Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten

Abbildung Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Lisinopril Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TAD Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.12.2003
ATC Code C09BA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

Zulassungsinhaber

TAD Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Lisinopril STADA 10 mg Tabletten Lisinopril STADAPHARM
Lisodura 5 mg Lisinopril Mylan dura GmbH
Lisinopril AWD 20 mg Tabletten Lisinopril AWD.pharma GmbH & Co. KG
Lisinopril AbZ 5 mg Tabletten Lisinopril AbZ-Pharma GmbH
Moex 15mg Lisinopril UCB Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten sind ein Kombinationsarzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks. Es besteht aus einem ACE-Hemmer und einem harntreibenden Wirkstoff.

Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten werden angewendet bei

nicht organbedingtem Bluthochdruck (essenzieller Hypertonie), wenn die Behandlung mit einem Kombinationsarzneimittel angezeigt ist.

Eine Kombinationstherapie wird grundsätzlich dann empfohlen, wenn eine Therapie mit nur einem Wirkstoff nicht ausreichend wirkt. Die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks sollte mit einem Wirkstoff erfolgen.

Ein Kombinationsarzneimittel ist nicht zur Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der einzelnen Wirkstoffe in der Erhaltungstherapie, wenn die notwendigen Erhaltungsdosen denen des Kombinationsarzneimittels entsprechen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Lisinopril oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate sind (Hydrochlorothiazid ist ein Sulfonamidderivat).
  • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf einen anderen ACE-Hemmer hatten. Die allergische Reaktion kann eine Schwellung der H√§nde, F√ľ√üe, Fu√ügelenke, des Gesichts, der Lippen, Zunge oder des Rachens verursachen. Sie kann auch Schluck- und Atembeschwerden hervorrufen (angioneurotisches √Ėdem).
  • wenn bei einem Mitglied Ihrer Familie schon einmal schwere allergische Reaktionen (angioneurotisches √Ėdem) gegen einen ACE-Hemmer aufgetreten sind oder wenn bei Ihnen schwere allergische Reaktionen (angioneurotisches √Ėdem) aus unbekannter Ursache aufgetreten sind.
  • wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).
  • wenn Sie an einer schweren Einschr√§nkung der Nierenfunktion leiden (Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min).
  • bei fehlender Harnausscheidung.
  • wenn Sie an einer schweren Einschr√§nkung der Leberfunktion leiden.
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.
  • wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschw√§che bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angio√∂dems (schnelle Schwellung unter der Haut z. B. im Rachenbereich) erh√∂ht.

Nehmen Sie Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten nicht ein, wenn einer der oben aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten einnehmen

  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruckeinnehmen:

    • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
    • Aliskiren.
  • Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, erh√∂ht sich das Risiko eines Angio√∂dems (rasche Schwellung unter der Haut in Bereichen wie dem Rachen):

    • Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall.
    • Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der mTOR-Inhibitoren geh√∂ren (werden zur Verhinderung einer Absto√üung des Organtransplantats oder zur Krebsbehandlung eingesetzt).
    • Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěLisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden‚Äú.

Halten Sie vor der Einnahme von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten R√ľcksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn

  • Sie eine Verengung der Hauptschlagader (Aortenstenose), die aus der linken Seite des Herzens entspringt, haben.
  • Sie eine Verengung (Stenose) der Nierenarterie haben.
  • Sie an einer Herzmuskelverdickung leiden (hypertrophe Kardiomyopathie).
  • Sie Probleme mit Ihren Blutgef√§√üen haben (Kollagen-Gef√§√ükrankheit).
  • Sie niedrigen Blutdruck haben. Dies macht sich als Schwindel- oder Benommenheitsgef√ľhl bemerkbar, insbesondere beim Aufstehen.
  • Sie an Durchblutungsst√∂rungen des Herzens oder des Gehirns leiden, da ein √ľberm√§√üiger Blutdruckabfall zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall f√ľhren kann.
  • Sie Nierenprobleme haben (siehe auch Abschnitt ‚ÄěLisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden‚Äú) oder Dialysepatient sind.
  • bei Ihnen vor Kurzem eine Nierentransplantation durchgef√ľhrt wurde.
  • Sie bereits mit einem Diuretikum (harntreibendes Arzneimittel) behandelt werden.
  • Sie Leberprobleme haben (siehe auch Abschnitt ‚ÄěLisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden‚Äú).
  • Sie Diabetes haben.
  • Sie an Gicht erkrankt sind.
  • Sie vor Kurzem an Durchfall oder Erbrechen (√úbelkeit) litten.
  • Ihr Arzt Ihnen geraten hat, die Salzmengen in Ihrer Ern√§hrung zu kontrollieren.
  • Sie Kaliumtabletten oder Salzersatzmittel, die Kalium enthalten, einnehmen.
  • Sie einen hohen Cholesterinspiegel haben und Sie eine Behandlung bekommen, die als ‚ÄěLDL- Apherese‚Äú bezeichnet wird.
  • Sie gleichzeitig Lithium (ein Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen.
  • aufgrund Ihrer ethnischen Zugeh√∂rigkeit (insbesondere bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe) die Wirkung von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten vermindert sein kann. Au√üerdem k√∂nnen Sie leichter ein angioneurotisches √Ėdem (schwere allergische Reaktion) bekommen.
  • Sie Hautkrebs haben oder hatten oder w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln. Die

Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs) erh√∂hen. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten einnehmen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten d√ľrfen nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

St√∂rungen im Fl√ľssigkeits- oder Elektrolythaushalt

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Anzeichen einer St√∂rung im Fl√ľssigkeits- oder Elektrolythaushalt bei sich bemerken: Mundtrockenheit, Durst, Schw√§che, Lethargie, Schl√§frigkeit, Muskelschmerzen oder -kr√§mpfe, Muskelerm√ľdung, niedriger Blutdruck, verminderte Harnausscheidung, erh√∂hte Herzschlagfolge, √úbelkeit oder Erbrechen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Elektrolytwerte kontrollieren.

Therapie bei Allergien wie z. B. Insektenstichen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Behandlung zur Abschw√§chung der Auswirkungen einer Allergie (wie z. B. bei einem Insektenstich) bekommen haben bzw. wenn eine derartige Behandlung geplant ist (Desensibilisierung). Wenn Sie Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten einnehmen, w√§hrend Sie eine derartige Behandlung bekommen, kann dies zu einer schweren allergischen Reaktion f√ľhren.

Operationen

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist (einschließlich einer Zahnoperation), teilen Sie dem behandelnden Arzt bzw. Zahnarzt mit, dass Sie Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten einnehmen. Dies ist deshalb wichtig, weil es bei Ihnen zu einem Blutdruckabfall kommen kann (Hypotonie), wenn Sie während der Einnahme von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten bestimmte Lokal- oder Allgemeinanästhetika bekommen.

a) Kinder

Dieses Arzneimittel ist nicht f√ľr die Anwendung bei Kindern bestimmt, da Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern nicht untersucht wurden.

b) √Ąltere Menschen

Bei Patienten √ľber 65 Jahre sollten, insbesondere zu Beginn der Behandlung, Blutdruck, bestimmte Laborwerte, Serumelektrolyte, Kreatinin, Blutzucker und das Blutbild kontrolliert werden. Bei √§lteren Patienten ist die Dosiseinstellung besonders sorgf√§ltig vorzunehmen.

c) Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu DopingzweckenDas in diesem Arzneimittel enthaltene Hydrochlorothiazid kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Einnahme von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Dies ist deshalb wichtig, weil Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten die Wirkweise einiger Arzneimittel beeinflussen können und weil einige Arzneimittel Wirkungen auf Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten haben können.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • andere Arzneimittel, die helfen Ihren Blutdruck zu senken,
  • Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Herzschlags (Antiarrhythmika)
  • Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung der Herzmuskelschw√§che)
  • Sotalol (ein bestimmter Betablocker),
  • nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) zur Behandlung von Schmerzen und Arthritis,
  • Acetylsalicyls√§ure, wenn Sie mehr als 3 Gramm t√§glich einnehmen,
  • Arzneimittel gegen Depressionen und gegen psychische Erkrankungen, einschlie√ülich Lithium,
  • bestimmte An√§sthetika,
  • Kalium-Erg√§nzungsmittel (einschlie√ülich Salzersatzmittel), kaliumsparende Diuretika und andere Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erh√∂hen k√∂nnen (wie Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung und Vermeidung von Blutgerinnseln; Trimethoprim und Co-Trimoxazol, auch bekannt als Trimethoprim/Sulfamethoxazol, zur Behandlung von bakteriellen Infekten; Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdr√ľckung des Immunsystems, um die Absto√üung von transplantierten Organen zu verhindern),
  • Kalziumpr√§parate,
  • Arzneimittel, die Ihren Cholesterinwert senken, wie Colestipol, Cholestyramin oder Lovastatin,
  • nicht-depolarisierende Muskelrelaxanzien (z. B. Tubocurarin-Chlorid),
  • Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Tabletten oder Insulin),
  • Amphotericin B (zur Behandlung von Pilzinfektionen),
  • Carbenoxolon (zur Behandlung von Erkrankungen der Speiser√∂hre oder Geschw√ľren im Mundbereich),
  • ein bestimmtes Hormon der Hirnanhangdr√ľse (ACTH),
  • Abf√ľhrmittel,
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Asthma,
  • Arzneimittel zur Behandlung einer verschnupften Nase oder Nasennebenh√∂hle oder andere Mittel gegen Erk√§ltung (einschlie√ülich solcher, die Sie rezeptfrei in der Apotheke kaufen k√∂nnen),
  • Arzneimittel zur Krebsbehandlung,
  • Arzneimittel, die die Immunreaktion des K√∂rpers unterdr√ľcken (Immunsuppressiva, wie z.B. Kortikosteroide),
  • Allopurinol (bei Gicht),
  • Procainamid (bei Herzrhythmusproblemen),
  • goldhaltige Arzneimittel (wie z. B. Natriumaurothiomalat), die Ihnen m√∂glicherweise als Injektion verabreicht werden,
  • Arzneimittel, die sehr oft zur Verhinderung einer Absto√üung des Organtransplantats verwendet werden (Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der mTORInhibitoren geh√∂ren). Siehe Abschnitt

‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚ÄĚ.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěLisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden" und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten d√ľrfen nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Die Einnahme von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten wird stillenden M√ľttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung ausw√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Wie alle blutdrucksenkenden Mittel können auch Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten leichte bis mäßige Auswirkungen auf die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen haben. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn und Dosisanpassungen sowie im Zusammenwirken mit Alkohol. Diese Effekte hängen jedoch von der individuellen Empfindlichkeit ab.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Nicht organbedingter Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie)

Die √ľbliche Dosierung betr√§gt bei den Patienten, f√ľr die eine Kombinationsbehandlung angezeigt ist, 1 Tablette Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten t√§glich.

Ihr Arzt wird die Dosierung individuell an Ihre Erfordernisse anpassen.

Hinweis

Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen Dosen eines Einzelwirkstoffes mit langsam ansteigender Dosis begonnen werden. Das Kombinationsarzneimittel Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten soll erst nach vorangegangener Behandlung mit den zwei einzelnen Wirkstoffen Lisinopril und Hydrochlorothiazid angewendet werden. Wenn die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten entsprechen und damit eine ausreichende Senkung des Blutdrucks bewirkt werden konnte, kann auf eine Behandlung mit Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten umgestellt werden.

Falls Ihr Blutdruck mit dem Kombinationsarzneimittel nicht ausreichend gesenkt wird, darf die Dosierung von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten nicht erhöht werden. In diesem Fall ist die erforderliche Erhaltungsdosis durch eine erneute Dosiseinstellung mit den Einzelwirkstoffen herauszufinden.

Die Maximaldosis von 20 mg Lisinopril sollte nicht √ľberschritten werden.

Vor Beginn der Therapie sollten Salz- und/oder Fl√ľssigkeitsm√§ngel ausgeglichen werden.

Nach der ersten Einnahme von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten oder bei Erh√∂hung der Dosierung kann ein deutlicher Blutdruckabfall entstehen, insbesondere wenn bei Ihnen ein Salz- und/oder Fl√ľssigkeitsmangel (z. B. durch Erbrechen/Durchfall, Vorbehandlung mit harntreibenden Arzneimitteln) besteht oder wenn Sie an schwerem Bluthochdruck leiden. Ist dies der Fall, m√ľssen Sie mindestens acht Stunden √ľberwacht werden. Falls Sie mit harntreibenden Wirkstoffen behandelt werden, sollte diese Behandlung 2 bis 3 Tage vor Behandlungsbeginn mit Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten abgesetzt werden. Ist dies nicht m√∂glich, sollte die Behandlung mit Lisinopril allein in einer Dosierung von 5 mg begonnen werden.

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Die harntreibende Komponente von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten ist bei einer Kreatinin-Clearance von unter 30 ml/min unwirksam (d. h. bei mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung). Beträgt Ihre Kreatinin- Clearance zwischen 30 und 80 ml/min, können Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten nach besonders sorgfältiger Dosiseinstellung mit den Einzelkomponenten angewendet werden. Bei leichter Nierenfunktionsstörung beträgt die empfohlene Lisinopril-Dosis 5 bis 10 mg.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Siehe Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú.

√Ąltere Patienten

Siehe Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú

Anwendungshinweise

Nehmen Sie Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten mit reichlich Fl√ľssigkeit immer zur gleichen Tageszeit ein. Sie k√∂nnen die Tabletten unabh√§ngig von den Mahlzeiten einnehmen.

Die Dauer der Anwendung bestimmt Ihr Arzt.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten,kann es bei Ihnen in Abh√§ngigkeit vom Ausma√ü der √úberdosierung zu Blutdruckabfall unter die Norm, Kreislaufschock, Elektrolytst√∂rungen, Nierenversagen, Hyperventilation, erh√∂hter Herzschlagfolge, Herzklopfen, verlangsamter Herzschlagfolge, Benommenheit, √Ąngstlichkeit, Husten, √ľberm√§√üiger Harnausscheidung, Bewusstseinsst√∂rungen (bis zur Bewusstlosigkeit), Kr√§mpfen, L√§hmungserscheinungen und Herzrhythmusst√∂rungen kommen. Falls gleichzeitig Digitalis (ein Arzneimittel gegen Herzschw√§che) eingenommen wurde, kann ein Kaliummangel im Blut Herzrhythmusst√∂rungen verst√§rken.

Die Behandlung mit Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten sollte im Falle einer Überdosierung sofort abgebrochen werden. Wenn Sie eine Gewebeschwellung mit Beteiligung von Zunge, Stimmapparat und/oder Kehlkopf bemerken, suchen Sie bitte umgehend einen Arzt auf. Die ärztlichen Maßnahmen richten sich nach Art und Zeitpunkt der Einnahme sowie nach Art und Schwere der Symptome.

Wenn Sie die Einnahme von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten abbrechen,

kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen. Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sollten Sie eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, nehmen Sie Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten nicht weiter ein und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

  • schwere allergische Reaktionen (gelegentlich, betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000), diese k√∂nnen die folgenden pl√∂tzlich auftretenden Anzeichen beinhalten:

    • Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses. Dies kann Schwierigkeiten beim Schlucken hervorrufen.
    • schwere oder pl√∂tzlich auftretende Schwellungen der H√§nde, F√ľ√üe und Fu√ügelenke
    • Schwierigkeiten beim Atmen
    • schwerer Juckreiz der Haut (mit Blasenbildung).
  • schwere Hauterkrankungen wie pl√∂tzlicher, unerwarteter Hautausschlag oder Brennen, rote oder sich absch√§lende Haut (sehr selten, betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten)
  • eine Infektion, die mit Fieber und einer ernsten Verschlechterung Ihres Allgemeinbefindens einhergeht, oder Fieber mit Anzeichen einer √∂rtlichen Infektion, wie Hals- oder Rachenentz√ľndung bzw. Mundh√∂hleninfektion oder Probleme beim Wasserlassen (sehr selten, betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten).

Weitere durch den Wirkstoff Lisinopril bedingte mögliche Nebenwirkungen sind:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

  • √úberempfindlichkeit/Schwellung von Haut und Schleimhaut (angioneurotisches √Ėdem):
    Schwellungen des Gesichts, der Extremitäten, Lippen, Zunge, des Stimmapparates und/oder des Kehlkopfes,
  • Stimmungsschwankungen, depressive Symptome
  • Empfindungsst√∂rungen, Schwindel, Geschmacksst√∂rungen, Schlafst√∂rungen
  • Herzinfarkt oder kurzfristige symptomatische Mangeldurchblutung des Gehirns und Schlaganfall, m√∂glicherweise als Folge einer √ľberm√§√üigen Hypotonie bei Hochrisiko-Patienten, Herzklopfen, erh√∂hte Herzschlagfolge
  • durch Gef√§√ükr√§mpfe bedingte Durchblutungsst√∂rungen an H√§nden und F√ľ√üen (Raynaud-Syndrom)
  • Schnupfen
  • √úbelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsst√∂rungen
  • erh√∂hte Leberenzym- und Bilirubin-Werte
  • Hautausschlag, Juckreiz
  • Impotenz
  • schnelle Erm√ľdbarkeit, Ersch√∂pfung
  • Erh√∂hung der Harnstoff- und Kreatinin-Konzentrationen im Blut, Erh√∂hung der Kalium-Konzentration im Blut

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

  • verringerte H√§moglobin- und H√§matokritwerte
  • inad√§quate ADH-Sekretion (antidiuretisches Hormon)
  • Verwirrtheit
  • St√∂rung des Geruchssinns
  • Mundtrockenheit
  • Nesselsucht, Haarausfall, Schuppenflechte
  • Harnvergiftung (Ur√§mie), akutes Nierenversagen
  • Vergr√∂√üerung der Brust bei M√§nnern (Gyn√§komastie)
  • Abfall der Natriumkonzentration im Blut

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

  • Knochenmarkdepression, Blutarmut (An√§mie, h√§molytische An√§mie), Ver√§nderungen des Blutbildes (Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose), Erkrankung der Lymphknoten, Autoimmunerkrankungen
  • Absinken des Blutzuckerspiegels im Blut
  • krampfartige Verengung der Bronchien, Nasennebenh√∂hlenentz√ľndung, allergische Entz√ľndung der Lungenbl√§schen/Lungenentz√ľndung
  • Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung, Gewebeschwellung des Darms (intestinales angioneurotisches √Ėdem)
  • Leberentz√ľndung, Gelbsucht und Leberversagen*
  • Schwitzen
  • schwerwiegende Hautreaktionen. Anzeichen sind R√∂tung, Blasenbildung und Abl√∂sen der Haut.
  • verminderte Harnausscheidung oder gar keine Harnausscheidung

* In sehr seltenen F√§llen wurde von Patienten berichtet, bei denen sich eine Leberentz√ľndung zu einem Leberversagen weiterentwickelt hat. Patienten, die Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten erhalten und bei denen es zu Gelbsucht oder einer erheblichen Erh√∂hung der Leberenzymwerte kommt, sollten Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten absetzen und entsprechend medizinisch behandelt werden.

Es wurde von einem Krankheitsbild mit folgenden Faktoren berichtet: Fieber, Gef√§√üentz√ľndung, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen/Gelenkentz√ľndungen, Ver√§nderungen bestimmter Blutwerte, Hautausschlag, Empfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht oder andere Hauterkrankungen. Eventuell entnimmt Ihr Arzt von Zeit zu Zeit Blutproben, um zu √ľberpr√ľfen, ob sich Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten auf Ihr Blut auswirken.

Weitere durch den Wirkstoff Hydrochlorothiazid bedingte m√∂gliche Nebenwirkungen sind: Nicht bekannt (H√§ufigkeit ist auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Entz√ľndung der Speicheldr√ľsen
  • Ver√§nderungen des Blutbildes (Leukopenie, Neutropenie/Agranulozytose, Thrombozytopenie), Blutarmut (aplastische An√§mie, h√§molytische An√§mie), herabgesetzte blutbildende Knochenmarkfunktion
  • Appetitlosigkeit, Anstieg des Blutzuckerspiegels, Zuckerausscheidung im Harn, erh√∂hter Harns√§uregehalt im Blut, Elektrolytst√∂rungen (einschlie√ülich erniedrigte Natrium- und Kaliumkonzentrationen im Blut), erh√∂hte Cholesterin- und Fettwerte, Gicht
  • Unruhe, Depression, Schlafst√∂rungen
  • Appetitverlust, Empfindungsst√∂rungen, Benommenheit
  • Gelbsehen, vor√ľbergehende Sehst√∂rungen, starke Augenschmerzen, die mit einer R√∂tung der Augen und pl√∂tzlichem verschwommenen Sehen einhergehen. Patienten mit akut schmerzenden, ger√∂teten Augen sollten sofort medizinische Hilfe aufsuchen; ohne Behandlung kann es zu einem dauerhaften Sehverlust kommen.
  • Schwindel
  • Blutdruckabfall bei Lagewechsel
  • Gef√§√üentz√ľndung (nekrotisierende Angiitis, Vaskulitis, kutane Vaskulitis)
  • Atembeschwerden (einschlie√ülich Lungenentz√ľndung und Wasseransammlung in der Lunge)
  • Magenreizung, Durchfall, Verstopfung, Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
  • Gelbsucht (intrahepatische cholestatische Gelbsucht)
  • Lichtempfindlichkeit, Hautausschlag, einem kutanen Lupus erythematodes √§hnliche Hautreaktionen, erneutes Hervorrufen eines kutanen Lupus erythematodes, Nesselsucht, √úberempfindlichkeitsreaktionen, toxische epidermale Nekrolyse (Blasenbildung und Abl√∂sen der Oberhaut)
  • Muskelkr√§mpfe, Muskelschw√§che
  • Nierenfunktionsst√∂rung, Entz√ľndung der Nieren (interstitielle Nephritis)
  • Fieber, Schw√§che
  • Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D- 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis nach ‚Äěverwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25 ¬ļC aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten enthalten:

  • Die Wirkstoffe sind: Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und Hydrochlorothiazid.
    1 Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph. Eur.), Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, vorverkleisterte Maisst√§rke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzl.], Croscarmellose-Natrium, Eisen(III)- hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172).

Wie Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten sind pfirsich-farbene, runde Tabletten mit Pr√§gung ‚ÄěLH‚Äú auf einer Seite. Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten sind in Packungen mit 30, 50, 98 und 100 Tabletten erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven

Tel.: (04721) 606-0 Fax: (04721) 606-333 E-Mail: info@tad.de

Hersteller

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Deutschland

KRKA, tovarna zdravil, d.d. Novo mesto ҆marjeҰka cesta 6

8501 Novo mesto Slowenien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Januar 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 11.01.2023

Quelle: Lisi TAD HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Lisinopril Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TAD Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.12.2003
ATC Code C09BA03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

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