Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten

Abbildung Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff(e) Pantoprazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Nycomed GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A02BC02
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

Nycomed GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Pantoprazol Genericon 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol Genericon Pharma Ges.m.b.H.
Pantoprazol beta 20 mg Pantoprazol betapharm Arzneimittel GmbH
Pantoprazol beta 40 mg Pantoprazol betapharm Arzneimittel GmbH
Pantoprazol Aristo bei Sodbrennen 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol Aristo Pharma GmbH
Pantozol i.v. Pantoprazol Takeda GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS SIND Zurcal S 20 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Zurcal S 20 mg Tabletten sind ein Arzneimittel zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen. Der Wirkstoff ist ein so genannter selektiver Protonenpumpenhemmer, der bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird.
Zurcal S 20 mg Tabletten werden angewendet zur
- Behandlung leichter Formen von Speiseröhrenerkrankungen aufgrund zurückfließender Magensäure (mit oder ohne leichte Speiseröhrenentzündung) sowie der damit verbundenen Symptome (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken)
- Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre) und zur Vorbeugung von Rückfällen
- Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Risikopatienten, die dauerhaft nichtsteroidale Entzündungshemmer wie Ibuprofen einnehmen müssen, da diese Arzneimittel solche Geschwüre verursachen können
Wann und wie sollen Sie die Zurcal S 20 mg Tabletten einnehmen?
Nehmen Sie die Tabletten vor einer Mahlzeit ein, ohne sie zu zerbeißen oder zu zerbrechen. Schlucken Sie sie unzerkaut mit etwas Wasser herunter.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Zur Behandlung leichter Formen von Speiseröhrenerkrankungen aufgrund zurückfließender Magensäure (mit oder ohne leichte Speiseröhrenentzündung) sowie der damit verbundenen Symptome (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken):
Eine Tablette täglich.
Diese Dosis bringt in der Regel innerhalb von 2–4 Wochen Linderung, spätestens jedoch nach weiteren 4 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel weiter einnehmen sollen. Danach können gegebenenfalls wiederkehrende Symptome kontrolliert werden, indem bei Bedarf eine Tablette täglich eingenommen wird.
Zur Langzeitbehandlung und Vorbeugung von Rückfällen der Refluxösophagitis:
Eine Tablette täglich.
Wenn die Krankheit erneut auftritt, kann die Dosis verdoppelt werden. In diesem Fall können Sie statt der 2 Tabletten Zurcal S 20 mg auch eine Tablette Zurcal S 40 mg einmal täglich einnehmen. Sobald die Erkrankung geheilt ist, kann die Dosis wieder auf eine Tablette mit 20 mg pro Tag gesenkt werden.
Erwachsene
Zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren bei Patienten, die dauerhaft nichtsteroidale Entzündungshemmer einnehmen müssen:
Eine Tablette täglich.
Bestimmte Patientengruppen:
- Wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden, sollten Sie nicht mehr als eine Tablette mit 20 mg pro Tag nehmen
- Kinder (unter 12 Jahren). Diese Tabletten werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Zurcal S 20 mg TABLETTEN BEACHTEN?
Zurcal S 20 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. (Eine Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.)
- wenn Sie gleichzeitig (zur Behandlung einer HIV-Infektion) ein Arzneimittel einnehmen, das Atazanavir enthält.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zurcal S 20 mg Tabletten ist erforderlich,
- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie schon einmal Leberbeschwerden hatten. Er wird dann Ihre Leberenzym-Werte öfter kontrollieren (insbesondere wenn Sie Zurcal S 20 mg Tabletten als Langzeittherapie einnehmen) und gegebenenfalls die Behandlung beenden.
- wenn Sie durch die dauerhafte Einnahme von so genannten nichtsteroidalen Entzündungs-hemmern ein erhöhtes Risiko für Erkrankungen des Magens und des Darms haben und Ihnen deshalb Zurcal S 20 mg Tabletten verschrieben werden. Die Beurteilung eines erhöhten Risikos erfolgt vor dem Hintergrund Ihrer persönlichen Risikofaktoren (z. B. ob Sie über 65 Jahre alt sind) sowie Ihrer Vorgeschichte von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen- und Darmblutungen.
- wenn Sie geringe Vitamin-B12-Reserven oder besondere Risikofaktoren für eine Vitamin-B12-Unterversorgung haben und Zurcal S als Langzeittherapie nehmen. Wie alle säurehemmenden Wirkstoffe kann Pantoprazol dazu führen, dass Vitamin B12 schlechter vom Körper aufgenommen wird.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eins der folgenden Symptome bei sich bemerken:
- unbeabsichtigter Gewichtsverlust
- wiederholtes Erbrechen
- Schluckbeschwerden
- Erbrechen von Blut
- Blässe und Schwächegefühl (Anämie)
- Blut im Stuhl
Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung auszu-schließen, da Zurcal S auch die Symptome von Krebserkrankungen lindert und so dazu führen kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird. Wenn die Symptome trotz der Behandlung andauern, müssen weitere Untersuchungen in Betracht gezogen werden.
Wenn Sie Zurcal S 20 mg Tabletten über längere Zeit einnehmen (mehr als 1 Jahr lang), wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen. Berichten Sie ihm bei jedem Termin von allen neu aufgetretenen und auffälligen Symptomen und Umständen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung bei Schwangeren liegt nur begrenzte klinische Erfahrung vor. Es gibt keine Informationen darüber, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übertritt.
Falls Sie schwanger sind, den Verdacht haben, schwanger zu sein oder falls Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nur einnehmen, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das potenzielle Risiko für das (ungeborene) Kind.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Von diesen Tabletten sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die ähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

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Wie wird es angewendet?

WIE SIND Zurcal S 20 mg TABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Zurcal S 20 mg Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn Sie eine größere Menge Zurcal S 20 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Zurcal S 20 mg Tabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach zum nächsten Einnahmezeitpunkt Ihre normale Dosis ein.
Wenn Sie die Einnahme von Zurcal S 20 mg Tabletten abbrechen
Setzen Sie die Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Zurcal S 20 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln
Zurcal S 20 mg Tabletten können die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
- Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie weitere Arzneimittel wie Ketoconazol einnehmen, denn Pantoprazol kann dazu führen, dass diese Arzneimittel nicht richtig wirken.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen, insbesondere solche wie Warfarin oder Phenprocoumon, die sich auf die Verdickung bzw. Verdünnung des Blutes auswirken. Möglicherweise sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Atazanavir (gegen HIV-Infektionen) einnehmen. Atazanavir darf nicht gleichzeitig mit Pantoprazol eingenommen werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Zurcal S 20 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, oder wenden Sie sich an die Unfallstation des nächsten Krankenhauses:
Schwere allergische Reaktionen: Schwellung der Zunge und/oder Kehle, Schluckbeschwerden, Quaddeln (Nesselsucht), Atembeschwerden, allergische Gesichtsschwellung (Quincke-Ödem/Angioödem), starker Schwindel mit sehr schnellem Herzschlag und starken Schweißausbrüchen.
Schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung und schneller Verschlechterung des Allgemeinzustands, Hauterosionen (einschließlich leichter Blutungen) an Augen, Nase, Mund/Lippen oder Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom) und Lichtempfindlichkeit.
Diese Nebenwirkungen sind sehr selten (sie treten bei weniger als einem von 10.000 Patienten auf).
Weitere bekannte Nebenwirkungen:
- Häufig (bei weniger als einem von 10 behandelten Patienten)
Oberbauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Kopfschmerzen.
- Gelegentlich (bei weniger als einem von 100 behandelten Patienten)
Benommenheit, verschwommene Sicht, Übelkeit, Erbrechen, allergische Reaktionen wie Juckreiz und Hautausschlag.
- Selten (bei weniger als einem von 1.000 behandelten Patienten)
Mundtrockenheit, Gelenkschmerzen, Depressionen, Halluzinationen, Orientierungsstörungen, Verwirrtheit.
- Sehr selten (bei weniger als einem von 10.000 behandelten Patienten)
Erhöhte Körpertemperatur, Muskelschmerzen, Hautrötung und andere Schäden (Läsionen), Nierenentzündung, schwere Schädigung der Leberzellen mit gelblicher Verfärbung der Haut oder der Augäpfel (Gelbsucht), Schwellungen an den Gliedmaßen (peripheres Ödem).
Sehr seltene Nebenwirkungen, die durch Bluttests und andere Untersuchungen festgestellt wurden
- Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen, was möglicherweise zu häufigerem Auftreten von Infektionen, Fieber, Halsschmerzen, Mundgeschwüren und Schüttelfrost führt.
- Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, was möglicherweise eine stärkere Neigung zu Blutungen und blauen Flecken bewirkt.
- Anstieg der Leberenzyme-Werte und der Triglyzerid-Spiegel (eine Form von Fett) im Blut.
Bitte denken Sie daran:
- Der Nutzen, der von Ihrem Arzneimittel zu erwarten ist, ist in aller Regel größer als das Risiko der Nebenwirkungen.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Zurcal S 20 mg Tabletten nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Zurcal S 20 mg Tabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Pantoprazol. Eine Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als Natrium 1,5 H2O).
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumkarbonat, Mannitol, Crospovidon, Povidon K90, Kalzium-stearat, Hypromellose, Povidon K25, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Propylenglykol, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Polysorbat 80, Natriumlaurylsulfat, Triethylcitrat, Druckfarbe [Schellack, Eisen (III)-hydroxid-oxid x H2O, Eisen(III)-oxid und Eisen(II, III)-oxid, entölte Phospholipide aus Sojabohnen, Titandioxid (E171) und Entschäumer DC 1510].
Wie Zurcal S 20 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Gelbe, ovale, bikonvexe Tabletten mit dem Aufdruck ?? auf einer Seite.
Packungen: Flaschen (Behälter aus Polyethylen hoher Dichte mit Verschluss aus Polyethylen niederer Dichte) und Blisterpackungen (ALU/ALU-Blister) ohne Kartonverstärkung, ALU/ALU-Blisterpackungen mit Kartonverstärkung (PocketPack).
Zurcal S 20 mg Tabletten sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich
Packungen mit 7, 14, 15, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 98, 98 (2x49), 100, 100 (2x50), 112 Tabletten sowie als Klinikpackungen und Musterpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Byk Tosse Arzneimittel GmbH
Moltkestraße 4
78467 Konstanz
Deutschland
Tel.: 66
Fax: 55
E-Mail:
Hersteller
Nycomed GmbH
Betriebsstätte Oranienburg
Lehnitzstraße 70–98
16515 Oranienburg
Deutschland
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2009.

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Wirkstoff(e) Pantoprazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Nycomed GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code A02BC02
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden