Enalapril PUREN 20 mg Tabletten

Abbildung Enalapril PUREN 20 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Enalapril
Zulassungsland Deutschland
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.02.2019
ATC Code C09AA02
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, rein

Zulassungsinhaber

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Enapril Stada 5 mg Enalapril STADA Arzneimittel AG
XANEF Cor 2,5 mg Tabletten Enalapril MSD Sharp & Dohme GmbH
Enalapril Teva 20 mg Tabletten Enalapril TEVA GmbH
Enalapril-Actavis 20 mg Tabletten Enalapril Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Enalapril-ratiopharm 20 mg Enalapril Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Enalapril PUREN enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der ACE(Angiotensin-Converting-Enzyme)-Hemmer genannten Arzneimittel.

Enalapril PUREN wird angewendet zur

  • Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie).
  • Behandlung der Herzleistungsschw√§che (Herzinsuffizienz). Es kann die Notwendigkeit von Krankenhauseinweisungen verringern und bei einigen Patienten lebensverl√§ngernd wirken.
  • Vorbeugung der Entwicklung von Krankheitszeichen einer Herzleistungsschw√§che. Zu diesen wahrnehmbaren Krankheitszeichen geh√∂ren Kurzatmigkeit, Erm√ľdung bereits nach leichter k√∂rperlicher Bet√§tigung wie Gehen oder Schwellungen an Kn√∂cheln und F√ľ√üen.

Dieses Arzneimittel wirkt √ľber eine Erweiterung der Blutgef√§√üe. Das senkt Ihren Blutdruck. Das Arzneimittel beginnt normalerweise innerhalb einer Stunde zu wirken und seine Wirkung dauert mindestens 24 Stunden lang an. Einige Patienten ben√∂tigen eine Behandlung von mehreren Wochen, bis die beste Wirkung auf den Blutdruck zu beobachten ist.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Enalapril PUREN darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Enalaprilmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie schon auf andere, diesem Arzneimittel √§hnliche Arzneimittel aus der Klasse der ACE- Hemmer √ľberempfindlich reagiert haben
  • wenn bei Ihnen schon einmal Schwellungen an Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen auftraten, die zu Schluckbeschwerden oder Atemnot f√ľhrten (Angio√∂dem), wobei die Ursache daf√ľr unbekannt sein kann oder Sie diese Anlage ererbt haben k√∂nnen
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden
  • wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen Enalapril PUREN auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und
    Stillzeit“)

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Enalapril PUREN einnehmen:

  • wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden.
  • wenn Sie an einer Erkrankung der Blutgef√§√üe im Gehirn leiden.

‚ÄĘ wenn Sie an einer Erkrankung des Blutes leiden, wie z. B. einer verminderten Anzahl von oder einem Mangel an wei√üen Blutk√∂rperchen (Neutropenie/Agranulozytose), einer niedrigen Anzahl an Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie) oder einer verminderten Anzahl roter Blutk√∂rperchen (An√§mie).

  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
  • wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden (einschlie√ülich einer Nierenverpflanzung). Dies kann zu erh√∂hten Kaliumspiegeln im Blut f√ľhren, was schwerwiegend sein kann. Ihr Arzt muss m√∂glicherweise die Dosis von Enalapril PUREN anpassen oder Ihren Kaliumspiegel im Blut √ľberwachen.
  • wenn Sie eine Blutw√§sche (Dialyse) erhalten.
  • wenn Sie k√ľrzlich sehr krank waren mit √ľberm√§√üigem Erbrechen oder Sie k√ľrzlich an starkem Durchfall litten.
  • wenn Sie eine salzarme Di√§t einhalten, Kaliumerg√§nzungsmittel einnehmen, kaliumsparende Arzneimittel oder Pr√§parate, die Kaliumsalze enthalten, einnehmen.
  • wenn Sie √§lter als 70 Jahre sind.
  • wenn Sie an einer Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden. Sie sollten Ihr Blut auf niedrige Blutzuckerspiegel √ľberpr√ľfen lassen, besonders im ersten Monat der Behandlung. Der Kaliumspiegel im Blut kann in diesem Fall auch erh√∂ht sein.
  • wenn bei Ihnen bereits einmal eine allergische Reaktion auftrat, mit Schwellung an Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen und mit Schluck- oder Atembeschwerden. Bitte beachten Sie, dass Patienten mit schwarzer Hautfarbe ein erh√∂htes Risiko haben, so auf ACE-Hemmer zu reagieren.
  • wenn Sie niedrigen Blutdruck haben (Sie k√∂nnen das eventuell als Schw√§che- oder Schwindelgef√ľhl, besonders im Stehen, bemerken).
  • wenn Sie an einer Kollagen-Erkrankung mit Gef√§√übeteiligung leiden (z. B. Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis oder Sklerodermie), wenn Sie mit Arzneimitteln, die das Immunsystem unterdr√ľcken, behandelt werden oder wenn Sie die Arzneimittel Allopurinol (Arzneimittel gegen Gicht) oder Procainamid (Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen) erhalten bzw. wenn Sie gleichzeitig mehrere der o. g. Risikofaktoren aufweisen.
  • Wenn Sie einen mTOR-Hemmer einnehmen (z. B. Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus: Arzneimittel die zur Behandlung bestimmter Tumorarten oder zur Vorbeugung von Absto√üungsreaktionen gegen transplantierte Organe durch das k√∂rpereigene Immunsystem). M√∂glicherweise haben Sie ein erh√∂htes Risiko f√ľr eine als Angio√∂dem bezeichnete allergische

Reaktion (Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die zu Atem- und Schluckbeschwerden f√ľhren k√∂nnen).

  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker (ARB) (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben
    • Aliskiren

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B.

Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěEnalapril PUREN darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Enalapril PUREN in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Enalapril PUREN darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Enalapril PUREN in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Bitte beachten Sie, dass bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe die Blutdrucksenkung durch dieses Arzneimittel im Vergleich zu Patienten mit nicht schwarzer Hautfarbe weniger stark ist.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie eine besondere Behandlung erhalten sollen

Wenn eine der folgenden Behandlungen f√ľr Sie geplant ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie Enalapril PUREN einnehmen:

  • alle Operationen oder jeder Einsatz von Bet√§ubungs- oder Narkosemitteln (auch beim Zahnarzt)
  • eine Behandlung zur Entfernung von Cholesterin aus dem Blut, die als LDL-Apherese bezeichnet wird
  • eine Desensibilisierungsbehandlung, um das Ausma√ü einer allergischen Reaktion auf Bienen- oder

Wespenstiche zu vermindern

Wenn eine der o. g. Behandlungen oder Eingriffe f√ľr Sie geplant ist, sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt oder Zahnarzt.

Einnahme von Enalapril PUREN zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel handelt. Einige Arzneimittel k√∂nnen in ihrer Wirkung durch Enalapril PUREN beeinflusst werden sowie auch andere Arzneimittel die Wirkung von Enalapril PUREN beeinflussen.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.

Daher ist es wichtig, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, insbesondere wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • einen Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren (siehe auch Abschnitte ‚ÄěEnalapril
    PUREN darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú)
  • andere blutdrucksenkende Arzneimittel, wie z. B. Betablocker oder harntreibende Arzneimittel (Diuretika)
  • kaliumhaltige Arzneimittel (einschlie√ülich kaliumhaltiger Nahrungserg√§nzungsmittel als Salzersatz)
  • Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) (einschlie√ülich blutzuckersenkender Arzneimittel zum Einnehmen und Insulin)
  • Lithium (Arzneimittel gegen bestimmte Depressionen)
  • Arzneimittel gegen Depressionen, die als trizyklische Antidepressiva bezeichnet werden
  • Arzneimittel zur Behandlung seelischer Probleme, die als Antipsychotika bezeichnet werden
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Husten und Erk√§ltungen oder Arzneimittel zur
    Gewichtsabnahme, die einen als ‚ÄěSympathomimetikum‚Äú bezeichneten Wirkstoff enthalten
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen oder Gelenkerkrankungen, darunter auch Goldpr√§parate
  • einen mTOR-Hemmer (z. B. Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus: Arzneimittel die zur Behandlung bestimmter Krebsformen oder um zu verhindern, dass das k√∂rpereigene Immunsystem
    ein Organtransplantat abstößt, eingesetzt werden). Beachten Sie auch die Informationen unter der
    √úberschrift ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú
  • entz√ľndungshemmende Arzneimittel, die auch zur Schmerzbehandlung eingesetzt werden (nicht steroidale Antirheumatika [NSAR] einschlie√ülich selektiver COX 2-Hemmer)
  • Aspirin (Acetylsalicyls√§ure)
  • Arzneimittel zur Aufl√∂sung von Blutgerinnseln (Thrombolytika)
  • Alkohol

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Enalapril PUREN einnehmen.

Einnahme von Enalapril PUREN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Enalapril PUREN kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die meisten Patienten nehmen Enalapril PUREN mit etwas Wasser ein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Enalapril PUREN vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Enalapril PUREN in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Enalapril PUREN darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Enalapril PUREN in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Das Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und besonders von Fr√ľhgeburten wird nicht empfohlen, wenn Sie Enalapril PUREN einnehmen. Bei √§lteren S√§uglingen sollte der Arzt Sie √ľber Nutzen und m√∂gliche Risiken der Anwendung dieses Arzneimittels in der Stillzeit im Vergleich zu Behandlungsalternativen aufkl√§ren.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie k√∂nnen unter der Behandlung mit diesem Arzneimittel Schwindel oder M√ľdigkeit sp√ľren. Wenn dies der Fall ist, sollten Sie kein Fahrzeug steuern oder Werkzeuge bzw. Maschinen bedienen.

Enalapril PUREN enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Enalapril PUREN daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
  • Nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Menge an Tabletten ein.

Bluthochdruck

  • Die Behandlung wird normalerweise mit einer Dosis von 5 mg bis 20 mg, einmal t√§glich begonnen.
  • Einige Patienten ben√∂tigen m√∂glicherweise zu Beginn der Behandlung eine niedrigere Dosis.
  • Die normale Dosis f√ľr die Langzeitbehandlung betr√§gt 20 mg, einmal t√§glich.
  • Die H√∂chstdosis f√ľr die Langzeitbehandlung betr√§gt 40 mg, einmal t√§glich.

Herzleistungsschwäche

  • Die Behandlung wird normalerweise mit einer Dosis von 2,5 mg, einmal t√§glich begonnen.
  • Ihr Arzt wird diese Menge schrittweise erh√∂hen, bis die Dosis erreicht wird, die f√ľr Sie geeignet ist.
  • Die normale Dosis f√ľr die Langzeitbehandlung betr√§gt 20 mg pro Tag, einmal t√§glich oder auf 2 Dosen verteilt.
  • Die H√∂chstdosis f√ľr die Langzeitbehandlung betr√§gt 40 mg pro Tag auf 2 Dosen verteilt.

Patienten mit Nierenerkrankungen

Die Dosis des Arzneimittels wird der Funktionsfähigkeit Ihrer Nieren angepasst.

  • M√§√üige Nierenerkrankung: 5 mg bis 10 mg pro Tag
  • Schwere Nierenerkrankung: 2,5 mg pro Tag
  • Dialysepatienten: 2,5 mg pro Tag. An dialysefreien Tagen kann die Dosis der H√∂he ihres Blutdrucks angepasst werden.

√Ąltere Patienten

Ihr Arzt wird Ihre Dosis entsprechend Ihrer Nierenfunktion festlegen.

