Wirkstoff(e) Valsartan
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Helvepharm AG
Suchtgift Nein
ATC Code C09CA03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

Zulassungsinhaber

Helvepharm AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Valsartan Sandoz¬ģ Valsartan Sandoz Pharmaceuticals AG
Amlodipin Valsartan HCT Sandoz¬ģ Amlodipin Valsartan Hydrochlorothiazid (HCT) Sandoz Pharmaceuticals AG
Valsartan Amlo Spirig HC¬ģ Amlodipin Valsartan Spirig HealthCare AG
Valsartan HCT axapharm Valsartan Hydrochlorothiazid (HCT) Axapharm AG
Amlodipin Valsartan Sandoz¬ģ Amlodipin Valsartan Sandoz Pharmaceuticals AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Valsartan Zentiva enth√§lt eine Wirksubstanz, die das blutdruckregulierende System des K√∂rpers beeinflusst. Es f√ľhrt zur Erweiterung der Blutgef√§sse und senkt damit den Blutdruck. Der Arzt bzw. die √Ąrztin kann die Wirkung des Arzneimittels mittels Blutdruckmessung nachweisen.

Valsartan Zentiva wird zur Behandlung des leichten bis mittelschweren Bluthochdrucks eingesetzt. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin kann Valsartan Zentiva auch bei milder bis mittelschwerer Herzinsuffizienz (Herzmuskelschw√§che, ungen√ľgende Herzleistung) in Kombination mit anderen Arzneimitteln einsetzen, wenn andere √ľblicherweise f√ľr die Erkrankung verwendete Arzneimittel wegen bestimmter Nebenwirkungen ungeeignet sind. Valsartan Zentiva kann auch zur Behandlung von Patienten nach einem Myokardinfarkt (Herzinfarkt) eingesetzt werden. Valsartan Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der √Ąrztin angewendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, k√∂nnen lebenswichtige Organe wie das Herz, die Nieren und das Hirn gesch√§digt werden. Sie k√∂nnen sich wohl f√ľhlen und keine Symptome haben, aber die unbehandelte Hypertonie kann zu Sp√§tfolgen wie z.B. Hirnschlag, Herzinfarkt, Herzschw√§che, Nierenfunktionsst√∂rung oder Erblinden f√ľhren.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Valsartan Zentiva Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit, die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin vor Beginn der Behandlung mit Valsartan Zentiva,

  • wenn Sie an einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie an Erbrechen oder Durchfall leiden oder hohe Dosen eines Diuretikums (harntreibendes Mittel) einnehmen.
  • Falls bei Ihnen nach der Einnahme von Valsartan Zentiva Reaktionen wie Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge (Anzeichen eines Angio√∂dem) auftreten. Sie m√ľssen in diesen F√§llen √ľberwacht und eventuell entsprechend behandelt werden.

Ein eventuell bestehender Salz-/Fl√ľssigkeitsmangel - z.B. durch √ľberm√§ssiges Erbrechen, Durchfall oder Diuretika (harntreibende Mittel) - ist vor Beginn der Behandlung auszugleichen.

Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren (Arzneimittel gegen Bluthochdruck) behandelt werden.

Wenn Sie gleichzeitig mit Valsartan Zentiva ein anderes Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin dar√ľber. M√∂glicherweise ist es notwendig, die Dosierung zu ver√§ndern, bestimmte Vorsichtsmassnahmen zu treffen oder eines der Arzneimittel wegzulassen. Das gilt sowohl f√ľr rezeptpflichtige wie f√ľr rezeptfreie Arzneimittel, vor allem jedoch

  • f√ľr Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, besonders Diuretika, ACE-Hemmer oder Aliskiren
  • f√ľr kaliumsparende Arzneimittel, Kaliumersatzmittel oder Salzersatzmittel, die Kalium enthalten, oder andere Arzneimittel, die das Kalium im Blut erh√∂hen k√∂nnen
  • wenn Sie bereits einen ACE-Hemmer zusammen mit einem Beta-Blocker einnehmen, um Herzinsuffizienz zu behandeln,
  • Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung gewisser psychischer Erkrankungen,
  • f√ľr schmerzstillende oder entz√ľndungshemmende Arzneimittel wie nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer (NSAIDs), oder COX-2 selektive Hemmer.

Lactose

Valsartan Zentiva enthält Lactose. 

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Sorbitol (E 420)

Valsartan Zentiva Filmtabletten zu 40 mg enthalten 4.6 mg Sorbitol, diejenigen zu 80 mg enthalten 9.25 mg Sorbitol, diejenigen zu 160 mg enthalten 18.5 mg Sorbitol pro Filmtablette.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden.

Die Wirksamkeit und die Sicherheit der Behandlung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahre) wurden nicht √ľberpr√ľft. Deshalb sollte Valsartan Zentiva ¬†Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.

Darf Valsartan Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Sie d√ľrfen Valsartan Zentiva nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.

Von √§hnlichen Arzneimitteln ist bekannt, dass sie das ungeborene Kind bei Anwendung w√§hrend der Schwangerschaft schwer sch√§digen k√∂nnen. Deshalb ist es wichtig, dass Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin aufsuchen, wenn Sie glauben, Sie k√∂nnten schwanger sein. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin auch, falls Sie eine Schwangerschaft planen.

Ist eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, ist abzustillen.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin entscheidet √ľber die f√ľr Sie richtige Dosierung.

Bei hohem Blutdruck

Zur Behandlung des Bluthochdrucks betr√§gt die √ľbliche Dosierung einmal t√§glich 1 Filmtablette zu 80¬†mg Valsartan (Wirkstoff von Valsartan Zentiva). Wird mit dieser Dosis keine Blutdrucknormalisierung erreicht, kann die Dosis auf 160¬†mg Valsartan (1 Filmtablette √† 160¬†mg bzw. 2 Filmtabletten √† 80 mg) erh√∂ht werden.

Falls eine verst√§rkte Blutdrucksenkung erforderlich ist, kann Valsartan Zentiva auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln eingenommen werden, insbesondere harntreibenden Mitteln (Diuretika).

Bei Herzinsuffizienz

Zur Behandlung der Herzinsuffizienz betr√§gt die Anfangsdosis im Allgemeinen 2√ó t√§glich ¬Ĺ Filmtablette zu 80 mg. Die Dosis wird schrittweise auf 2√ó t√§glich 1 Filmtablette zu 80¬†mg bis 2√ó t√§glich 1 Filmtablette zu 160¬†mg gesteigert, je nach Vertr√§glichkeit.

Nach einem Herzinfarkt

Nach einem Herzinfarkt wird im Allgemeinen bereits nach 12 Stunden mit der Behandlung begonnen, normalerweise mit der niedrigen Dosis von 2√ó t√§glich 20 mg. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird die Dosis innerhalb weniger Wochen schrittweise auf die h√∂chste vertragene Dosierung bis zu einer Zieldosierung von 2√ó t√§glich 160¬†mg erh√∂hen.

Die Einzeldosis von 20 mg erhalten Sie durch Teilen der 40 mg-Filmtablette.

Valsartan Zentiva wird mit Fl√ľssigkeit eingenommen. Die Einnahme kann unabh√§ngig von einer Mahlzeit erfolgen.

Es empfiehlt sich, dass Sie Valsartan Zentiva t√§glich zur selben Zeit einnehmen, bei hohem Blutdruck z.B. morgens und bei Herzinsuffizienz oder nach Herzinfarkt morgens und abends. Haben Sie einmal die Einnahme vergessen, nehmen Sie die n√§chste Dosis zur √ľblichen Zeit ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht!

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Valsartan Zentiva nicht eingenommen / angewendet werden?

Wenn Sie jemals ungew√∂hnlich oder allergisch auf Valsartan (Wirkstoff von Valsartan Zentiva) oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagiert haben oder wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden oder stillen, d√ľrfen Sie Valsartan Zentiva nicht oder nicht mehr einnehmen, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin dar√ľber gesprochen zu haben.

Wenn Sie an Diabetes (Typ 1 oder Typ 2) oder eingeschr√§nkter Nierenfunktion leiden, w√§hrend Sie den blutdrucksenkenden Wirkstoff Aliskiren einnehmen, d√ľrfen Sie Valsartan Zentiva nicht einnehmen.

Sie sollten Valsartan Zentiva bei schweren Nierenfunktionsstörungen nicht nehmen, da dazu keine Erfahrungen vorliegen.

Falls fr√ľher anl√§sslich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, d√ľrfen Sie Valsartan Zentiva nicht einnehmen.

Welche Nebenwirkungen kann Valsartan Zentiva haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Valsartan Zentiva auftreten:

Zu den häufigsten Nebenwirkungen bei der Einnahme von Valsartan Zentiva gehören Schwindel infolge eines Blutdruckabfalles, vor allem beim Aufstehen nach dem Liegen oder Sitzen, sowie virale Infektionen.

Gelegentlich wurde √ľber Infektionen der oberen Atemwege, Entz√ľndung von Nasennebenh√∂hlen und Rachenbereich, Ohnmacht, Schlaflosigkeit sowie verminderter Libido, Schwindel, tiefen Blutdruck, Husten, Durchfall und Bauchschmerzen, M√ľdigkeit, Schw√§che, Schwellung oder Fl√ľssigkeitsansammlung und R√ľckenschmerzen berichtet.

Zu den seltenen Nebenwirkungen gehören Benommenheit und Nierenfunktionsstörungen.

Sehr selten kann es zu Schnupfen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Rötung oder Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, allergischen Reaktionen mit Schwellung im Gesicht und unregelmässigem Herzschlag kommen. Mit unbekannter Häufigkeit kann es zu Blasenbildung auf der Haut kommen.

Durchfall, √úbelkeit, Gelenk- und R√ľckenschmerzen und Benommenheit k√∂nnen bei Patientinnen und Patienten mit Herzinsuffizienz h√§ufiger auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird bei herzinsuffizienten Patientinnen und Patienten die Nierenfunktion √ľberwachen.

Diese Nebenwirkungen sind nicht zwingend durch Valsartan Zentiva verursacht, denn sie wurden auch an Patientinnen und Patienten festgestellt, die das Arzneimittel nicht eingenommen haben.

Wenn Sie eine allergische Reaktion mit Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Rachens und/oder der Zunge (mit Schluck- oder Atembeschwerden) versp√ľren, unterbrechen Sie die Einnahme von Valsartan Zentiva und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin in Verbindung.

Bei Patienten, die Valsartan Zentiva nach einem Herzinfarkt einnehmen, kann es in ca. 1% der Patienten zu Nierenfunktionsstörungen oder niedrigem Blutdruck kommen. Meistens können diese Nebenwirkungen durch eine Dosisreduktion behoben werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Valsartan Zentiva unterhalb von 25¬†¬įC, in der Originalpackung, vor Feuchtigkeit gesch√ľtzt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Valsartan Zentiva enthalten?

Wirkstoffe

ZentivaValsartan Zentiva 40 mg Filmtabletten (teilbar, mit Bruchrille) enthalten 40 mg Valsartan.

Runde Filmtablette mit Bruchrille auf einer Seite.

Valsartan Zentiva 80 mg Filmtabletten (teilbar, mit Bruchrille) enthalten 80 mg Valsartan.

Runde Filmtablette mit Bruchrille auf einer Seite

Valsartan Zentiva 160 mg Filmtabletten (teilbar, mit Bruchrille) enthalten 160 mg Valsartan.

Runde Filmtablette mit Bruchrille auf einer Seite

Hilfsstoffe

Valsartan Zentiva 40 mg: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol (E 420), Magnesiumcarbonat, vorverkleisterte Stärke, Povidon K 25, Natriumstearylfumarat, Natriumdodecylsulfat, Crospovidon.

√úberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 4000; gelbes Eisenoxid (E 172).

Valsartan Zentiva 80 mg: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol (E 420), Magnesiumcarbonat, vorverkleisterte Stärke, Povidon K 25, Natriumstearylfumarat, Natriumdodecylsulfat, Crospovidon.

√úberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 6000; Talkum, rotes Eisenoxid (E 172).

Valsartan Zentiva 160 mg: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol (E 420), Magnesiumcarbonat, vorverkleisterte Stärke, Povidon K 25, Natriumstearylfumarat, Natriumdodecylsulfat, Crospovidon.

√úberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, gelbes Eisenoxid (E 172), braunes Eisenoxid (E 172), Indigocarmin (E 132).

Zulassungsnummer

61491 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Valsartan Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Valsartan Zentiva 40 mg

Filmtabletten (teilbar, mit Bruchrille) zu 40 mg (Kalenderpackung zur Einleitung der Therapie bei Patienten nach einem Myokardinfarkt): 28.

Valsartan Zentiva 80 mg

Filmtabletten (teilbar, mit Bruchrille) zu 80 mg (Kalenderpackung): 28 und 98.

Valsartan Zentiva 160 mg

Filmtabletten zu 160 mg (teilbar, mit Bruchrille) (Kalenderpackung): 28 und 98.

Zulassungsinhaberin

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2015 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoff(e) Valsartan
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Helvepharm AG
Suchtgift Nein
ATC Code C09CA03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden