Rosuvastatin Aristo darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Rosuvastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
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wenn Sie schwanger sind oder stillen. Sollten Sie während der Einnahme von Rosuvastatin Aristo schwanger werden, müssen Sie die Einnahme sofort beenden und sich an Ihren Arzt wenden. Frauen müssen während der Einnahme von Rosuvastatin Aristo vermeiden, schwanger zu werden, indem sie geeignete Verhütungsmittel anwenden.
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wenn Sie eine Lebererkrankung haben;
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wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden;
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wenn Sie wiederholt oder aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen haben;
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wenn Sie nach der Einnahme von Rosuvastatin Aristo oder anderen Arzneimitteln, die Rosuvastatin enthalten, jemals einen schweren Hautausschlag oder Hautablösung, Blasenbildung und/oder Entzündungen im Mund entwickelt haben.
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wenn Sie eine Arzneimittelkombination von Sofosvuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir einnehmen (bei Virusinfektionen der Leber namens Hepatitis C).
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wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin einnehmen (z. B. nach Organtransplantationen).
Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft (oder falls Sie sich nicht sicher sind), suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
Zusätzlich darf Rosuvastatin Aristo 40 mg (die höchste Dosis) nicht eingenommen werden,
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wenn Sie an einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung leiden (im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt);
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wenn Sie an einer Funktionsstörung der Schilddrüse leiden;
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wenn Sie wiederholte oder ungeklärte Muskelkater oder andere Muskelschmerzen gehabt haben, eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte mit Muskelerkrankungen oder eine Vorgeschichte mit Muskelproblemen während der Einnahme von anderen cholesterinsenkenden Mitteln hatten;
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wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken;
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wenn Sie asiatischer Abstammung sind (Japaner, Chinese, Filipino, Vietnamese, Koreaner und Inder);
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wenn Sie andere Arzneimittel, die als Fibrate bezeichnet werden, einnehmen, um Ihren Cholesterinwert zu senken.
Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft (oder falls Sie sich nicht sicher sind), suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rosuvastatin Aristo einnehmen,
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wenn Sie Nierenfunktionsstörungen haben;
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wenn Sie Leberfunktionsstörungen haben;
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wenn Sie wiederholte oder ungeklärte Muskelkater oder andere Muskelschmerzen gehabt haben, eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte mit Muskelerkrankungen oder eine Vorgeschichte mit Muskelproblemen während der Einnahme von anderen cholesterinsenkenden Mitteln hatten. Teilen Sie Ihrem Arzt umgehend mit, wenn Sie ungeklärte Muskelkater oder Muskelschmerzen haben, insbesondere in Kombination mit Unwohlsein und Fieber. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker ebenfalls mit, wenn Sie eine anhaltende Muskelschwäche haben.
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wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken;
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wenn Sie an einer Funktionsstörung der Schilddrüse leiden;
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wenn Sie andere Arzneimittel, die als Fibrate bezeichnet werden, einnehmen, um Ihren Cholesterinwert zu senken. Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, auch wenn Sie zuvor andere Arzneimittel zur Senkung eines hohen Cholesterinwertes eingenommen haben.
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wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion, wie z. B. Ritonavir mit Lopinavir und/oder Atazanavir, einnehmen. Beachten Sie bitte den Abschnitt „Einnahme von Rosuvastatin Aristo zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
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wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Namen Fusidinsäure (ein Medikament gegen bakterielle Infektionen) einnehmen oder in den letzten 7 Tage eingenommen/verabreicht bekommen haben. Die Kombination von Fusidinsäure und Rosuvastatin Aristo kann zu ernsthaften Muskelschäden führen (Rhabdomyolyse), beachten Sie bitte den Abschnitt „Einnahme von Rosuvastatin Aristo zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
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wenn Sie über 70 Jahre alt sind (da Ihr Arzt die für Sie geeignete Anfangsdosierung für Rosuvastatin Aristo wählen muss);
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wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden;
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wenn Sie asiatischer Abstammung sind – das sind Japaner, Chinese, Filipino, Vietnamese, Koreaner und Inder. Ihr Arzt muss eine für Sie geeignete Anfangsdosis wählen.
Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft (oder falls Sie sich nicht sicher sind):
nehmen Sie Rosuvastatin Aristo 40 mg (die höchste Dosis) nicht ein und sprechen Sie zunächst mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Rosuvastatin Aristo beginnen.
Schwerwiegende Hautreaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit Rosuvastatin Aristo berichtet. Beenden Sie die Behandlung mit Rosuvastatin Aristo und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie eines der in Abschnitt 4 genannten Symptome bemerken.
Bei einer kleinen Gruppe von Personen können Statine die Leber beeinflussen. Das wird durch einen einfachen Test, der die erhöhten Werte von Leberenzymen im Blut bestimmt, festgestellt. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt üblicherweise diesen Bluttest (Leberfunktionstest) vor und während der Behandlung mit Rosuvastatin Aristo durchführen.
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie Diabetes oder ein erhöhtes Risiko für eine Diabetesentwicklung haben. Sie haben wahrscheinlich das Risiko Diabetes zu entwickeln, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und an Bluthochdruck leiden.
Kinder und Jugendliche
Wenn der Patient unter 6 Jahre alt ist: Rosuvastatin Aristo darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Wenn der Patient unter 18 Jahre alt ist: Rosuvastatin Aristo 40 mg ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht geeignet.
Einnahme von Rosuvastatin Aristo zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Ciclosporin (angewendet z. B. nach Organtransplantationen), Warfarin oder Clopidogrel (oder andere zur Blutverdünnung angewendete Arzneimittel), Fibrate (wie z. B. Gemfibrozil, Fenofibrat) oder andere zur Senkung der Blutfette verwendete Arzneimittel (wie z. B. Ezetimib), Antazida (Mittel zur Neutralisierung Ihrer Magensäure), Erythromycin (ein Antibiotikum), Fusidinsäure (ein Antibiotikum – bitte beachten Sie den Hinweis weiter unten sowie den Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“), ein Verhütungsmittel zum Einnehmen (die „Pille“), Regorafenib (zur Behandlung von Krebs), Darolutamid (zur Behandlung von Krebs), Hormonersatzpräparate, folgende Arzneimittel, die zur Behandlung von viralen Infektionen, einschließlich HIV oder Hepatitis C, allein oder in Kombination angewendet werden (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“): Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Sofosbuvir, Voxilaprevir, Simeprevir, Ombitasvir, Paritaprevir, Dasabuvir, Velpatasvir, Grazoprevir, Elbasvir, Glecaprevir, Pibrentasvir. Die Wirkungen dieser Arzneimittel könnten durch Rosuvastatin Aristo verändert werden oder diese könnten die Wirkung von Rosuvastatin Aristo beeinflussen.
Falls Sie Fusidinsäure zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen, müssen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vorübergehend abbrechen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie die Einnahme von Rosuvastatin Aristo unbedenklich fortsetzen können. Die Einnahme von Rosuvastatin Aristo gleichzeitig mit Fusidinsäure kann selten zu Muskelschwäche, Empfindlichkeit oder Schmerz (Rhabdomyolyse) führen. Für mehr Informationen über Rhabdomyolyse, siehe Abschnitt 4.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Rosuvastatin Aristo nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Falls Sie während der Einnahme von Rosuvastatin Aristo schwanger werden, müssen Sie die Einnahme von Rosuvastatin Aristo sofort beenden und Ihren Arzt informieren. Frauen müssen während der Einnahme von Rosuvastatin Aristo vermeiden, schwanger zu werden, indem sie geeignete Verhütungsmittel anwenden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Bei den meisten Patienten beeinträchtigt die Behandlung mit Rosuvastatin Aristo nicht die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen.
Bei einigen Personen tritt jedoch während der Behandlung mit Rosuvastatin Aristo Schwindel auf. Wenn Sie sich schwindelig fühlen, suchen Sie Ihren Arzt auf, bevor Sie versuchen, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.
Rosuvastatin Aristo enthält Lactose
Jede 5 mg-Filmtablette enthält 96,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Jede 10 mg-Filmtablette enthält 91,9 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Jede 20 mg-Filmtablette enthält 183,9 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Jede 40 mg-Filmtablette enthält 166,2 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Bitte nehmen Sie Rosuvastatin Aristo erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
