Arosuva plus Ezetimib darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Rosuvastatin, Ezetimib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
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wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden.
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wenn Sie wiederholt aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen haben (Myopathie).
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wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin anwenden (z. B. nach Organtransplantationen).
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wenn Sie schwanger sind oder stillen. Sollten Sie während der Einnahme von Arosuva plus Ezetimib schwanger werden, müssen Sie die Einnahme sofort beenden und sich an Ihren Arzt wenden. Frauen sollten während der Einnahme von Arosuva plus Ezetimib vermeiden, schwanger zu werden, indem sie geeignete Verhütungsmittel anwenden.
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wenn Sie nach der Einnahme von Arosuva plus Ezetimib oder anderen Statinen jemals einen schweren Hautausschlag oder Hautablösung, Blasenbildung und/oder Entzündungen im Mund entwickelt haben.
Zusätzlich darf Rosuvastatin 40 mg (die höchste Dosis) nicht eingenommen werden, wenn Sie
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an einer mäßigen Nierenfunktionsstörung leiden (wenn sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt).
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an einer Funktionsstörung der Schilddrüse leiden (Hypothyreose).
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regelmäßig große Mengen Alkohol trinken.
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asiatischer Abstammung sind (aus Japan, China, Philippinen, Vietnam, Korea und Indien).
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andere Arzneimittel, die als Fibrate bezeichnet werden, einnehmen, um Ihren Cholesterinwert zu senken (siehe Abschnitt „Einnahme von Arosuva plus Ezetimib zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Arosuva plus Ezetimib einnehmen, wenn Sie:
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Probleme mit Ihren Nieren haben.
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Probleme mit Ihrer Leber haben.
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wiederholt oder aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen gehabt haben, in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte Muskelerkrankungen vorgekommen sind oder wenn bei Ihnen während der Behandlung mit anderen cholesterinsenkenden Mitteln bereits einmal Muskelerkrankungen aufgetreten sind. Teilen Sie ihrem Arzt umgehend mit, wenn Sie aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen haben, insbesondere in Kombination mit Unwohlsein und Fieber. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker ebenfalls mit, wenn Sie eine anhaltende Muskelschwäche haben.
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asiatischer Abstammung sind (aus Japan, China, Philippinen, Vietnam, Korea und Indien). Ihr Arzt muss eine für Sie geeignete Anfangsdosis für Arosuva plus Ezetimib wählen.
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Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, inklusive HIV- oder Hepatitis C-Infektion, wie z.B. Lopinavir/Ritonavir und/oder Atazanavir oder Simeprevir einnehmen, siehe Abschnitt „Einnahme von Arosuva plus Ezetimib zusammen mit anderen Arzneimitteln”.
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an schwerwiegenden Atemproblemen leiden.
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andere Arzneimittel, die als Fibrate bezeichnet werden, einnehmen, um Ihren Cholesterinwert zu senken. Siehe Abschnitt „Einnahme von Arosuva plus Ezetimib zusammen mit anderen Arzneimitteln”.
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regelmäßig große Mengen Alkohol trinken.
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an einer Funktionsstörung der Schilddrüse (Hypothyreose) leiden.
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über 70 Jahre alt sind (da Ihr Arzt eine für Sie geeignete Anfangsdosis für Arosuva plus Ezetimib wählen muss).
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ein Arzneimittel namens Fusidinsäure (gegen bakterielle Infektionen) oral oder per Injektion einnehmen oder in den letzten 7 Tagen eingenommen haben. Die Kombination von Fusidinsäure und Arosuva plus Ezetimib kann zu ernsthaften Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.
Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie eine Dosis von Arosuva plus Ezetimib einnehmen.
Schwerwiegende Hautreaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit Arosuva plus Ezetimib berichtet. Beenden Sie die Behandlung mit Arosuva plus Ezetimib und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie eines der in Abschnitt 4 genannten Symptome bemerken.
Bei einer kleinen Gruppe von Personen können Statine die Leberfunktion beeinflussen. Dies wird durch einen einfachen Bluttest, der auf erhöhte Leberenzymwerte im Blut testet, festgestellt. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt diesen Bluttest (Leberfunktionstest) regelmäßig während der Behandlung mit Arosuva plus Ezetimib durchführen. Es ist wichtig, den Arzt für die vorgeschriebenen Labortests aufzusuchen.
Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie Diabetes haben oder das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln. Das Risiko, Diabetes zu entwickeln, besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Arosuva plus Ezetimib bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Einnahme von Arosuva plus Ezetimib zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
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Ciclosporin (angewendet z. B. nach Organtransplantationen um eine Abstoßung des transplantierten Organs zu verhindern. Die Wirkung von Rosuvastatin wird bei gleichzeitiger Anwendung gesteigert). Nehmen Sie Arosuva plus Ezetimib nicht ein, während Sie
Ciclosporin nehmen.
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Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung mit Wirkstoffen, wie z. B. Warfarin, Acenocoumarol oder Fluindion (ihre blutgerinnungshemmende Wirkung und das Risiko für Blutungen kann bei gemeinsamer Anwendung mit Arosuva plus Ezetimib erhöht sein), Ticagrelor oder Clopidogrel.
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Andere Arzneimittel zur Senkung Ihres Cholesterins, genannt Fibrate, die auch die Triglyceridspiegel im Blut korrigieren (z. B. Gemfibrozil und andere Fibrate). Während gleichzeitiger Anwendung ist die Wirkung von Rosuvastatin verstärkt.
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Colestyramin (ein Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin), da es die Art und Weise, wie Ezetimib wirkt, beeinflusst.
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Antivirale Medikamente, z.B. Ritonavir mit Lopinavir und/oder Atazanavir oder Simeprevir (zur Behandlung von Infektionen, inklusive HIV- oder Hepatitis C-Infektion). Siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
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Mittel gegen Verdauungsbeschwerden, die Aluminium und Magnesium enthalten (zur Neutralisierung Ihrer Magensäure; sie verringern die Rosuvastatin-Plasmaspiegel). Dieser Effekt kann durch die Einnahme dieser Art von Arzneimittel 2 Stunden nach der Einnahme von Rosuvastatin gemildert werden.
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Erythromycin (ein Antibiotikum). Die Wirkung von Rosuvastatin wird durch die gleichzeitige
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Anwendung verringert.
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Fusidinsäure. Wenn Sie Fusidinsäure zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen müssen, müssen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels vorübergehend beenden. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann es sicher ist die Einnahme von Arosuva plus Ezetimib fortzusetzen.
Die Einnahme von Arosuva plus Ezetimib zusammen mit Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche, Druckempfindlichkeit oder Schmerzen (Rhabdomyolyse) führen. Weitere Informationen zu Rhabdomyolyse finden Sie im Abschnitt 4.
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Verhütungsmittel zum Einnehmen (die „Pille“). Die mit der Pille aufgenommenen Spiegel an Sexualhormonen sind erhöht.
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Hormonersatzpräparate (erhöhte Hormonspiegel im Blut).
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Regorafenib (zur Behandlung von Krebs).
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Simeprevir (zur Behandlung chronischer Hepatitis B-Infektion).
Wenn Sie ins Krankenhaus gehen oder wegen einer anderen Erkrankung behandelt werden, informieren Sie das medizinische Fachpersonal, dass Sie Arosuva plus Ezetimib einnehmen.
Einnahme von Arosuva plus Ezetimib zusammen mit Alkohol
Nehmen Sie Arosuva plus Ezetimib 40 mg/10 mg (die höchste Dosis) nicht ein, wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Arosuva plus Ezetimib nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Falls Sie während der Einnahme von Arosuva plus Ezetimib schwanger werden, müssen Sie die Einnahme sofort beenden und sich an Ihren Arzt wenden. Frauen sollten während der Einnahme von Arosuva plus Ezetimib geeignete Verhütungsmittel anwenden.
Nehmen Sie Arosuva plus Ezetimib nicht, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Es ist nicht zu erwarten, dass Arosuva plus Ezetimib Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Es muss jedoch beachtet werden, dass bei einigen Personen nach der Einnahme von Arosuva plus Ezetimib Schwindel auftritt. Wenn Ihnen schwindlig wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Arosuva plus Ezetimib enthält Lactose und Natrium
Bitte nehmen Sie Arosuva plus Ezetimib erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
