Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten

Abbildung Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Trimipramin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N06AA06
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

Zulassungsinhaber

Aristo Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Trimipramin-ratiopharm 100 mg Tabletten Trimipramin Ratiopharm GmbH
trimipramin-biomo 40 mg/ml Lösung Trimipramin biomo pharma GmbH
Trimipramin Sandoz 25 mg Tabletten Trimipramin Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Stangyl Tropfen Trimipramin Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tipram Tropfen Trimipramin Temmler Pharma GmbH & Co.KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten sind ein Mittel gegen Depressionen (trizyklisches Antidepressivum).
Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten werden angewendet bei depressiven Erkrankungen mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was m√ľssen Sie vor der Einnahme von Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten beachten?
Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten d√ľrfen nicht eingenommen werden bei
- bekannter √úberempfindlichkeit gegen√ľber Trimipramin, einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder andere trizyklische Antidepressiva
- akuter Vergiftung mit zentraldämpfenden Pharmaka (z. B. Schlafmittel, Schmerzmittel und Psychopharmaka) sowie Alkohol
- akuten Delirien (Verwirrtheits- und Erregungszustände mit Sinnestäuschungen und z.T. schweren körperlichen Störungen)
- gleichzeitiger Behandlung mit bestimmten anderen Arzneimitteln gegen Depressionen (MAO-Hemmer)
- unbehandeltem erhöhten Augeninnendruck (Engwinkelglaukom)
- Vergr√∂√üerung der Vorsteherdr√ľse mit Restharnbildung (Prostatahypertrophie mit Restharnbildung)
- akutem Harnverhalten
- Verengung des Magenausgangs (Pylorusstenose)
- Darmlähmung (paralytischer Ileus)
- Kindern unter 18 Jahren
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten ist erforderlich bei
- Vergr√∂√üerung der Vorsteherdr√ľse ohne Restharnbildung (Prostatahypertrophie ohne Restharnbildung)
- schweren Leber- und Nierenschäden
- erhöhter Krampfbereitschaft (z. B. bei Epilepsie, Hirnschäden, Alkoholismus)
- Störungen der Blutbildung
- Vorschädigung des Herzens, insbesondere bei Herzrhythmusstörungen oder in der Remissionsphase nach einem Myokardinfarkt
Regelmäßige Kontrollen von Blutdruck, EKG, Blutbild, Leberfunktion und ggf. EEG werden empfohlen.
Da Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten, insbesondere bei hoher Dosierung, die Krampfschwelle erniedrigen und somit vermehrt Krampfanfälle auslösen können, sollte die gleichzeitige Gabe eines Antikonvulsivums erwogen werden.
Beim Auftreten einer manischen Verstimmung sowie produktiver Symptome bei der Behandlung depressiver Syndrome während einer schizophrenen Erkrankung sind Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten sofort abzusetzen.
Bei der Behandlung schwer depressiver Patienten ist grunds√§tzlich zu ber√ľcksichtigen, dass das Risiko eines Suizids mit zum Krankheitsbild geh√∂rt und trotz Behandlung bis zum Eintritt einer Symptombesserung fortbesteht.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten sollten nicht zur Behandlung von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewandt werden. In Studien zur Behandlung von Depressionen in dieser Altersgruppe zeigten trizyklische Antidrepressiva keinen therapeutischen Nutzen. Studien mit anderen Antidepressiva (SSRI, SNRI) haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von suizidalem Verhalten, Selbstsch√§digung und feindseligem Verhalten im Zusammenhang mit der Anwendung dieser Wirkstoffe gezeigt. Diese Risiken k√∂nnen auch f√ľr Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten nicht ausgeschlossen werden. Au√üerdem sind Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten in allen Altergruppen mit einem Risiko f√ľr Nebenwirkungen am Herzkreislauf-System verbunden Dar√ľber hinaus liegen keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen bez√ľglich Wachstum, Reifung sowie zur geistigen Entwicklung und Verhaltensentwicklung vor (siehe auch Abschnitt 4. ?Welche Nebenwirkungen sind m√∂glich?).
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/Angststörung
Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

  • wenn Sie bereits fr√ľher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,
  • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.


Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erz√§hlen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angstst√∂rung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzust√§nde verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen √ľber Verhaltens√§nderungen bei Ihnen machen.?
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten d√ľrfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen daf√ľr vorliegen und begrenzte Untersuchungen an Tieren Hinweise auf Sch√§digungen der Nachkommenschaft gezeigt haben. Es ist nicht bekannt, ob wirksame Mengen der Substanz in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann die F√§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt werden. Dies gilt in verst√§rktem Ma√üe bei Behandlungsbeginn und Pr√§paratewechsel sowie auch im Zusammenwirken mit anderen zentral wirkenden Medikamenten (Schmerzmittel, Schlafmittel, Psychopharmaka). Sie k√∂nnen dann m√∂glicherweise auf unerwartete und pl√∂tzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrst√ľchtigkeit noch weiter verschlechtert.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten
Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie sind Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis
Mittelgradige Depressionen:
Die Einnahme wird mit ¬Ĺ Filmtablette (50 mg)/Tag begonnen, danach wird allm√§hlich auf eine Dosis gesteigert, bei der - in Abh√§ngigkeit von der Schwere der Erkrankung - mit einem optimalen Behandlungseffekt zu rechnen ist.
Bei mittelgradigen Depressionen betr√§gt die mittlere Tagesdosis 1-1¬Ĺ Filmtabletten (100-150 mg).
Schwere Depressionen:
Unter Ber√ľcksichtigung starker interindividueller Schwankungen - und m√∂glichst unter station√§ren Bedingungen - betr√§gt die mittlere Tagesdosis bei schweren Depressionen 3-4 Filmtabletten (300-400 mg).
F√ľr Kinder unter 18 Jahren sind Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten nicht vorgesehen.
Jugendliche, √§ltere Patienten und Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand ben√∂tigen oft nur eine deutlich geringere Dosis und zeigen schon h√§ufig bei der H√§lfte der √ľblichen Tagesdosen einen zufriedenstellenden Behandlungseffekt.
Art der Anwendung
Filmtabletten zum Einnehmen.
Die Einleitung der Behandlung ist durch schrittweise Dosissteigerung und die Beendigung durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen.
Um den schlafanstoßenden Effekt von Trimipramin optimal auszunutzen, sollte die Einnahme einer höheren Teildosis auf den Abend gelegt werden.
Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten sollten am besten unzerkaut mit etwas Fl√ľssigkeit w√§hrend oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Während der schlafanstoßende Effekt relativ schnell einsetzt, ist mit einer antidepressiven Wirkung in der Regel erst nach 1-3 Wochen zu rechnen.
Die mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zur R√ľckbildung der Symptomatik betr√§gt im Allgemeinen 4-6 Wochen.
Bei endogenen Depressionen soll nach R√ľckbildung der depressiven Symptomatik die Behandlung eventuell mit einer verringerten Dosis f√ľr 4-6 Monate (max. 12 Monate) - in Abh√§ngigkeit vom Grad der Sedierung - weitergef√ľhrt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten
Bei √úberdosierung kann es zu einer Verst√§rkung von Nebenwirkungen (wie z. B. M√ľdigkeit, Sehst√∂rungen, Steigerung der Herzfrequenz) kommen. Verst√§ndigen Sie sofort einen Arzt. Er wird sich bei der Behandlung der √úberdosierung am Krankheitsbild orientieren und die erforderlichen Gegenma√ünahmen einleiten.
Wenn Sie die Einnahme von Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten vergessen haben
Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen, holen Sie diese, wenn Sie es bemerken, sofort nach. Sollte die nächste reguläre Einnahme kurz bevorstehen, lassen Sie diese aus und versuchen Sie, wieder in Ihren richtigen Einnahmerhythmus zu kommen. Bei Unsicherheit fragen Sie bitte Ihren Arzt!
Wenn Sie die Einnahme von Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten abbrechen
Ein eigenmächtiges Verändern der Dosis oder gar das Absetzen des Präparates ohne ärztliche Kontrolle ist gefährlich!
Bevor Sie die Einnahme von Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten von sich aus abbrechen, sollten Sie ein kl√§rendes Gespr√§ch mit Ihrem Arzt suchen, der eine allm√§hliche Dosisreduzierung √ľberwachen kann. Ein abruptes Absetzen kann zu sogenannten "Absetzph√§nomenen", die sich u. a. in √úbelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und allgemeinem Unwohlsein √§u√üern k√∂nnen, f√ľhren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung von Alkohol und die Wirkung anderer zentraldämpfend wirkender Arzneimittel können bei gleichzeitiger Einnahme von Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten verstärkt werden.
Bei gleichzeitiger Verabreichung anderer Arzneimittel, die auch anticholinerg wirken (Phenothiazine, Antiparkinson-Mittel, Antihistaminika, Atropin), ist mit einer Verstärkung peripherer und zentraler Effekte (insbesondere Delir) zu rechnen.
Bei gleichzeitiger Gabe von Serotonin-R√ľckaufnahme-Hemmstoffen (z. B. Fluvoxamin, Fluoxetin), Methylphenidat, Neuroleptika, Alprazolam, Disulfiram und Cimetidin kann es zu einer deutlichen Erh√∂hung vorher stabiler Plasmakonzentrationen von Trimipramin kommen.
Barbiturate und Phenytoin können die Elimination von Trimipramin beschleunigen.
Die Wirksamkeit sympathomimetischer Amine kann durch die gleichzeitige Gabe von Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten erheblich verstärkt werden. Hier sei besonders auf vasokonstringierende Zusätze in Lokalanästhetika hingewiesen.
MAO-Hemmer vom irreversiblen Hemmtyp m√ľssen 14 Tage vor Beginn einer Behandlung mit Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten in jedem Fall abgesetzt werden. Anderenfalls muss mit schweren Nebenwirkungen wie Erregung, Delir, Koma, extrem hohem Fieber, Krampfanf√§llen und starken Blutdruckschwankungen gerechnet werden.
Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten können die Wirksamkeit von Antihypertensiva vom Typ des Guanethidins bzw. Clonidins mit der Gefahr eines Wiederanstiegs des Blutdrucks (Rebound-Hypertension) bei mit Clonidin behandelten Patienten abschwächen. Die Wirksamkeit von Medikamenten zur Regulierung des Herzschlags (Antiarrhythmika, besonders vom Typ Ia /z. B. Chinidin/ und Typ III /z. B. Amiodaron/), kann durch Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten verstärkt werden.
Bei Einnahme von Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
W√§hrend der Anwendung von Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten d√ľrfen Sie keinen Alkohol zu sich nehmen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel k√∂nnen Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr häufig:
Vor allem zu Beginn der Behandlung
- Mundtrockenheit,
- M√ľdigkeit,
- Benommenheit,
- Kopfschmerzen,
- Schwitzen,
- Schwindel,
- Blutdruckabfall,
- orthostatische Dysregulationen, die sich in Schwarzwerden vor den Augen, Ohrensausen und Schwindel bis hin zum Kollaps beim Übergang vom Liegen zum Stehen äußern können,
- Steigerung der Herzfrequenz,
- Zittern,
- Anpassungsstörungen des Auges beim Erkennen naher Objekte (Akkommodationsstörungen),
- Verstopfung,
- Gewichtszunahme,
- meist vor√ľbergehende Anstiege der Leberenzymaktivit√§ten (Transaminasen).
Häufig:
- Störungen beim Wasserlassen,
- innere Unruhe,
- Durstgef√ľhl,
- Hautausschläge und
- sexuelle Funktionsstörungen.
Gelegentlich:
- Verwirrtheitszustände und andere delirante Syndrome,
- ein Umschlagen der Depression in Hypomanie oder Manie,
- Kollapszustände,
- Darmverschluss durch Darmlähmung (paralytischer Ileus),
- Harnverhaltung,
- Blutbildveränderungen (z. B. Leukozytopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie),
- Milchfluss (Galaktorrhoe),
- Hypoglykämie,
- Leberfunktionsstörungen,
- Gelbsucht,
- Syndrom einer nicht angemessenen Aussch√ľttung eines den Wasserhaushalt des K√∂rpers regulierenden Hormons (SIADH),
- Haarausfall,
- Ohrensausen,
- Kribbeln der Haut.
Während der Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva sind besonders bei bestehenden Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, bei älteren Menschen sowie bei hoher Dosierung Herzrhythmus-und Reizleitungsstörungen möglich.
Selten:
- Allergische Alveolitis mit und ohne Eosinophilie,
- allergische Reaktionen der Haut.
Sehr selten:
- Agranulozytose,
- cerebrale Krampfanfälle,
- motorische Störungen (Akathisie, Dyskinesien),
- Polyneuropathien und
- "Gr√ľner Star" (Glaukomanf√§lle).
Bei älteren Patienten und Patienten mit einem hirnorganischen Psychosyndrom ist die mögliche Provokation eines pharmakogenen Delirs zu bedenken.
Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten können - insbesondere bei hoher Dosierung - die Krampfschwelle erniedrigen. Daher kann es bei erhöhter Anfallsbereitschaft (z. B. Entzugssyndrom nach abruptem Absetzen von Schlaf- und Beruhigungsmitteln) vermehrt zu Krampfanfällen kommen.
Absetzph√§nomene wie Unruhe, Schwei√üausbr√ľche, √úbelkeit, Erbrechen und Schlafst√∂rungen k√∂nnen bei einem pl√∂tzlichen Behandlungsabbruch einer l√§ngerfristigen hochdosierten Therapie mit Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten auftreten.
Absetzphänomene können durch schrittweise Dosisreduktion vermieden werden.
Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Trimipramin Lindopharm 10 mg Filmtabletten oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt ?Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten?)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis und dem Umkarton nach "verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Trimipramin.
1 Filmtablette enthält 139,44 mg Trimipraminmaleat (entsprechend 100 mg Trimipramin).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 6000, Farbstoff: Titandioxid (E 171).
Wie Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Trimipramin Lindopharm 100 mg Filmtabletten sind weiße, längliche Filmtabletten mit 3 Bruchkerben auf jeder Seite.
Die Filmtabletten sind in Plastikdosen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Tel.: 021006-5
Fax: 021006-600
eMail:
Hersteller
Temmler Pharma GmbH & Co. KG
Temmlerstraße 2
35039 Marburg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2008.

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Wirkstoff(e) Trimipramin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N06AA06
Pharmakologische Gruppe Antidepressiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden