Composición de Fluconazol B. Braun
- El principio activo es fluconazol. Cada ml contiene 2 mg de fluconazol.
- Los demás componentes son cloruro sódico y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Fluconazol B. Braun es una solución transparente incolora que contiene los ingredientes citados arriba en agua.
Se presenta en botellas de polietileno de 50 ml, 100 ml ó 200 ml.
Formatos de envase: 10, 20 ó 50 botellas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Dirección postal:
34209 Melsungen
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-45 67
Fabricante
B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
España
Este medicamento ha sido autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania
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Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
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Austria
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Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
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Bélgica
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Fluconazole B. Braun 2 mg/ml oplossing voor infusie
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Dinamarca
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Fluconazole B.Braun
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Eslovenia
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Flukonazol B. Braun 2 mg/ml raztopina za infudiranje
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España
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Fluconazol B. Braun 2 mg/ml solución para perfusion EFG
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Finlandia
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Fluconazole B. Braun 2 mg/ml infuusioneste, liuos
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Grecia
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Fluconazole B. Braun 2 mg/ml δι?λυμα προς ?γχυση
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Hungría
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Fluconazole B. Braun 2 mg/ml oldatos infúzió
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Irlanda
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Fluconazole 2 mg/ml solution for infusion
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Italia
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Fluconazolo B. Braun 2 mg/ml soluzione per infusione
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Luxemburgo
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Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
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Noruega
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Fluconazol B. Braun 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
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Países Bajos
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Fluconazol B. Braun 2 mg/ml, oplossing voor infusie
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Polonia
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Fluconazole B. Braun 2 mg/ml, roztwór do infuzji
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Reino Unido (GB y IN)
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Fluconazole 2 mg/ml solution for infusion
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Suecia
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Fluconazole B. Braun 2 mg/ml infusionsvätska, lösning
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La última revisión de este prospecto fue en 04/2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
La perfusión intravenosa debe administrarse a una velocidad que no debe exceder los 10 ml/min. Fluconazol B. Braun está formulado con solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%); cada 200 mg (botella de 100 ml) contiene 15 mmol de Na+ y de Cl-. Debido a que Fluconazol B. Braun está disponible en forma de solución diluida de cloruro de sodio, en pacientes con restricción de sodio o de fluidos, se debe tener en cuenta la velocidad de administración del fluido.
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml es compatible con los siguientes fluidos de administración:
a) Solución para perfusión de glucosa 200 mg/ml (si se encuentra disponible)
b) Solución de Ringer para perfusión
c) Solución Hartmann, solución de Lactato de Ringer (si se encuentra disponible)
d) Solución de cloruro de potasio 20 mEq/l en glucosa al 50 mg/ml (si se encuentra disponible)
e) Solución para perfusión de bicarbonato sódico a 84 mg/ml (8,4%) (si se encuentra disponible)%)
f) Solución para perfusión de cloruro sódico a 9 mg/ml (0,9%)
g) Solución para perfusión Isofundin (si se encuentra disponible)
Fluconazol puede perfundirse a través de una vía existente junto con uno de los fluidos listados anteriormente. Aunque no se han observado incompatibilidades concretas, no se recomienda mezclar Fluconazol B.Braun con otros medicamentos antes de la perfusión.
La solución para perfusión es de un solo uso.
Periodo de validez después de la apertura del envase:
El medicamento debe utilizarse inmediatamente tras la primera apertura del envase.
Periodo de validez después de la mezcla según las instrucciones:
Para mezclas con las soluciones mencionadas más arriba, ha sido demostrada estbilidad química a 25ºC durante 72 horas
Desde el punto de vista microbiológico, las diluciones deben utilizarse inmediatamente. Si no se utilizan inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser más de 24 horas a temperatura de 2° C a 8° C, a menos que la dilución se haya sido realizada en instalaciones con condiciones de asepsia controladas y validadas.
Se debe realizar la dilución en condiciones asépticas. Antes de la administración debe inspeccionarse la solución para comprobar que no hay partículas visibles ni decoloración. Sólo debe usarse la solución si es transparente y libre de partículas.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo a las normativas locales.
Si desea la información completa de este medicamento, consulte la ficha técnica del producto.