CoAprovel 150 mg/12,5 mg Filmtabletten

Abbildung CoAprovel 150 mg/12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Irbesartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Europäische Union (Deutschland)
Hersteller Sanofi Winthrop Industrie
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.10.1998
ATC Code C09DA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Sanofi Winthrop Industrie

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Irbesartan Winthrop 300 mg Filmtabletten Irbesartan Sanofi
Aprovel 150 mg Tabletten Irbesartan Sanofi Winthrop Industrie
Irbesartan Heumann 75 mg Tabletten Irbesartan Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Irbesartan-comp PUREN 300 mg/25 mg Filmtabletten Irbesartan Hydrochlorothiazid (HCT) PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Irbesartan-ratiopharm 225 mg Filmtabletten Irbesartan Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

CoAprovel ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Irbesartan geh√∂rt zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine k√∂rpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgef√§√üe bindet und so zu einer Gef√§√üverengung f√ľhrt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgef√§√üe und eine Senkung des Blutdrucks.

Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln (Thiaziddiuretika genannt), die die Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken.

Die Kombination beider Wirkstoffe von CoAprovel senkt den Blutdruck mehr, als wenn jeder Wirkstoff alleine gegeben w√ľrde.

CoAprovel wird angewendet, um einen hohen Blutdruck zu behandeln, wenn die Behandlung mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein bei Ihnen zu keiner ausreichenden Blutdrucksenkung gef√ľhrt hat.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

CoAprovel darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Irbesartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate sind,
  • wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (es ist auch besser, CoAprovel in der fr√ľhen Schwangerschaft nicht einzunehmen ‚Äď siehe Abschnitt zur Schwangerschaft),
  • wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben,
  • wenn Sie Schwierigkeiten mit der Harnproduktion haben,
  • wenn Ihr Arzt bei Ihnen anhaltend erh√∂hte Kalzium- oder erniedrigte Kaliumblutspiegel festgestellt hat,
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie CoAprovel einnehmen und wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

  • wenn Sie an starkem Erbrechen oder Durchfall leiden,
  • wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder ein Nierentransplantat haben,
  • wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden,
  • wenn Sie Leberprobleme haben,
  • wenn Sie an Diabetes leiden,
  • wenn Sie einen niedrigen Blutzuckerspiegel entwickeln (Anzeichen k√∂nnen Schwitzen, Schw√§che, Hunger, Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen, Hitzegef√ľhl oder Bl√§sse, Taubheitsgef√ľhl, schneller, pochender Herzschlag sein), insbesondere wenn Sie wegen Diabetes behandelt werden,
  • wenn Sie an Lupus erythematodes (auch als SLE bekannt) leiden,
  • wenn Sie an prim√§rem Aldosteronismus leiden (einem Zustand mit erh√∂hter Produktion des Hormons Aldosteron; dies f√ľhrt zu Natriumretention und in Folge zu einem Anstieg des Blutdrucks),
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben
    • Aliskiren.
  • wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs) erh√∂hen. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie CoAprovel einnehmen.
  • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid Atem- oder Lungenprobleme (einschlie√ülich Entz√ľndungen oder Fl√ľssigkeitsansammlungen in der Lunge) aufgetreten sind. Falls Sie nach der Einnahme von CoAprovel schwere Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden entwickeln, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěCoAprovel darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden k√∂nnten). CoAprovel sollte in der fr√ľhen Schwangerschaft m√∂glichst nicht eingenommen werden und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, da es Ihr Kind ernsthaft sch√§digen kann, wenn es in dieser Phase eingenommen wird (siehe Abschnitt zur Schwangerschaft).

Sie sollten Ihren Arzt auch informieren,

  • wenn Sie eine salzarme Di√§t einhalten m√ľssen,
  • wenn Sie ungew√∂hnlichen Durst, Mundtrockenheit, ein allgemeines Schw√§chegef√ľhl, Schl√§frigkeit, Muskelschmerzen oder -kr√§mpfe, √úbelkeit, Erbrechen oder einen stark beschleunigten Puls haben, da dies auf eine zu starke Wirkung von Hydrochlorothiazid (das in CoAprovel enthalten ist) hindeuten kann,
  • wenn Sie eine erh√∂hte Empfindlichkeit der Haut gegen√ľber Sonnenlicht mit Symptomen eines Sonnenbrands (wie z. B. R√∂tung, Juckreiz, Schwellungen, Blasenbildung) bemerken, die schneller als normal auftritt,
  • wenn bei Ihnen eine Operation ansteht oder Sie Narkosemittel erhalten sollen,
  • wenn Sie eine Abnahme des Sehverm√∂gens feststellen oder wenn Sie Schmerzen in einem oder in beiden Augen haben, w√§hrend Sie CoAprovel einnehmen. Dies k√∂nnen Symptome einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge (Glaukom) sein und innerhalb von Stunden bis zu einer Woche nach Einnahme von CoAprovel auftreten. Unbehandelt kann dies zu dauerhaftem Sehverlust f√ľhren. Wenn Sie zuvor auf Penicillin oder Sulfonamide allergisch reagiert haben, kann bei

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Ihnen hierf√ľr ein h√∂heres Risiko bestehen. Sie sollten die Einnahme von CoAprovel abbrechen und unverz√ľglich einen Arzt aufsuchen.

Hydrochlorothiazid, das in diesem Arzneimittel enthalten ist, könnte ein positives Ergebnis in einem Dopingtest hervorrufen.

Kinder und Jugendliche

CoAprovel sollte Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht gegeben werden.

Einnahme von CoAprovel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Harntreibende Stoffe wie das in CoAprovel enthaltene Hydrochlorothiazid k√∂nnen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben. Lithiumhaltige Arzneimittel d√ľrfen zusammen mit CoAprovel nicht ohne engmaschige √§rztliche √úberwachung eingenommen werden.

Ihr Arzt muss unter Umst√§nden Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsma√ünahmen treffen, wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěCoAprovel darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Blutuntersuchungen können notwendig sein, wenn Sie

  • Kaliumpr√§parate,
  • kaliumhaltige Salzersatzpr√§parate,
  • kaliumsparende Arzneimittel oder andere Diuretika (entw√§ssernde Tabletten),
  • manche Abf√ľhrmittel,
  • Arzneimittel zur Behandlung von Gicht,
  • therapeutische Vitamin-D-Erg√§nzungspr√§parate,
  • Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen,
  • Arzneimittel gegen Diabetes (orale Antidiabetika wie Repaglinid oder Insulin),
  • Carbamazepin (Arzneimittel bei Epilepsie) einnehmen bzw. anwenden.

Es ist auch wichtig, Ihren Arzt zu informieren, ob Sie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Steroide, Arzneimittel gegen Krebs, schmerzstillende Arzneimittel, Arzneimittel gegen Arthritis oder Colestyramin- und Colestipol-Austauscherharze zur Verminderung von Blutcholesterinwerten einnehmen.

Einnahme von CoAprovel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

CoAprovel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Aufgrund des in CoAprovel enthaltenen Hydrochlorothiazids k√∂nnen Sie unter Alkoholeinfluss w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein st√§rkeres Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen haben, insbesondere beim Aufstehen aus einer sitzenden Position.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Schwangerschaft

Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden k√∂nnten). Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von CoAprovel zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Sie auf eine alternative Behandlung zu CoAprovel umstellen. CoAprovel wird in der fr√ľhen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, weil es Ihr Kind ernsthaft sch√§digen kann, wenn es nach dem dritten Monat der Schwangerschaft eingenommen wird.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder wenn Sie vorhaben zu stillen. CoAprovel wird f√ľr stillende M√ľtter nicht empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie

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stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass CoAprovel Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt. W√§hrend der Behandlung eines hohen Blutdrucks k√∂nnen jedoch h√§ufig Schwindel oder M√ľdigkeit auftreten. Falls Sie dies feststellen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen.

CoAprovel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

CoAprovel enth√§lt Natrium. Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt eine oder zwei Tabletten CoAprovel am Tag. CoAprovel wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet werden, wenn eine vorausgegangene Behandlung Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat. Ihr Arzt wird Sie informieren, wie die Umstellung von der bisherigen Behandlung auf CoAprovel erfolgen soll.

Art der Anwendung

CoAprovel ist zum Einnehmen bestimmt. Die Tabletten sollten mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) geschluckt werden. Sie k√∂nnen CoAprovel unabh√§ngig von den Mahlzeiten einnehmen. Sie sollten Ihre Tagesdosis immer zur gleichen Tageszeit einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie CoAprovel einnehmen, solange es Ihr Arzt Ihnen verordnet.

Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird im Allgemeinen 6‚Äď8 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht.

Wenn Sie eine größere Menge von CoAprovel eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Kinder sollten CoAprovel nicht einnehmen

CoAprovel sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden. Wenn ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von CoAprovel vergessen haben

Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

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Einige dieser Nebenwirkungen können jedoch schwerwiegend sein und ärztliche Behandlung erfordern.

Bei Patienten, die Irbesartan einnahmen, wurden in seltenen Fällen allergische Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht) wie auch Schwellungen im Gesicht, der Lippen und/oder der Zunge berichtet.

Sollten Sie irgendeines der oben genannten Anzeichen bei sich bemerken oder plötzlich schlecht Luft bekommen, nehmen Sie CoAprovel nicht mehr ein und verständigen Sie sofort einen Arzt.

Die H√§ufigkeit der unten aufgef√ľhrten Nebenwirkungen ist nach den folgenden Kriterien definiert: H√§ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen.

In klinischen Studien mit CoAprovel wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • √úbelkeit/Erbrechen
  • abnormales Wasserlassen
  • M√ľdigkeit
  • Schwindel (einschlie√ülich Schwindel beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position)
  • In Blutuntersuchungen k√∂nnen Werte f√ľr die Kreatinkinase (CK), ein Leitenzym f√ľr die Diagnose von Sch√§digungen der Herz- und Skelettmuskulatur, oder Leitwerte f√ľr die Messung

der Nierenfunktion (Blutharnstoff, Kreatinin) erhöht sein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Probleme bereitet.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Durchfall
  • niedriger Blutdruck
  • Ohnmachtsgef√ľhl
  • schneller Puls
  • Hitzegef√ľhl
  • Schwellungen
  • sexuelle St√∂rungen (Probleme mit der sexuellen Leistungsf√§higkeit)
  • Blutuntersuchungen k√∂nnen verringerte Kalium- und Natriumwerte in Ihrem Blut zeigen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Probleme

bereitet.

Nebenwirkungen, die seit der Markteinf√ľhrung von CoAprovel berichtet wurden

Einige unerw√ľnschte Wirkungen wurden seit der Markteinf√ľhrung von CoAprovel berichtet. Nebenwirkungen mit nicht bekannter H√§ufigkeit sind: Kopfschmerzen, Ohrenklingen, Husten, Geschmacksst√∂rungen, Verdauungsst√∂rungen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Leber- und Nierenfunktionsst√∂rungen, erh√∂hte Kaliumwerte im Blut und allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellungen im Gesicht, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens. Es wurde au√üerdem √ľber gelegentliches Auftreten von Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und/oder der wei√üen Augenhaut) berichtet.

Wie immer bei der Kombination zweier Wirkstoffe können Nebenwirkungen aufgrund jeder einzelnen der beiden Komponenten nicht ausgeschlossen werden.

Nebenwirkungen, die mit Irbesartan allein in Verbindung gebracht werden

Zus√§tzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen wurden auch Brustschmerzen, schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock), verminderte Anzahl an roten Blutk√∂rperchen (An√§mie ‚Äď Anzeichen k√∂nnen M√ľdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit bei Anstrengung, Schwindel und Bl√§sse sein) und eine verringerte Anzahl der Blutpl√§ttchen (eine Blutzelle, die f√ľr die Blutgerinnung wichtig ist) und niedrige Blutzuckerspiegel beobachtet.

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Nebenwirkungen, die mit Hydrochlorothiazid allein in Verbindung gebracht werden

Appetitlosigkeit; Magenreizung; Magenkr√§mpfe; Verstopfung; Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und/oder der wei√üen Augenhaut); Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung, die u. a. durch starke Schmerzen im Oberbauch charakterisiert ist, oft in Verbindung mit √úbelkeit und Erbrechen; Schlafst√∂rungen; Depression; verschwommenes Sehen; Mangel an wei√üen Blutzellen, der zu h√§ufigeren Infektionen f√ľhren kann; Fieber; verringerte Anzahl der Blutpl√§ttchen (eine Blutzelle, die f√ľr die Blutgerinnung wichtig ist); verringerte Anzahl der roten Blutk√∂rperchen (An√§mie), charakterisiert durch M√ľdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit bei k√∂rperlicher Aktivit√§t, Schwindel und blasses Aussehen; Nierenerkrankung; Lungenerkrankungen einschlie√ülich Lungenentz√ľndung oder Fl√ľssigkeitsansammlung in den Lungen; erh√∂hte Sonnenempfindlichkeit der Haut; Entz√ľndung der Blutgef√§√üe; eine Hautkrankheit, die durch das Absch√§len der Haut am ganzen K√∂rper charakterisiert ist; kutaner Lupus erythematodes, der sich durch Ausschlag im Gesicht, Genick und auf der Kopfhaut zeigt; allergische Reaktionen; Schw√§che und Muskelkr√§mpfe; ver√§nderter Puls; verringerter Blutdruck nach Wechsel der K√∂rperhaltung; Anschwellen der Speicheldr√ľsen; hoher Blutzuckerspiegel; Zucker im Urin; Erh√∂hung der Werte bei einigen Blutfetten; hohe Harns√§urewerte im Blut, wodurch Gicht verursacht werden kann.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schwäche und Verwirrtheit).

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar): Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs); Verminderung des Sehverm√∂gens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (m√∂gliche Anzeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder akutes Winkelverschlussglaukom).

Es ist bekannt, dass sich die mit Hydrochlorothiazid in Zusammenhang gebrachten Nebenwirkungen bei höheren Dosierungen von Hydrochlorothiazid verstärken können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was CoAprovel enthält

  • Die Wirkstoffe sind Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Jede Filmtablette CoAprovel 150 mg/12,5 mg enth√§lt 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.),
    Titandioxid, Macrogol 3000, Eisen(III)-oxid und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Carnaubawachs. Siehe Abschnitt 2. ‚ÄěCoAprovel enth√§lt Lactose‚Äú.

Wie CoAprovel aussieht und Inhalt der Packung

CoAprovel 150 mg/12,5 mg Filmtabletten sind pfirsichfarben, bikonvex, oval geformt; auf der einen Seite ist ein Herz eingeprägt und auf der anderen Seite die Zahl 2875.

CoAprovel 150 mg/12,5 mg Filmtabletten stehen in Blisterpackungen zu 14, 28, 30, 56, 84, 90 oder 98 St√ľck zur Verf√ľgung. Des Weiteren stehen Packungen zu 56 x 1 Filmtablette in Einzeldosis- Blistern f√ľr den Gebrauch im Krankenhaus zur Verf√ľgung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail

94250 Gentilly Frankreich

Hersteller

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge

Ambarès & Lagrave

F-33565 Carbon Blanc Cedex ‚Äď Frankreich

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

30‚Äď36 Avenue Gustave Eiffel

37100 Tours ‚Äď Frankreich

SANOFI-AVENTIS, S.A.

Ctra. C-35 (La Batlloria-Hostalric), km. 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) - Spanien

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/BelgienLietuva
Sanofi BelgiumUAB sanofi-aventis Lietuva
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00Tel: +370 5 2755224
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Bulgaria EOODSanofi Belgium
Teji.: +359 (0)2 970 53 00Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

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Cesk√° republikaMagyarorsz√°g
sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111sanofi-aventis zrt., Magyarorsz√°g Tel.: +36 1 505 0050
DanmarkMalta
Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00Sanofi S.r.l. Tel: +39 02 39394275
DeutschlandNederland
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Eesti sanofi-aventis Estonia O√ú Tel: +372 627 34 88Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 14.07.2023

Quelle: CoAprovel 150 mg/12,5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

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