Valtan-Mepha Filmtabletten

Abbildung Valtan-Mepha Filmtabletten
Wirkstoff(e) Valsartan
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Mepha Pharma AG
Suchtgift Nein
ATC Code C09CA03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

Zulassungsinhaber

Mepha Pharma AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Valtan-Mepha enth√§lt eine Wirksubstanz, die das blutdruckregulierende System des K√∂rpers beeinflusst. Es f√ľhrt zur Erweiterung der Blutgef√§sse und senkt damit den Blutdruck. Der Arzt bzw. die √Ąrztin kann die Wirkung des Arzneimittels mittels Blutdruckmessung nachweisen.

Valtan-Mepha wird zur Behandlung des leichten bis mittelschweren Bluthochdrucks bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen von 6 bis 18 Jahren eingesetzt. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin kann Valtan-Mepha auch bei milder bis mittelschwerer Herzinsuffizienz (Herzmuskel¬≠schw√§che, ungen√ľgende Herzleistung) in Kombination mit anderen Arzneimitteln einsetzen, wenn andere √ľblicherweise f√ľr die Erkrankung verwendete Arzneimittel wegen bestimmter Nebenwirkungen ungeeignet sind. Valtan-Mepha kann auch zur Behandlung von Patienten nach einem Myokardinfarkt (Herzinfarkt) eingesetzt werden.

Valtan-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der √Ąrztin angewendet werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, k√∂nnen lebenswichtige Organe wie das Herz, die Nieren und das Hirn gesch√§digt werden. Sie k√∂nnen sich wohl f√ľhlen und keine Symptome haben, aber die unbehandelte Hypertonie kann zu Sp√§tfolgen wie z.B. Hirnschlag, Herzinfarkt, Herzschw√§che, Nierenfunktionsst√∂rung oder Erblinden f√ľhren.

Wann darf Valtan-Mepha nicht angewendet werden?

Wenn Sie jemals ungew√∂hnlich oder allergisch auf Valsartan (Wirkstoff von Valtan-Mepha) oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagiert haben oder wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden oder stillen, d√ľrfen Sie Valtan-Mepha nicht oder nicht mehr einnehmen, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin dar√ľber gesprochen zu haben.

Wenn Sie an Diabetes (Typ 1 oder Typ 2) oder eingeschr√§nkter Nierenfunktion leiden, w√§hrend Sie den blutdrucksenkenden Wirkstoff Aliskiren einnehmen, d√ľrfen Sie Valtan-Mepha nicht einnehmen.

Sie sollten Valtan-Mepha bei schweren Nierenfunktionsstörungen nicht nehmen, da dazu keine Erfahrungen vorliegen.

Falls fr√ľher anl√§sslich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arznei¬≠mittels Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, d√ľrfen Sie Valtan-Mepha nicht einnehmen.

Wann ist bei der Einnahme Valtan-Mepha Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit, die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin vor Beginn der Behandlung mit Valtan-Mepha,

  • wenn Sie an einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie an Erbrechen oder Durchfall leiden oder hohe Dosen eines Diuretikums (harntreibendes Mittel) einnehmen.
  • Falls bei Ihnen nach der Einnahme von Valtan-Mepha Reaktionen wie Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge (Anzeichen eines Angio√∂dem) auftreten. Sie m√ľssen in diesen F√§llen √ľberwacht und eventuell entsprechend behandelt werden.

Ein eventuell bestehender Salz-/Fl√ľssigkeitsmangel ‚Äď z.B. durch √ľberm√§ssiges Erbrechen, Durchfall oder Diuretika (harntreibende Mittel) ‚Äď ist vor Beginn der Behandlung auszugleichen.

Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren (Arzneimittel gegen Bluthochdruck) behandelt werden. Wenn Sie gleichzeitig mit Valtan-Mepha ein anderes Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin dar√ľber. M√∂glicherweise ist es notwendig, die Dosierung zu ver√§ndern, bestimmte Vorsichtsmassnahmen zu treffen oder eines der Arzneimittel wegzulassen. Das gilt sowohl f√ľr rezeptpflichtige wie f√ľr rezeptfreie Arzneimittel, vor allem jedoch

  • f√ľr Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, besonders Diuretika, ACE-Hemmer oder Aliskiren,
  • f√ľr kaliumsparende Arzneimittel, Kaliumersatzmittel oder Salzersatzmittel, die Kalium enthalten, oder andere Arzneimittel, die das Kalium im Blut erh√∂hen k√∂nnen
  • wenn Sie bereits einen ACE-Hemmer zusammen mit einem Beta-Blocker einnehmen, um Herzinsuffizienz zu behandeln,
  • Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung gewisser psychischer Erkrankungen
  • f√ľr schmerzstillende oder entz√ľndungshemmende Arzneimittel wie nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer (NSAIDs), oder COX-2 selektive Hemmer.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren wurde nicht gepr√ľft. Deshalb sollte Valtan-Mepha bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Darf Valtan-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Sie d√ľrfen Valtan-Mepha nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.

Von √§hnlichen Arzneimitteln ist bekannt, dass sie das ungeborene Kind bei Anwendung w√§hrend der Schwangerschaft schwer sch√§digen k√∂nnen. Deshalb ist es wichtig, dass Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin aufsuchen, wenn Sie glauben, Sie k√∂nnten schwanger sein. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin auch, falls Sie eine Schwangerschaft planen.

Ist eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, ist abzustillen.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin entscheidet √ľber die f√ľr Sie richtige Dosierung.

Erwachsene:

Bei hohem Blutdruck

Zur Behandlung des Bluthochdrucks betr√§gt die √ľbliche Dosierung einmal t√§glich 1 Filmtablette zu 80¬†mg Valsartan (Wirkstoff von Valtan-Mepha). Wird mit dieser Dosis keine Blutdrucknormalisierung erreicht, kann die Dosis auf 160¬†mg Valsartan (1 Filmtablette √† 160¬†mg bzw. 2 Filmtabletten √† 80 mg) erh√∂ht werden.

Falls eine verst√§rkte Blutdrucksenkung erforderlich ist, kann Valtan-Mepha auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln eingenommen werden, insbesondere harntreibenden Mitteln (Diuretika).

Bei Herzinsuffizienz

Zur Behandlung der Herzinsuffizienz betr√§gt die Anfangsdosis im Allgemeinen 2√ó t√§glich ¬Ĺ Filmtablette zu 80 mg. Die Dosis wird schrittweise auf 2√ó t√§glich 1 Filmtablette zu 80¬†mg bis 2√ó t√§glich 1 Filmtablette zu 160¬†mg gesteigert, je nach Vertr√§glichkeit.

Nach einem Herzinfarkt

Nach einem Herzinfarkt wird im Allgemeinen bereits nach 12 Stunden mit der Behandlung begonnen, normalerweise mit der niedrigen Dosis von 2√ó t√§glich 20 mg. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird die Dosis innerhalb weniger Wochen schrittweise auf die h√∂chste vertragene Dosierung bis zu einer Zieldosierung von 2√ó t√§glich 160¬†mg erh√∂hen.

Die Einzeldosis von 20 mg erhalten Sie durch Teilen der 40 mg-Filmtablette.

Valtan-Mepha wird mit Fl√ľssigkeit eingenommen. Die Einnahme kann unabh√§ngig von einer Mahlzeit erfolgen.

Es empfiehlt sich, dass Sie Valtan-Mepha Filmtabletten t√§glich zur selben Zeit einnehmen, bei hohem Blutdruck z.B. morgens und bei Herzinsuffizienz oder nach Herzinfarkt morgens und abends. Haben Sie einmal die Einnahme vergessen, nehmen Sie die n√§chste Dosis zur √ľblichen Zeit ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht!

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren:

Filmtabletten

Die √ľbliche Anfangsdosis betr√§gt bei Kindern unter 35¬†kg K√∂rpergewicht eine 40-mg-Filmtablette einmal t√§glich und bei Kindern und Jugendlichen mit einem K√∂rpergewicht von 35¬†kg oder mehr 80¬†mg einmal t√§glich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin gem√§ss dem Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden.

Valtan-Mepha wird nicht zur Behandlung der Herzinsuffizienz oder eines k√ľrzlich aufgetretenen Myokardinfarkts bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Valtan-Mepha auftreten:

Zu den häufigsten Nebenwirkungen bei der Einnahme von Valtan-Mepha gehören Schwindel infolge eines Blutdruckabfalles, vor allem beim Aufstehen nach dem Liegen oder Sitzen, sowie virale Infektionen.

Gelegentlich wurde √ľber Infektionen der oberen Atemwege, Entz√ľndung von Nasennebenh√∂hlen und Rachenbereich, Ohnmacht, Schlaflosigkeit sowie verminderter Libido, Schwindel, tiefen Blutdruck, Husten, Durchfall und Bauchschmerzen, M√ľdigkeit, Schw√§che, Schwellung oder Fl√ľssigkeits¬≠ansammlung und R√ľckenschmerzen berichtet.

Zu den seltenen Nebenwirkungen gehören Benommenheit und Nieren­funktions­störungen.

Sehr selten kann es zu Schnupfen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Rötung oder Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, allergischen Reaktionen mit Schwellung im Gesicht und unregelmässigem Herzschlag kommen. Mit unbekannter Häufigkeit kann es zu Blasenbildung auf der Haut kommen.

Durchfall, √úbelkeit, Gelenk- und R√ľckenschmerzen und Benommenheit k√∂nnen bei Patientinnen und Patienten mit Herzinsuffizienz h√§ufiger auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird bei herzinsuffizienten Patientinnen und Patienten die Nierenfunktion √ľberwachen.

Diese Nebenwirkungen sind nicht zwingend durch Valtan-Mepha verursacht, denn sie wurden auch an Patientinnen und Patienten festgestellt, die das Arzneimittel nicht eingenommen haben.

Wenn Sie eine allergische Reaktion mit Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Rachens und/oder der Zunge (mit Schluck- oder Atembeschwerden) versp√ľren, unterbrechen Sie die Einnahme von Valtan-Mepha und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin in Verbindung.

Bei Patienten, die Valtan-Mepha nach einem Herzinfarkt einnehmen, kann es in ca. 1% der Patienten zu Nierenfunktionsstörungen oder niedrigem Blutdruck kommen. Meistens können diese Nebenwirkungen durch eine Dosisreduktion behoben werden.

Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit gesch√ľtzt und nicht √ľber 25¬įC lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Valtan-Mepha enthalten?

Wirkstoffe

Valtan-Mepha Filmtabletten enthalten 40, 80 oder 160 mg Valsartan.

Hilfsstoffe

Tablettenkern: Hochdisperses Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Crospovidon, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat.

Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 8000, Titandioxid (E171), Talkum, Eisenoxid gelb (E172) (f√ľr die Dosisst√§rken 40 mg, 160 mg), Eisenoxid rot (E172) (f√ľr die Dosisst√§rken 80 mg, 160 mg).

Zulassungsnummer

59513 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Valtan-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Filmtabletten zu 40 mg (teilbar): 28.

Filmtabletten zu 80 mg (teilbar): 28, 98.

Filmtabletten zu 160 mg (teilbar): 28, 98.

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2015 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

Interne Versionsnummer: 8.1

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Wirkstoff(e) Valsartan
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Suchtgift Nein
ATC Code C09CA03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden