Ezetimib ratiopharm 10 mg Tabletten

Abbildung Ezetimib ratiopharm 10 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Ezetimib
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 27.04.2017
ATC Code C10AX09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Ezetimib ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte.

Ezetimib ratiopharm senkt die Werte von Gesamtcholesterin und ‚Äěschlechtem‚Äú Cholesterin (LDL- Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die Triglyzeride genannt werden, im Blut. Zus√§tzlich erh√∂ht Ezetimib ratiopharm die Werte von ‚Äěgutem‚Äú Cholesterin (HDL-Cholesterin).

Ezetimib, der Wirkstoff von Ezetimib ratiopharm, vermindert die Aufnahme von Cholesterin √ľber den Verdauungstrakt.

Ezetimib ratiopharm ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung von Statinen, eine Klasse von Arzneimitteln, die das körpereigene Cholesterin senken.

Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.

LDL-Cholesterin wird h√§ufig als ‚Äěschlechtes‚Äú Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gef√§√üw√§nden von Arterien ansammeln kann und dort Ablagerungen (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques k√∂nnten letztendlich zu einer Verengung der Arterien f√ľhren. Diese Verengung kann eine Durchblutungsst√∂rung oder einen Gef√§√üverschluss in lebenswichtigen Organen wie Herz oder Gehirn verursachen. Ein solcher Gef√§√üverschluss kann einen Herzinfarkt oder Schlaganfall ausl√∂sen.

HDL-Cholesterin wird h√§ufig als ‚Äěgutes‚Äú Cholesterin bezeichnet, da es dazu beitr√§gt, dass sich ‚Äěschlechtes‚Äú Cholesterin nicht in den Arterien ansammeln kann, und vor Herzerkrankungen sch√ľtzt.

Triglyzeride sind weitere Blutfette, die ebenfalls Ihr Risiko f√ľr Herzerkrankungen erh√∂hen 1

können.

Ezetimib ratiopharm wird bei Patienten eingesetzt, deren Cholesterinspiegel durch eine Di√§t alleine nicht ad√§quat eingestellt werden kann. Sie m√ľssen w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel eine cholesterinsenkende Di√§t einhalten.

Ezetimib ratiopharm wird zusätzlich zu einer cholesterinsenkenden Diät eingenommen, wenn Sie:

  • einen erh√∂hten Cholesterinwert im Blut aufweisen (prim√§re Hypercholesterin√§mie [famil√§r heterozygot und nicht-famil√§r heterozygot]):
    o gemeinsam mit einem Statin, wenn mit Statinen alleine der Cholesterinwert nur unzureichend eingestellt werden kann.
    o alleine, wenn eine Statin Therapie ungeeignet ist oder nicht vertragen wird.
  • eine erblich bedingte Erkrankung haben (homozygote famil√§re Hypercholesterin√§mie), die Ihren Cholesterinwert im Blut erh√∂ht. Man wird Ihnen zus√§tzlich ein Statin verschreiben und es kann sein, dass Sie noch eine zus√§tzliche Behandlung erhalten.

Wenn Sie eine Herzerkrankung haben, reduziert Ezetimib ratiopharm in Kombination mit einem cholesterinsenkenden Arzneimittel, genannt Statin, das Risiko f√ľr Herzinfarkt, Schlaganfall, sowie das Risiko auf eine Operation zur Verbesserung der Herzdurchblutung oder eine Krankenhauseinweisung aufgrund von Brustschmerzen.

Ezetimib ratiopharm hilft nicht Körpergewicht zu verlieren.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wenn Sie Ezetimib ratiopharm gemeinsam mit einem Statin einnehmen, lesen Sie die Gebrauchsinformation

des jeweiligen Arzneimittels.

Ezetimib ratiopharm darf NICHT eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Ezetimib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Ezetimib ratiopharm darf NICHT mit einem Statin eingenommen werden,

  • wenn Sie derzeit an Problemen mit der Leber leiden.
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ezetimib ratiopharm einnehmen.

  • Informieren Sie Ihren Arzt √ľber Ihren medizinischen Zustand, einschlie√ülich Allergien.
  • Ihr Arzt sollte vor Beginn einer kombinierten Behandlung mit Ezetimib ratiopharm und einem Statin eine Blutuntersuchung durchf√ľhren. Damit wird √ľberpr√ľft, wie gut Ihre Leber funktioniert.
  • Ihr Arzt kann bei Ihnen noch weitere Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um zu
    √ľberpr√ľfen, wie gut Ihre Leber nach Beginn der Einnahme von Ezetimib ratiopharm mit einem Statin funktioniert.

Wenn Sie eine mäßige bis schwere Leberfunktionseinschränkung haben, wird Ezetimib ratiopharm nicht empfohlen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ezetimib ratiopharm in Kombination mit bestimmten cholesterinsenkenden Arzneimitteln, Fibrate genannt, ist nicht bewiesen.

Kinder und Jugendliche

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche (von 6 bis 17 Jahren), außer es wurde von einem Facharzt verordnet, da nur beschränkt Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorliegen.

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren, da f√ľr diese Altersgruppe keine Daten vorhanden sind.

Einnahme von Ezetimib ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel mit einem der folgenden Wirkstoffe anwenden:

  • Ciclosporin (wird h√§ufig nach Organtransplantationen angewendet)
  • Arzneimittel mit Wirkstoffen zur Hemmung der Blutgerinnung wie Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol oder Fluindion (Antikoagulanzien).
  • Colestyramin (ebenfalls zur Senkung des Cholesterins verwendet), weil es den Wirkmechanismus von Ezetimib ratiopharm beeintr√§chtigt.
  • Fibrate (ebenfalls zur Senkung des Cholesterins verwendet)

Einnahme von Ezetimib ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln

Ezetimib ratiopharm kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Nehmen Sie Ezetimib ratiopharm nicht gemeinsam mit einem Statin ein, falls Sie schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder glauben, schwanger zu sein. Tritt während der Einnahme von Ezetimib ratiopharm gemeinsam mit einem Statin eine Schwangerschaft ein, hören Sie sofort mit der Einnahme beider Arzneimittel auf und informieren Sie Ihren Arzt.

Es gibt keine Erfahrung zur Einnahme von Ezetimib ratiopharm ohne Statin während der Schwangerschaft.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat bevor Sie Ezetimib ratiopharm während der Schwangerschaft einnehmen.

Nehmen Sie Ezetimib ratiopharm nicht gemeinsam mit einem Statin ein, wenn Sie stillen, denn es ist nicht bekannt, ob diese Arzneimittel in die Muttermilch √ľbertreten.

Ezetimib ratiopharm ohne Statin darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wird nicht erwartet, dass Ezetimib ratiopharm Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt. Es ist jedoch zu beachten, dass manchen Patienten nach der Einnahme von Ezetimib ratiopharm schwindlig wird.

Ezetimib ratiopharm enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Ezetimib ratiopharm erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Ezetimib ratiopharm enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fahren Sie mit der Einnahme Ihrer anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln fort, außer Ihr Arzt teilt Ihnen mit, dass Sie damit aufhören sollen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Vor Beginn der Behandlung mit Ezetimib ratiopharm m√ľssen Sie mit einer cholesterinsenkenden Di√§t beginnen.
  • Diese cholesterinsenkende Di√§t m√ľssen Sie w√§hrend der Einnahme von Ezetimib ratiopharm beibehalten.

Die empfohlene Dosis ist eine Tablette Ezetimib ratiopharm 10 mg, einmal täglich zum Einnehmen.

Ezetimib ratiopharm kann jederzeit eingenommen werden. Es kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Falls Ihr Arzt Ezetimib ratiopharm gemeinsam mit einem Statin verschrieben hat, dann können beide Arzneimittel zur selben Zeit eingenommen werden. In diesem Fall beachten sie die Dosierungsanleitung in der Gebrauchsinformation dieses bestimmten Arzneimittels.

Falls Ihr Arzt Ezetimib ratiopharm gemeinsam mit einem weiteren Cholesterinsenker mit dem Wirkstoff Colestyramin oder mit anderen Arzneimitteln, die Anionenaustauscher (Gallens√§urebinder) enthalten, verschrieben hat, dann m√ľssen Sie Ezetimib ratiopharm mindestens 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Anwendung des Anionenaustauschers einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Ezetimib ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Ezetimib ratiopharm vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme am nächsten Tag wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Ezetimib ratiopharm abbrechen

Besprechen Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, denn Ihr Cholesterinwert kann wieder ansteigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Es wird nachfolgende Kategorisierung verwendet, um zu beschreiben, wie oft √ľber Nebenwirkungen berichtet wurde.

  • Sehr h√§ufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)
  • H√§ufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
  • Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
  • Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
  • Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000, einschlie√ülich berichteter Einzelf√§lle)

Wenn Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur bemerken, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Dies ist erforderlich, da

Erkrankungen der Muskulatur bis hin zum Zerfall von Skelettmuskelzellen mit nachfolgendem Nierenversagen in seltenen Fällen schwerwiegend oder möglicherweise lebensbedrohlich sein können.

Wenn bei Ihnen allergische Reaktionen einschlie√ülich Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Probleme beim Atmen oder Schlucken verursachen k√∂nnen, auftreten, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt. Diese wurden nach Markteinf√ľhrung berichtet.

Bei alleiniger Anwendung wurde √ľber folgende Nebenwirkungen berichtet: H√§ufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Bl√§hungen, M√ľdigkeit

Gelegentlich: Erhöhte Werte bei einigen Labortests der Leberfunktion (Transaminasen), und Muskelfunktion (CPK), Husten, Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Übelkeit, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, verminderter Appetit, Schmerzen, Schmerzen im Brustkorb, Hitzewallungen, Bluthochdruck

Über folgende Nebenwirkungen wurde außerdem berichtet, wenn Ezetimib ratiopharm mit einem Statin angewendet wurde:

Häufig: Erhöhte Werte bei einigen Labortests der Leberfunktion (Transaminasen), Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche.

Gelegentlich: Kribbeln, trockener Mund, Magenentz√ľndung, Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht, R√ľckenschmerzen, Muskelschw√§che, Schmerzen in Armen und Beinen, ungew√∂hnliche

M√ľdigkeit oder Schw√§che, Schwellungen, vor allem an H√§nden und F√ľ√üen

Bei gemeinsamer Anwendung mit Fenofibraten wurde √ľber folgende Nebenwirkung h√§ufig berichtet: Bauchschmerzen

Weiters wurde √ľber folgende Nebenwirkungen nach Markteinf√ľhrung berichtet: Schwindel, Muskelschmerzen, Leberprobleme, allergische Reaktionen einschlie√ülich

Hautausschlag und Nesselsucht; roter Hautausschlag mit Erhebungen, gelegentlich mit Blasen im Zentrum (Erythema multiforme), Muskelschmerzen, -schw√§che und -empfindlichkeit, Muskelzerfall, Gallensteine und Entz√ľndung der Gallenblase (kann zu Bauchschmerzen, √úbelkeit und Erbrechen f√ľhren), Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung h√§ufig mit starken Bauchschmerzen, Verstopfung, Abfall der Blutpl√§ttchen wodurch blaue Flecken und Blutungen auftreten k√∂nnen (Thrombozytopenie), Kribbeln, Depression, ungew√∂hnliche M√ľdigkeit oder Schw√§che, Kurzatmigkeit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung und der Flasche nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Ezetimib ratiopharm enthält

  • Der Wirkstoff ist Ezetimib.
    Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maissstärke, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose- Natrium, Povidon K 30, Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei; Stearinsäure, Poloxamer 407.

Wie Ezetimib ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Ezetimib ratiopharm sind wei√üe, beidseits gew√∂lbte, l√§ngliche Tabletten mit einseitiger Pr√§gung ‚Äě10‚Äú.

Packungsgrößen:

Ezetimib ratiopharm ist in PVC/ACLAR/PVC-Al-Blister-Packungen mit 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 90, 90x1, 98, 98x1, 100, 105 und 120 Tabletten oder in HDPE-Flaschen mit kindersicherem Verschluss aus F mit Innendichtung zur Induktionsversiegelung und Behältnis mit Trockenmittel Silicagel mit 100 und 105 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25

10000 Zagreb Kroatien

Z.Nr.: 137612

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Ezetimibe Teva Generics 10 mg Tabletten

Deutschland: Ezetimib AbZ 10 mg Tabletten
Finnland: Ezetimibe ratiopharm10 mg tabletti
Frankreich: Ezetimibe Teva 10 mg comprimé
Irland: Ezetimibe Teva 10 mg Tablets
Italien: Ezetimibe Teva
Niederlande: Ezetimibe Teva 10 mg, tabletten
Portugal: Ezetimiba Teva
Slowakei: Ezetimib Teva 10 mg
Spanien: Ezetimiba Teva 10 mg comprimidos EFG

Tschechische Republik: Ezetimib Teva 10 mg Vereinigtes Königreich: Ezetimibe 10 mg Tablets (Nordirland)

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Ezetimib ratiopharm 10 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Ezetimib
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 27.04.2017
ATC Code C10AX09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden