Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL 20 mg/10 mg Filmtabletten

Abbildung Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL 20 mg/10 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Enalapril
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 10.10.2017
ATC Code C09BB02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

Zulassungsinhaber

ALIUD PHARMA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Enalapril ALMUS 5 mg Tabletten Enalapril Almus Deutschland GmbH
Enalapril-CT 5mg Tabletten Enalapril AbZ-Pharma GmbH
Enalapril-CT 20mg Tabletten Enalapril AbZ-Pharma GmbH
Enalapril Vitabalans 10 mg Tabletten Enalapril Vitabalans Oy
Enalapril STADA 5 mg Tabletten Enalapril STADAPHARM

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL ist eine fixe Kombination aus einem ACE-Hemmer (Enalapril) und einem Calciumkanal-Blocker (Lercanidipin), zwei Arzneimittel mit blutdrucksenkenden Eigenschaften.

Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL 20 mg/10 mg wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten angewendet, bei denen unter der ausschließlichen Behandlung mit 20 mg Enalapril keine angemessene Blutdruckkontrolle erzielt werden kann.

Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL sollte nicht f√ľr die initiale Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Enalapril oder Lercanidipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine allergische Reaktion gegen Arzneimittel aufgetreten ist, die zur gleichen Gruppe geh√∂ren wie die Wirkstoffe in Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL, d.h. sogenannte ACE-Hemmer oder Calciumkanalblocker,
  • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit infolge einer Behandlung mit einem ACE-Hemmer, aus unbekannter Ursache oder erblich bedingt, schon einmal Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens aufgetreten sind, die Schluck- oder Atemprobleme verursacht haben (Angio√∂dem),
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden,
  • wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind (es wird empfohlen, Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit),
  • wenn Sie an bestimmten Herzkrankheiten leiden wie:
    • Behinderung des Blutflusses von Ihrem Herzen, einschlie√ülich einer Verengung der Aortenklappe,
    • nicht behandelte Herzmuskelschw√§che,
    • Beschwerden im Brustraum, die in Ruhe auftreten, sich verschlechtern oder h√§ufiger auftreten (instabile Angina pectoris),
    • innerhalb eines Monats nach einem Herzinfarkt,
  • wenn Ihre Nierenfunktion stark beeintr√§chtigt ist oder Sie regelm√§√üig zur Dialyse m√ľssen,
  • wenn Ihre Leberfunktion stark beeintr√§chtigt ist,
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Leberstoffwechsel hemmen, z.B.: - Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotika, z.B. Ketoconazol,

    Itraconazol),

- Makrolid-Antibiotika (z.B. Erythromycin, Troleandomycin),

- Arzneimittel gegen Viruserkrankungen (Virostatika, z.B. Ritonavir),

wenn Sie gleichzeitig ein anderes Arzneimittel mit der Bezeichnung Ciclosporin einnehmen (wird nach Organtransplantationen angewendet, um ein Abstoßen des Organs zu verhindern),

mit Grapefruit oder Grapefruitsaft,

wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschwäche bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angioödems (schnelle

Schwellung unter der Haut z.B. im Rachenbereich) erhöht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL einnehmen

  • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben (m√∂glicherweise √§u√üert sich dies in Schw√§che- oder Schwindelanf√§llen, insbesondere im Stehen,
  • wenn Sie k√ľrzlich unter starker √úbelkeit (heftigem Erbrechen) oder Durchfall gelitten haben,
  • wenn Sie eine salzarme Di√§t einhalten m√ľssen oder Kaliumpr√§parate, kaliumsparende Substanzen oder kaliumhaltige Salzersatzmittel einnehmen,
  • wenn Sie √§lter als 70 Jahre sind,
  • wenn Sie Herzprobleme haben,
  • wenn Sie an einer Erkrankung leiden, bei der die Blutgef√§√üe im Gehirn betroffen sind,
  • wenn Sie Probleme mit den Nieren haben (einschlie√ülich einer Nierentransplantation),
  • wenn Sie Dialyse-Patient sind,
  • wenn Sie Leberprobleme haben,
  • wenn Sie Probleme mit dem Blut haben, z.B. zu wenig oder keine wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukopenie, Agranulozytose), zu wenig Blutpl√§ttchen (Thrombozytopenie) oder Mangel an roten Blutk√∂rperchen (An√§mie),
  • wenn Sie an einer Erkrankung des Bindegewebes mit Gef√§√übeteiligung (vaskul√§re Kollagenose) leiden (z.B. Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis oder Sklerodermie), eine Behandlung zur Unterdr√ľckung Ihres Immunsystems erhalten oder Arzneimittel einnehmen, die Allopurinol oder Procainamid oder irgendeine Kombination dieser Wirkstoffe enthalten.
  • wenn Sie ein Patient mit schwarzer Hautfarbe sind. Sie sollten wissen, dass bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe bei Einnahme von ACE-Hemmern ein erh√∂htes Risiko f√ľr allergische Reaktionen mit Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens mit Schluck- oder Atemproblemen besteht.
  • wenn Sie Diabetes haben,
  • wenn bei Ihnen ein hartn√§ckiger trockener Husten auftritt,
  • wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet ‚Äď z.B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben,
    • Aliskiren.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, da dadurch das Risiko eines Angio√∂dems (rasche Schwellung unter der Haut, z.B. im Bereich des Rachens) erh√∂ht wird:
    • Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall.
    • Arzneimittel, die zur Verhinderung der Absto√üung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden (z.B. Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus).
    • Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěEnalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL darf NICHT eingenommen werden‚Äú.

Sie sollten wissen, dass dieses Arzneimittel bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe den Blutdruck weniger stark senkt als bei Patienten mit nicht schwarzer Hautfarbe.

Wenn bei Ihnen ein Eingriff oder eine Behandlung geplant ist
Falls bei Ihnen etwas des nachfolgend Genannten geplant ist, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL einnehmen:

  • eine Operation oder Narkose (auch beim Zahnarzt),
  • Entfernung von Cholesterin aus dem Blut (sogenannte LDL-Apherese),
  • Desensibilisierungstherapie zur Milderung allergischer Reaktionen auf Bienen- oder Wespengift.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, falls bei Ihnen folgende Krankheitszeichen auftreten:

‚ÄĘ Gelbf√§rbung von Haut und Schleimh√§uten (siehe Abschnitt 4). In diesem Fall m√ľssen Sie die Einnahme von

Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL abbrechen und Ihr Arzt wird entsprechende Maßnahmen ergreifen.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.

Einnahme von Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei gleichzeitiger Einnahme von Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL mit einigen anderen Arzneimitteln kann sich die Wirkung von Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL oder die des anderen Arzneimittels ver√§ndern oder einige Nebenwirkungen k√∂nnen h√§ufiger auftreten.

Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL darf nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • kaliumhaltige Arzneimittel,
  • andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken, z.B. ‚ÄěWassertabletten‚Äú (Diuretika), Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder ein Arzneimittel namens Aliskiren,
  • Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter depressiver Erkrankungen),
  • Arzneimittel zur Behandlung depressiver Erkrankungen, die als trizyklische Antidepressiva bezeichnet werden,
  • starke Schmerzmittel (Narkotika, z.B. Morphin),
  • einige Arzneimittel zur Behandlung psychischer Probleme (sogenannte Neuroleptika),
  • nichtsteroidale Entz√ľndungshemmer, z.B. COX-2-Hemmer (Arzneimittel, die Entz√ľndungen lindern und als Schmerzmittel eingesetzt werden k√∂nnen),
  • einige Schmerzmittel oder Arzneimittel zur Behandlung einer Gelenkentz√ľndung (Arthritis) einschlie√ülich Goldtherapie,
  • einige Arzneimittel gegen Husten und Erk√§ltung und Mittel zur Gewichtsreduktion, die einen sogenannten ‚Äěsympathomimetischen Wirkstoff‚Äú enthalten,
  • Arzneimittel gegen Diabetes (einschlie√ülich Antidiabetika zum Einnehmen und Insulin),
  • Astemizol oder Terfenadin (Arzneimittel zur Behandlung von Allergien),
  • Amiodaron oder Chinidin (Arzneimittel zur Behandlung eines beschleunigten Herzschlags),
  • Phenytoin oder Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung einer Epilepsie),
  • Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose),
  • Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen),
  • Midazolam (Beruhigungs- und Schlafmittel),
  • Betablocker (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzproblemen),
  • Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Geschw√ľren und Sodbrennen) in Tagesdosen √ľber 800 mg,
  • Arzneimittel, die am h√§ufigsten angewendet werden, um die Absto√üung transplantierter Organe zu verhindern (Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der mTOR-Inhibitoren geh√∂ren). Siehe unter Abschnitt 2. Warnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen.
  • Kalium-Erg√§nzungsmittel (einschlie√ülich Salzersatzmittel), kaliumsparende Diuretika (‚ÄěWassertabletten‚Äú) und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erh√∂hen k√∂nnen (z.B. Trimethoprim und Cotrimoxazol, auch bekannt als Trimethoprim/Sulfamethoxazol, zur Behandlung von bakteriellen Infekten; Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdr√ľckung des Immunsystems, um die Absto√üung von transplantierten Organen zu verhindern; und Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung und Vermeidung von Blutgerinnseln.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěEnalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL darf NICHT eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Einnahme von Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL sollte nicht gleichzeitig mit Grapefruit oder Grapefruitsaft eingenommen werden.

Alkohol kann die Wirkung von Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL verst√§rken. Es wird daher empfohlen, dass Sie entweder √ľberhaupt keinen Alkohol zu sich nehmen oder Ihren Alkoholkonsum strikt begrenzen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Das Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und besonders von Fr√ľhgeburten wird nicht empfohlen, wenn Sie Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL einnehmen.

Bei √§lteren S√§uglingen sollte der Arzt Sie √ľber Nutzen und m√∂gliche Sch√§den der Anwendung von Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL in der Stillzeit im Vergleich zu Behandlungsalternativen aufkl√§ren.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn es bei Ihnen w√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu Schwindelgef√ľhl, Schw√§chegef√ľhl, M√ľdigkeit oder Schl√§frigkeit kommt, d√ľrfen Sie sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen oder Maschinen bedienen.

Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL enthält Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis eine Tablette, einmal t√§glich zur gleichen Tageszeit. Nehmen Sie die Tablette vorzugsweise am Morgen mindestens 15 Minuten vor dem Fr√ľhst√ľck. Die Filmtabletten sollen im Ganzen mit Wasser eingenommen werden.

Patienten mit Nierenproblemen/√Ąltere Patienten

Die Dosis des Arzneimittels wird von Ihrem Arzt festgelegt und an Ihre Nierenfunktion angepasst.

Wenn Sie eine größere Menge von Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverz√ľglich an einen Arzt oder begeben Sie sich sofort in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Ein √úberschreiten der richtigen Dosierung kann dazu f√ľhren, dass der Blutdruck zu weit absinkt und das Herz unregelm√§√üig oder

schneller schl√§gt. Sie k√∂nnen sich ruhelos oder schl√§frig f√ľhlen und Schmerzen in der K√∂rperflanke und im R√ľcken bekommen.

Wenn Sie die Einnahme von Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tablette vergessen haben, lassen Sie die versäumte Dosis aus.

Nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL abbrechen

Hören Sie nicht mit der Einnahme des Arzneimittels auf, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können nach Einnahme dieses Arzneimittels auftreten.

Beenden Sie die Einnahme von Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken:

  • allergische Reaktion mit Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, wodurch es zu Atem- oder Schluckbeschwerden kommen kann,
  • schwere Hautreaktionen einschlie√ülich Hautausschlag, Geschw√ľre im Mund, Verschlimmerung einer bereits bestehenden Hauterkrankung, R√∂tung, Blasenbildung oder Abl√∂sung der Haut (z.B. Stevens-Johnson- Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse oder Erythema multiforme),

Zu Beginn der Behandlung mit Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL f√ľhlen Sie sich vielleicht schwach oder schwindlig oder Sie sehen verschwommen; dies kann durch einen pl√∂tzlichen Blutdruckabfall hervorgerufen werden und in einem solchen Fall hilft es, wenn Sie sich hinlegen. Wenn Sie sich Sorgen machen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Nebenwirkungen von Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Husten, Schwindelgef√ľhl, Kopfschmerzen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Ver√§nderung der Blutwerte, z.B. Abnahme der Blutpl√§ttchen, erh√∂hte Kaliumkonzentration im Blut, Nervosit√§t (Angstgef√ľhl), Schwindel beim Aufstehen, Drehschwindel, beschleunigter Herzschlag, schneller oder unregelm√§√üiger Herzschlag (Palpitationen), pl√∂tzliche R√∂tung im Gesicht, am Hals und am Oberk√∂rper (Flush), Blutdruckabfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, √úbelkeit (Nausea), Anstieg der Leberenzyme, Hautr√∂tung, Gelenkschmerzen, h√§ufigeres Wasserlassen, Schw√§chegef√ľhl, M√ľdigkeit, Hitzegef√ľhl, geschwollene Kn√∂chel.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Blutarmut (An√§mie), allergische Reaktionen, Ohrger√§usche (Tinnitus), Kreislaufkollaps durch sehr niedrigen Blutdruck, trockener Hals, Halsentz√ľndung, Verdauungsst√∂rungen, salziger Geschmack auf der Zunge, Durchfall, Mundtrockenheit, Anschwellen von Zahnfleisch und Lippen, Hautausschlag, Nesselausschlag, n√§chtlicher Harndrang, Ausscheidung gro√üer Urinmengen, Impotenz.

Zusätzliche Nebenwirkungen, die unter alleiniger Behandlung mit Enalapril oder Lercanidipin aufgetreten sind

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL 20 mg/10 mg Filmtabletten enthält

Die Wirkstoffe sind: Enalapril und Lercanidipin.

Jede Filmtablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat, entsprechend 15,29 mg Enalapril, und 10 mg Lercanidipinhydrochlorid, entsprechend 9,44 mg Lercanidipin.

Die sonstigen Bestandteile sind

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Povidon K30, Carboxymethylstärke- Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Natriumhydrogencarbonat.

Film√ľberzug (Opadry II yellow 85F32645) bestehend aus: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).

Wie Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL 20 mg/10 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung

Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit 9 mm Durchmesser.

Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL 20 mg/10 mg Filmtabletten ist in Packungen mit 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA¬ģ GmbH

Gottlieb-Daimler-Straße 19 D-89150 Laichingen info@aliud.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel

Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitza,

Bulgarien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Dänemark DeutschlandEnalapril/Lercanidipin STADA Arzneimittel AG Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorio AL 20mg/10 mg Filmtabletten
FrankreichEnalapril/Lercanidipine EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
ItalienENALAPRIL E LERCANIDIPINA EG

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2019.

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Wirkstoff(e) Enalapril
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 10.10.2017
ATC Code C09BB02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden