Atozet 10 mg/80 mg Filmtabletten

Abbildung Atozet 10 mg/80 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Atorvastatin Ezetimib
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Organon Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 04.11.2014
ATC Code C10BA05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Organon Austria GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Atozet ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte. Atozet enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Atorvastatin.

Atozet wird bei erwachsenen Patienten zur Senkung des Gesamtcholesterins, des sogenannten ‚Äěschlechten‚Äú Cholesterins (LDL-Cholesterin) sowie weiterer Fette, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut angewendet. Au√üerdem erh√∂ht Atozet die Spiegel des sogenannten ‚Äěguten‚Äú Cholesterins (HDL-Cholesterin).

Atozet senkt Ihre Cholesterinwerte √ľber zwei Wege. Es vermindert sowohl die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm als auch Ihre k√∂rpereigene Cholesterinproduktion.

Cholesterin ist eine von mehreren Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.

LDL-Cholesterin wird h√§ufig als ‚Äěschlechtes‚Äú Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gef√§√üw√§nden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Bel√§ge (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques k√∂nnen letztendlich zu einer Verengung der Arterien f√ľhren. Diese Verengung kann zu einer Durchblutungsst√∂rung oder zu einem Gef√§√üverschluss in lebenswichtigen Organen wie Herz oder Gehirn f√ľhren. Ein Gef√§√üverschluss kann einen Herzinfarkt oder Schlaganfall ausl√∂sen.

HDL-Cholesterin wird h√§ufig als ‚Äěgutes‚Äú Cholesterin bezeichnet, da es dazu beitr√§gt zu verhindern, dass sich ‚Äěschlechtes‚Äú Cholesterin in den Arterien ansammeln kann, und Herzerkrankungen vorbeugt.

Triglyzeride sind weitere Blutfette, die ebenfalls Ihr Risiko f√ľr Herzerkrankungen erh√∂hen k√∂nnen.

Atozet wird bei jenen Patienten angewendet, deren Cholesterinspiegel nicht durch eine cholesterinsenkende Diät allein gesenkt werden kann. Sie sollten Ihre cholesterinsenkende Diät auch während der Behandlung mit diesem Arzneimittel fortsetzen.

Atozet wird zusätzlich zu Ihrer cholesterinsenkenden Diät angewendet, wenn Sie:

  • erh√∂hte Cholesterinspiegel (prim√§re Hypercholesterin√§mie [heterozygote famili√§re und nicht famili√§re]) oder erh√∂hte Fettspiegel im Blut haben (gemischte Hyperlipid√§mie),
    • f√ľr deren Behandlung ein Wirkstoff aus der Klasse der Statine allein nicht ausreicht.
    • wenn Sie zur Behandlung bereits ein Statin und Ezetimib als einzelne Tabletten erhalten haben.
  • an einer Erbkrankheit leiden, welche zu erh√∂hten Cholesterinwerten im Blut f√ľhrt (homozygote famili√§re Hypercholesterin√§mie). Sie erhalten in diesen F√§llen meist weitere Behandlungen.
  • eine Herzerkrankung haben. Atozet reduziert das Risiko f√ľr Herzinfarkt, Schlaganfall, sowie das Risiko auf eine Operation zur Verbesserung der Herzdurchblutung oder eine Krankenhauseinweisung aufgrund von Brustschmerzen.

Atozet ist nicht zur Unterst√ľtzung einer Gewichtsabnahme geeignet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Atozet darf nicht eingenommen werden, wenn

  • Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Ezetimib oder Atorvastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Sie zur Zeit an einer Lebererkrankung leiden oder fr√ľher eine Lebererkrankung hatten.
  • Sie im Rahmen von Blutuntersuchungen ungekl√§rte Abweichungen Ihrer Leberfunktionswerte hatten.
  • Sie als Frau schwanger werden k√∂nnten und keine zuverl√§ssige Verh√ľtungsmethode anwenden.
  • Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden oder stillen.
  • wenn Sie eine Kombination aus Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis C erhalten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atozet einnehmen, wenn

  • Sie bereits einen Schlaganfall mit Hirnblutung hatten oder kleine Fl√ľssigkeitsansammlungen im Gehirn als Folge von fr√ľheren Schlaganf√§llen haben.
  • Sie Nierenprobleme haben.
  • Sie an einer Schilddr√ľsenunterfunktion leiden (Hypothyreose).
  • Sie wiederholte oder ungekl√§rte Muskelschmerzen hatten oder in Ihrer eigenen bzw. in der Krankengeschichte Ihrer Familie Muskelprobleme bekannt sind.
  • Sie w√§hrend der Behandlung mit anderen Lipidsenkern (z.B. Arzneimittel mit Wirkstoffen aus den Klassen der Fibrate oder Statine) schon fr√ľher Muskelbeschwerden hatten.
  • Sie regelm√§√üig gr√∂√üere Mengen Alkohol zu sich nehmen.
  • in Ihrer Krankengeschichte Lebererkrankungen bekannt sind.
  • Sie √§lter als 70 Jahre sind.
  • Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen. Wenden sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
  • Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fusidins√§ure (ein Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) einnehmen oder in den letzten 7 Tagen eingenommen haben oder Ihnen ein solches injiziert wird oder wurde. Die Kombination eines Arzneimittels mit dem Wirkstoff Fusidins√§ure und Atozet kann zu schwerwiegenden Muskelproblemen (Rhabdomyolyse: ein Zerfall von Muskelzellen) f√ľhren.

Wenn Sie ungekl√§rte Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schw√§che der Muskulatur w√§hrend der Behandlung mit Atozet bemerken, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Dies ist erforderlich, da Erkrankungen der Muskulatur in seltenen F√§llen schwerwiegend sein k√∂nnen, was bis zu einem Zerfall von Skelettmuskelzellen mit nachfolgendem Nierenversagen f√ľhren kann. Atorvastatin ist bekannt daf√ľr, Muskelerkrankungen zu verursachen. √úber Muskelerkrankungen wurde ebenfalls bei Anwendung von Ezetimib berichtet.

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.

Sprechen Sie vor der Behandlung mit Atozet mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie an schweren Atemproblemen leiden.

Wenn einer oder mehrere dieser Punkte auf Sie zutreffen, oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Atozet mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da Ihr Arzt vor und m√∂glicherweise w√§hrend Ihrer Behandlung mit Atozet eine Blutuntersuchung durchf√ľhren muss, um Ihr Risiko hinsichtlich solcher Nebenwirkungen, die Ihre Muskeln betreffen, festzustellen. Das Risiko von muskelbezogenen Nebenwirkungen wie z. B. der Zerfall von Muskelzellen (Rhabdomyolyse) steigt bekanntlich, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěEinnahme von Atozet zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).

Wenn Sie zuckerkrank sind oder gef√§hrdet sind, eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) zu entwickeln und dieses Arzneimittel einnehmen, wird Sie Ihr Arzt engmaschig √ľberwachen. Sie sind besonders gef√§hrdet an Diabetes zu erkranken, wenn Sie hohe Blutzucker- und Blutfettspiegel haben, Sie √ľbergewichtig sind und hohen Blutdruck haben.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt √ľber alle Ihre Erkrankungen und Allergien.

Die gemeinsame Anwendung von Atozet und Fibraten (eine Klasse von lipidsenkenden Arzneimitteln) sollte vermieden werden, da die gemeinsame Anwendung von Atozet und Fibraten nicht untersucht wurde.

Kinder und Jugendliche

Atozet wird nicht f√ľr die Behandlung von Kindern und Jugendlichen empfohlen.

Einnahme von Atozet zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt auch f√ľr nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.

Es gibt einige Arzneimittel, die die Wirkung von Atozet ver√§ndern k√∂nnen, oder deren Wirkung durch Atozet ver√§ndert werden kann (siehe Abschnitt 3). Diese Art von Wechselwirkung kann zu einer verminderten Wirksamkeit des einen oder beider Arzneimittel f√ľhren. Sie kann aber auch das Risiko oder den Schweregrad von Nebenwirkungen erh√∂hen, darunter auch eine schwerwiegende Erkrankung mit Muskelschwund, bekannt als Rhabdomyolyse (Aufl√∂sung von Muskelfasern), welche in Abschnitt 4 beschrieben wird:

  • Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin, die oft nach Organtransplantationen angewendet werden.
  • Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen mit den Wirkstoffen Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Fusidins√§ure**, Rifampicin.
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen mit den Wirkstoffen Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol oder Posaconazol.
  • Arzneimittel zur Regulierung von Blutfettspiegeln mit den Wirkstoffen Gemfibrozil oder

anderen Wirkstoffen aus der Klasse der Fibrate, Nicotinsäure oder verwandte Wirkstoffe, Colestipol oder Colestyramin.

  • Einige Arzneimittel aus der Klasse der Kalziumkanalblocker (Kalziumantagonisten) zur Behandlung von unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina) oder Bluthochdruck mit Wirkstoffen wie z. B. Amlodipin, Diltiazem.
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen mit den Wirkstoffen Digoxin, Verapamil oder Amiodaron.
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV (Arzneimittel gegen die Immunschw√§che AIDS) mit Wirkstoffen wie z. B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir oder der Kombination von Tipranavir/Ritonavir, etc.
  • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C-Virusinfektionen der Leber (z. B. mit dem Wirkstoff Telaprevir, Boceprevir und die Kombination aus Elbasvir/Grazoprevir).
  • Daptomycin (zur Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, sowie Bakteri√§mie).

    Falls Sie Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fusidins√§ure zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen, m√ľssen Sie die Einnahme von Atozet vor√ľbergehend beenden. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie die Einnahme von Atozet gefahrlos wieder fortsetzen k√∂nnen. Die Einnahme von Atozet mit Fusidins√§ure kann in seltenen F√§llen zu Muskelschw√§che, - empfindlichkeit oder ‚Äďschmerzen (Rhabdomyolyse) f√ľhren. Weitere Informationen zu Rhabdomyolyse, siehe Abschnitt 4.

  • Weitere Arzneimittel mit bekannten Wechselwirkungen mit Atozet

    • ‚ÄĘ Arzneimittel zur Schwangerschaftsverh√ľtung, sogenannte orale Kontrazeptiva.
      ‚ÄĘ Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Antikonvulsiva) mit dem Wirkstoff
      Stiripentol.
      ‚ÄĘ Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen und Magengeschw√ľren mit dem Wirkstoff
      Cimetidin.
      ‚ÄĘ Schmerzmittel mit dem Wirkstoff Phenazon.
      ‚ÄĘ Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsbeschwerden aus der Gruppe der Antazida,
      die Aluminium oder Magnesium enthalten.
      ‚ÄĘ Arzneimittel zur Verh√ľtung von Blutgerinnseln mit Wirkstoffen wie Warfarin,
      Phenprocoumon, Acenocoumarol oder Fluindion.
      ‚ÄĘ Arzneimittel zur Behandlung von Gicht mit dem Wirkstoff Colchicin.
      ‚ÄĘ Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen mit Johanniskraut als Wirkstoff.

Einnahme von Atozet zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Zu Hinweisen, wie Atozet eingenommen wird, siehe Abschnitt 3. Bitte beachten Sie dar√ľber hinaus die folgenden Hinweise:

Grapefruitsaft

Nehmen Sie pro Tag nicht mehr als 1-2 kleine Gläser Grapefruitsaft zu sich, da größere Mengen Grapefruitsaft die Wirkungen von Atozet verändern können.

Alkohol

Vermeiden Sie es, zu viel Alkohol w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu trinken. Zu weiteren Einzelheiten, siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Sie d√ľrfen Atozet nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten, schwanger zu sein. Sie d√ľrfen Atozet nicht einnehmen, wenn Sie schwanger werden k√∂nnten, es sei denn, Sie verwenden eine zuverl√§ssige Verh√ľtungsmethode. Wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Atozet schwanger werden, unterbrechen Sie die Behandlung sofort und teilen Sie dies

Ihrem Arzt mit.

Sie d√ľrfen Atozet nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Die Sicherheit von Atozet w√§hrend der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen.

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wird nicht erwartet, dass Atozet Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt. Sie sollten dabei jedoch ber√ľcksichtigen, dass manchen Personen nach der Einnahme von Atozet schwindlig werden kann.

Atozet enthält Lactose

Atozet enth√§lt eine Zuckerart, genannt Lactose. Bitte nehmen Sie Atozet erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Atozet enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Ihr Arzt wird Ihnen die f√ľr Sie geeignete Tablettenst√§rke entsprechend Ihrer bisherigen Behandlung und Ihrer individuellen Risikofaktoren verordnen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Vor Beginn der Behandlung mit Atozet sollten Sie eine geeignete Di√§t beginnen, um Ihr Cholesterin zu senken.
  • Sie sollten diese cholesterinsenkende Di√§t auch w√§hrend der Behandlung mit Atozet fortsetzen.

Empfohlene Dosis

Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette Atozet zur einmal täglichen Einnahme.

Zeitpunkt der Einnahme

Sie können Atozet zu jeder Tageszeit unabhängig von der Nahrungsaufnahme einnehmen.

Wenn Ihnen Ihr Arzt Atozet zusammen mit einem weiteren Lipidsenker mit dem Wirkstoff Colestyramin oder mit anderen Arzneimitteln, die Gallensäure-bindende Wirkstoffe enthalten, verordnet hat, nehmen Sie Atozet mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach dem Gallensäure-bindenden Arzneimittel ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Atozet eingenommen haben, als Sie sollten

Bitte wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Atozet vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung am nächsten Tag zur gewohnten Zeit mit der Einnahme der verordneten Dosis fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch Atozet Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie eine oder mehrere der nachfolgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen oder Symptome bemerken, brechen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder begeben Sie sich unverz√ľglich in die Notfallaufnahme Ihres n√§chstgelegenen Krankenhauses.

  • Schwere allergische Reaktionen, mit Schwellungen im Gesicht, der Zunge und des Rachens, die zu erheblichen Atemschwierigkeiten f√ľhren k√∂nnen.
  • Schwerwiegende Erkrankungen mit starken Absch√§lungen und Schwellungen der Haut, Blasenbildung auf der Haut, am oder im Mund, an den Augen oder im Genitalbereich und Fieber; Hautauschlag mit rosafarbenen bis roten Flecken vor allem auf Handfl√§chen und Fu√üsohlen mit m√∂glicher Blasenbildung.
  • Muskelschw√§che, Empfindlichkeit der Muskeln (z. B. Druckschmerz), Muskelschmerzen, Muskelriss oder rotbraune Verf√§rbung des Urins. Insbesondere, wenn diese Anzeichen gleichzeitig mit Unwohlsein oder Fieber einhergehen, k√∂nnen sie durch einen krankhaften Muskelzerfall verursacht sein, welcher lebensbedrohlich sein kann und zu Nierenproblemen f√ľhrt.
  • Lupus-√§hnliches Syndrom (einschlie√ülich Hautausschlag, Gelenkserkrankungen und Auswirkungen auf die Blutk√∂rperchen)

Suchen Sie unverz√ľglich einen Arzt auf, falls Sie Probleme mit unerwarteten oder ungew√∂hnlichen Blutungen oder Bluterg√ľssen bekommen, da dies auf Leberbeschwerden hindeuten kann.

Folgende Nebenwirkungen wurden häufig berichtet (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Folgende Nebenwirkungen wurden gelegentlich berichtet (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Grippe
  • Depression; Einschlafst√∂rungen; Schlafst√∂rungen
  • Schwindelgef√ľhl; Kopfschmerzen; Kribbelgef√ľhl
  • verlangsamter Herzschlag
  • Hitzewallungen
  • Kurzatmigkeit
  • Bauchschmerzen; aufgebl√§hter Bauch; Verstopfung; Verdauungsst√∂rungen; Bl√§hungen; h√§ufige Darmentleerungen; Magenentz√ľndung; √úbelkeit; Magenbeschwerden; Magenverstimmung
  • Akne; Nesselausschlag
  • Gelenkschmerzen; R√ľckenschmerzen; Beinkr√§mpfe; Muskelerm√ľdung, Muskelkr√§mpfe oder Muskelschw√§che; Schmerzen in Armen und Beinen
  • Ungew√∂hnliches Schw√§chegef√ľhl; M√ľdigkeitsgef√ľhl oder Unwohlsein; Schwellungen insbesondere im Bereich der Fu√ükn√∂chel (√Ėdeme)
  • Erh√∂hte Laborwerte bei Blutuntersuchungen zur Leber- oder Muskelfunktion (Kreatininkinase)
  • Gewichtszunahme

Dar√ľber hinaus wurden folgende Nebenwirkungen von Patienten berichtet, die entweder mit Atozet oder Arzneimitteln, die einzeln die Wirkstoffe Ezetimib oder Atorvastatin enthalten, behandelt wurden:

  • allergische Reaktionen mit Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Probleme beim Atmen oder Schlucken verursachen k√∂nnen und einer sofortigen √§rztlichen Behandlung bed√ľrfen
  • erhabener, r√∂tlicher Ausschlag manchmal mit zielscheibenf√∂rmigem Aussehen
  • Leberbeschwerden
  • Husten
  • Sodbrennen
  • Verminderter Appetit; Appetitlosigkeit
  • Bluthochdruck
  • Hautausschlag und Jucken; allergische Reaktionen, einschlie√ülich solche mit Ausschlag und Nesselausschlag
  • Sehnenverletzungen
  • Gallensteine oder Entz√ľndung der Gallenblase, welche zu Bauchschmerzen, √úbelkeit und Erbrechen f√ľhren kann
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse mit oft schweren Bauchschmerzen
  • erniedrigte Anzahl bestimmeter Blutzellen, die zu Bluterg√ľssen und Blutungen f√ľhren kann (Thrombozytopenie)
  • Entz√ľndung der Naseng√§nge; Nasenbluten
  • Nackenschmerzen; Schmerzen; Schmerzen im Brustkorb; Halsschmerzen
  • erh√∂hte oder erniedrigte Blutzuckerwerte (kontrollieren Sie weiter sorgf√§ltig Ihre Blutzuckerwerte wenn Sie an der Blutzuckerkrankheit [Diabetes mellitus] leiden)
  • Albtr√§ume
  • Taubheitsgef√ľhl oder Kribbeln in Fingern und Zehen
  • vermindertes Schmerzempfinden oder verminderte Ber√ľhrungsempfindlichkeit
  • St√∂rung der Geschmackswahrnehmung; Mundtrockenheit
  • Ged√§chtnisverlust
  • Ohrensausen und/oder Ger√§usche im Kopf; H√∂rverlust
  • Erbrechen
  • Aufsto√üen
  • Haarausfall
  • erh√∂hte Temperatur
  • positiver Urintest auf wei√üe Blutk√∂rperchen
  • verschwommenes Sehen; Sehst√∂rungen
  • Vergr√∂√üerung der Brustdr√ľse beim Mann (Gyn√§komastie)

Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel des gleichen Typs) berichtet wurden:

  • St√∂rung der Sexualfunktion
  • Depression
  • Atemprobleme einschlie√ülich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber
  • Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit): Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie Diabetes entwickeln ist gr√∂√üer, wenn Sie hohe Blutzucker- und Blutfettwerte haben, √ľbergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie √ľberwachen.
  • Muskelschmerzen,-empfindlichkeit oder anhaltende Muskelschw√§che, insbesondere wenn Sie zur gleichen Zeit Beschwerden haben wie Unwohlsein und Fieber, die auch nach Absetzen von Atozet nicht abklingen (H√§ufigkeit nicht bekannt).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien,

√ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 http://www.basg.gv.at/ anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
  • Sie d√ľrfen Atozet nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú oder der Blisterpackung nach ‚ÄěEXP‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Sauerstoff zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Atozet enthält

Die Wirkstoffe sind: Ezetimib und Atorvastatin. Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Kalzium Trihydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kalziumcarbonat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Polysorbat 80, Povidon, Natriumlaurylsulfat.

Der Film√ľberzug enth√§lt: Hypromellose, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171), Talkum.

Wie Atozet aussieht und Inhalt der Packung

Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Filmtabletten.

Atozet 10 mg/10 mg Filmtabletten: Aufpr√§gung ‚Äě257‚Äú auf einer Seite.

Atozet 10 mg/20 mg Filmtabletten: Aufpr√§gung ‚Äě333‚Äú auf einer Seite.

Atozet 10 mg/40 mg Filmtabletten: Aufpr√§gung ‚Äě337‚Äú auf einer Seite.

Atozet 10 mg/80 mg Filmtabletten: Aufpr√§gung ‚Äě357‚Äú auf einer Seite.

Packungsgrößen

Packungen zu 10, 30, 90 und 100 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium Blisterpackungen (oPA-Al- PVC Kavität mit Al Deckfolie), unter Schutzatmosphäre (Stickstoff) verpackt.

Packungen zu 30 x 1 und 45 x 1 in perforierten Aluminium/Aluminium Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen (oPA-Al-PVC Kavität mit Al Deckfolie), unter Schutzatmosphäre (Stickstoff) verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Organon Austria GmbH, Wien

E-Mail: medizin-austria@organon.com

Hersteller

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Niederlande

Z. Nr.:

Atozet 10 mg/10 mg Filmtabletten Z. Nr.: 135866

Atozet 10 mg/20 mg Filmtabletten Z. Nr.: 135867

Atozet 10 mg/40 mg Filmtabletten Z. Nr.: 135868

Atozet 10 mg/80 mg Filmtabletten Z. Nr.: 135869

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

ATOZET: Belgien, Bulgarien, D√§nemark, Deutschland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, √Ėsterreich, Polen, Portugal, Rum√§nien, Schweden, Slowakei, Slowenien, Spanien, Vereinigtes K√∂nigreich (Nordirland)

LIPTRUZET: Frankreich, Griechenland, Ungarn und Zypern

ZOLETORV: Tschechische Republik

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Atozet 10 mg/80 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Atorvastatin Ezetimib
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Organon Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 04.11.2014
ATC Code C10BA05
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden