Wirkstoff(e) Valsartan
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals AG
Suchtgift Nein
ATC Code C09CA03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

Zulassungsinhaber

Sandoz Pharmaceuticals AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Valsartan HCT Zentiva¬ģ Valsartan Hydrochlorothiazid (HCT) Helvepharm AG
Entresto¬ģ Sacubitril Valsartan Novartis Pharma Schweiz AG
Co-Valsartan Spirig HC¬ģ Valsartan Hydrochlorothiazid (HCT) Spirig HealthCare AG
Valsartan Zentiva¬ģ Valsartan Helvepharm AG
Co-Diovan¬ģ Valsartan Hydrochlorothiazid (HCT) Novartis Pharma Schweiz AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Valsartan Sandoz enth√§lt eine Wirksubstanz, die das blutdruckregulierende System des K√∂rpers beeinflusst. Es f√ľhrt zur Erweiterung der Blutgef√§sse und senkt damit den Blutdruck. Der Arzt bzw. die √Ąrztin kann die Wirkung des Arzneimittels mittels Blutdruckmessung nachweisen.

Valsartan Sandoz wird zur Behandlung des leichten bis mittelschweren Bluthochdrucks bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen von 6 bis 18 Jahren eingesetzt. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin kann Valsartan Sandoz auch bei milder bis mittelschwerer Herzinsuffizienz (Herzmuskelschw√§che, ungen√ľgende Herzleistung) in Kombination mit anderen Arzneimitteln einsetzen, wenn andere √ľblicherweise f√ľr die Erkrankung verwendete Arzneimittel wegen bestimmter Nebenwirkungen ungeeignet sind. Valsartan Sandoz kann auch zur Behandlung von Patienten nach einem Myokardinfarkt (Herzinfarkt) eingesetzt werden.

Auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, k√∂nnen lebenswichtige Organe wie das Herz, die Nieren und das Hirn gesch√§digt werden. Sie k√∂nnen sich wohl f√ľhlen und keine Symptome haben, aber die unbehandelte Hypertonie kann zu Sp√§tfolgen wie z.B. Hirnschlag, Herzinfarkt, Herzschw√§che, Nierenfunktionsst√∂rung oder Erblinden f√ľhren.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Valsartan Sandoz Vorsicht geboten?

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin vor Beginn der Behandlung mit Valsartan Sandoz,

  • wenn Sie an einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie an Erbrechen oder Durchfall leiden oder hohe Dosen eines Diuretikums (harntreibendes Mittel) einnehmen.
  • Falls bei Ihnen nach der Einnahme von Valsartan Sandoz Reaktionen wie Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge (Anzeichen eines Angio√∂dem) auftreten. Sie m√ľssen in diesen F√§llen √ľberwacht und eventuell entsprechend behandelt werden.

Ein eventuell bestehender Salz-/Fl√ľssigkeitsmangel - z.B. durch √ľberm√§ssiges Erbrechen, Durchfall oder Diuretika (harntreibende Mittel) - ist vor Beginn der Behandlung auszugleichen.

Vorsicht ist geboten, wenn Sie mit einem ACE-Hemmer oder Aliskiren (Arzneimittel gegen Bluthochdruck) behandelt werden.

Wenn Sie gleichzeitig mit Valsartan Sandoz ein anderes Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin dar√ľber. M√∂glicherweise ist es notwendig, die Dosierung zu ver√§ndern, bestimmte Vorsichtsmassnahmen zu treffen oder eines der Arzneimittel wegzulassen. Das gilt sowohl f√ľr rezeptpflichtige wie f√ľr rezeptfreie Arzneimittel, vor allem jedoch

  • f√ľr Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, besonders Diuretika, ACE-Hemmer oder Aliskiren
  • f√ľr kaliumsparende Arzneimittel, Kaliumersatzmittel oder Salzersatzmittel, die Kalium enthalten, oder andere Arzneimittel, die das Kalium im Blut erh√∂hen k√∂nnen
  • wenn Sie bereits einen ACE-Hemmer zusammen mit einem Beta-Blocker einnehmen, um Herzinsuffizienz zu behandeln,
  • Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung gewisser psychischer Erkrankungen,
  • f√ľr schmerzstillende oder entz√ľndungshemmende Arzneimittel wie nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer (NSAIDs), oder COX-2 selektive Hemmer.

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren wurde nicht gepr√ľft. Deshalb sollte Valsartan Sandoz bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit, die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigen!

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen/ einnehmen oder √§usserlich anwenden.

Darf Valsartan Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Sie d√ľrfen Valsartan Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.

Von √§hnlichen Arzneimitteln ist bekannt, dass sie das ungeborene Kind bei Anwendung w√§hrend der Schwangerschaft schwer sch√§digen k√∂nnen. Deshalb ist es wichtig, dass Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin aufsuchen, wenn Sie glauben, Sie k√∂nnten schwanger sein. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin auch, falls Sie eine Schwangerschaft planen.

Ist eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, ist abzustillen.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin entscheidet √ľber die f√ľr Sie richtige Dosierung.

Erwachsene:

Bei hohem Blutdruck

Zur Behandlung des Bluthochdrucks betr√§gt die √ľbliche Dosierung einmal t√§glich 1 Filmtablette zu 80 mg Valsartan (Wirkstoff von Valsartan Sandoz). Wird mit dieser Dosis keine Blutdrucknormalisierung erreicht, kann die Dosis auf 160¬†mg Valsartan (1 Filmtablette √† 160 mg bzw. 2 Filmtabletten √† 80 mg) erh√∂ht werden.

Falls eine verst√§rkte Blutdrucksenkung erforderlich ist, kann Valsartan Sandoz auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln eingenommen werden, insbesondere harntreibenden Mitteln (Diuretika).

Bei Herzinsuffizienz

Zur Behandlung der Herzinsuffizienz beträgt die Anfangsdosis im Allgemeinen 2 x täglich 1 Filmtablette zu 40 mg. Die Dosis wird schrittweise auf 2x täglich 1 Filmtablette zu 80 mg bis 2x täglich 1 Filmtablette zu 160 mg gesteigert, je nach Verträglichkeit.

Nach einem Herzinfarkt

Nach einem Herzinfarkt wird im Allgemeinen bereits nach 12 Stunden mit der Behandlung begonnen, normalerweise mit der niedrigen Dosis von 2x¬†t√§glich 20¬†mg. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird die Dosis innerhalb weniger Wochen schrittweise auf die h√∂chste vertragene Dosierung bis zu einer Zieldosierung von 2x¬†t√§glich 160¬†mg erh√∂hen.

Die Einzeldosis von 20 mg erhalten Sie durch Teilen der 40 mg-Filmtablette.

Die Filmtabletten zu 80 mg und 160 mg haben eine Bruchrille. Diese dient nur zum Teilen der Tablette f√ľr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Valsartan Sandoz Filmtabletten werden mit Fl√ľssigkeit eingenommen. Die Einnahme kann unabh√§ngig von einer Mahlzeit erfolgen.

Es empfiehlt sich, dass Sie Valsartan Sandoz Filmtabletten t√§glich zur selben Zeit einnehmen, bei hohem Blutdruck z.B. morgens und bei Herzinsuffizienz oder nach Herzinfarkt morgens und abends. Haben Sie einmal die Einnahme vergessen, nehmen Sie die n√§chste Dosis zur √ľblichen Zeit ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht!

Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 18 Jahren:

Filmtabletten

Die √ľbliche Anfangsdosis betr√§gt bei Kindern unter 35 kg K√∂rpergewicht eine 40-mg-Filmtablette einmal t√§glich und bei Kindern und Jugendlichen mit einem K√∂rpergewicht von 35 kg oder mehr 80 mg einmal t√§glich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin gem√§ss dem Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden.

Valsartan Sandoz wird nicht zur Behandlung der Herzinsuffizienz oder eines k√ľrzlich aufgetretenen Myokardinfarkts bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Valsartan Sandoz nicht eingenommen / angewendet werden?

Wenn Sie jemals ungew√∂hnlich oder allergisch auf Valsartan (Wirkstoff von Valsartan Sandoz) oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagiert haben oder wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden oder stillen, d√ľrfen Sie Valsartan Sandoz nicht oder nicht mehr einnehmen, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin dar√ľber gesprochen zu haben.

Wenn Sie an Diabetes (Typ 1 oder Typ 2) oder eingeschr√§nkter Nierenfunktion leiden, w√§hrend Sie den blutdrucksenkenden Wirkstoff Aliskiren einnehmen, d√ľrfen Sie Valsartan Sandoz nicht einnehmen.

Sie sollten Valsartan Sandoz bei schweren Nierenfunktionsstörungen nicht nehmen, da dazu keine Erfahrungen vorliegen.

Falls fr√ľher anl√§sslich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, d√ľrfen Sie Valsartan Sandoz nicht einnehmen.

Welche Nebenwirkungen kann Valsartan Sandoz haben?

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Schwindel infolge eines Blutdruckabfalles, vor allem beim Aufstehen nach dem Liegen oder Sitzen, sowie virale Infektionen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Infektionen der oberen Atemwege, Entz√ľndung von Nasennebenh√∂hlen und Rachenbereich, Ohnmacht, Schlaflosigkeit, verminderter Libido, Schwindel, tiefer Blutdruck, Husten, Durchfall und Bauchschmerzen, M√ľdigkeit, Schw√§che, Schwellung oder Fl√ľssigkeitsansammlung, R√ľckenschmerzen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Benommenheit, Nierenfunktionsstörungen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

Schnupfen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Rötung oder Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, allergische Reaktionen mit Schwellung im Gesicht und unregelmässigem Herzschlag.

H√§ufigkeit nicht bekannt (kann aus den verf√ľgbaren Daten nicht abgesch√§tzt werden)

Blasenbildung auf der Haut.

Durchfall, √úbelkeit, Gelenk- und R√ľckenschmerzen und Benommenheit k√∂nnen bei Patientinnen und Patienten mit Herzinsuffizienz h√§ufiger auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird bei herzinsuffizienten Patientinnen und Patienten die Nierenfunktion √ľberwachen.

Diese Nebenwirkungen sind nicht zwingend durch Valsartan Sandoz verursacht, denn sie wurden auch an Patientinnen und Patienten festgestellt, die das Arzneimittel nicht eingenommen haben.

Wenn Sie eine allergische Reaktion mit Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Rachens und/oder der Zunge (mit Schluck- oder Atembeschwerden) versp√ľren, unterbrechen Sie die Einnahme von Valsartan Sandoz und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin in Verbindung.

Bei Patienten, die Valsartan Sandoz nach einem Herzinfarkt einnehmen, kann es in ca. 1% der Patienten zu Nierenfunktionsstörungen oder niedrigem Blutdruck kommen. Meistens können diese Nebenwirkungen durch eine Dosisreduktion behoben werden.

Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin informieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

Lagerungshinweis

Nicht √ľber 30¬įC und vor Feuchtigkeit gesch√ľtzt lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

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Weitere Informationen

Was ist in Valsartan Sandoz enthalten?

Wirkstoffe

Valsartan Sandoz Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Valsartan sowie Hilfsstoffe.

Valsartan Sandoz 40 enthält 40 mg Valsartan.

Valsartan Sandoz 80 enthält 80 mg Valsartan.

Valsartan Sandoz 160 enthält 160 mg Valsartan.

Hilfsstoffe

Cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica. Film√ľber-zug: Hypromellosum, titanii dioxidum (E 171), macrogolum 8000, Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid schwarz (E 172).

Zulassungsnummer

62039 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Valsartan Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Valsartan Sandoz 40:

Filmtabletten zu 40 mg, teilbar (Kalenderpackung zur Einleitung der Therapie bei Patienten nach einem Myokardinfarkt): 28

Valsartan Sandoz 80:

Filmtabletten zu 80 mg (Kalenderpackung): 28 und 98

Valsartan Sandoz 160:

Filmtabletten zu 160 mg (Kalenderpackung): 28 und 98

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoff(e) Valsartan
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals AG
Suchtgift Nein
ATC Code C09CA03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden