Rosuvastatin Spirig HC¬ģ

Abbildung Rosuvastatin Spirig HC¬ģ
Wirkstoff(e) Rosuvastatin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Spirig HealthCare AG
Suchtgift Nein
ATC Code C10AA07
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

Zulassungsinhaber

Spirig HealthCare AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Crestastatin¬ģ Rosuvastatin Gr√ľnenthal Pharma AG
Rosuvastatin Zentiva¬ģ Rosuvastatin Helvepharm AG
Ezetimib-Rosuvastatin-Mepha Kapseln Ezetimib Rosuvastatin Mepha Pharma AG
Rosuvastatin Xiromed, Filmtabletten Rosuvastatin Xiromed SA
Crestor¬ģ Rosuvastatin Gr√ľnenthal Pharma AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin.

  • Rosuvastatin Spirig HC geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die HMG-CoA-Reduktase-Hemmer genannt werden und auch als Statine bekannt sind. Es wird bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (10‚Äď17 Jahre; M√§dchen mindestens ein Jahr postmenarchal) angewendet zur Behandlung von erh√∂hten Blutfettwerten (Cholesterin, Triglyceride), wenn Di√§t und andere Massnahmen alleine keine ausreichende Wirkung erzielt haben.
  • Rosuvastatin Spirig HC wird bei Erwachsenen (M√§nner √ľber 50 Jahre, Frauen √ľber 60 Jahre) angewendet, bei welchen das Risiko eines durch Atherosklerose verursachten Herzinfarkts oder Schlaganfalls erh√∂ht ist, um dieses Risiko zu vermindern. Atherosklerose wird durch den Aufbau von Fett-Ablagerungen in den Arterien verursacht. Als Risikofaktoren k√∂nnen unter anderem erh√∂hter Blutdruck, Rauchen, Herzkrankheit in der Familie erw√§hnt werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Vor und w√§hrend der Behandlung mit Rosuvastatin Spirig HC soll eine cholesterin- und fettarme Di√§t und Bewegungstraining durchgef√ľhrt und vorhandenes √úbergewicht abgebaut werden.

Wann ist bei der Einnahme von Rosuvastatin Spirig HC Vorsicht geboten?

Sie sollten Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin mitteilen, falls Sie blutverd√ľnnende Medikamente (z.B. Marcoumar¬ģ, Sintrom¬ģ), Gemfibrozil oder andere lipidsenkende Arzneimittel, Fostamatinib (zur¬†Behandlung einer niedrigen Blutpl√§ttchenzahl), Febuxostat (zur Behandlung und Vorbeugung eines hohen Harns√§urespiegels im Blut), Teriflunomid (zur Behandlung der schubf√∂rmig remittierenden Multiplen Sklerose) oder¬†Arzneimittel zur Behandlung von viralen Infektionen allein oder in Kombination, z.B. Lopinavir/Ritonavir, Sofosbuvir, Velpatasvir, Voxilaprevir, Grazoprevir, Elbasvir, Ombitasvir, Paritaprevir, Dasabuvir, Glecaprevir, Pibrentasvir (einschliesslich HIV-Infektionen), Capmatinib,¬†Regorafenib und Darolutamid (zur Behandlung von Krebserkrankungen) oder Mittel gegen Magen√ľbers√§uerung (Antazida) einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin bevor Sie die Behandlung beginnen, wenn Sie Probleme mit der Leber oder den Nieren haben, unter unerkl√§rlichen Muskelschmerzen leiden, regelm√§ssig grosse Mengen von Alkohol konsumieren.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin unverz√ľglich, wenn w√§hrend der Behandlung mit Rosuvastatin Spirig HC unerkl√§rliche Muskelschmerzen, Muskelkr√§mpfe vor allem in Kombination mit Fieber, Unwohlsein, √úbelkeit, Erbrechen oder dunklem Urin auftreten.

Bei einem Spitalaufenthalt sollten Sie dem medizinischen Personal mitteilen, dass Sie Rosuvastatin Spirig HC einnehmen, da es m√∂glicherweise besser f√ľr Sie ist, die Medikamenteneinnahme f√ľr eine gewisse Zeit zu unterbrechen.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit, die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigen, da w√§hrend der Behandlung mit Rosuvastatin Spirig HC Schwindel auftreten k√∂nnte.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, bevor Sie mit der Einnahme von Rosuvastatin Spirig HC beginnen, wenn Sie

  • an einer Unterfunktion der Schilddr√ľse leiden,
  • bei Ihnen pers√∂nlich oder in Ihrer Familie eine erbliche Muskelkrankheit vorgekommen ist,
  • eine andauernde Muskelschw√§che haben. Zus√§tzliche Untersuchungen und Medikamente k√∂nnten zur Diagnose und Behandlung notwendig sein.
  • bei Ihnen selbst bereits eine Muskelsch√§digung in Verbindung mit einem Statin oder Fibrat aufgetreten ist,
  • einen erh√∂hten Blutzucker- / HbA1c-Werte haben,

Bitte nehmen Sie Rosuvastatin Spirig HC erst nach R√ľcksprache mit Ihrem bzw. Ihrer √Ąrztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Rosuvastatin Spirig HC enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 Filmtablette, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Leberfunktionspr√ľfungen sollten vor Therapiebeginn und anschliessend in regelm√§ssigen Abst√§nden durch Ihren Arzt durchgef√ľhrt werden. Sollte ein Anstieg der Leberfunktionswerte auf mehr als das 3fache des Normalwertes √ľber l√§ngere Zeit bestehen bleiben, wird eine Verringerung der Dosis oder ein Abbrechen der Behandlung mit Rosuvastatin Spirig HC empfohlen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden.

Darf Rosuvastatin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden m√∂chten sowie in der Stillzeit d√ľrfen Sie Rosuvastatin Spirig HC nicht einnehmen. Wenn Sie w√§hrend einer Rosuvastatin Spirig HC-Behandlung schwanger werden, sollten Sie die Behandlung mit Rosuvastatin Spirig HC unterbrechen und Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin informieren.

Frauen im geb√§rf√§higen Alter sollen Rosuvastatin Spirig HC nur unter der Bedingung anwenden, dass eine aktive Schwangerschaftsverh√ľtung stattfindet.

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Wie wird es angewendet?

Der Arzt bzw. die √Ąrztin wird die f√ľr Sie zutreffende Dosierung festlegen. Rosuvastatin Spirig HC wird einmal t√§glich eingenommen.

Erwachsene

Behandlung von erhöhten Blutfettwerten

Die Behandlung wird normalerweise mit einer Dosierung von 5‚Äď10¬†mg t√§glich begonnen. Nach √úberpr√ľfung Ihrer Blutlipidwerte kann Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin bei Bedarf die Dosis anpassen, in Abst√§nden von mindestens 4¬†Wochen.

Die maximale Tagesdosis liegt bei 20‚Äď40¬†mg. Die 40¬†mg Dosierung wird aber nur in wenigen F√§llen ben√∂tigt und nur unter strenger √§rztlicher Kontrolle verschrieben, da bei den meisten Patienten der gew√ľnschte Effekt bereits mit den tieferen Dosierungen erreicht werden kann.

Verminderung des Risikos eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls

Die Dosis betr√§gt √ľblicherweise 20¬†mg t√§glich.

Kinder und Jugendliche 10-17 Jahre

Die √ľbliche Tagesdosis liegt bei 5‚Äď20 mg. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin kann bei Bedarf die Dosis anpassen. Die maximale Tagesdosis liegt bei 20¬†mg.

Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit, unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Versuchen Sie jedoch, die Tablette immer zur gleichen Zeit einzunehmen. Schlucken Sie die Filmtablette ganz mit etwas Wasser.

W√§hrend der Einnahme von Rosuvastatin Spirig HC sollten Sie Ihren Arzt bzw. √Ąrztin √ľber alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen oder einzunehmen gedenken, auch √ľber solche, die ohne Rezept erh√§ltlich sind. Sie sollten auch jedem Arzt bzw. √Ąrztin, die Ihnen ein neues Arzneimittel verschreiben, mitteilen, dass Sie Rosuvastatin Spirig HC einnehmen.

Wenn Sie einmal eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme nicht mit einer Extradosis nach, sondern fahren Sie am folgenden Tag mit der normalen Einnahme weiter.

Sollten Sie einmal mehr Filmtabletten als vorgeschriebenen eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Rosuvastatin Spirig HC nicht eingenommen werden?

