Composición de Mastical D Unidia
Los principios activos son:
- 2.500 mg de carbonato de calcio (equivalente a 1.000 mg de calcio).
- 800 UI de colecalciferol (vitamina D3) (20 microgramos).
Los demás componentes son xilitol (E967), povidona, isomalta (E953), aromatizante de limón, estearato magnésico, sucralosa (E955), mono- y diglicéridos de ácidos grasos, todo-rac-alfa-tocoferol, sacarosa, almidón de maíz modificado, triglicéridos de cadena media, ascorbato de sodio y sílice coloidal anhidra.
Aspecto del producto y contenido del envase
Mastical D Unidia son comprimidos masticables, redondos y blancos. Pueden tener pequeñas manchas.
Tamaño de los envases:
Frasco de plástico con tapón de rosca de PEAD: 15, 30, 40, 60 y 90 comprimidos.
Blíster: 7, 14, 28, 50 por 1 (unidosis), 56, 84, 112, 140 y 168 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Fabricantes:
Comprimidos envasados en frasco de plástico:
Takeda AS
Drammensveien 852
NO-1383Asker
Noruega
Envase en blíster:
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9,
4879 AC Etten-Leur, Holanda
o
Delpharm Novara S.r.l.
Via Crosa 86
Cerano 28065, Italia
o
Takeda GmbH – Betriebsstätte Oranienburg
Lehnitzstrasse 70-98
16515 Oranienburg, Alemania
Representante local:
Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
España
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Calcimagon-D3 uno
Austria Cal-D-or 1000 mg/800 I.E. - Kautabletten
Bélgica: Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. - kauwtabletten
España: Mastical D Unidia 1000 mg / 800 UI comprimidos masticables
Eslovaquia: Calcichew-D3 Citron 1000 mg/800 IU
Grecia: Calcioral D3®1000 mg + 20 μg (800 IU) μασ?μενο δισκ?ο
Hungría: Calcichew-D3 1000 mg/800 NE rágótabletta
Irlanda: Calcichew-D3 Forte Double Strength 1000 mg/800IU Chewable Tablets
Lituania: Calcigran Forte 1000 mg/800 TV kramtomosios tabletés
Luxemburgo: Steovit Forte citron 1000 mg/800 U.I. comprimés à croquer
Noruega: Calcigran Forte 1000mg/ 800 IE tyggetabletter
Paises Bajos: Calci-Chew D3 1000mg/ 800 I.E., kauwtabletten
Reino Unido: Calchichew- D3 1000mg/ 800 IU Once Daily Chewable tablets
República Checa: Calcichew D3 Lemon 800 IU ¿výkací tablety
Suecia: Calcichew-D3 Citron 1000mg/ 800 IE tuggtablett
Fecha de la última revisión de este prospecto: 01/2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.