Itnogen debe usarse únicamente si su médico ha confirmado, de acuerdo con sus síntomas y los resultados de las pruebas de laboratorio, que usted padece hipogonadismo. Antes de iniciar el tratamiento, su médico deberá haber excluido otras posibles causas de sus síntomas.
Sólo los hombres pueden usar Itnogen. Itnogen no ha sido probado en varones menores de 18 años de edad, y existe poca experiencia en el tratamiento de hombres mayores de 65 años.
No use Itnogen:
Si usted:
- es alérgico a la testosterona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- padece, o existe la sospecha de que pueda padecer, un cáncer de mama o de próstata
Si le ocurre alguna de estas circunstancias, informe a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Es necesario realizar una revisión médica antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el mismo (generalmente, una o dos veces al año).
Si padece una enfermedad grave del corazón, hígado o riñón, el tratamiento con Itnogen puede causar complicaciones graves en forma de retención corporal de líquidos, que se puede acompañar en ocasiones de insuficiencia cardiaca (congestiva).
Antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo, su médico comprobará los siguientes parámetros en su análisis de sangre: nivel de testosterona y hemograma completo.
Informe a su médico si tiene la presión arterial alta o si se está tratando para la presión arterial alta, ya que la testosterona puede causar un aumento de la presión arterial.
El tratamiento con testosterona puede aumentar el riesgo de desarrollar un trastorno caracterizado por el aumento del tamaño de la próstata (hiperplasia prostática benigna) o un cáncer de próstata. El tratamiento con testosterona también puede alterar el número de glóbulos rojos, su perfil lipídico sanguíneo y su función hepática.
Informe a su médico antes del tratamiento si usted:
- tiene las manos y los pies hinchados
- tiene sobrepeso o una enfermedad pulmonar crónica, ya que el tratamiento con testosterona puede empeorar la apnea del sueño (interrupción transitoria de la respiración durante el sueño) - padece diabetes y usa insulina para controlar el azúcar en la sangre, ya que el tratamiento con testosterona puede alterar su respuesta a la insulina
- padece o presenta epilepsia o migrañas, ya que estas enfermedades pueden empeorar durante el tratamiento
- padece cáncer en los huesos, ya que su médico tendrá que vigilar el nivel de calcio en sangre durante el tratamiento
- tiene o han tenido problemas en la coagulación de la sangre
- trombofilia (anomalía de la coagulación de la sangre que aumenta el riesgo de trombosis - coágulos de sangre en los vasos sanguíneos)
- factores que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos en una vena: coágulos sanguíneos previos en una vena; fumar; obesidad; cáncer; inmovilidad; si algún miembro de su familia inmediata ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano a una edad temprana (por ejemplo, por debajo de los 50 años); o a medida que envejece.
Cómo reconocer un coágulo de sangre: hinchazón dolorosa de una pierna o cambio repentino en el color de la piel, por ejemplo palidez, rojo o azul, dificultad para respirar repentina, tos repentina e inexplicable que puede provocar sangre; o dolor repentino en el pecho, mareos intensos o mareos, dolor intenso en el estómago, pérdida repentina de la visión. Busque atención médica urgente si experimenta uno de estos síntomas
Póngase en contacto con su médico si usted:
- presenta erecciones frecuentes o persistentes
- se siente irritable o nervioso u observa que ha ganado peso
- siente náuseas o vómitos, nota cambios en la coloración de la piel o se le hinchan las articulaciones de los tobillos.
- nota algún cambio en sus patrones respiratorios, incluidos los del sueño
Estos síntomas pueden indicar que su dosis de Itnogen es demasiado alta y puede que su médico tenga que ajustarla.
Póngase en contacto con su médico si observa cualquier tipo de reacción en la piel en la zona de aplicación, como, por ejemplo, sensación de quemazón o escozor, sequedad, erupción, enrojecimiento o picor. Si la reacción es grave, su médico deberá revisar el tratamiento y suspenderlo si es necesario.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene testosterona que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Itnogen no se debe usar para tratar la esterilidad masculina ni la impotencia sexual.
Las mujeres no deben usar Itnogen debido a sus posibles efectos virilizantes (tales como crecimiento de vello facial o corporal, cambios en la voz hacia un tono más grave o cambios en el ciclo menstrual).
Cómo prevenir la transferencia de Itnogen a otras personas:
Es importante evitar la transferencia de este producto a otras personas, especialmente a mujeres y niños. La transferencia se produce a través del contacto estrecho de la piel del paciente con la de otra persona, lo que da lugar a un aumento de los niveles de testosterona en la otra persona. Si el contacto es repetido o prolongado, puede causar efectos adversos tales como crecimiento de vello facial o corporal, cambios en la voz hacia un tono más grave o cambios en el ciclo menstrual de la mujer.
Esta transferencia se puede evitar cubriendo la zona de aplicación con prendas flojas o duchándose o bañándose antes del contacto.
Por consiguiente, se recomienda tomar las siguientes precauciones:
- Lávese las manos minuciosamente con agua y jabón después de aplicar el gel
- Cubra la zona de aplicación con prendas flojas una vez se haya secado el gel
- Dúchese o báñese antes de cualquier situación que implique un contacto estrecho entre su piel y la de otra persona
A fin de garantizar la seguridad de su pareja, debe esperar un mínimo de cuatro horas tras la aplicación de Itnogen antes de tener relaciones sexuales y llevar prendas que cubran la zona de aplicación en el momento del contacto o lavar el lugar de aplicación con agua y jabón antes de mantener relaciones sexuales.
Debe llevar prendas de ropa que cubran el lugar de aplicación cuando esté en contacto con niños, a fin de evitar el riesgo de transferir el gel a la piel del niño.
Si transfiere parte del gel de testosterona a otra persona mediante contacto cutáneo o alguna persona resulta expuesta por contacto directo con el propio gel, lave la zona de contacto de la otra persona con agua y jabón lo antes posible.
Si un profesional sanitario o cuidador aplican Itnogen a un paciente, deben usar guantes desechables apropiados. Los guantes deben ser resistentes al alcohol, ya que el gel contiene etanol y alcohol isopropílico.
Póngase en contacto con su médico si nota algún cambio en el vello corporal, un aumento significativo del acné u otros signos indicativos del desarrollo de características masculinas en personas que no estén recibiendo tratamiento con Itnogen (es decir, en las parejas femeninas o en niños).
Uso de Itnogen con otros medicamentos:
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, especialmente los siguientes:
- anticoagulantes
- corticosteroides
Informe también a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que haya adquirido sin receta.
Uso de Itnogen con alimentos y bebidas:
Itnogen no afecta al consumo de alimentos o bebidas.
Embarazo y lactancia
- Itnogen se debe utilizar únicamente en hombres.
- Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben utilizar Itnogen.
- Las mujeres embarazadas deben evitar todo contacto con zonas de piel tratadas con Itnogen. Itnogen puede causar daños o anomalías en el feto. Si su pareja se queda embarazada, usted debe seguir los consejos incluidos en esta sección sobre cómo evitar la transferencia del gel de testosterona. En caso de contacto con una zona de piel tratada, el área debe lavarse inmediatamente con agua y jabón.
Conducción y uso de máquinas:
Es improbable que Itnogen afecte a su capacidad para conducir y usar máquinas.
Itnogen contiene butilhidroxitolueno y propilenglicol
Butilhidroxitolueno puede provocar reacciones cutáneas locales (p.ej., dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas.
Este medicamento contiene hasta 1400 mg de propilenglicol en cada unidad de dosis, lo que equivale a 350 mg/g.
