¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?
No debe recibir Kymriah
- si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si cree que pudiera ser alérgico, pida consejo a su médico
- si no puede recibir quimioterapia reductora de linfocitos, que reduce el número de glóbulos blancos de su sangre
Advertencias y precauciones
Kymriah está fabricado con sus propios glóbulos blancos y solo se le puede administrar a usted.
Se le pedirá que se inscriba en un registro durante al menos 15 años para comprender mejor los efectos a largo plazo de Kymriah.
Antes de que le administren Kymriah debe decir a su médico si:
- Ha recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas en los últimos 4 meses. Su médico comprobará si tiene signos o síntomas de enfermedad del injerto contra el receptor. Esto sucede cuando las células trasplantadas atacan su cuerpo, causando síntomas como erupción, náuseas, vómitos, diarreas y sangre en heces.
- Tiene problemas pulmonares, de corazón o de presión arterial (baja o alta).
- Observa que los síntomas del cáncer empeoran. Si tiene leucemia, esto sería fiebre, sensación de debilidad, encías sangrantes, hematomas. Si tiene linfoma, esto sería fiebre inexplicable, sudores nocturnos, pérdida de peso repentina.
- Tiene una infección. Debe tratarse la infección antes de la perfusión de Kymriah.
- Ha tenido hepatitis B, hepatitis C o infección del virus de inmunodeficiencia humano (VIH).
- Está embarazada, cree que pudiera estar embarazada, o planea quedarse embarazada (vea las secciones “Embarazo y lactancia” y “Anticoncepción para mujeres y hombres” a continuación).
- Se vacunó en las 6 semanas anteriores o tiene planeado vacunarse en los siguientes meses.
Si lo anterior le aplicara (o no estuviera seguro), hable con su médico antes de que le administren Kymriah.
Pruebas y exploraciones
Antes de la administración de Kymriah su médico le:
- Explorará sus pulmones, el corazón y la presión arterial.
- Buscará signos de infección; cualquier infección se debe tratar antes de que le administren Kymriah.
- Comprobará si su linfoma o leucemia ha empeorado.
- Mirará si tiene signos de enfermedad del injerto contra el receptor que podría aparecer después de un transplante.
- Comprobará su ácido úrico en sangre y las células cancerígenas que tiene en sangre. Esto indicará si es posible que desarrolle una enfermedad llamada síndrome de lisis tumoral. Podrían administrarle unos medicamentos para prevenir esta enfermedad.
- Comprobará si tiene infección de hepatitis B, hepatitis C o VIH.
Tras la administración de Kymriah
Informe a su médico o enfermera inmediatamente si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:
- Fiebre, que podría ser un síntoma de una infección. Su médico comprobará regularmente el recuento sanguíneo ya que podría disminuir el número de células sanguíneas y el de otros componentes sanguíneos.
- Tómese la temperatura dos veces al día durante 3-4 semanas desde la administración de Kymriah. Si su temperatura se elevara, vaya al médico inmediatamente.
- Cansancio extremo, debilidad y respiración entrecortada, que podría ser síntoma de carencia de glóbulos rojos.
- Sangrados o moratones frecuentes, que podrían ser síntomas de bajos nives de células de la sangre como plaquetas.
Podría haber un efecto en los resultados de algunos tipos de prueba para VIH – pregunte a su médico sobre ello.
Tras haber recibido Kymriah, su médico le contolará el recuento sanguíneo de forma regular porque podría experimentar una disminución en el número de células sanguíneas y de otros componentes de la sangre.
No done sangre, ni órganos, ni tejidos, ni células.
Niños y adolescentes
- Existe muy poca experiencia con Kymriah en pacientes pediátricos menores de 3 años de edad.
- No se recomienda Kymriah ni en niños ni en adolescentes menores de 18 años para tratar LBDCG. Esto se debe a que hay muy poca experiencia en el tratamiento del linfoma no Hodgkin en este grupo de edad.
- No debe utilizarse Kymriah ni en niños ni adolescentes menores de 18 años para el tratamiento de LF. Esto se debe a que no se ha estudiado Kymriah en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Kymriah
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluido los medicamentos sin receta. Esto se debe a que otros medicamentos pueden tener efecto en la manera de cómo funciona Kymriah.
En particular, no le deben administrar ciertas vacunas llamadas vacunas vivas:
- 6 semanas antes de que le administren un ciclo corto de quimioterapia (llamada quimioterapia reductora de linfocitos), que prepara su cuerpo para las células de Kymriah.
- durante su tratamiento con Kymriah.
- después de su tratamiento hasta que se haya recuperado su sistema inmunitario.
Hable con su médico si necesita ser vacunado.
Antes de que le administren Kymriah, informe a su médico o enfermera si está tomando otros medicamentos que puedan debilitar su sistema inmunitario tales como los corticoides, ya que estos medicamentos podrían interferir con el efecto de Kymriah.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que le administren este medicamento. Esto se debe a que no se conoce el efecto de Kymriah sobre las mujeres embarazadas o en lactancia y podría ser perjudicial para el feto/bebé.
- Si se queda embarazada o quiere quedarse embarazada después del tratamiento con Kymriah, hable con su médico inmediatamente.
- Antes de que empiece el tratamiento se le realizará una prueba de embarazo. Solo podrán administrarle Kymriah si el resultado muestra que no está embarazada.
Anticoncepción para mujeres y hombres
Si usted ha recibido Kymriah debe hablar con el médico que le ha tratado sobre embarazos.
Conducción y uso de máquinas
Algunas personas pueden sentirse confusos, tener problemas tales como alteración o disminución de la conciencia, confusión o convulsiones (ataques) tras recibir Kymriah. Por ello no conduzca, ni utilice máquinas o participe en actividades que le requieran estar en alerta en las 8 semanas después de la perfusión.
Kymriah contiene sodio, dimetil sulfóxido (DMSO), dextrano 40 y potasio
Este medicamento contiene de 24,3 mg a 121,5 mg de sodio (principal componente de la sal de mesa/cocina) por dosis. Esto equivale a 1 al 6 % de la ingesta máxima diaria recomendada de sodio para un adulto.
Este medicamento contiene dextrano 40 y DMSO (sustancias utilizadas para preservar las células congeladas), que puede a veces causar reacciones alérgicas. Usted estará en observación durante la perfusión.
Este medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg) por dosis; esto es, esencialmente, exento de potasio.
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