Trimipramin AL 40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

Abbildung Trimipramin AL 40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Trimipramin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 16.10.2008
ATC Code N06AA06
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

ALIUD PHARMA GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Trimipramin-ratiopharm 25 mg Tabletten Trimipramin Ratiopharm GmbH
Trimineurin 25 mg Tabletten Trimipramin Hexal Aktiengesellschaft
Trimipramin-ratiopharm 100 mg Tabletten Trimipramin Ratiopharm GmbH
Trimipramin Heumann 100 mg Tabletten Trimipramin Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Trimipramin-neuraxpharm 25 mg Trimipramin neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Trimipramin AL ist ein Arzneimittel gegen Depressionen (Antidepressivum). Der enthaltene Wirkstoff ist Trimipramin.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Sprechen Sie vor der Anwendung mit einem Arzt oder Apotheker. Falls einer der hier aufgelisteten Punkte auf Sie zutrifft, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Je nach Schweregrad der Depression liegt die tägliche Dosis zwischen 100 und 400 mg Trimipramin. Geben Sie dazu die Tropfen in ein Glas Wasser und nehmen Sie dieses zu sich.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. Die Flasche in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Trimipramin AL ist ein Arzneimittel gegen Depressionen (Antidepressivum). Der in diesem Arzneimittel enthaltene Wirkstoff heißt Trimipramin. Trimipramin gehört zu einer bestimmten Untergruppe von Antidepressiva, den sogenannten trizyklischen Antidepressiva.
Trimipramin AL wird angewendet bei Depressionen, die sich insbesondere durch Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe äußern.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Trimipramin AL darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Trimipramin, andere trizyklische Antidepressiva, Pfefferminz√∂l oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und Psychopharmakavergiftungen,
  • bei akuten Verwirrtheitszust√§nden,
  • bei unbehandeltem erh√∂htem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom),
  • bei Harnentleerungsst√∂rungen, wie Harnverhalt (Unf√§higkeit, Wasser zu lassen) oder Vergr√∂√üerung der Vorsteherdr√ľse (Prostatahyperplasie) mit Restharnbildung (St√∂rung der vollst√§ndigen Blasenentleerung),
  • wenn Sie vor Kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben,
  • bei Verengung des Magenausgangs (Pylorusstenose),
  • bei Darml√§hmung und Darmverschluss (paralytischer Ileus),
  • bei gleichzeitiger Einnahme von sogenannten MAO-Hemmern vom irreversiblen Hemmtyp (bestimmte andere Arzneimittel gegen Depressionen). Sie m√ľssen MAO-Hemmer vom sogenannten irreversiblen Hemmtyp in jedem Fall mindestens 14 Tage vor Beginn einer Behandlung mit Trimipramin AL absetzen. Dazu geh√∂ren z.B. Arzneimittel mit dem Wirkstoff Tranylcypromin. Andernfalls kann es bei Ihnen zu schweren Nebenwirkungen wie Erregung, Delirium, Koma, extrem hohem Fieber, Krampfanf√§llen und starken Blutdruckschwankungen kommen.
  • wenn Sie unter 14 Jahre alt sind,
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Trimipramin AL einnehmen:

  • wenn Sie an einer Vergr√∂√üerung der Vorsteherdr√ľse (Prostatahyperplasie) ohne Restharnbildung leiden,
  • wenn bei Ihnen eine erh√∂hte Krampfbereitschaft besteht (z.B. bei Epilepsie),
  • wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierensch√§digung leiden,
  • wenn Sie an einer St√∂rung der Blutbildung leiden oder jemals gelitten haben,
  • bei gleichzeitiger Einnahme von sogenannten reversiblen MAO-Hemmern (siehe unter Abschnitt 2: Anwendung von Trimipramin AL zusammen mit anderen Arzneimitteln),
  • wenn Sie zu den √§lteren Patienten geh√∂ren, die besonders empfindlich auf Beruhigungsmittel reagieren und zu Blutdruckabfall beim √úbergang vom Liegen zum Stehen und chronischer Verstopfung neigen,
  • wenn Sie an einem Kaliummangel (Hypokali√§mie) leiden,
  • wenn Sie einen verlangsamten Herzschlag (Bradykardie) haben,
  • wenn Sie unter bestimmten Herzerkrankungen leiden (z.B. angeborenes QT-Syndrom, andere klinisch bedeutsame Herzsch√§den, insbesondere Erregungsleitungsst√∂rungen, Herzrhythmusst√∂rungen, Durchblutungsst√∂rung der Herzkranzgef√§√üe),
  • bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die ebenfalls Ver√§nderungen im EKG (QT-Intervall-Verl√§ngerung) bewirken oder eine Verminderung des Kaliumgehaltes im Blut (Hypokali√§mie) hervorrufen k√∂nnen (siehe unter Abschnitt 2: Anwendung von Trimipramin AL zusammen mit anderen Arzneimitteln).

In den genannten Fällen darf Trimipramin AL nur unter besonderer Vorsicht eingenommen werden.
Bei herzkranken und √§lteren Patienten sollte die Herzfunktion regelm√§√üig kontrolliert werden, da diese Substanzklasse das Risiko f√ľr das Auftreten von beschleunigtem Herzschlag, niedrigem Blutdruck und chinidin√§hnlichen Effekten erh√∂ht.
Beim Auftreten einer manischen Verstimmung muss Trimipramin AL abgesetzt und eine geeignete Behandlung durchgef√ľhrt werden.

Unter der Behandlung mit Trimipramin AL sollten, wie bei anderen trizyklischen Antidepressiva, regelm√§√üige Laborkontrollen mit Blutbildern und Leberenzymbestimmungen durchgef√ľhrt werden.
Da Trimipramin möglicherweise die Krampfschwelle erniedrigt, wird bei Epileptikern oder Verdacht auf Epilepsie eine EEG-Überwachung (EEG = Elektroenzephalografie, Messung der Aktionsströme des Gehirns) empfohlen (siehe unter Abschnitt 2: Anwendung von Trimipramin AL zusammen mit anderen Arzneimitteln). Wenn Krämpfe auftreten, muss die Behandlung beendet werden.

Während die beruhigende, dämpfende Wirkung von Trimipramin AL meist unmittelbar in den ersten Stunden einsetzt, ist die stimmungsaufhellende, antidepressive Wirkung in der Regel erst nach 1 bis 3 Wochen zu erwarten.
Wenn Sie zu Beginn der Behandlung bemerken, dass Sie verst√§rkt unter Schlaflosigkeit und Nervosit√§t leiden, ist es m√∂glich, dass Ihr Arzt die Dosis von Trimipramin AL reduziert oder vor√ľbergehend eine zus√§tzliche Behandlung Ihrer Beschwerden notwendig wird.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression
Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa 2 Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher:

  • wenn Sie bereits fr√ľher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen.
  • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erz√§hlen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Gebrauchsinformation zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen √ľber Verhaltens√§nderungen bei Ihnen machen.

Sie d√ľrfen die Anwendung von Trimipramin nicht pl√∂tzlich abbrechen. Das gilt besonders nach l√§ngerer Anwendung hoher Dosen. Es kann sonst zu Entzugserscheinungen wie Unruhe, Schwei√üausbr√ľchen, √úbelkeit, Erbrechen und Schlafst√∂rungen kommen (siehe Abschnitt 3: Wie ist Trimipramin AL einzunehmen?).

Kinder und Jugendliche
Trimipramin AL darf nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren und sollte nicht zur Behandlung von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewandt werden. In Studien zur Behandlung von Depressionen in dieser Altersgruppe zeigten trizyklische Antidepressiva keinen therapeutischen Nutzen. Studien mit anderen Antidepressiva (SSRI, SNRI) haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von suizidalem Verhalten, Selbstsch√§digung und feindseligem Verhalten im Zusammenhang mit der Anwendung dieser Wirkstoffe gezeigt. Diese Risiken k√∂nnen auch f√ľr Trimipramin AL nicht ausgeschlossen werden. Au√üerdem ist Trimipramin AL in allen Altersgruppen mit einem Risiko f√ľr Nebenwirkungen am Herz-Kreislauf-System verbunden. Dar√ľber hinaus liegen keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen bez√ľglich Wachstum, Reifung sowie zur geistigen Entwicklung und Verhaltensentwicklung vor (siehe auch Abschnitt 4: Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich?).

√Ąltere Menschen sowie Menschen mit Stoffwechselst√∂rungen, Nieren-, Leber- oder Herzproblemen
Wenn Sie schon älter sind oder bei Ihnen Stoffwechselstörungen, Nieren-, Leber- oder Herzprobleme bestehen, muss Ihr Arzt unter Umständen häufiger Kontrolluntersuchungen vornehmen. Die Dosis muss dann ggf. angepasst werden. Im Allgemeinen wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verordnen und die Dosis langsamer steigern.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie √§lter sind und zu Kreislaufproblemen oder Verstopfung neigen oder wenn Sie √§lter und besonders empfindlich gegen√ľber Beruhigungsmitteln sind.
Während der Behandlung mit Trimipramin AL kann es zu Störungen der Herztätigkeit (Herzrhythmus- und Reizleitungsstörungen) kommen. Das gilt insbesondere bei bekannten oder bereits behandelten Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, bei älteren Menschen sowie bei der Einnahme hoher Dosen des Arzneimittels. Auch eine Verschlechterung einer bereits bestehenden Herzschwäche (Herzinsuffizienz) ist möglich.

Anwendung von Trimipramin AL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Die Wirkung von Alkohol und die gleichzeitige Anwendung von anderen zentral dämpfend wirkenden Arzneimitteln, wie:

  • Morphin-Abk√∂mmlinge (Schmerzmittel, Hustenstiller und Mittel zur Drogenersatztherapie),
  • Schlaf- und Beruhigungsmittel (wie z.B. Barbiturate, Benzodiazepine),
  • sedierende Antihistaminika (Antiallergika, die M√ľdigkeit ausl√∂sen k√∂nnen),
  • Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie und Psychosen),
  • zentral wirkende Antihypertensiva (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, z.B. Alphamethyldopa, Clonidin),
  • Baclofen (Arzneimittel zur Entspannung der Skelettmuskulatur bei R√ľckenmarksverletzung oder bei multipler Sklerose),
  • Thalidomid (Arzneimittel zur Behandlung des multiplen Myeloms)
    k√∂nnen zu einer verst√§rkten D√§mpfung des zentralen Nervensystems f√ľhren.

Wegen der beeinträchtigten Aufmerksamkeit kann dies eine Gefahr beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen sein.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Baclofen kann es zu einem reduzierten Spannungszustand der Muskulatur kommen.

Bei gleichzeitiger Verabreichung anderer Substanzen, die auch die Wirkung von Acetylcholin unterdr√ľcken (anticholinerg wirken), ist mit einer Verst√§rkung peripherer und zentraler Effekte (insbesondere Delir) zu rechnen.

Die Wirksamkeit von Substanzen, die direkt oder indirekt zu einer Erregung des Sympathikus f√ľhren (sympathomimetische Amine, z.B. Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin), kann durch gleichzeitige Gabe von Trimipramin AL verst√§rkt werden. Es kann zu anfallsartigem Bluthochdruck und Herzrhythmusst√∂rungen kommen.

Hier sei besonders hingewiesen auf gef√§√üverengende (vasokonstringierende) Zus√§tze bei Lokalan√§sthetika. Unter die Haut oder in das Zahnfleisch gespritztes Adrenalin zur Blutstillung kann zu anfallsartigem Bluthochdruck und Herzrhythmusst√∂rungen f√ľhren.

Sogenannte MAO-Hemmer vom irreversiblen Hemmtyp m√ľssen mindestens 14 Tage vor Beginn der Therapie mit Trimipramin abgesetzt werden. Eine zus√§tzliche Gabe von reversiblen MAO-Hemmern (z.B. Moclobemid) ist im Einzelfall unter Beachtung aller notwendigen Vorsichtsma√ünahmen und bei langsamer Dosissteigerung m√∂glich.

Sogenannte nicht selektive MAO-Hemmer (wie z.B. Tranylcypromin) sollten wegen möglicher Effekte auf den Blutdruck nicht mit trizyklischen Antidepressiva, wie Trimipramin, eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger oder vorausgegangener Anwendung von Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern, wie z.B. Citalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin und Sertralin, kann es zu einem Anstieg der Blutspiegel beider Antidepressiva kommen. Eine gleichzeitige Anwendung erfordert eine verstärkte Kontrolle durch Ihren Arzt und gegebenenfalls eine Dosisreduktion von Trimipramin AL bzw. des Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmers.

Wenn Sie vorher Fluoxetin eingenommen haben und jetzt mit Trimipramin AL behandelt werden sollen, wird Ihr Arzt eine niedrigere Anfangsdosis als gewöhnlich wählen und die Dosis langsam steigern.

Trimipramin AL kann die Wirksamkeit von Blutdrucksenkern vom Typ des Guanethidins bzw. Clonidins abschw√§chen, mit der Gefahr einer √ľberschie√üenden Blutdruckerh√∂hung (Rebound-Hypertension) bei mit Clonidin behandelten Patienten.
Bei gleichzeitiger Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln (au√üer Clonidin und verwandte Substanzen) kann deren blutdrucksenkende Wirkung verst√§rkt werden. Es besteht ein erh√∂htes Risiko f√ľr einen pl√∂tzlichen Blutdruckabfall beim √úbergang vom Liegen zum Stehen.
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls Ver√§nderungen im EKG (QT-Intervall-Verl√§ngerung) bewirken (z.B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, Antibiotika, Malariamittel, Antihistaminika, Neuroleptika), zu einer Verminderung des Kaliumgehaltes im Blut (Hypokali√§mie) f√ľhren (z B. bestimmte Diuretika) oder den Abbau von Trimipramin durch die Leber hemmen k√∂nnen (z.B. sogenannte MAO-Hemmer vom irreversiblen Hemmtyp, Imidazol-Antimykotika).

Trimipramin AL kann die Wirksamkeit von Mitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) besonders vom Typ lA (z.B. Chinidin) und Typ III (z.B. Amiodaron) verstärken.

Bei einer Kombinationstherapie mit Neuroleptika (Arzneimittel gegen seelische Erkrankungen mit Bewusstseinsspaltung) kann es zur Erhöhung der Plasmakonzentration des trizyklischen Antidepressivums kommen.

Auch bei einer zugleich bestehenden Therapie mit Cimetidin kann die Plasmakonzentration trizyklischer Antidepressiva erhöht werden.

Die Dosierung von Antiepileptika (Arzneimittel gegen Krampfanf√§lle bei Epileptikern) ist ggf. anzupassen, da Trimipramin die Krampfschwelle erniedrigen kann und mit einer erh√∂hten Krampfbereitschaft zu rechnen ist. Diese Patienten sind klinisch zu √ľberwachen.

Bei Gabe von Valproins√§ure sind die Patienten klinisch zu √ľberwachen und, falls erforderlich, ist die Dosierung von Trimipramin AL einzustellen.

Bei gleichzeitiger Gabe von Carbamazepin kann es zu generalisierten Krampfanf√§llen kommen (Erniedrigung der Krampfschwelle durch das Antidepressivum) und zu einer Erniedrigung der Plasmakonzentration des trizyklischen Antidepressivums (aufgrund erh√∂hten Metabolismus durch die Leber). Die Patienten sind klinisch zu √ľberwachen und die Dosierungen ggf. anzupassen.

Einnahme von Trimipramin AL zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
W√§hrend der Einnahme von Trimipramin AL d√ľrfen Sie keinen Alkohol zu sich nehmen.
Die Einnahme von Trimipramin AL sollte nicht zusammen mit schwarzem Tee erfolgen, da die im Tee enthaltenen Gerbsäuren die Wirkung von Trimipramin AL herabsetzen können. Dennoch muss auf Schwarztee nicht gänzlich verzichtet werden, wenn er zeitlich versetzt zur Einnahme von Trimipramin AL getrunken wird.

Es ist nicht auszuschlie√üen, dass auch der Genuss von Kaffee oder Fruchts√§ften zu einer Wirkungsminderung durch Bildung schwer l√∂slicher Komplexe mit Trimipramin f√ľhrt, wie f√ľr andere Antidepressiva nachgewiesen wurde.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie d√ľrfen Trimipramin AL in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen, da keine ausreichenden Erfahrungen daf√ľr vorliegen und

begrenzte Untersuchungen an Tieren Hinweise auf Schädigungen der Nachkommenschaft gezeigt haben.
Es ist nicht bekannt, ob wirksame Mengen der Substanz in die Muttermilch √ľbergehen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen
Ihre F√§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen kann beeintr√§chtigt werden. Dies gilt insbesondere bei Behandlungsbeginn, Wechsel des Arzneimittels sowie im Zusammenwirken mit anderen beruhigend wirkenden Medikamenten (Schmerzmittel, Schlafmittel, Psychopharmaka). Ihr Reaktionsverm√∂gen kann eingeschr√§nkt sein. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrst√ľchtigkeit noch weiter verschlechtert.

Trimipramin AL enthält Alkohol
Dieses Arzneimittel enthält 11,9 Vol.-% Alkohol.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Trimipramin AL 40 mg/ml einzunehmen?
Nehmen Sie Trimipramin AL 40 mg/ml immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis

Mittelgradige Depressionen
Zu Beginn der Behandlung nehmen Sie 25 bis 50 Tropfen (entspr. 25 - 50 mg Trimipramin) pro Tag ein. Anschließend wird Ihr Arzt die Dosis je nach Schweregrad der Erkrankung allmählich erhöhen. Bei mittelgradigen Depressionen beträgt die tägliche Dosis im Allgemeinen 100 bis 150 Tropfen (entspr. 100 - 150 mg Trimipramin).

Schwere Depressionen
Bei schweren Depressionen betr√§gt die durchschnittliche Tagesdosis 300-400¬†mg Trimipramin. Daf√ľr stehen Pr√§parate mit einer h√∂heren Dosisst√§rke zur Verf√ľgung. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung im Krankenhaus begonnen werden soll.

Die Dosis wird stets schrittweise gesteigert, bis der gew√ľnschte Behandlungserfolg eintritt.
Wenn Sie vor allem unter Schlafstörungen leiden, sollte die Einnahme einer höheren Teildosis auf den Abend gelegt werden.
√Ąltere Patienten sowie Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand, Bluthochdruck, schwankendem (labilen) Blutdruck oder mit Arteriosklerose (Arterienverkalkung)

Diese Patienten benötigen oft nur eine deutlich geringere Dosis. Bitte fragen Sie hierzu ggf. Ihren Arzt.

Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Ihr Arzt wird die Dosis sorgfältig anpassen.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Nehmen Sie Trimipramin AL 40 mg/ml mit ¬Ĺ Glas Wasser verd√ľnnt unmittelbar nach dem Verd√ľnnen zu oder nach den Mahlzeiten ein.

Halten Sie die Flasche beim Tropfen senkrecht! Nicht sch√ľtteln! Klopfen Sie zum Antropfen evtl. leicht auf den Flaschenboden!
Sie k√∂nnen die Tropfen √ľber den Tag verteilt (morgens, mittags, abends) oder als Einmaldosis am Abend einnehmen. Vor allem wenn Sie an Schlafst√∂rungen leiden, sollten Sie eine abendliche Einzeldosis einnehmen.

Dauer der Einnahme
Eine Besserung von (Ein-)Schlafstörungen tritt in der Regel sehr schnell ein. Mit einer Besserung der depressiven Beschwerden ist dagegen erst nach 1-3 Wochen zu rechnen.
Nach einer Behandlungsdauer von 4-6 Wochen bilden sich die Beschwerden im Allgemeinen zur√ľck.
Nach dem Verschwinden der depressiven Beschwerden wird die Behandlung f√ľr weitere 4-6 Monate (maximal weitere 12 Monate) fortgesetzt. Dies kann in einer niedrigeren Dosis erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Trimipramin AL 40 mg/ml zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Trimipramin AL 40 mg/ml eingenommen haben, als Sie sollten
Die Einnahme einer √ľberh√∂hten Menge Trimipramin AL 40 mg/ml kann bei Ihnen zu verst√§rkten Nebenwirkungen f√ľhren (wie z. B. M√ľdigkeit, Sehst√∂rungen, Steigerung der Herzfrequenz).
Nach Einnahme sehr hoher Dosen kann es zu lebensbedrohlichen Erscheinungen (Herz-Kreislauf-Stillstand, Atemstillstand) kommen mit m√∂glicherweise t√∂dlichen Folgen. Es muss daher m√∂glichst fr√ľh auf eine erh√∂hte Einnahme von Trimipramin AL 40 mg/ml reagiert werden.

Falls Sie versehentlich mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte sofort einen Arzt oder die n√§chstgelegene Notaufnahme eines Krankenhauses. Abh√§ngig von der eingenommenen Dosis bzw. den auftretenden Beschwerden entscheidet der Arzt √ľber das weitere Vorgehen.

Wenn Sie die Einnahme von Trimipramin AL 40 mg/ml vergessen haben
Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen, dann nehmen Sie zum nächsten regulären Einnahmetermin die Tropfen in der vorgesehenen Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis! Bei Unsicherheit fragen Sie bitte Ihren Arzt!

Wenn Sie die Einnahme von Trimipramin AL 40 mg/ml abbrechen
Ein eigenmächtiges Verändern der Dosis oder gar das Absetzen des Präparates ohne ärztliche Kontrolle ist gefährlich!
Sie d√ľrfen die Einnahme von Trimipramin nicht pl√∂tzlich absetzen. Das gilt besonders nach l√§ngerer Einnahme h√∂herer Dosen. Es kann sonst zu Entzugserscheinungen wie Unruhe, Schwei√üausbr√ľchen, √úbelkeit, Erbrechen und Schlafst√∂rungen kommen. Ihr Arzt wird Ihnen dabei helfen, die Dosis schrittweise herabzusetzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Die H√§ufigkeiten der Nebenwirkungen werden mit ‚ÄěNicht bekannt‚Äú angegeben, da sie auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar sind.

Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems
Bestimmte Blutbildver√§nderungen (z.B. Leukopenie, Agranulozytose, Thrombopenie und Eosinophilie). Deshalb sollten unter der Behandlung mit Trimipramin, wie bei anderen trizyklischen Antidepressiva, regelm√§√üige Laborkontrollen mit Blutbildern durchgef√ľhrt werden.

Endokrine Erkrankungen
Hormonell bedingte vermehrte Wasseraufnahme im Körper (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion), Absinken des Blutzuckers unter Normalwerte (Hypoglykämie).
√Ąhnlich wie bei verwandten Arzneimitteln: eine Erh√∂hung des Prolaktin-Blutspiegels sowie die Entwicklung einer Gyn√§komastie (Vergr√∂√üerung der m√§nnlichen Brustdr√ľse) bzw. einer Galaktorrh√∂ (Absonderung aus der Brustdr√ľse), sexuelle Funktionsst√∂rungen.

Psychiatrische Erkrankungen
Unruhe, Schlafstörungen, Stimmungsschwankungen, Verwirrtheitszustände bei älteren Patienten, Bewusstseinsstörungen (delirante Syndrome).
Bei √§lteren Patienten und Patienten mit einem hirnorganischen Psychosyndrom (psychische Ver√§nderung als Folge einer Erkrankung des Gehirns) kann ein arzneimittelbedingtes Delir (akute psychische St√∂rung z.B. mit krankhafter Unruhe und Bewusstseinstr√ľbung) hervorgerufen werden.
Ein Umschlagen der Depression in Hypomanie oder Manie.
Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Trimipramin AL oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe unter Abschnitt 2: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Erkrankungen des Nervensystems
Besonders zu Beginn der Behandlung: Zittern (Tremor), Benommenheit, Schwindel, Kopfschmerzen.
Sprachstörungen, Missempfindungen (meist auf der Haut, z.B. Kribbeln), Erkrankungen der peripheren Nerven (Polyneuropathien), Krampfanfälle und extrapyramidale Störungen wie Sitzunruhe, Gangstörungen, motorische Fehlfunktionen.

Augenerkrankungen
Besonders zu Beginn der Behandlung: verschwommenes Sehen.
Glaukomanf√§lle (Gr√ľner Star).

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Ohrgeräusche (Tinnitus).

Herzerkrankungen
Besonders zu Beginn der Behandlung: orthostatische Hypotonie (Störung der Kreislaufregulation mit Blutdruckabfall), kurze Bewusstlosigkeit (Synkope), Beschleunigung des Herzschlages. Blutdrucksenkung.
Bestimmte Veränderungen im EKG (Verlängerung des QT-Intervalls). In diesem Fall ist die Behandlung mit Trimipramin AL abzubrechen.
Herzrhythmus- und Reizleitungsstörungen (insbesondere bei Überdosierung oder bestehenden Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems).
Kollapszustände, Verschlimmerung einer bestehenden Herzschwäche.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Allergische Reaktionen der Lunge in Form einer besonderen Art von Lungenentz√ľndung (interstitielle Pneumonie, z.B. eosinophiles Lungeninfiltrat) oder Brustfellentz√ľndung.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Besonders zu Beginn der Behandlung: Mundtrockenheit, Verstopfung, Verdauungsstörungen und Übelkeit.
Darmverschluss durch Darmlähmung (paralytischer Ileus).

Leber-und Gallenerkrankungen
Leberfunktionsstörungen, Gelbsucht.
Als Ausdruck einer √úberempfindlichkeit: Reaktionen seitens der Leber- und Gallenwege, die sich meist als vor√ľbergehende Erh√∂hung der Leberenzyme und des Bilirubins im Serum im Sinne einer zytolytischen oder cholestatischen Hepatitis (Leberentz√ľndung, u.a. bei Gallestauung) zeigten.
Es sollten regelm√§√üige Laborkontrollen mit Leberenzymbestimmungen durchgef√ľhrt werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Hautausschläge, Hautrötung. Bei entsprechender Veranlagung: Zeichen eines allergischen Geschehens, insbesondere der Haut. Haarausfall.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Harnverhalt (Unfähigkeit, Wasser zu lassen).

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Besonders zu Beginn der Behandlung: M√ľdigkeit.
Gewichtszunahme, Schwitzen, Durstgef√ľhl.
Knochenbr√ľche
Ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von Knochenbr√ľchen wurde bei Patienten, die mit dieser Arzneimittelgruppe behandelt wurden, beobachtet.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Um die möglichen Nebenwirkungen gering zu halten, ist eine einschleichende Dosierung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, vorzunehmen.
Bei Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen (z.B. Agranulozytose, zerebrale Krampfanfälle, Thrombozytopenie) ist die Therapie mit Trimipramin AL sofort abzubrechen und es ist eine entsprechende symptomatische Therapie einzuleiten.
Bei allergischen Reaktionen ist vor weiterer Einnahme ein Arzt zu konsultieren, der √ľber das weitere Vorgehen entscheidet.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:
Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Flasche in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.
Die Flasche fest verschlossen halten.

Nach Anbruch ist Trimipramin AL bei sachgerechter Aufbewahrung 12 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Trimipramin AL enthält
Der Wirkstoff ist Trimipramin.
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung (entspr. 40 Tropfen) enthält 40 mg Trimipramin als Trimipraminmesilat.
1 Tropfen enthält 1 mg Trimipramin.

Die sonstigen Bestandteile sind
Ethanol 96%, Natriumdodecylsulfat, Pfefferminzöl, Polysorbat 80, Gereinigtes Wasser.

Wie Trimipramin AL aussieht und Inhalt der Packung
Klare, farblose bis leicht gelbe Fl√ľssigkeit mit charakteristischem Geruch nach Pfefferminze.
Trimipramin AL ist in Packungen mit 30 ml, 60 ml (2 x 30 ml) und 90 ml (3 x 30 ml) Tropfen zum Einnehmen, Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
ALIUD PHARMA¬ģ GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Hersteller
STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2017.

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Wirkstoff(e) Trimipramin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 16.10.2008
ATC Code N06AA06
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

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