Enalapril Vitabalans darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie allergisch gegen Enalaprilmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von dieses Arzneimittels oder einem anderen ACE-Hemmer sind
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wenn bei Ihnen bei einer früheren Anwendung von ACE-Hemmern allergische Reaktionen, genannt angioneurotische Ödeme auftraten, mit Gewebeschwellungen der Hände, Füße oder des Gesichts, oder Schwellungen der Lippen, der Zunge oder des Halses und Schluck- und Atembeschwerden
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wenn Sie Gewebeschwellungen aus unbekannter Ursache hatten oder wenn Ihre nächsten Verwandten Gewebeschwellungen hatten, diese Tendenz kann sich weiter vererben
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wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschwäche bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angioödems (schnelle Schwellung unter der Haut z. B. im Rachenbereich) erhöht.
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wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind.
(Es wird empfohlen, Enalapril Vitabalans auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit)
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wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Enalapril Vitabalans einnehmen
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Wenn Sie anhaltenden und starken Durchfall oder Erbrechen hatten
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Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Urinproduktion erhöhen, d. h. harntreibende Tabletten
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Wenn Sie auf einer strengen salzarmen Diät sind
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Wenn Sie an anderen Herz- oder Gefäßerkrankungen leiden, wie koronaren Herzerkrankungen (Angina Pectoris), Durchblutungsstörungen im Gehirn, Probleme mit den Herzklappen, Aortaverengung oder eine Herzmuskelerkrankung, die Kardiomyopathie genannt wird
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Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, zur Dialyse gehen oder eine Spenderniere haben
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Wenn Sie eine Verengung in einer Nierenarterie und deswegen erhöhten Blutdruck haben
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Wenn Sie Probleme mit der Leber haben
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Wenn Sie eine Erkrankung des kollagenen Bindegewebes der Blutgefässe haben, wie die Erkrankungen „Raynaud-Syndrom“ oder „Sklerodermie“
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Wenn Sie andauernden trocknen Husten bei früherer Anwendung von ACE- Hemmern hatten (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“)
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Wenn bei Ihnen eine Desensibilisierungstherapie, z. B. gegen Insektengifte von Bienen oder Wespen durchgeführt wird
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Wenn bei Ihnen eine LDL-Apherese (maschinelle Entfernung von Cholesterin im Blut) durchgeführt wird
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Wenn Sie zuckerkrank sind (siehe Abschnitt 2 „Bei Einnahme von Enalapril Vitabalans mit anderen Arzneimitteln“)
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Wenn Sie eine Erkrankung des kollagenen Bindegewebes der Blutgefässe haben, eine abwehrsenkende Therapie erhalten (die bei der Behandlung von Störungen des Immunsystems wie Gelenkrheuma oder nach einer
Organverpflanzung angewendet wird), wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung von Gicht) einnehmen, oder Sie Procainamid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen) einnehmen. Ihr Arzt wird regelmäßig Ihr Blut, um die Anzahl der weißen Blutkörperchen zu kontrollieren. Wenn etwas vom Obengenannten auf Sie zutrifft und Sie einen Infekt entwickeln (Symptome können erhöhte Temperatur, Fieber sein), sollten Sie umgehend Ihren Arzt benachrichtigen
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Wenn Sie Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel einnehmen
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Wenn Sie Lithium zur Behandlung von einigen psychiatrischen Erkrankungen einnehmen
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Wenn Sie schwarzhäutig sind, weil die Wirkung von Enalapril dann verringert sein kann
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wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
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einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
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Aliskiren.
Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
Siehe auch Abschnitt „Enalapril Vitabalans darf nicht eingenommen werden“.
Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann das Risiko eines Angioödems erhöht sein:
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Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall.
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Arzneimittel, die zur Verhinderung der Abstoßung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden (z. B. Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus).
Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
Wenn sie während der Einnahme von Enalapril Vitabalans folgende Symptome entwickeln, sollten Sie umgehend Ihren Arzt benachrichtigen:
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Wenn Sie sich nach der ersten Dosis schwindelig fühlen. Einige wenige Patienten reagieren auf die erste Dosis oder nach einer Dosiserhöhung mit Schwindel, Schwäche, Bewusstlosigkeit und Unwohlsein.
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Plötzliche Schwellungen der Lippen und des Gesichts, der Zunge, des Kehlkopfes, des Halses, des Nackens und eventuell auch der Hände und Füße, oder pfeifende Atmung und Heiserkeit. Dieser Zustand nennt sich „Angioödem“. Dies kann zu jeder Zeit während der Behandlung auftreten. ACE-Hemmer verursachen eine höhere Rate an Angioödemen bei schwarzhäutigen Patienten als bei weißhäutigen Patienten
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Hohe Körpertemperatur, Halsentzündung oder Mundschleimhautentzündung (dies können Hinweise auf eine Infektion aufgrund einer niedrigen Anzahl von weißen Blutkörperchen sein)
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Gelbliche Färbung der Haut und des Augenweißes (Gelbsucht), was auf eine Lebererkrankung hindeuten kann.
Vor Einleitung der Behandlung mit Enalapril Vitabalans Tabletten informieren Sie Ihren Arzt, ob einige der oben aufgeführten Situationen Sie betrifft oder betroffen hat.
Wenn Sie unter Vollnarkose oder einer Rückenmarksnarkose operiert werden sollen, informieren Sie Ihren Narkosearzt, dass Sie Enalapril Vitabalans Tabletten einnehmen.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Enalapril Vitabalans in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Enalapril Vitabalans darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Enalapril Vitabalans in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Einnahme von Enalapril Vitabalans mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Ihr Arzt sollte informiert sein, insbesondere, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
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Harntreibende Tabletten (Diuretika)
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Kalium-Ergänzungsmittel (einschließlich Salzersatzmittel), kaliumsparende Diuretika und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erhöhen können (z. B. Trimethoprim und Cotrimoxazol zur Behandlung von bakteriellen Infekten; Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, um die Abstoßung von transplantierten Organen zu verhindern; und Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverdünnung und Vermeidung von Blutgerinnseln)
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Andere Arzneimittel zur Behandlung eines Bluthochdrucks
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Andere blutdrucksenkende Arzneimittel, wie Nitrate zur Behandlung von Erkrankungen der Herzkranzgefässe, trizyklische Antidepressiva, Arzneimittel zur Behandlung von psychotischen Erkrankungen, sogenannte Phenothiazide, oder Barbiturate zur Behandlung von Epilepsie, Narkotika und Betäubungsmittel
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Lithium (zur Behandlung manisch-depressiver Störungen)
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Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (sowohl Insuline wie auch
Tabletten) – die Dosis muss eventuell angepasst werden
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Allopurinol (zur Behandlung von Gicht) oder Procainamid (gegen Herzrhythmusstörungen)
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Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken, z. B nach Organverpflanzungen
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Nicht steroidale entzündungshemmende Schmerzmittel (NSAIDs) sowie Acetylsalicylsäure, Ibuprofen oder Ketoprofen, regelmäßig oder als Langzeitbehandlung – z. B. können kleine tägliche Einnahmen von Acetylsalicylsäure (wie 50 mg oder 100 mg) gegen Blutgerinnsel ruhig zusammen mit Enalapril Vitabalans Tabletten eingenommen werden.
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Sympathomimetika
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Gold, weil diese Therapie Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und niedrigen Blutdruck hervorrufen kann.
Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Enalapril Vitabalans darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Einnahme von Enalapril Vitabalans zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrung oder Getränke haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Enalapril. Die Tabletten können auf nüchternen Magen oder mit Nahrung mit ausreichender Flüssigkeit, zum Beispiel einem Glas Wasser eingenommen werden.
Überhöhte Salzeinnahme (Natriumchlorid) kann die Wirkung von Enalapril Vitabalans herabsetzen.
Zur Einnahme von kaliumhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln und Salzersatzmittel und Enalapril Vitabalans wird abgeraten, weil sich die Kaliumkonzentration im Blut zu sehr erhöhen kann.
Alkohol kann die Wirkung von Enalapril Vitabalans auf den Blutdruck verstärken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Enalapril Vitabalans vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Enalapril Vitabalans in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Enalapril Vitabalans darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Enalapril Vitabalans in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Stillzeit
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Das Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und besonders von Frühgeburten wird nicht empfohlen, wenn Sie Enalapril Vitabalans
einnehmen.
Bei älteren Säuglingen sollte der Arzt Sie über Nutzen und mögliche Schäden der Anwendung von Enalapril Vitabalans in der Stillzeit im Vergleich zu Behandlungsalternativen aufklären.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen sollte berücksichtigt werden, dass zeitweise Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Enalapril Vitabalans kann bei einigen Patienten in Verbindung mit der Blutdrucksenkung Nebenwirkungen wie Schwindel, Bewusstlosigkeit oder verschwommenes Sehen hervorrufen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Es ist wahrscheinlicher, dass diese Nebenwirkungen bei Behandlungsbeginn oder bei Dosiserhöhung auftreten und sie sind unwahrscheinlicher bei genauer Kontrolle. Wenn Sie diese Symptome bekommen, halten Sie sich vom Autofahren oder anderen Aktivitäten, die Aufmerksamkeit erfordern, fern.
