No tome Oxibato de sodio Normon
- si es alérgico al oxibato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si tiene deficiencia de semialdehído succínico deshidrogenasa (un trastorno metabólico raro);
- si sufre una depresión grave;
- si está recibiendo tratamiento con medicamentos opioides o barbitúricos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Oxibato de sodio Normon .
- si tiene problemas respiratorios o pulmonares (y especialmente si es obeso), ya que Oxibato de sodio Normon tiene el potencial para causar dificultad para respirar;
- si tiene o ha tenido depresión, pensamientos suicidas, ansiedad, psicosis (trastorno mental que puede implicar alucinaciones, habla incoherente o conducta desorganizada y agitada) o trastorno bipolar;
- si padece insuficiencia cardíaca, hipertensión (presión arterial elevada), problemas de hígado o riñón, es posible que le deban ajustar su dosis;
- si previamente ha consumido drogas o ha abusado de medicamentos;
- si sufre epilepsia, ya que no se recomienda el uso de Oxibato de sodio Normon en esta enfermedad;
- si padece porfiria (trastorno metabólico raro).
Si padece alguno de estos problemas, informe a su médico antes de tomar Oxibato de sodio Normon .
Si mientras toma Oxibato de sodio Normon , sufre pérdidas de orina nocturnas e incontinencia (tanto urinaria como fecal), confusión, alucinaciones, episodios de sonambulismo o pensamiento anormal, deberá comunicárselo inmediatamente a su médico. Aunque estos efectos son poco frecuentes, si aparecen, son por lo general de naturaleza leve a moderada.
En las personas mayores, el médico seguirá cuidadosamente su evolución para comprobar si Oxibato de sodio Normon produce los efectos deseados.
Oxibato de sodio Normon tiene un potencial de abuso bien conocido. Se han dado casos de dependencia tras un uso ilícito del oxibato de sodio.
Su médico le preguntará si ha consumido cualquier droga antes de comenzar a tomar Oxibato de sodio Normon y mientras esté tomando este medicamento.
Niños y adolescentes
Oxibato de sodio Normon lo pueden tomar adolescentes y niños a partir de 7 años de edad cuando pesen más de 15 kg.
Oxibato de sodio Normon no pueden tomarlo niños menores de 7 años de edad o que pesen menos de 15 kg.
Si eres niño o adolescente, tu médico controlará tu peso corporal con regularidad.
Mientras el médico esté ajustando la dosis, lo que puede llevar una serie de semanas, los padres/cuidadores deben controlar cuidadosamente la respiración del niño durante las 2 primeras horas después de la ingesta del oxibato de sodio para evaluar si hay alguna anomalía en la respiración; por ejemplo, interrupción de la respiración durante periodos cortos mientras duerme, respiración ruidosa y un color azulado en los labios y la cara. Si se observan anomalías en la respiración, se debe buscar asistencia médica y el médico debe ser informado tan pronto como sea posible. Si se observa alguna anomalía después de la primera dosis, no debe administrarse la segunda dosis. Si no se observa ninguna anomalía, se puede administrar la segunda dosis. La segunda dosis no debe administrarse antes de 2,5 horas ni después de 4 horas tras la administración de la primera dosis.
Si ha tenido o está teniendo sensaciones molestas, especialmente si se siente muy triste o ha perdido el interés en la vida, es importante que informe a su médico o cuidador.
Uso de Oxibato de sodio con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En particular, Oxibato de sodio Normon no se debe usar junto con medicamentos que inducen el sueño y medicamentos que reducen la actividad del Sistema Nervioso Central (el Sistema Nervioso Central es la parte del cuerpo compuesto por el cerebro y la médula espinal):
También debe informar a su médico o farmacéutico si está usando alguno de los siguientes tipos de medicamentos:
- medicamentos que incrementan la actividad del sistema nervioso central
- antidepresivos
- medicamentos que pueden metabolizarse de forma similar por el organismo (ej., valproato, fenitoína o etosuximida, que se utilizan para el tratamiento de las crisis epilépticas)
- topiramato (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
Si está tomando valproato, su dosis diaria de Oxibato de sodio Normon tendrá que ser ajustada (ver sección 3) ya que puede dar lugar a interacciones.
Toma de Oxibato de sodio con los alimentos, bebidas y alcohol
No debe beber alcohol mientras esté tomando Oxibato de sodio Normon , ya que sus efectos pueden verse incrementados.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Ha habido muy pocas mujeres que hayan tomado Oxibato de sodio Normon durante su embarazo y algunas de ellas sufrieron abortos espontáneos. No se conoce el riesgo de tomar Oxibato de sodio Normon durante el embarazo, por lo que no se recomienda su uso en mujeres embarazadas o mujeres que estén tratando de quedarse embarazadas.
Las pacientes que tomen Oxibato de sodio Normon deben interrumpir la lactancia, ya que Oxibato de sodio Normon pasa a la leche materna. Se han observado cambios en el sueño en los lactantes de madres expuestas.
Conducción y uso de máquinas
Oxibato de sodio Normon puede afectarle si usted conduce o utiliza máquinas. No conduzca, no utilice maquinaria pesada, ni realice cualquier actividad que pueda ser peligrosa o que requiera alerta mental, durante al menos 6 horas después de la ingesta de Oxibato de sodio Normon. Cuando empiece a tomar Oxibato de sodio por primera vez y hasta que sepa si le produce somnolencia al día siguiente, tenga especial cuidado cuando conduzca, opere con maquinaria pesada o haga cualquier otra actividad que pudiera resultar peligrosa o necesite un estado de alerta mental completo.
En pacientes pediátricos, se avisa a los médicos, padres o cuidadores que el tiempo de espera para realizar actividades que requieran un estado mental de alerta, coordinación motora o actividades que puedan tener un riesgo físico puede ser de más de 6 horas, dependiendo de la sensibilidad individual.
Oxibato de sodio contiene sodio
Este medicamento contiene 182,24 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada gramo. Esto equivale al 9,11 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Consulte con su médico o farmacéutico si necesita 2 g de Oxibato de sodio Normon o más al día por un período prolongado, especialmente si le han recomendado una dieta baja en sal (sodio).
También es relevante para niños, donde la ingesta máxima diaria se considera proporcional a la de los adultos y se basa en las necesidades energéticas.