Rosuvastatin Spirig HC soll nicht eingenommen werden, wenn Sie je allergisch auf einen der Inhaltsstoffe dieses Pr√§parates reagiert haben oder wenn Sie Leberprobleme haben oder aus nicht bekannten Gr√ľnden die Blutwerte der Leberenzyme erh√∂ht sind. Rosuvastatin Spirig HC soll ebenfalls nicht eingenommen werden, wenn Sie starke Atembeschwerden haben, wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschr√§nkt ist oder w√§hrend der Behandlung mit Sandimmun¬ģ (Ciclosporin) (Arzneimittel zur Beeinflussung des Immunsystems).

Wenn Sie schwanger sind oder es werden wollen sowie in der Stillzeit d√ľrfen Sie Rosuvastatin Spirig HC nicht einnehmen. Rosuvastatin Spirig HC darf bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe noch keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel vorliegen.

Welche Nebenwirkungen kann Rosuvastatin Spirig HC haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Rosuvastatin Spirig HC auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

H√§ufig ist √ľber Schwindel, Bauchschmerzen, Verstopfung, √úbelkeit, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen und allgemeinem Schw√§chegef√ľhl berichtet worden.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Gelegentlich sind Juckreiz, Hautausschlag und Nesselfieber aufgetreten.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Selten wurden √úberempfindlichkeitsreaktionen, Verschlechterung der Nierenfunktion, Muskelkrankheiten (Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschw√§che), Taubheitsgef√ľhl und/oder Kribbeln in Armen und Beinen (periphere Neuropathie) und Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung, beobachtet.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

Sehr selten wurden Ged√§chtnisverlust, Gelbsucht, Leberentz√ľndung und Blut im Urin beobachtet.

Folgende Nebenwirkungen sind zudem f√ľr Arzneimittel dieser Stoffklasse beschrieben worden: Husten, Kurzatmigkeit, Atemprobleme einschliesslich hartn√§ckiger Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber, Fl√ľssigkeitsansammlung im Gewebe, Schlafst√∂rungen einschliesslich Schlaflosigkeit und Alptr√§ume, Depressionen, sexuelle Funktionsst√∂rungen, Brustvergr√∂sserung bei Frauen und M√§nnern (Gyn√§komastie), erh√∂hte Blutzuckerwerte (HbA1c).

Ferner wurde √ľber Durchfall und schwerwiegende Hautreaktionen mit Verletzungen, Geschw√ľr- oder Bl√§schenbildung berichtet. Isoliert wurden F√§lle von Achillessehnenbeschwerden beobachtet, selten verbunden mit einem Achillessehnenriss.

Beenden Sie die Einnahme von Rosuvastatin Spirig HC und kontaktieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt bzw. √Ąrztin, wenn Sie einen ausgedehnten Hautausschlag, hohe K√∂rpertemperatur und vergr√∂sserte Lymphknoten entwickeln (DRESS-Syndrom oder Arzneimittel√ľberempfindlichkeitssyndrom).

Da Muskelprobleme in seltenen F√§llen schwerwiegend sein k√∂nnten, sollten Sie unverz√ľglich Ihren Arzt bzw. √Ąrztin kontaktieren, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schw√§che versp√ľren, welche sich nicht erkl√§ren lassen oder l√§nger andauern als erwartet.

Zur Abkl√§rung der Muskelfunktion wird gegebenenfalls ein Bluttest durchgef√ľhrt. Es gibt auch noch andere unerw√ľnschte Wirkungen, die selten auftreten; einige davon k√∂nnen schwerwiegend sein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin nach weiteren Informationen √ľber unerw√ľnschte Wirkungen. Diese verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht √ľber 30¬†¬įC, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Rosuvastatin Spirig HC enthalten?

1 Filmtablette enthält

Wirkstoffe

5 mg, 10 mg, 20 mg oder 40 mg Rosuvastatin in der Form von Rosuvastatin-Calcium.

Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcitrat-Dihydrat (E 331), Crospovidon (E 1202), Magnesiumstearat (E 470 b), Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Triacetin (E 1518).

Zulassungsnummer

66463 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Rosuvastatin Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es gibt folgende Packungen:

Rosuvastatin Spirig HC 5 mg: 30 und 100 Filmtabletten (nicht teilbar).

Rosuvastatin Spirig HC 10 mg: 30 und 100 Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar).

Rosuvastatin Spirig HC 20 mg: 30 und 100 Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar).

Rosuvastatin Spirig HC 40 mg: 30 und 100 Filmtabletten (mit Bruchrille, teilbar)

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoff(e) Rosuvastatin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Spirig HealthCare AG
Suchtgift Nein
ATC Code C10AA07
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden