu beginnen. Das

 

bedeutet, Sie machen keine tablettenfreie Einnahmepause.

 

Wenn Ihre Pillenpackung auch hormonfreie Tabletten enthält,

 

können Sie mit Lisvy NACH der Einnahme der letzten

 

wirkstoffhaltigen Tablette beginnen. Wenn Sie sich nicht

 

sicher sind, welche dies ist, fragen Sie Ihren Arzt oder

 

Apotheker.

 

Sie können auch später beginnen, aber niemals später als am

Verh√ľtungsmethode, die im

Regeln f√ľr den Beginn von oder die Umstellung auf Lisvy

Vormonat verwendet wurde

 

 

ersten Tag nach dem Ende der Einnahmepause Ihrer Pille

 

(oder am ersten Tag nach der letzten hormonfreien Tablette

 

Ihrer Pille).

 

 

Kombinierter

Beginnen Sie mit der Anwendung von Lisvy am Tag der

empf√§ngnisverh√ľtender

Entfernung des letzten Vaginalringes einer

Vaginalring

Zykluspackung, spätestens aber am Tag, an dem die nächste

 

Anwendung fällig gewesen wäre.

 

 

Kombiniertes

Beginnen Sie mit der Anwendung von Lisvy am Tag der

empf√§ngnisverh√ľtendes Pflaster

Entfernung des letzten Pflasters einer Zykluspackung,

 

spätestens aber am Tag, an dem die nächste Anwendung fällig

 

gewesen wäre.

 

 

Pille, die nur ein Hormon

Die Umstellung auf Lisvy kann an jedem beliebigen Tag

(Gelbkörperhormon/Gestagen)

ohne Pause erfolgen.

enth√§lt (sog. ‚ÄěMinipille‚Äú)

Sie m√ľssen w√§hrend der 7 Tage, an denen das erste Lisvy

 

 

Pflaster getragen wird, eine zusätzliche

 

Verh√ľtungsmethode (z. B. Kondom) anwenden.

 

 

Implantat, das nur ein Hormon

Beginnen Sie mit der Anwendung von Lisvy am Tag der

(Gelbkörperhormon/Gestagen)

Entfernung.

enthält

Sie m√ľssen w√§hrend der 7 Tage, an denen das erste Lisvy

 

 

Pflaster getragen wird, eine zusätzliche

 

Verh√ľtungsmethode (z. B. Kondom) anwenden.

 

 

Gelbkörperhormon/Gestagen-

Beginnen Sie mit der Anwendung von Lisvy am Tag der

freisetzendes Intrauterinpessar

Entfernung.

(‚ÄěSpirale‚Äú)

Sie m√ľssen w√§hrend der 7 Tage, an denen das erste Lisvy

 

 

Pflaster getragen wird, eine zusätzliche

 

Verh√ľtungsmethode (z. B. Kondom) anwenden.

 

 

Injektionspräparat, das nur ein

Beginnen Sie mit der Anwendung von Lisvy am Tag, an

Hormon

dem normalerweise die n√§chste Injektion erfolgen m√ľsste.

(Gelbkörperhormon/Gestagen)

 

enthält

Sie m√ľssen w√§hrend der 7 Tage, an denen das erste Lisvy

 

Pflaster getragen wird, eine zusätzliche

 

Verh√ľtungsmethode (z. B. Kondom) anwenden.

 

 

Nach einer Fehlgeburt oder Abtreibung

Befolgen Sie den Rat Ihres Arztes.

Wenn Sie ein Kind bekommen haben

Wenn Sie gerade ein Kind bekommen haben, wird Ihr Arzt Ihnen raten, bis nach Ihrer ersten normalen Periode zu warten, bevor Sie mit der Anwendung von Lisvy beginnen. Manchmal kann fr√ľher begonnen werden. Ihr Arzt wird Sie beraten.

Wenn Sie nach der Geburt vor Beginn der Anwendung von Lisvy Geschlechtsverkehr hatten, sollten Sie sicher sein, dass Sie nicht schwanger sind oder Ihre nächste Monatsblutung abwarten, bevor Sie das Pflaster anwenden.

Wenn Sie nach der Geburt des Kindes stillen und mit der Anwendung von Lisvy beginnen wollen, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie mit der Anwendung von Lisvy beginnen können.

Wo das Pflaster aufgeklebt wird

Lisvy soll nur auf eine der folgenden Stellen aufgeklebt werden: Bauch, Gesäß oder Außenseite der Oberarme, an einer Stelle, wo das Pflaster nicht durch enganliegende Kleidung weggerieben werden kann (siehe Abbildung unten). Zum Beispiel sollte Lisvy NICHT unter dem Bund Ihrer Kleidung aufgeklebt werden.

Stellen Sie sicher, dass die Anwendungsstelle Ihrer Haut intakt, gesund, sauber, trocken und vorzugsweise unbehaart ist. Das Pflaster darf NICHT auf die Br√ľste, auf durch eine Schnittwunde verletzte, ger√∂tete oder gereizte Haut oder auf dieselbe Stelle wie bei der letzten Anwendung geklebt werden.

Verwenden Sie KEINE Lotionen, Cremes, √Ėle, Puder, Make-ups oder andere Produkte auf der Hautstelle, auf die das Pflaster aufgeklebt ist bzw. aufgeklebt werden soll. Sonst klebt das Pflaster m√∂glicherweise nicht mehr richtig oder es kann sich Abl√∂sen .

Wechseln Sie die Stelle, an der Sie das Pflaster aufkleben, indem Sie verschiedene Bereiche derselben Anwendungsstelle benutzen. Beispielsweise können Sie von der linken zur rechten Seite des Bauches oder von links nach rechts am Gesäß oder Oberarm wechseln.

Sie können auch jede Woche eine andere Anwendungsstelle benutzen (z. B. eine Woche den äußeren Oberarm, in der nächsten Woche den Bauch).

Kontrollieren Sie das Pflaster täglich, um sicherzustellen, dass es richtig auf Ihrer Haut klebt.

Bitte beachten Sie

  • Tragen Sie jeweils nur EIN Pflaster.
  • Wenn Ihr Pflaster richtig aufgeklebt ist, k√∂nnen Sie damit wie gewohnt baden oder duschen.
  • Es gibt keine Einschr√§nkungen bez√ľglich Schwimmen, Besuch einer Sauna oder k√∂rperlicher Anstrengung, solange das Pflaster richtig aufgeklebt bleibt.
  • Das transparente Pflaster hat einen UV/Sonnenschutz, sodass es der Sonne ausgesetzt werden kann und nicht durch Kleidung bedeckt werden muss.

Was Sie in der Apotheke erhalten haben

In der Apotheke haben Sie eine Schachtel Lisvy erhalten, die diese Packungsbeilage sowie 3, 9 oder 18 versiegelte Beutel mit jeweils einem Lisvy Pflaster enthält.

Die Anzahl der Beutel hängt von der Verschreibung durch Ihren Arzt ab.

Jeder versiegelte Beutel enthält ein Pflaster zur Anwendung auf Ihrer Haut. Das Pflaster ist rund und transparent:

  • Auf seiner klebenden Seite ist das Pflaster durch eine zweiteilige, quadratische, gl√§nzende, klare Abziehfolie gesch√ľtzt.
  • Auf der R√ľckseite ist das Pflaster von einer milchig wei√üen, quadratischen Abdeckfolie bedeckt, die verhindert, dass das Pflaster im Beutel kleben bleibt.

Rundes, transparentes Pflaster mit zweiteiliger, quadratischer, glänzender, klarer Schutzfolie

Milchig weiße, quadratische

Abdeckfolie

Wie das Pflaster f√ľr die Anwendung vorbereitet wird

1. Rei√üen Sie den Beutel entlang der Oberkante mit den Fingern auf. Die Einkerbungen helfen dabei. Beim √Ėffnen darf keine Schere benutzt werden. Das Pflaster darf nicht zerschnitten, besch√§digt oder in sonstiger Weise ver√§ndert werden, da die kontrazeptive Wirkung dadurch beeintr√§chtigt werden kann.

2. Das runde Verh√ľtungspflaster befindet sich zwischen einer zweiteiligen, quadratischen, gl√§nzenden, klaren Schutzfolie und einer milchig wei√üen, quadratischen Abdeckfolie. Es ist wichtig, dass das Pflaster mit beiden Folien, der klaren Schutzfolie und der milchig wei√üen Abdeckfolie, zusammen aus dem Beutel genommen wird. Werfen Sie den Beutel nicht weg.

Der Beutel sollte f√ľr die sp√§tere Entsorgung des gebrauchten Pflasters aufgehoben werden

(siehe ‚ÄěEntsorgung des Pflasters‚Äú in Abschnitt 5).

3. Kleben Sie das Pflaster sofort nach dem √Ėffnen des Beutels wie folgt auf:

  • Ziehen Sie zuerst die einteilige, milchig wei√üe, quadratische Abdeckfolie von der Au√üenseite des Pflasters ab.

Die milchig weiße, quadratische Abdeckfolie, die verhindert, dass das Pflaster im Beutel kleben bleibt, sollte nach dem Abziehen vom Pflaster entsorgt werden.

Die zweiteilige, quadratische, gl√§nzende, klare Abziehfolie bedeckt die (klebende) Unterseite des runden, transparenten Pflasters. Die klebende Seite enth√§lt die Wirkstoffe. Ber√ľhren Sie die klebende Fl√§che des Pflasters nicht, damit die Haftf√§higkeit nicht beeintr√§chtigt wird.

  • Anschlie√üend wird eine H√§lfte der Schutzfolie abgezogen.
  • Kleben Sie das Pflaster an der Stelle, an der es getragen werden soll, auf die Haut. Halten Sie es dabei an der Seite, die noch durch die zweite H√§lfte der Schutzfolie bedeckt ist.
  • W√§hrend nun die eine H√§lfte des Pflasters auf der Anwendungsstelle klebt, entfernen Sie vorsichtig die zweite H√§lfte der Schutzfolie.
  • Dr√ľcken Sie das Pflaster 30 Sekunden lang fest mit der Handfl√§che an. Stellen Sie sicher, dass die R√§nder gut ankleben.

Denken Sie daran, den Beutel nicht wegzuwerfen, da Sie ihn f√ľr die sp√§tere Entsorgung des gebrauchten Pflasters ben√∂tigen (siehe ‚ÄěEntsorgung des Pflasters‚Äú in Abschnitt 5).

Hinweise zur weiteren Anwendung

Jedes Pflaster sollte wie folgt angewendet werden: Drei Pflaster, jeweils f√ľr 1 Woche angewendet, und das 7-t√§gige pflasterfreie Intervall ergeben einen Zyklus von 4 Wochen.

KALENDER

 

WOCHE MO

DI

MI

DO

FR SA

SO

1. PFLASTER


 

 

 

 

 

2. PFLASTER


 

 

 

 

 

3. PFLASTER


 

 

 

 

 

 


 

KEIN PFLASTER

 

  • Wenden Sie ein neues Pflaster immer am selben Wochentag, dem sog. ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú, √ľber den Zeitraum von drei aufeinanderfolgenden Wochen an (siehe Abschnitt ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú unten in diesem Abschnitt 3).
  • Stellen Sie sicher, dass Sie Ihr altes Pflaster entfernt haben, bevor Sie das neue Pflaster anwenden, denn es darf jeweils nur ein Pflaster getragen werden.
  • Stellen Sie sicher, dass Sie eine andere Stelle f√ľr das neue Pflaster verwenden.
  • Tragen Sie w√§hrend der 4. Woche KEIN Pflaster. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihr altes Pflaster entfernt haben. Ihre Monatsblutung sollte w√§hrend dieser Woche einsetzen. Falls Ihre Monatsblutung nicht einsetzt, lesen Sie den Abschnitt 2 ‚ÄěWas tun, wenn die Blutung ausbleibt‚Äú. Bez√ľglich des genauen Zeitplans f√ľr das Aufkleben/Entfernen des Pflasters,

beachten Sie den Abschnitt ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú unten in diesem Abschnitt 3.

  • Am Tag nach dem Ende der 4. Woche beginnen Sie am selben Wochentag (‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú) durch Aufkleben eines neuen Pflasters einen neuen Zyklus von 4 Wochen, unabh√§ngig davon, ob Ihre Monatsblutung anh√§lt oder beendet ist.

1. PFLASTER


2. PFLASTER


3. PFLASTER


  • 4 KEIN PFLASTER

  • Wiederholen Sie dieselben Schritte alle 4 Wochen.

Pflasterwechseltag

Kleben Sie jedes neue Pflaster am selben Tag der Woche auf. Dieser Tag ist Ihr ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú. Wenn beispielsweise das erste Pflaster an einem Sonntag aufgeklebt wird, m√ľssen alle weiteren Pflaster ebenfalls an einem Sonntag aufgeklebt werden. Tragen Sie immer nur 1 Pflaster gleichzeitig.

1. Pflaster

Woche 1

(Zyklustag 1): Aufkleben des 1. Pflasters

2. Pflaster

Woche 2

(Zyklustag 8): Entfernen des 1. Pflasters und unmittelbar danach

 

Aufkleben des 2. Pflasters

3. Pflaster

Woche 3

(Zyklustag 15): Entfernen des 2. Pflasters und unmittelbar danach

 

Aufkleben des 3. Pflasters

Kein Pflaster

Woche 4

(Zyklustag 22): Entfernen des 3. Pflasters, kein Pflaster an den

 

Zyklustagen 22 - 28!

Sie k√∂nnen Ihr Pflaster zu jeder Tageszeit am ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú wechseln.

Beginnen Sie Ihren n√§chsten Zyklus am selben ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú am Ende des 7-t√§gigen pflasterfreien Intervalls (Tage 22 - 28).

Pflasterfreie Tage

Tragen Sie während der 4. Woche (von Zyklustag 22 - 28) kein Pflaster.

 

 

KALENDER

 

WOCHE

 

1. PFLASTER


 

2. PFLASTER


 

3. PFLASTER


 

 


KEIN PFLASTER

Sie d√ľrfen unter keinen Umst√§nden l√§nger als 7 Tage in Folge kein Pflaster tragen.

Wenn Sie mehr als 7 Tage kein Pflaster tragen, SIND SIE M√ĖGLICHERWEISE NICHT VOR EINER SCHWANGERSCHAFT GESCH√úTZT.

Wenn Sie w√§hrend eines solchen verl√§ngerten pflasterfreien Intervalls Geschlechtsverkehr hatten, k√∂nnen Sie vielleicht schon schwanger geworden sein. Benutzen Sie eine zus√§tzliche Verh√ľtungsmethode, wie z. B. Kondome (siehe auch Abschnitt ‚ÄěWas Sie bei abgel√∂sten, vergessenen oder nicht ersetzten Pflastern tun m√ľssen‚Äú weiter hinten in diesem Abschnitt 3).

Erinnerungskarte und Erinnerungsaufkleber

Um Ihnen dabei zu helfen, sich den ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú zu merken, finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage eine abtrennbare Erinnerungskarte und Erinnerungsaufkleber.

Auf der Erinnerungskarte k√∂nnen Sie Ihren ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú f√ľr einen Zyklus von 4 Wochen eintragen. Sie k√∂nnen auch die vorhandenen Erinnerungsaufkleber zur Markierung in Ihrem pers√∂nlichen Kalender oder Tagebuch benutzen.

ERINNERUNGSKARTE

Markieren Sie Ihren ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú auf dem nachstehenden Kalender. Kontrollieren Sie t√§glich, ob das Pflaster fest auf Ihrer Haut klebt.

 

KALENDER

 

WOCHE MO DI MI DO FR SA SO

1. PFLASTER


2. PFLASTER


3. PFLASTER


 


Nach der 4. Woche beginnen Sie einen neuen

Zyklus an Ihrem ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú.

Der Erinnerungsaufkleber mit dem H√§kchen sollte auf de Tag geklebt werden, an dem Sie Ihr 1. Pflaster in der 1. Woche aufkleben ‚Äď dies ist Ihr ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú.

Die beiden Erinnerungsaufkleber mit den Pfeilen sollten auf Ihre ‚ÄěPflasterwechseltage‚Äú in der 2. und 3. Woche geklebt werden.

Der Aufkleber mit dem Kreuz sollte auf Ihren ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú in der 4. Woche geklebt werden. Tragen Sie in der 4. Woche KEIN PFLASTER.

Nachdem Sie einen Zyklus von 4 Wochen beendet haben, wiederholen Sie die oben aufgef√ľhrten Schritte.

Wenn Sie eine größere Menge von Lisvy angewendet haben, als Sie sollten

Es ist unwahrscheinlich, dass Lisvy zu einer √úberdosierung f√ľhrt, da das Pflaster eine gleichm√§√üige Menge an Hormonen abgibt. Verwenden Sie nie mehr als ein Pflaster gleichzeitig. Es wurde √ľber keine schweren Nebenwirkungen berichtet, wenn hohe Dosen von hormonalen Kontrazeptiva versehentlich eingenommen wurden.

Bei einer √úberdosierung durch gleichzeitige Verwendung von mehreren Pflastern kann es zu √úbelkeit und Erbrechen kommen.

Bei jungen Mädchen kann es zu Blutungen aus der Scheide kommen. Im Fall einer Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Lisvy vergessen haben

Was Sie bei abgel√∂sten, vergessenen oder nicht ersetzten Pflastern tun m√ľssen:

Wenn sich ein Pflaster teilweise oder ganz abgelöst hat

  • weniger als 1 Tag (bis zu 24 Stunden): Versuchen Sie, das Pflaster wieder an derselben Stelle festzukleben oder ersetzen Sie es sofort durch ein neues Pflaster. Es ist keine zus√§tzliche Verh√ľtungsmethode erforderlich. Der ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú √§ndert sich nicht.
  • mehr als 1 Tag (24 Stunden oder l√§nger) oder wenn Sie nicht wissen, wann sich das Pflaster gel√∂st hat: SIE SIND M√ĖGLICHERWEISE NICHT VOR EINER SCHWANGERSCHAFT GESCH√úTZT. Beenden Sie den aktuellen Verh√ľtungszyklus und beginnen Sie sofort einen neuen Zyklus durch Aufkleben eines neuen Pflasters. Sie haben nun einen neuen ‚ÄěTag 1‚Äú und einen neuen ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú. In der ersten Woche des neuen Zyklus m√ľssen Sie eine zus√§tzliche Verh√ľtungsmethode anwenden, z. B. Kondom, Spermizide oder Diaphragma. Ein Pflaster sollte nicht wieder aufgeklebt werden, wenn es nicht mehr richtig haftet, wenn es an sich selbst oder an einer anderen Fl√§che klebt, anderes Material an ihm klebt oder wenn es sich bereits fr√ľher gelockert hat oder abgefallen ist. Wenden Sie sofort ein neues Pflaster an, wenn ein Pflaster nicht wieder angeklebt werden kann. Verwenden Sie keine anderen Klebstoffen oder Verb√§nde, um Lisvy zu fixieren.

Wenn Sie den Pflasterwechsel vergessen haben

  • zu Beginn eines beliebigen Pflaster-Zyklus (Woche 1/Tag 1): SIE SIND M√ĖGLICHERWEISE NICHT VOR EINER SCHWANGERSCHAFT GESCH√úTZT. Sie sollten das erste Pflaster Ihres neuen Zyklus aufkleben, sobald Sie sich daran erinnern. Sie haben nun einen neuen ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú und einen neuen ‚ÄěTag 1‚Äú. In der ersten Woche des neuen Zyklus m√ľssen Sie eine zus√§tzliche Verh√ľtungsmethode anwenden, z. B. Kondom, Spermizide oder Diaphragma.
  • in der Mitte eines Pflaster-Zyklus (Woche 2/Tag 8 oder Woche 3/Tag 15):

    • wenn Sie 1 oder 2 Tage (bis zu 48 Stunden) zu sp√§t sind, kleben Sie sofort ein neues Pflaster auf. Kleben Sie das n√§chste Pflaster am gewohnten ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú auf. Es ist keine zus√§tzliche Verh√ľtungsmethode erforderlich.
    • Wenn Sie mehr als 2 Tage (48 Stunden oder l√§nger) zu sp√§t sind, SIE SIND M√ĖGLICHERWEISE NICHT VOR EINER SCHWANGERSCHAFT GESCH√úTZT. Beenden Sie den aktuellen Verh√ľtungszyklus und beginnen Sie sofort einen neuen Zyklus von 4 Wochen durch Aufkleben eines neuen Pflasters. Sie haben nun einen neuen ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú und einen neuen ‚ÄěTag 1‚Äú. Eine Woche lang sind zus√§tzliche Verh√ľtungsmethoden erforderlich.
  • am Ende des Pflaster-Zyklus (Woche 4/Tag 22): Wenn Sie vergessen haben, das Pflaster zu entfernen, sollten Sie dies nachholen, sobald Sie sich daran erinnern (sp√§testens bis Tag 28). Beginnen Sie den n√§chsten Zyklus durch Aufkleben eines neuen Pflasters am gewohnten ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú, dies ist der Tag nach Tag 28. Es ist keine zus√§tzliche Verh√ľtungsmethode erforderlich.

Die Konsequenzen abgel√∂ster, vergessener oder nicht ersetzter Pflaster und was Sie tun m√ľssen, ist in der unten stehenden Tabelle angegeben:

Auswirkungen abgelöster, vergessener oder nicht ersetzter Pflaster und erforderliche Maßnahmen

Abgelöste Pflastera

Zeitrahmen

Folgen f√ľr die

Erforderliche Maßnahmena

 

 

Zuverlässigkeit der

 

 

 

 

Kontrazeptiona

 

 

Pflaster abgelöst

< 24 Stunden

Wirksamkeit der


Sofort neues Pflaster

 

 

Kontrazeption nicht

 

aufkleben

 

 

beeinträchtigt


Keine zusätzlichen

 

 

 

 

Verh√ľtungsmethoden

 

 

 

 

erforderlich

 

 

 


‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú

 

 

 

 

unverändert

 

> 24 Stunden

Wirksamkeit der


Sofort durch Aufkleben eines

 

 

Kontrazeption

 

neuen Pflasters neuen Zyklus

 

 

beeinträchtigt

 

von 4 Wochen beginnen

 

 

 


In den nächsten 7 Tagen

 

 

 

 

zusätzliche

 

 

 

 

Verh√ľtungsmethoden

 

 

 

 

anwendenb

 

 

 


Neuen ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú

 

 

 

 

notieren

Pflaster nicht

Zeitrahmen

Folgen f√ľr die

Erforderliche Maßnahmena

rechtzeitig ersetzta

 

Zuverlässigkeit der

 

 

 

 

Kontrazeptiona

 

 

1. Pflaster

1. Pflaster

Wirksamkeit der


Sofort durch Aufkleben eines

(Woche 1, Tag 1)

nicht am

Kontrazeption

 

neuen Pflasters neuen Zyklus

nicht rechtzeitig

‚ÄěPflaster-

beeinträchtigt

 

von 4 Wochen beginnen

aufgeklebt

wechseltag“

 


In den nächsten 7 Tagen

 

aufgeklebt

 

 

zusätzliche

 

 

 

 

Verh√ľtungsmethoden

 

 

 

 

anwendenb

 

 

 


Neuen ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú

 

 

 

 

notieren

1. oder 2. Pflaster

< 48 Stunden

Wirksamkeit der


Sofort neues Pflaster

(Woche oder )

 

Kontrazeption nicht

 

aufkleben

nicht rechtzeitig

 

beeinträchtigt


Keine zusätzlichen

ersetzt

 

 

 

Verh√ľtungsmethoden

 

 

 

 

erforderlich

 

 

 


‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú

 

 

 

 

unverändert

 

> 48 Stunden

Wirksamkeit der


Sofort durch Aufkleben eines

 

 

Kontrazeption

 

neuen Pflasters neuen Zyklus

 

 

beeinträchtigt

 

von 4 Wochen beginnen

 

 

 


In den nächsten 7 Tagen

 

 

 

 

zusätzliche

 

 

 

 

Verh√ľtungsmethoden

 

 

 

 

anwendenb

 

 

 


Neuen ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú

 

 

 

 

notieren

3. Pflaster

 

Wirksamkeit der


Pflaster entfernen

(Woche )

 

Kontrazeption nicht


Nächsten Zyklus von

nicht rechtzeitig

 

beeinträchtigtc

 

4 Wochen am gewohnten

entfernt

 

 

 

‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú

 

 

 

 

beginnen

a Gilt f√ľr alle Zyklen.

b Zus√§tzliche Verh√ľtungsmethoden bedeutet die zus√§tzliche Anwendung einer beliebigen nicht- hormonalen Verh√ľtungsmethode mit Ausnahme der Kalendermethode nach Knaus-Ogino und der Temperaturmethode.

c Vorausgesetzt, dass das 3. Pflaster spätestens am regulären Tag 1 des neuen Pflaster-Zyklus durch ein neues Pflaster ersetzt wurde.

Veranlassen Sie die Verschreibung der nächsten Packung rechtzeitig, insbesondere vor der Verwendung des letzten Pflasters der Packung, um sicherzustellen, dass Sie noch Pflaster vorrätig haben.

Was Sie im Falle einer Hautreizung tun sollen

Sollte das Pflaster eine unangenehme Hautreizung an der Klebestelle verursachen, sollten Sie es abnehmen und ein neues Pflaster an einer anderen Stelle aufkleben. Das neue Pflaster wird bis zum n√§chsten planm√§√üigen ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú getragen.

Wenn Sie Ihren ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú auf einen anderen Tag verlegen wollen

Wenn Sie Ihren ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú verlegen m√∂chten, sollte der aktuelle Zyklus beendet und das dritte Pflaster am richtigen Tag entfernt werden. W√§hrend der pflasterfreien Woche k√∂nnen Sie durch Aufkleben eines neuen Pflasters an einem fr√ľheren (niemals sp√§teren) Tag den ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú auf den gew√ľnschten Wochentag vorverlegen. Auf keinen Fall d√ľrfen Sie l√§nger als 7 Tage kein Pflaster tragen.

Was m√ľssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen oder schwerem Durchfall leiden?

Die Hormonmenge, die Sie durch Anwendung von Lisvy erhalten, wird nicht durch Erbrechen oder Durchfall beeinflusst.

Wenn Sie die Anwendung von Lisvy abbrechen

Sie k√∂nnen die Anwendung von Lisvy jederzeit beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt √ľber andere sichere Verh√ľtungsmethoden. Wenn Sie schwanger werden m√∂chten, beenden Sie die Anwendung von Lisvy und warten Ihre Monatsblutung ab, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. So k√∂nnen Sie das Datum der voraussichtlichen Entbindung einfacher berechnen.

Sie können unregelmäßige, wenige oder keine Monatsblutungen bekommen, wenn Sie die Anwendung von Lisvy beenden, besonders, wenn Ihre Periode bereits vor der Anwendung von Lisvy unregelmäßig war.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend sind oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand ver√§ndert und Sie dieses auf Lisvy zur√ľckf√ľhren, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr Blutgerinnsel in den Venen (ven√∂se Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle Thromboembolie [ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit

der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWas sollten Sie vor der Anwendung von Lisvy beachten?‚Äú.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Bez√ľglich Nebenwirkungen einschlie√ülich schwerwiegender Reaktionen im Zusammenhang mit der Anwendung von kombinierten hormonalen Kontrazeptiva siehe in Abschnitt 2 ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú, ‚ÄěBlutgerinnsel‚Äú und ‚ÄěKombinierte hormonale Kontrazeptiva und Krebs‚Äú und Abschnitt 2 ‚ÄěLisvy darf nicht angewendet werden‚Äú. Bitte lesen Sie sich diese Abschnitte sorgf√§ltig durch und wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt, wenn etwas davon auf Sie zutrifft.

Folgende Nebenwirkungen wurden bei Anwenderinnen von Lisvy beobachtet:

Sehr häufig: (betrifft mehr als 1 Anwenderin von 10)

  • Hautreaktionen an der Anwendungsstelle

Häufig: (betrifft bis zu 1 Anwenderin von 10)

  • Stimmungsschwankungen
  • Migr√§ne
  • √úbelkeit
  • Blutungen aus dem Genitaltrakt
  • Brustschmerzen

Gelegentlich: (betrifft bis zu 1 Anwenderin von 100)

Selten: (betrifft bis zu 1 Anwenderin von 1.000)

  • Gesundheitssch√§dliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie

Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen

Nebenwirkungen mit sehr geringer H√§ufigkeit oder mit verz√∂gertem Einsetzen von Symptomen, die in Zusammenhang mit der Gruppe der kombinierten hormonalen Kontrazeptiva gesehen werden, sind nachfolgend aufgelistet (siehe auch Abschnitt 2 ‚ÄěLisvy darf nicht angewendet werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú):

Blutgerinnsel

  • Gesundheitssch√§dliche Blutgerinnselin einer Vene oder Arterie, zum Beispiel:

    • in einem Bein oder Fu√ü (d. h. TVT)
    • in einer Lunge (d. h. LE)
    • Herzinfarkt
    • Schlaganfall
    • Mini-Schlaganfall oder vor√ľbergehende, einem Schlaganfall √§hnelnde Symptome, die als transitorische isch√§mische Attacke (TIA) bezeichnet werden
    • Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.

Die Wahrscheinlichkeit f√ľr ein Blutgerinnsel kann erh√∂ht sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risiko erh√∂ht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel erh√∂hen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe Abschnitt 2).

Tumoren

  • Die Diagnoseh√§ufigkeit von Brustkrebs unter Anwenderinnen von kombinierten hormonalen Kontrazeptiva ist geringf√ľgig erh√∂ht. Da bei Frauen unter 40 Jahren Brustkrebs selten auftritt, ist das zus√§tzliche Risiko im Verh√§ltnis zum Gesamtrisiko, an Brustkrebs zu erkranken, gering. Ein Zusammenhang mit der Anwendung von kombinierten hormonalen Kontrazeptiva ist nicht bekannt.
  • Lebertumoren (benigne und maligne)

Sonstige Erkrankungen

  • Hauterkrankung, gekennzeichnet durch Ausschlag mit r√∂tlichen und geschwollenen Flecken (Erythema multiforme)
  • Hauterkrankung, gekennzeichnet durch schmerzhafte, r√∂tliche Hautkn√∂tchen (Erythema nodosum)
  • Erh√∂hte Blutfettspiegel (Hypertriglycerid√§mie verbunden mit einem erh√∂hten Risiko f√ľr eine Pankreatitis [Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse]) bei der Anwendung von kombinierten hormonalen Kontrazeptiva)
  • Hoher Blutdruck
  • Auftreten oder Verschlechterung von Erkrankungen, f√ľr die ein Zusammenhang mit der Einnahme von kombinierten hormonalen Kontrazeptiva nicht eindeutig nachgewiesen ist: Gelbsucht und/oder Juckreiz, bedingt durch eine Blockade des Gallenflusses (cholestatischer Ikterus), Gallensteinbildung, Porphyrie (eine metabolische Erkrankung), systemischer Lupus erythematodes (Erkrankung des Immunsystems), h√§molytisch-ur√§misches Syndrom (Nierenversagen, bedingt durch Blutgerinnungserkrankung), eine Nervenerkrankung, bei der pl√∂tzliche unwillk√ľrliche K√∂rperbewegungen auftreten, genannt Chorea Sydenham, Bl√§schenausschlag w√§hrend der Schwangerschaft (Herpes gestationis), Schwerh√∂rigkeit
  • Bei Frauen mit heredit√§rem Angio√∂dem (gekennzeichnet durch pl√∂tzliches Anschwellen von z. B. Gesicht, Zunge oder Rachen) k√∂nnen exogen zugef√ľhrte Estrogene Symptome eines Angio√∂dems ausl√∂sen oder verschlimmern.
  • Leberfunktionsst√∂rungen
  • Ver√§nderungen der Glucosetoleranz oder Einfluss auf die periphere Insulinresistenz
  • Verschlimmerung einer entz√ľndlichen Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa)
  • Verschlimmerung von Epilepsie
  • Gold-braune Pigmentflecken (Chloasma, auch als ‚ÄěSchwangerschaftsflecken‚Äú bezeichnet, vorwiegend im Gesicht)
  • √úberempfindlichkeit (einschlie√ülich Symptome wie Hautausschlag, Urtikaria)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen anderer Arzneimittel mit kombinierten hormonalen Kontrazeptiva k√∂nnen Durchbruchblutungen und/oder ein Versagen der kontrazeptiven Wirksamkeit zur Folge haben (z. B. das pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut oder Arzneimittel gegen Epilepsie, Tuberkulose, HIV- und Hepatitis C-Virus Infektionen). Siehe Abschnitt 2 ‚ÄěAnwendung von Lisvy zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, AT-1200 WIEN, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgung des Pflasters und sonstige Hinweise zur Handhabung

Das Pflaster sollte nach dem Entnehmen aus dem Schutzbeutel sofort aufgeklebt werden.

Weder Make-ups, noch Cremes, Lotionen, Puder oder andere topisch anzuwendenden Produkte sollten auf den Hautbereich, auf den Lisvy aufgeklebt ist oder werden soll, aufgetragen werden.

Die Wirkstoffe Gestoden und Ethinylestradiol stellen ein Risiko f√ľr die Umwelt, vor allem f√ľr Fische, dar. Dar√ľber hinaus sind Gestoden und Ethinylestradiol in der Umwelt persistent. Die gebrauchten Pflaster sollten daher nicht in der Toilette heruntergesp√ľlt oder √ľber sonstige Abwassersysteme entsorgt werden.

Das gebrauchte Pflaster sollte unter Beachtung der folgenden Hinweise sorgsam beseitigt werden:

  • Bewahren Sie den urspr√ľnglichen Beutel auf, um das Pflaster nach dem Gebrauch darin zu entsorgen.
  • Falten Sie das gebrauchte Pflaster auf die H√§lfte, mit der klebenden Seite nach innen.
  • Stecken Sie es in den urspr√ľnglichen Beutel.
  • Verschlie√üen Sie den Beutel durch Falten der offenen Kante.
  • Auf dem Beutel befindet sich ein zweiseitiger Aufkleber.
  • Heben Sie die erste Seite des Aufklebers an und verschlie√üen Sie damit die gefaltete Kante des Beutels.
  • Unter der ersten Seite finden sich auf der zweiten Seite Hinweise f√ľr die Entsorgung.

Entsorgen Sie das Pflaster sicher und f√ľr Kinder und Haustiere unzug√§nglich. Alle gebrauchten oder nicht benutzten Pflaster sind gem√§√ü den nationalen Anforderungen zu entsorgen. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker falls Sie sich nicht sicher sind. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Lisvy enthält

Die Wirkstoffe sind: Gestoden und Ethinylestradiol. Jedes 11 cm² große transdermale Pflaster enthält 2,10 mg Gestoden und 550 Mikrogramm Ethinylestradiol.

Jedes transdermale Pflaster setzt 60 Mikrogramm Gestoden √ľber 24 Stunden und 13 Mikrogramm Ethinylestradiol (entspricht oralen Dosen von 20 Mikrogramm) √ľber 24 Stunden frei.

  • Die sonstigen Bestandteile des Pflasters sind: Abdeckfolie: √Ąu√üere Schicht aus Polyethylen (PE) geringer Dichte Klebeseite: Bestandteile des Klebers: Ester von hydriertem Rosin, Polybuten, Polyisobutylen, Pentaerythritoltetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionate], Bemotrizinol Schutzfolie: Polyethylenterephthalat (PET) Folie Klebematrix: Bestandteile des Klebers: Ester von hydriertem Rosin, Polybuten, Polyisobutylen, Pentaerythritoltetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionate] Wirkstoffhaltige Klebefl√§che: silikonisierte Polyethylenterephthalat (PET) Folie

Wie Lisvy aussieht und Inhalt der Packung

Eine Faltschachtel Lisvy enthält: diese Packungsbeilage (einschließlich der Erinnerungskarte und Erinnerungsaufkleber) und 3, 9 oder 18 versiegelte Beutel; jeder Beutel enthält ein transdermales Pflaster.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Das d√ľnne transdermale Pflaster ist rund und transparent und hat eine Gr√∂√üe von 11 cm¬≤:

  • Auf seiner klebenden Seite ist das Pflaster durch eine zweiteilige, quadratische, gl√§nzende, klare Abziehfolie gesch√ľtzt.
  • Auf der R√ľckseite ist das Pflaster von einer milchig wei√üen, quadratischen Abdeckfolie bedeckt, die verhindert, dass das Pflaster im Beutel kleben bleibt.

Pharmazeutischer Unternehmer

Gedeon Richter Plc. Gy√∂mrŇĎi √ļt 19-21. 1103 Budapest Ungarn

Hersteller

Bayer Weimar GmbH und Co. KG 99427 Weimar

Deutschland

Gedeon Richter Plc. Gy√∂mrŇĎi √ļt 19-21. 1103 Budapest Ungarn

Z.Nr.: 1-35535

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich, Belgien, Bulgarien, Zypern, Tschechische Republik, D√§nemark, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Island, Irland, Luxemburg, Malta, Niederlande, Polen, Portugal, Rum√§nien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Vereinigtes K√∂nigreich: Lisvy

Estland, Lettland, Litauen: Eileen Italien: Enciela

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2016.


<3PflasterzumAufklebenaufdieHaut>

und

lesen

 

Tagebuch

"Erinnerungskarte

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KlebenKalender

SieSieunddendieseoderErinnerungsaufkleber“AbschnittAufkleberIhr

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KARTE ZUR ERINNERUNG

Markieren Sie Ihren ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú auf dem Kalender. Kontrollieren Sie t√§glich, ob das Pflaster fest auf Ihrer Haut klebt.

KALENDER

WOCH MON DIE MIT DON FRE SAM SON

1. PFLASTER


2: PFLASTER


3. PFLASTER


 


Nach der 4. Woche beginnen Sie einen neuen Zyklus an

Ihrem ‚ÄěPflasterwechseltag‚Äú

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Wirkstoff(e) Gestoden Ethinylestradiol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Gedeon Richter
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code G03AA10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden