Pantoprazol gamma 40 mg

• Pantoprazol gamma® 40 mg wird zur Behandlung des Säurerefluxes

(eine bestimmte Art von Sodbrennen) und von Magengeschwüren (Ulcus ventriculi) sowie Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcus duodeni) angewendet.

• Pantoprazol gamma® 40 mg wird ebenfalls zur Langzeitbehandlung von Patienten angewendet, die zu viel Magensäure haben, wie z. B. bei einem

Zollinger-Ellison-Syndrom.

• Pantoprazol gamma® 40 mg kann darüber hinaus zusammen mit Antibiotika zur Behandlung von durch Helicobacter pylori verursachten Infektionen angewendet werden. Dies ist eine bakterielle Infektion, die eine Magenschleimhautentzündung verursachen kann. Sie kann außerdem Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm verursachen.

Die Behandlung der Helicobacter-pylori-Infektion unterstützt das Abheilen und verhindert ein Wiederauftreten dieser Erkrankungen.

Pantoprazol gamma® 40 mg darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Pantoprazol gamma® 40 mg sind.
bei gleichzeitiger Einnahme von Atazanavir (ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen).
zur Kombinationsbehandlung von Helicobacter pylori, wenn Sie an einer mäßigen oder schweren Nieren- oder Leberfunktionseinschränkung leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pantoprazol gamma® 40 mg ist erforderlich,
wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden; teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit, der über eine Dosisanpassung entscheiden wird.
wenn Sie gleichzeitig ein Vitamin B-Präparat einnehmen
wenn Sie säurehemmende Arzneimittel wie Omeprazol oder Ranitidin einnehmen.
wenn Sie kürzlich deutlich an Gewicht verloren haben oder an wiederkehrendem Erbrechen leiden, Schmerzen beim Schlucken haben oder Blut erbrechen, oder wenn Sie Blut in Ihrem Stuhl festgestellt haben oder sehr dunkle Stühle haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Ihr Arzt wird möglicherweise weitere Untersuchungen durchführen
(z. B. Endoskopie = Speiseröhrenspiegelung) um Ihren Krankheitszustand zu diagnostizieren und/oder bösartige Krankheiten auszuschließen.
Pantoprazol gamma® 40 mg wird für Kinder nicht empfohlen.
Sprechen Sie bitte auch dann mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Symptome trotz der Behandlung mit diesem Arzneimittel anhalten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Pantoprazol gamma® 40 mg darf während der Schwangerschaft oder der Stillzeit nur auf ausdrückliche Anweisung eines Arztes eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Pantoprazol gamma® 40 mg hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Es können jedoch Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen auftreten. Unter diesen Umständen kann das Reaktionsvermögen herabgesetzt sein.

Wie ist Pantoprazol gamma® 40 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Pantoprazol gamma® 40 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Pantoprazol gamma® 40 mg magensaftresistente Tabletten dürfen nicht zerbrochen, geteilt oder zerkaut werden und sollten im Ganzen mit Flüssigkeit eine Stunde vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Die normale Dosis zur Behandlung eines Mäßigen und schweren Säurerefluxes, eines Magen- und eines Zwölffingerdarmgeschwürs ist eine Tablette
Pantoprazol gamma® 40 mg pro Tag, morgens mit Wasser eingenommen
Erwachsene:
Die normale Dosis zur Behandlung eines Zwölffingerdarmgeschwürs und eines Magengeschwürs ist eine Tablette Pantoprazol gamma® 40 mg pro Tag.
Die normale Anfangsdosis zur Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms ist eine Tablette zweimal täglich. Sie sollten die erste Tablette morgens eine Stunde vor dem Frühstück und die zweite Tablette eine Stunde vor Ihrem Abendessen einnehmen. Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis anpassen, abhängig davon, welche Dosis zu Ihrer Behandlung notwendig ist.
Die normale Dosis zur Behandlung einer Helicobacter-pylori-Infektion ist eine Woche lang eine Tablette Pantoprazol gamma® 40 mg zweimal täglich. Sie sollten die erste Tablette morgens eine Stunde vor dem Frühstück und die zweite Tablette eine Stunde vor Ihrem Abendessen einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich zu Ihren Pantoprazol gamma® 40 mg Tabletten ein Antibiotikum wie Amoxicillin, Metronidazol oder Clarithromycin verordnen. Folgen Sie den Einnahmeanweisungen jedes Medikamentes genau. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ältere Patienten
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Jedoch sollte eine Tagedosis von
40 mg Pantoprazol nicht überschritten werden. Ausnahme ist die Kombinationsbehandlung zur Eradikation von H. pylori, bei der auch ältere Patienten die normale Pantoprazol-Dosis (2 x 40 mg pro Tag) über eine Woche anwenden sollten.
Patienten mit Nierenfunktionseinschränkung
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Jedoch sollte eine Tagedosis von
40 mg Pantoprazol nicht überschritten werden. Daher wird die Dreifachbehandlung von H. pylori bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Leberfunktionseinschränkung
Die Dosis sollte auf eine Tablette jeden zweiten Tag verringert werden. Daher wird die Dreifachbehandlung von H. pylori bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge Pantoprazol gamma® 40 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Sprechen Sie mit einem Arzt, einer Notfallambulanz oder einem Apotheker, wenn Sie mehr Pantoprazol gamma® 40 mg eingenommen haben als in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol gamma® 40 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie einmal die Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach sobald Sie dies bemerken, es sei denn, die nächste Einnahme steht kurz bevor. Wenn dies der Fall ist, überspringen Sie die vergessene Dosis.
Wenn Sie die Einnahme von Pantoprazol gamma® 40 mg abbrechen
Nehmen Sie diese Tabletten weiter ein, bis der vorgesehene Behandlungszeitraum beendet ist oder bis Ihr Arzt Ihnen dieses sagt.
Beenden Sie die Behandlung nicht, weil Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Behandlung zu früh abbrechen, können Ihre Beschwerden wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Pantoprazol gamma® 40 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden,
die Ketoconazol oder Itraconazol enthalten - zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und der Nägel – oder andere Arzneimittel, deren Blutspiegel bekanntermaßen von der Säureausscheidung des Magens abhängen.
die das Blut verdünnen, wie Warfarin, Phenprocoumon oder Acenocoumarol.
die Atazanavir zur Behandlung von HIV-Infektionen enthalten. Dieses Arzneimittel darf nicht zusammen mit Pantoprazol gamma® 40 mg eingenommen werden..
Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.
Bei Einnahme von Pantoprazol gamma® 40 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Pantoprazol gamma® 40 mg magensaftresistente Tabletten sollten eine Stunde vor einer Mahlzeit mit Wasser eingenommen werden. Zerbrechen, teilen oder zerkauen Sie die Tabletten nicht, sie müssen im Ganzen geschluckt werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Pantoprazol gamma® 40 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Sie müssen die Behandlung mit Pantoprazol gamma® 40 mg abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Anzeichen von Angioödemen auftreten wie:
Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Rachen
Schluckbeschwerden
Nesselsucht oder Atembeschwerden
Häufig (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auf)
Bauchschmerzen
Durchfall
Verstopfung
Blähungen
Kopfschmerzen
Gelegentlich (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auf)
Übelkeit, Erbrechen
Schwindel
Sehstörungen (Verschwommensehen)
allergische Reaktionen wie Juckreiz und Hautausschlag
Selten (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auf)
Mundtrockenheit
Gelenkschmerzen
Depression
Halluzinationen
Desorientiertheit und Verwirrtheit – insbesondere bei prädisponierten Patienten – sowie eine Verstärkung dieser Symptome, wenn diese bereits vorher bestanden haben.
Sehr selten (treten bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 auf)
Mangel an bestimmten Blutzellen
(verstärkte Blutungsneigung, anhaltende Halsschmerzen oder häufige Infektionen)
periphere Ödeme (geschwollene Hände und Füße)
schwere Schädigungen der Leber, die zu einer Gelbsucht mit oder ohne Leberversagen führen kann
anaphylaktische (allergische) Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock (Hautausschlag, Juckreiz, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge, Händen und Füßen, Atemnot, Ohnmacht, erhöhte Temperatur)
Anstieg von bestimmten Leberenzymen (Transaminasen, -GT); erhöhte Triglyceride (diese werden von Ihrem Arzt gemessen)
erhöhte Bluttemperatur
Muskelschmerzen
interstitielle Nephritis (vermehrte oder verringerte Urinausscheidung oder Spuren von Blut im Urin)
Nesselfieber, Schwellungen im Gesicht
schwere Hautreaktionen mit Bläschen- und/oder Geschwürbildung (Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Lyell-Syndrom; Photosensitivität)

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Pantoprazol gamma® 40 mg enthält
Der Wirkstoff ist Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium 1,5 H2O).
Jede Tablette enthält 40 mg Pantoprazol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern, bestehend aus: Mannitol (Ph.Eur.), Natriumcarbonat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A),
Methacrylsäure-Ethylacrylat- Copolymer, Calciumstearat (Ph.Eur.); Magensaftresistenter Überzug, Kollicoat MAE 30 DP gelb, bestehend aus: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-Dispersion 30 %, Propylenglycol, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Titandioxid (E171), Talkum,
Gereinigtes Wasser; Tablettenüberzug Opadry White OY-D-7233, bestehend aus: Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol 400, Natriumdodecylsulfat.
Wie Pantoprazol gamma® 40 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Elliptische, bikonvexe, dunkelgelbe magensaftresistente Tablette.
Alu/Alu-Blister-Packungen mit 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98 und 100 magensaftresistenten Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Straße 7
71034 Böblingen
Tel:0703204-0
Fax:070316204-31
E-Mail:info@woerwagpharma.de
Hersteller
Actavis hf
Reykjavikurvegur 78
220 Hafnarfjördur
Island
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Generosan GmbH
Calwer Str.7
71034 Böblingen
GE Pharmaceuticals Ltd.
Industrial Zone, Chekanitza South Area
2140 Botevgrad
Bulgarien
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dänemark Magamyl 40 mg enterotabletter
Deutschland Pantoprazol gamma® 40 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2011. .