Ezeato darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Ezetimib oder Atorvastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie zur Zeit an einer Lebererkrankung leiden oder früher eine Lebererkrankung hatten.
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wenn Sie im Rahmen von Blutuntersuchungen ungeklärte Abweichungen Ihrer Leberfunktionswerte hatten.
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wenn Sie als Frau schwanger werden könnten und keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
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wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden oder stillen.
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wenn Sie eine Kombination aus Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung von Hepatitis C erhalten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ezeato einnehmen,
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wenn Sie bereits einen Schlaganfall mit Hirnblutung hatten oder kleine Flüssigkeitsansammlungen im Gehirn als Folge von früheren Schlaganfällen haben.
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wenn Sie Nierenprobleme haben.
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wenn Sie an einer Schilddrüsenunterfunktion leiden (Hypothyreose).
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wenn Sie wiederholte oder ungeklärte Muskelschmerzen hatten oder in Ihrer eigenen bzw. in der Krankengeschichte Ihrer Familie Muskelprobleme bekannt sind.
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wenn Sie während der Behandlung mit anderen Lipidsenkern (z.B. Arzneimittel mit Wirkstoffen aus den Klassen der Fibrate oder Statine) schon früher Muskelbeschwerden hatten.
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wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fusidinsäure (ein Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) einnehmen oder in den letzten 7 Tagen eingenommen haben oder Ihnen ein solches injiziert wird oder wurde. Die Kombination von Fusidinsäure und Ezetimib/Atorvastatin kann zu schwerwiegenden Muskelproblemen führen (Rhabdomyolyse: ein Zerfall von Muskelzellen).
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wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol zu sich nehmen.
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wenn in Ihrer Krankengeschichte Lebererkrankungen bekannt sind.
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wenn Sie älter als 70 Jahre sind.
Wenn Sie ungeklärte Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur während der Behandlung mit Ezeato bemerken, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Dies ist erforderlich, da Erkrankungen der Muskulatur in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, was bis zu einem Zerfall von Skelettmuskelzellen mit nachfolgendem Nierenversagen führen kann. Aorvastatin ist bekannt dafür, Muskelerkrankungen zur verursachen. Über Muskelerkrankungen wurde ebenfalls bei Anwendung von Ezetimib berichtet.
Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
Sprechen Sie vor der Einnahme von Ezeato mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
wenn Sie an schweren Atemproblemen leiden.
Wenn einer oder mehrere dieser Punkte auf Sie zutreffen oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Ezeato mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da Ihr Arzt vor und möglicherweise während Ihrer Behandlung mit Ezeato eine Blutuntersuchung durchführen muss, um Ihr Risiko hinsichtlich solcher Nebenwirkungen, die Ihre Muskeln betreffen, festzustellen. Das Risiko von muskelbezogenen Nebenwirkungen, wie z.B. der Zerfall von Muskelzellen (Rhabdomyolyse), steigt bekanntlich, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden (siehe Abschnitt 2. „Einnahme von Ezeato zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Wenn Sie zuckerkrank sind oder gefährdet sind, eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) zu entwickeln, und dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen. Sie sind besonders gefährdet an Diabetes zu erkranken, wenn Sie hohe Blutzucker- und Blutfettspiegel haben, Sie übergewichtig sind und hohen Blutdruck haben.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Ihre Erkrankungen und Allergien.
Kinder und Jugendliche
Ezeato wird nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen empfohlen.
Einnahme von Ezeato zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.
Während der Einnahme von Ezeato sollen Fibrate (cholesterinsenkende Arzneimittel) vermieden werden.
Es gibt einige Arzneimittel, die die Wirkung von Ezeato verändern können, oder deren Wirkung durch Ezeato verändert werden kann (siehe Abschnitt 3.). Diese Art von Wechselwirkung kann zu einer verminderten Wirksamkeit des einen oder beider Arzneimittel führen. Sie kann aber auch das Risiko oder den Schweregrad von Nebenwirkungen erhöhen, darunter auch eine schwerwiegende Erkrankung mit Muskelschwund, bekannt als Rhabdomyolyse (Auflösung von Muskelfasern), welche in Abschnitt 4. beschrieben wird:
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Ciclosporin (Arzneimittel, das oft bei Patienten nach Organtransplantationen angewendet wird)
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Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Fusidinsäure**, Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen)
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Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Posaconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
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Gemfibrozil, andere Fibrate, Nicotinsäure oder verwandte Wirkstoffe, Colestipol, Colestyramin (Arzneimittel zur Regulierung von Blutfettspiegeln)
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einige Arzneimittel aus der Klasse der Kalziumkanalblocker (Kalziumantagonisten) zur Behandlung von Angina pectoris (herzbedingte Schmerzen hinter dem Brustbein, die in die Umgebung ausstrahlen können) oder Bluthochdruck, wie z.B. Amlodipin, Diltiazem
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Digoxin, Verapamil, Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
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Arzneimittel zur Behandlung von HIV (Arzneimittel gegen die Immunschwäche AIDS), wie z.B. Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir oder die Kombination von Tipranavir/Ritonavir
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einige Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis-C, wie z.B. Telaprevir, Boceprevir und die Kombination aus Elbasvir/Grazoprevir
Daptomycin (zur Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen sowie Bakteriämie)
** Falls Sie Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fusidinsäure zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen, müssen Sie die Einnahme von Ezeato vorübergehend beenden. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Sie die Einnahme von Ezeato gefahrlos wieder fortsetzen können. Die Einnahme von Ezeato zusammen mit Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche, -empfindlichkeit oder -schmerzen (Rhabdomyolyse) führen. Für weitere Informationen zu Rhabdomyolyse siehe Abschnitt 4.
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Weitere Arzneimittel mit bekannten Wechselwirkungen mit Ezeato
O orale Kontrazeptiva (Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung)
O Stiripentol (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Antikonvulsivum))
O Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen und Magengeschwüren)
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Phenazon (ein Schmerzmittel)
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Antazida (Arzneimittel zur Behandlung von Verdauungsbeschwerden, die Aluminium oder Magnesium enthalten)
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Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol oder Fluindion (Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln)
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Colchicin (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht)
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Johanniskraut (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)
Einnahme von Ezeato zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Zu Hinweisen, wie Ezeato eingenommen wird, siehe Abschnitt 3. Bitte beachten Sie darüber hinaus die folgenden Hinweise:
Grapefruitsaft
Nehmen Sie pro Tag nicht mehr als 1 bis 2 kleine Gläser Grapefruitsaft zu sich, da größere Mengen Grapefruitsaft die Wirkungen von Ezeato verändern können.
Alkohol
Vermeiden Sie es, zu viel Alkohol während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu trinken. Für weitere Details siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Ezeato nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten, schwanger zu sein. Die Sicherheit von Ezeato während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen.
Sie dürfen Ezeato nicht einnehmen, wenn Sie schwanger werden könnten, es sei denn, Sie verwenden eine zuverlässige Verhütungsmethode. Wenn Sie während der Behandlung mit Ezeato schwanger werden, unterbrechen Sie die Behandlung sofort und teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
Sie dürfen Ezeato nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Die Sicherheit von Ezeato während der Stillzeit ist nicht erwiesen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wird nicht erwartet, dass Ezeato Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Berücksichtigen Sie dabei jedoch, dass manchen Personen nach der Einnahme von Ezeato schwindlig werden kann. Lenken Sie kein
Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nach Einnahme dieses Arzneimittels schwindlig fühlen.
Ezeato enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Ezeato erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Ezeato enthält Natrium
Ezeato enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