Anwendung bei Kindern

Die Erfahrungen mit der Anwendung von Enalapril PUREN bei Kindern mit Bluthochdruck sind begrenzt. Wenn das Kind Tabletten schlucken kann, wird die Dosis anhand des Gewichts und des Blutdrucks des Kindes berechnet. Zu Beginn der Behandlung beträgt die Dosis normalerweise:

  • zwischen 20 kg und 50 kg: 2,5 mg pro Tag
  • √ľber 50 kg: 5 mg pro Tag

Die Dosis kann dem Bedarf des Kindes entsprechend angepasst werden:

  • Eine Tagesh√∂chstdosis von 20 mg kann von Kindern mit einem Gewicht zwischen 20 kg und 50 kg eingenommen werden.
  • Eine Tagesh√∂chstdosis von 40 mg kann von Kindern mit einem Gewicht √ľber 50 kg eingenommen werden.

Dieses Arzneimittel wird nicht f√ľr die Behandlung von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und nicht f√ľr die Behandlung von Kindern mit Nierenerkrankungen empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Enalapril PUREN eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge Enalapril PUREN eingenommen haben als verordnet, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelverpackung mit. Sie k√∂nnen Schwindel oder Benommenheit als Folge eines pl√∂tzlichen oder starken Blutdruckabfalls versp√ľren.

Wenn Sie die Einnahme von Enalapril PUREN vergessen haben

  • Wenn Sie eine Dosis vergessen, lassen Sie diese aus.
  • Nehmen Sie die n√§chste Dosis wie gew√∂hnlich ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Enalapril PUREN abbrechen

Beenden Sie die Behandlung mit Enalapril PUREN nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Folgende Nebenwirkungen k√∂nnen bei diesem Arzneimittel auftreten:

Beenden Sie die Behandlung mit Enalapril PUREN und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Anzeichen bemerken:

  • Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die Atem- und Schluckbeschwerden bereiten k√∂nnen.
  • Schwellungen an H√§nden, F√ľ√üen oder Kn√∂cheln.
  • Auftreten eines Hautausschlags mit roten Quaddeln (Nesselsucht).

Bitte beachten Sie, dass f√ľr Patienten mit schwarzer Hautfarbe das Risiko f√ľr diese Art von Reaktion h√∂her ist. Wenn eines der o. g. Anzeichen auftritt, beenden Sie bitte umgehend die Einnahme von Enalapril PUREN und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.

Zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel k√∂nnen Sie sich schwach oder schwindelig f√ľhlen. In diesem Fall hilft es, sich hinzulegen. Diese Beschwerden werden durch die Blutdrucksenkung verursacht und sollten sich mit andauernder Behandlung verbessern. Wenn Sie sich Sorgen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Zu den weiteren Nebenwirkungen zählen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schwindel-, Schw√§che- oder √úbelkeitsgef√ľhl
  • Verschwommenes Sehen
  • Husten

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schwindel aufgrund niedrigen Blutdrucks, Ver√§nderungen des Herzrhythmus, schneller Herzschlag, Engegef√ľhl oder Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) oder Schmerzen im Brustkorb
  • Kopfschmerz, Depression, Ohnmacht (Synkope), Geschmacks√§nderung
  • Kurzatmigkeit
  • Durchfall, Bauchschmerzen
  • M√ľdigkeit/Abgeschlagenheit
  • Ausschlag, allergische Reaktionen mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen und Kehlkopf mit Schluck- oder Atembeschwerden
  • Hohe Kaliumspiegel, erh√∂hte Kreatininspiegel (beides wird normalerweise durch Labortests festgestellt)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Hitzegef√ľhl (Flush)
  • Pl√∂tzlicher Blutdruckabfall
  • Schneller oder unregelm√§√üiger Herzschlag/Herzklopfen
  • Herzinfarkt (vermutlich aufgrund sehr niedrigen Blutdrucks bei bestimmten besonders gef√§hrdeten Patienten wie z. B. Patienten mit Erkrankungen der Herzkranzgef√§√üe oder an den Blutgef√§√üen des Gehirns)
  • Schlaganfall (vermutlich aufgrund sehr niedrigen Blutdrucks bei besonders gef√§hrdeten Patienten)
  • Blutarmut (An√§mie einschlie√ülich aplastischer und h√§molytischer An√§mie)
  • Verwirrtheit, Schlaflosigkeit oder Schl√§frigkeit, Nervosit√§t
  • Kribbeln oder taubes Gef√ľhl auf der Haut (Par√§sthesien)
  • Gef√ľhl des Drehens (Vertigo)
  • Ohrger√§usche (Tinnitus)
  • Laufende Nase, Halsschmerzen oder Heiserkeit
  • Mit Asthma einhergehendes Engegef√ľhl in der Brust
  • Verlangsamte Darmpassage (einschlie√ülich Darmverschluss), Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
  • √úbelkeit mit Erbrechen, Verdauungsbeschwerden, Verstopfung, Appetitlosigkeit
  • Magenreizungen, trockener Mund, Magengeschw√ľr
  • Muskelkr√§mpfe
  • Verminderte Nierenfunktion, Nierenversagen
  • Vermehrtes Schwitzen
  • Juckreiz oder Nesselsucht
  • Haarausfall
  • Allgemeines Unwohlsein, erh√∂hte Temperatur (Fieber)
  • Impotenz
  • Hoher Eiwei√ügehalt im Urin (durch einen Labortest festzustellen)
  • Niedriger Blutzucker- oder Blutnatriumspiegel, hoher Blutharnstoffwert (diese Nebenwirkungen werden in Labortests festgestellt)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Durch verminderten Blutfluss bedingt sehr kalte und wei√üe H√§nde und F√ľ√üe, was als ‚ÄěRaynaud-
    Phänomen“ bezeichnet wird
  • Ver√§nderte Blutwerte wie erniedrigte Anzahl wei√üer und roter Blutk√∂rperchen, erniedrigter H√§moglobinwert, erniedrigte Anzahl Blutpl√§ttchen
  • Knochenmarkdepression
  • Angeschwollene Dr√ľsen am Hals, in der Achselh√∂hle oder in der Leistengegend
  • Autoimmun-Krankheiten
  • Ungew√∂hnliche Tr√§ume oder Schlafst√∂rungen
  • Ansammlung von Fl√ľssigkeit oder anderen Substanzen in der Lunge (im R√∂ntgenbild sichtbar)
  • Entz√ľndungen an der Nase
  • Lungenentz√ľndung (Pneumonie), die Atembeschwerden verursacht
  • Entz√ľndungen an den Innenseiten der Wangen, am Gaumen, Zunge, Lippen und Rachen einschl. Kehlkopf
  • Verringerte Urinausscheidung
  • Zielscheibenf√∂rmiger Ausschlag (Erythema multiforme)
  • ‚ÄěStevens-Johnson-Syndrom‚Äú und ‚Äětoxische epidermale Nekrolyse‚Äú (schwerwiegende
    Hauterkrankungen, mit R√∂tung und Absch√§len der Haut, Blasenbildung und Abl√∂sung der oberen Hautschichten), exfoliative Dermatitis/Erythrodermie (schwerer Hautausschlag mit Schuppenbildung und Absch√§len der Haut), Pemphigus (kleine fl√ľssigkeitsgef√ľllte Blasen auf der Haut)
  • Leber- oder Gallenblasenerkrankungen wie Einschr√§nkung/Verlust der Leberfunktion, Leberentz√ľndung, Gelbsucht (Gelbf√§rbung von Haut oder Augen), hohe Werte von Leberenzymen oder Bilirubin (wird in einem Labortest des Blutes gemessen)
  • Vergr√∂√üerte Brustdr√ľsen bei M√§nnern (Gyn√§komastie)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

‚ÄĘ Schwellungen im Magen-Darm-Trakt (intestinales Angio√∂dem)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Vermehrte Produktion von antidiuretischem Hormon, das Fl√ľssigkeitsansammlungen verursacht, was zu Schw√§che, M√ľdigkeit und Verwirrtheit f√ľhrt
  • Es wurde √ľber einen Symptomenkomplex berichtet, der ein oder alle nachfolgenden Krankheitszeichen enthalten kann wie Fieber, Entz√ľndung der Blutgef√§√üe (Serositis/Vaskulitis), Muskelschmerzen (Myalgie/Myositis), Gelenkschmerz (Arthralgie/Arthritis). Ausschlag, Lichtempfindlichkeit der Haut oder andere Hauterscheinungen k√∂nnen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú und der Blisterpackung nach ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das

Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Enalapril PUREN enthält

Der Wirkstoff ist Enalaprilmaleat.

Enalapril PUREN 2,5 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 2,5 mg Enalaprilmaleat.

Enalapril PUREN 5 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.

Enalapril PUREN 10 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.

Enalapril PUREN 20 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.

Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Glyceroldistearat (Ph.Eur) [Typ I].

Wie Enalapril PUREN aussieht und Inhalt der Packung

Enalapril PUREN 2,5 mg Tabletten

Wei√üe bis cremefarbene, runde (Durchmesser 5 mm), flache, unbeschichtete Tabletten mit abgeschr√§gter Kante, mit der Pr√§gung ‚ÄěE 2.5‚Äú auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

Enalapril PUREN 5 mg Tabletten

Wei√üe bis cremefarbene, runde (Durchmesser 5 mm), flache, unbeschichtete Tabletten mit abgeschr√§gter Kante, mit der Pr√§gung ‚ÄěE und 5‚Äú getrennt durch eine Bruchkerbe auf einer Seite und

glatt auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen aufgeteilt werden.

Enalapril PUREN 10 mg Tabletten

Wei√üe bis cremefarbene, runde (Durchmesser 6,5 mm), flache, unbeschichtete Tabletten mit abgeschr√§gter Kante, mit der Pr√§gung ‚Äě1 und 0‚Äú getrennt durch eine Bruchkerbe auf einer Seite und

‚ÄěE‚Äú auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen aufgeteilt werden.

Enalapril PUREN 20 mg Tabletten

Wei√üe bis cremefarbene, runde (Durchmesser 8,5 mm), flache, unbeschichtete Tabletten mit abgeschr√§gter Kante, mit der Pr√§gung ‚Äě2 und 0‚Äú getrennt durch eine Bruchkerbe auf einer Seite und ‚ÄěE‚Äú auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen aufgeteilt werden.

Enalapril PUREN 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg Tabletten sind in dreifach laminierten kalt gepressten (Aluminium/Aluminium) und durchsichtigen PVC/Aluminium-Blisterpackungen erhältlich.

Packungsgrößen:

Blisterpackungen:

Enalapril PUREN 2,5 mg Tabletten: 30, 50, 90 und 100 Tabletten

Enalapril PUREN 5 mg Tabletten: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90 und 100 Tabletten Enalapril PUREN 10 mg Tabletten: 28, 30, 50, 56, 90 und 100 Tabletten Enalapril PUREN 20 mg Tabletten: 14, 28, 30, 50, 84, 90 und 100 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 M√ľnchen

Telefon: 089/558909 ‚Äď 0

Telefax: 089/558909 ‚Äď 240

Hersteller

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia BBG 3000

Malta

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Frankreich: Enalapril Arrow Lab 5 mg/20 mg comprimé sécable Deutschland: Enalapril PUREN 2,5 mg/5 mg/10 mg/20 mg Tabletten Italien: Enalapril Aurobindo Pharma Italia

Niederlande Enalaprilmaleaat Aurobindo 2,5 mg/5 mg/10 mg/20 mg, tabletten Portugal: Enalapril Generis Phar

Spanien: Enalapril Aurovitas 5 mg comprimidos EFG Enalapril Aurovitas 10 mg comprimidos Enalapril Aurovitas 20 mg comprimidos EFG

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Enalapril PUREN 20 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Enalapril
Zulassungsland Deutschland
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 22.02.2019
ATC Code C09AA02
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden