Nasacort Sanofi-Aventis 55 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Abbildung Nasacort Sanofi-Aventis 55 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Wirkstoff(e) Triamcinolon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 21.09.2012

Zulassungsinhaber

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
NASACORT 55 Mikrogramm/Dosis Triamcinolon Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Volon A-Schüttelmix Triamcinolon Zinkoxid Dermapharm Aktiengesellschaft
Volon A 40 Triamcinolon Dermapharm Aktiengesellschaft
Triamcinolon AbZ 0,1 % Creme Triamcinolon AbZ-Pharma GmbH
Volon A solubile 10 mg Triamcinolon Dermapharm Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Nasacort Sanofi-Aventis enthält den Wirkstoff Triamcinolonacetonid. Dieser gehört zu der Wirkstoffgruppe der Kortikosteroide, eine Untergruppe der Steroide. Das Arzneimittel wird in die Nase eingesprüht, um die Symptome der Nase bei einer allergischen Rhinitis zu behandeln.

Zu den allergischen Symptomen der Nase gehören Niesen, Juckreiz und eine verstopfte oder laufende Nase. Dieser Allergietyp, wie Heuschnupfen, kann durch verschiedene Pollenarten zu verschiedenen Jahreszeiten verursacht werden. Daher wird er als saisonale allergische Rhinitis bezeichnet.

Dieses Arzneimittel kann nur richtig wirken, wenn es regelmäßig angewendet wird. Möglicherweise beseitigt Nasacort Sanofi-Aventis Ihre Beschwerden nicht sofort. Das Medikament hilft bei manchen Patienten im Laufe des ersten Behandlungstages, bei anderen Patienten kann es 3 bis 4 Tage dauern, bis eine Linderung der Beschwerden spürbar wird.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nasacort Sanofi-Aventis darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Triamcinolonacetonid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

∗ Nasacort Sanofi-Aventis steht für Nasacort® Sanofi-Aventis 55 Mikrogramm/Sprühstoß.

Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Nasacort Sanofi-Aventis sind: Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,

  • wenn Sie eine Infektion im Nasen-Rachen-Raum haben, die nicht behandelt wird. Tritt eine Pilzinfektion im Laufe der Behandlung mit Nasacort Sanofi-Aventis auf, unterbrechen Sie bitte die Anwendung des Sprays, bis die Infektion behandelt wurde.
  • wenn Sie vor kurzem eine Nasenoperation oder eine Verletzung oder ein Geschwür im Bereich der Nase hatten.
  • wenn Sie von einer Steroidbehandlung mit Injektionen oder Tabletten auf Nasacort Sanofi-Aventis Spray umgestellt werden.
  • wenn Sie grünen Star (Glaukom) oder Linsentrübungen (Katarakt) hatten.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der o. g. Angaben bei Ihnen zutrifft.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahre)

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Operationen oder außergewöhnliche Belastungen

Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, aus medizinischen Gründen eine höhere als die übliche Dosis anzuwenden. Wenn die Dosis erhöht wurde, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber, wenn eine Operation geplant ist oder Sie sich unwohl fühlen. Dies ist erforderlich, weil eine höhere als die übliche Dosis dieses Arzneimittels dazu führen kann, dass sich die Fähigkeit Ihres Körpers zur Heilung oder zur Bewältigung von Belastungen vermindert. In diesem Fall kann Ihr Arzt entscheiden, dass Sie eine weitere Behandlung mit einem anderen Arzneimittel benötigen.

Anwendung von Nasacort Sanofi-Aventis zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind. Der Grund hierfür ist, dass Nasacort Sanofi-Aventis die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Umgekehrt können einige Arzneimittel die Wirkungsweise von Nasacort Sanofi-Aventis beeinflussen.

Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Nasacort Sanofi-Aventis verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nasacort Sanofi-Aventis hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nasacort Sanofi-Aventis enthält Benzalkoniumchlorid.

Dieses Arzneimittel enthält 15 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß.

Das in Nasacort Sanofi-Aventis enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte – so weit möglich – ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.

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Wie wird es angewendet?

Nasacort Sanofi-Aventis ist nur zur nasalen Anwendung bestimmt.

Wenden Sie Nasacort Sanofi-Aventis immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dieses Arzneimittel kann nur richtig wirken, wenn es regelmäßig angewendet wird. Es kann 3 bis 4 Tage dauern, ehe Sie eine Besserung Ihrer Beschwerden bemerken.

Wie sollten Sie das Nasenspray anwenden?

Putzen Sie vor jeder Anwendung Ihres Nasensprays sorgfältig die Nase.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Brechen Sie die Anwendung von Nasacort Sanofi-Aventis ab und suchen Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn:

Sie allergisch auf Nasacort Sanofi-Aventis reagieren. Anzeichen einer allergischen Reaktion können sein (Häufigkeit nicht bekannt): Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellungen von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schnupfen, Kopfschmerzen, Rachenentzündung und/oder Husten
  • Nasenbluten
  • Entzündung/Reizung der Atemwege (Bronchitis)
  • Sodbrennen oder Magenverstimmung
  • grippeartige Symptome (Fieber, Muskelschmerzen, Schwäche und/oder Müdigkeit)
  • Zahnprobleme

Sonstige Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Reizung und Austrocknung der Nasenschleimhäute
  • Verstopfung der Nasennebenhöhlen
  • Niesen
  • Geschmacks- und Geruchsänderungen
  • Übelkeit (Nausea)
  • Schlafstörungen, Schwindelgefühle, Müdigkeit
  • Atemnot (Dyspnoe)
  • Erniedrigung des Kortisolspiegels im Blut (Laborwert)
  • Trübung der Augenlinse (Katarakt), erhöhter Druck im Augapfel (Glaukom)
  • verschwommenes Sehen

Bei einigen Personen kann es zu Schädigungen der Nasenscheidewand kommen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie diesbezügliche Bedenken haben sollten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
  • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Sprühflasche nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • Nicht über 25 °C lagern.
  • Nasacort Sanofi-Aventis sollte 1 Monat (Sprühflasche mit 30 Sprühstößen) bzw. 2 Monate (Sprühflasche mit 120 Sprühstößen) nach dem ersten Öffnen nicht mehr verwendet werden.
  • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Nasacort Sanofi-Aventis enthält

Der Wirkstoff ist Triamcinolonacetonid. Ein Sprühstoß enthält 55 Mikrogramm Triamcinolonacetonid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

  • Mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium (Ph. Eur.)
  • Polysorbat 80
  • gereinigtes Wasser
  • Levoglucose
  • Benzalkoniumchlorid-Lösung
  • Natriumedetat (Ph. Eur.)
  • Salzsäure 10 % oder Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts)

Wie Nasacort Sanofi-Aventis aussieht und Inhalt der Packung

Sprüh- kopf

Kappe    
  Sprüh-
   
    flasche
   
     

Nasacort Sanofi-Aventis ist eine Nasenspraysuspension in einer weißen Kunststoffflasche mit einer Pumpvorrichtung und einem Sprühkopf, um Nasacort Sanofi-Aventis in die Nase zu sprühen. Die Flasche hat eine lilafarbene schützende Kappe, um den Sprühkopf sauber zu halten und um unbeabsichtigte Sprühstöße zu verhindern.

Eine Sprühflasche enthält mindestens 120 Sprühstöße (16,5 g Suspension mit 9,075 mg Triamcinolonacetonid) oder mindestens 30 Sprühstöße (6,5 g Suspension mit 3,575 mg Triamcinolonacetonid).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main

Postanschrift: Postfach 80 08 60

65908 Frankfurt am Main Telefon: (01 80) 2 22 20 10* Telefax: (01 80) 2 22 20 11*

Hersteller:

Aventis Pharma, Holmes Chapel,

72 London Road, Holmes Chapel, Crewe, Cheshire, CW4 8BE, Vereinigtes Königreich Oder

Sanofi Winthrop Industrie 30-36 avenue Gustave Eiffel 37100 Tours

Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter der folgenden Bezeichnung zugelassen:

Belgien: Allegra nasal, 55 micrograms/dose nasal spray suspension Dänemark: Triamcinolonacetonid sanofi-aventis

Deutschland: Nasacort Sanofi-Aventis 55 Mikrogramm/Sprühstoß, Nasenspray, Suspension Griechenland: Nasacort Allergy™

Irland: Nasacort Allergy 55 micrograms/dose nasal spray, suspension Luxemburg: Allegra nasal, 55 micrograms/dose nasal spray suspension Portugal: Telfast Spray Nasal

Vereinigtes Königreich: Triamcinolone acetonide 55 micrograms/dose nasal spray suspension

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2018.

*0,06 € / Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 €/min (Mobilfunk).

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Wirkstoff(e) Triamcinolon
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Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden