Pantoprazol Teva 20 mg magensaftresistente Tabletten

WAS IST PANTOPRAZOL TEVA 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Teva 20 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Protonenpumpenhemmer bezeichnet werden. Protonenpumpenhemmer verringern die von Ihrem Magen produzierte Säuremenge.
Ihr Arzt hat Ihnen Pantoprazol Teva 20 mg verordnet, weil Sie unter einer Krankheit leiden, die durch Magensäure verursacht wird.
Pantoprazol Teva 20 mg wird angewendet
- zur Behandlung der leichtgradigen Refluxkrankheit (einer Krankheit, bei der Mageninhalt in die Speiseröhre aufsteigt, die vom Mund zum Magen führt) und der damit verbundenen Symptome, wie Sodbrennen, saures Aufstoßen und Schmerzen beim Schlucken
- zur Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis (einer Krankheit, bei der das Zurückfließen von Mageninhalt in die Speiseröhre, die vom Mund zum Magen führt, Entzündungen und Schmerzen hervorruft)
- zur Vorbeugung von Magen- und Dünndarmgeschwüren bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit entzündungshemmenden Arzneimitteln erhalten (z. B. Ibuprofen, Diclofenac, Piroxicam) und für die ein hohes Risiko für Komplikationen an Magen und Darm besteht.

Pantoprazol Teva 20 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Pantoprazol Teva 20 mg sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pantoprazol Teva 20 mg ist erforderlich
Bitte informieren Sie den Arzt, der Ihnen dieses Arzneimittel verordnet hat,
- wenn Sie unter schweren Leberproblemen leiden. In diesem Fall wird Ihr Arzt die Funktion Ihrer Leber überwachen, solange Sie Pantoprazol Teva 20 mg einnehmen.
- wenn bei Ihnen eine Vitamin-B12-Malabsorption diagnostiziert wurde oder Ihre körpereigenen Vitamin-B12-Reserven vermindert sind.
- wenn Sie entzündungshemmende Arzneimittel wie Ibuprofen, Diclofenac oder Piroxicam einnehmen, um andere Beschwerden, z. B. Schmerzen und Gelenkentzündungen, zu behandeln. Lesen Sie auch die Packungsbeilage dieser Arzneimittel sorgfältig durch.
- wenn Sie Pantoprazol Teva 20 mg über einen längeren Zeitraum einnehmen (länger als 1 Jahr): In diesem Fall wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig untersuchen. Sie sollten Ihren Arzt bei jedem Besuchstermin über alle neu aufgetretenen und außergewöhnlichen Symptome informieren.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Symptome bei sich feststellen oder kürzlich festgestellt haben: Unbeabsichtigter Gewichtsverlust, wiederkehrendes Erbrechen, Erbrechen von Blut oder schwarze Stühle.
Ihr Arzt führt unter Umständen eine zusätzliche Untersuchung durch
(oder hat diese bereits durchgeführt), die als Endoskopie bezeichnet wird (visuelle Untersuchung des Inneren Ihres Verdauungstraktes), um Ihre Krankheit zu diagnostizieren und/oder andere, schwerwiegendere Erkrankungen auszuschließen.
Die Anwendung von Pantoprazol Teva 20 mg bei Kindern wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Über die Anwendung von Pantoprazol Teva 20 mg bei Schwangeren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Es ist nicht bekannt, ob Pantoprazol in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt den Nutzen für Sie als höher erachtet als die möglichen Gefahren für Ihr ungeborenes Kind oder Baby.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.
Unerwünschte Arzneimittelreaktionen wie Schwindel oder Sehstörungen sind möglich. Wenn Sie derartige Symptome bei sich feststellen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, denn Ihr Reaktionsvermögen könnte beeinträchtigt sein.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pantoprazol Teva 20 mg
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten: Pantoprazol Teva
20 mg enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Pantoprazol Teva 20 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten leiden.

Wie ist Pantoprazol Teva 20 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Pantoprazol Teva 20 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich in Bezug auf die Dosis nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Behandlung leichter Formen der Refluxkrankheit und ihrer Symptome
(z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen und Schmerzen beim Schlucken):
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Pantoprazol Teva 20 mg Tablette (20 mg) täglich.
Mit dieser Dosis wird im Allgemeinen innerhalb von 2 - 4 Wochen eine Linderung erreicht. Sollte dies nicht ausreichend sein, wird normalerweise innerhalb von weiteren vier Wochen die Heilung erzielt. Ihr Arzt sagt Ihnen, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen. Anschließend können erneut auftretende Symptome durch Einnahme einer Tablette täglich nach Bedarf behandelt werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis:
Die empfohlene Dosis für die Langzeitbehandlung beträgt 1 Pantoprazol Teva 20 mg Tablette (20 mg) täglich. Im Falle eines Rezidivs (Wiederauftretens) wird die Dosis auf 40 mg täglich (2 Tabletten mit 20 mg oder 1 Tablette mit 40 mg) erhöht.
Vorbeugung von Magen- und Dünndarmgeschwüren, die von entzündungshemmenden Arzneimitteln hervorgerufen werden:
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Pantoprazol Teva 20 mg Tablette (20 mg) täglich.
Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Die Tagesdosis von 40 mg sollte nicht überschritten werden.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Die Tagesdosis von 20 mg sollte nicht überschritten werden.
Kinder:
Pantoprazol Teva 20 mg sollte nicht bei Kindern angewendet werden.
Art der Anwendung
Pantoprazol Teva 20 mg darf nicht zerkaut oder zerdrückt werden. Nehmen Sie die Tabletten als Ganzes mit etwas Wasser vor einer Mahlzeit ein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pantoprazol Teva 20 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Pantoprazol Teva 20 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie oder eine Person in Ihrem Umfeld versehentlich eine wesentlich größere als die angegebene Dosis eingenommen haben (Überdosierung), sollten Sie sich umgehend an einen Arzt wenden.
Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol Teva 20 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern, sofern nicht bereits der nächste Einnahmezeitpunkt kurz bevorsteht. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol Teva 20 mg abbrechen
Ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt dürfen Sie weder die Dosis verändern noch die Einnahme von Pantoprazol Teva 20 mg abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Pantoprazol Teva 20 mg mit anderen Arzneimitteln
Andere Arzneimittel, die zusammen mit Pantoprazol Teva 20 mg eingenommen werden, können die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Außerdem kann sich Pantoprazol Teva 20 mg auf die Wirksamkeit und Sicherheit anderer Arzneimittel auswirken.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Informieren Sie Ihren Arzt über Ihre Behandlung mit Pantoprazol Teva 20 mg, wenn Ihnen unter der Behandlung ein anderes Arzneimittel verordnet wird.
Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren,
- wenn Sie Atazanavir einnehmen, das zur Behandlung von HIV-Infektionen eingesetzt wird.
- wenn Sie Ketoconazol oder Itraconazol anwenden, die zur Behandlung von Pilzinfektionen eingesetzt werden, da Pantoprazol die Konzentration dieser Arzneimittel in Ihrem Körper beeinflussen kann.
- wenn Sie gerinnungshemmende Arzneimittel einnehmen, wie beispielsweise Warfarin, da in diesem Fall Ihre Blutgerinnung unter Umständen häufiger untersucht werden muss.
Bei Einnahme von Pantoprazol Teva 20 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie Pantoprazol Teva 20 mg mit Wasser vor einer Mahlzeit ein.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Pantoprazol Teva 20 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Brechen Sie die Einnahme von Pantoprazol Teva 20 mg ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie die Symptome eines Angioödems bei sich feststellen. Diese sind
- Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens
- Schluckbeschwerden
- Nesselsucht und Atemnot
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Häufig:
Schmerzen im Oberbauch, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Kopfschmerzen.
Gelegentlich:
Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Sehstörungen, allergische Reaktionen wie Juckreiz und Hautausschlag.
Selten:
Mundtrockenheit, Gelenkschmerzen, Depressionen, Halluzinationen, Desorientiertheit, Verwirrtheit.
Sehr selten:
Mangel an weißen Blutzellen (Leukopenie), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie), Schwellungen an Händen und Füßen, schwere Leberzellschädigung und damit einhergehende Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der weißen Bereiche der Augen) mit potenziellem Leberversagen, schwere allergische Reaktion, die zu Atemnot und Schwindel führt, erhöhte Leberenzym- und Triglyzeridwerte, die mittels Bluttests nachgewiesen werden können, erhöhte Körpertemperatur, Muskelschmerzen, Nierenentzündung, Nesselsucht, schwere allergische Reaktion mit Schwellungen an Gesicht oder Rachen, unnormale Reaktionen auf Sonnenlicht, schwere Erkrankung mit Blasenbildung auf der Haut, am Mund, an den Augen und den Genitalien, auf der gesamten Haut auftretende rote Flecken, Lyell-Syndrom (schwere Erkrankung mit Blasenbildung, bei der sich ein Großteil der Haut intensiv rot verfärbt und ablöst).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Die Blisterpackungen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel/Blisterpackung nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Pantoprazol Teva 20 mg enthält
- Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol
(als Pantoprazol-Natrium 1.5 H2O).
- Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol (Ph.Eur.), Crospovidon (Typ B), Natriumcarbonat, Sorbitol (Ph.Eur.)(E420), Calciumstearat (Ph.Eur.) im Tablettenkern und Hypromellose, Povidon (K25), Titandioxid (E171),
Eisen(III)-oxid-hydroxid x H2O (E172), Propylenglycol, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30%, Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Macrogol 6000 und Talkum im Tablettenfilm.
Wie Pantoprazol Teva 20 mg aussieht und Inhalt der Packung
Pantoprazol Teva 20 mg Tabletten sind hellbraun-gelb, oval und leicht bikonvex.
Packungsgrößen
Packungen mit 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98 und 100 magensaftresistenten Tabletten in Blisterpackungen.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA Generics GmbH
Kandelstraße 10
D-79199 Kirchzarten
Telefon 0 76 61 / 98 45 – 04
Telefax 0 76 61 / 98 45 – 69
Hersteller
Krka, d.d., Novo mesto
marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slowenien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Vereinigtes Königreich Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant tablets
Deutschland Pantoprazol Teva 20 mg magensaftresistente Tabletten
Dänemark Pantoprazol Teva
Griechenland Pantoprazole Teva 20 mg ?Ü ä?ß
Finland Pantoprazole Teva 20 mg enterotabletti
Irland Pantoprazole Teva 20 mg Gastro-resistant tablets
Portugal Pantoprazol Teva
Schweden Pantoprazole Teva 20 mg enterotabletter
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2009