Quinapril Normon 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Quinapril pertenece a los inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos. Con ello facilita al corazón la tarea de bombear sangre a todas las partes del cuerpo y ayuda a reducir la tensión arterial alta.

Su médico le ha recetado quinapril para el tratamiento de:

-               hipertensión arterial.

-               insuficiencia cardíaca congestiva.

No tome Quinapril Normon

• Si es alérgico al quinapril o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar (angioedema) relacionado con el consumo de otros medicamentos del grupo al que pertenece quinapril (inhibidores de la ECA).
• Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Quinapril Normon:

• Si durante el tratamiento, incluso tras la primera dosis, aparecen cualquiera de los siguientes síntomas: hinchazón de cara, ojos, labios, lengua o dificultad para respirar. Deje de tomar este medicamento y acuda a su médico inmediatamente.
• Si está en diálisis o sigue una dieta baja en sal.
• Si tiene enfermedades de riñón.
• Si está usted embarazada o pudiera estarlo o planea quedarse embarazada.
• Si está tomando medicamentos que aumentan el potasio en sangre.
• Si es usted diabético.
• Si va a ser operado, avise a su médico.
• Si tiene síntomas de infección (por ejemplo, dolor de garganta o fiebre) o algún signo de hemorragia inusual.
• Si va a someterse a una desensibilización (vacuna para la alergia) contra el veneno de himenópteros (abejas, avispas…).
• Si se le va a extraer colesterol de la sangre por medio de una máquina (aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL)).
• Si se encuentra mal, consulte a su médico antes de tomar la siguiente dosis, ya que procesos como vómitos, diarrea o deshidratación pueden reducir la tensión arterial.
• Si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
• • Diuréticos (fármacos que aumentan la producción de orina)
  • Un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como “sartanes” – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
  • aliskirén.

Como con otros fármacos de este grupo (inhibidores de la ECA), puede aparecer tos seca, que desaparece al interrumpir el tratamiento. En este caso, consulte con su médico.

Asimismo, al inicio del tratamiento pueden producirse mareos. Túmbese hasta que pase esta sensación; después incorpórese lentamente para evitar que se repita el mareo. Avise a su médico.

Consulte a su médico si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Quinapril Normon”.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Niños y adolescentes

La seguridad y eficacia de quinapril en niños y adolescentes no han sido establecidas. No debe administrarse a niños sin consultar con su médico.

Otros medicamentos y Quinapril Normon 

Uso de Quinapril Normon con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Es especialmente importante que su médico sepa si está tomando algún antibiótico del grupo de las tetraciclinas o sigue tratamiento con litio (fármaco utilizado para el tratamiento de la depresión), insulina u otros fármacos administrados por vía oral para bajar los niveles de glucosa, diuréticos (fármacos que aumentan la producción de orina) o suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal que contengan potasio).

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Quinapril Normon” y “Tenga especial cuidado con Quinapril Normon”.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No se recomienda el uso de quinapril en mujeres embarazadas.

Los inhibidores de la ECA, incluido quinapril, pueden producir daños y la muerte fetal si se toman durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.

No se sabe si el uso de quinapril en los tres primeros meses del embarazo puede producir también efectos perjudiciales. De todas formas, si desea quedarse embarazada, es importante que se lo comunique a su médico.

Si se detecta el embarazo durante el tratamiento, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible; comuníqueselo inmediatamente a su médico.

Lactancia

Los inhibidores de la ECA (grupo al que pertenece este fármaco) pasan a la leche materna, por lo que no debe utilizarse en madres lactantes.

Conducción y uso de máquinas

Durante los primeros días de tratamiento, puede producirse una caída de la tensión arterial y en consecuencia, mareos y en algunos casos desmayos. Por lo tanto, recuerde que inicialmente no debe realizar tareas que puedan requerir una atención especial (por ejemplo, conducir un automóvil o manejar maquinaria peligrosa) hasta que se sepa cómo tolera el medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Quinapril Normon. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría elevarse su tensión arterial o empeorar la función de su corazón.

El comprimido de Quinapril Normon 40 mg se administra por vía oral y debe tragarse sin masticar. Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua). Puede tomarse con las comidas o fuera de ellas.

Este tratamiento ha sido indicado por su médico específicamente para usted y su enfermedad. La dosis será establecida por el médico en función de las necesidades de cada paciente. Dependiendo de la respuesta individual, el médico puede modificar la dosificación de quinapril. Siga fielmente las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.

La dosis inicial habitual es 10 mg una vez al día. La pauta debe modificarse en función de la respuesta clínica hasta una dosis de mantenimiento de 20 mg a 40 mg, administrados como dosis única o divididos en dos tomas diarias.

La dosis máxima diaria es de 80 mg.

Pacientes con insuficiencia renal: su médico le ajustará la dosis.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Quinapril Normon del que debe

Una sobredosis grave puede provocar una marcada y probablemente prolongada bajada de la tensión arterial.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Quinapril Normon

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas de quinapril varían en intensidad de un individuo a otro, y deben tenerse en cuenta especialmente al inicio del tratamiento, al modificar la dosis o al cambiar de medicación.

Las reacciones adversas más frecuentes (pueden afectar entre 1 a 10 personas por cada 100) son: dolor de cabeza, vértigo, irritación nasal, tos, infección del tracto respiratorio superior, fatiga, náuseas, vómitos, dolor muscular y concentraciones de sodio en sangre disminuidas.

Otras reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar entre 1 a 10 personas de cada 1.000) son: palpitaciones, flatulencia, sequedad de boca, somnolencia, nerviosismo, depresión, erupciones en la piel (picor, enrojecimiento), impotencia, alteraciones visuales, anemia.

Las reacciones adversas raras (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1.000) son: angiodema (inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con o sin dificultad para respirar), hepatitis.

Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• Orina oscura, náuseas, vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones. Estos pueden ser síntomas de una afección llamada SIADH (secreción inadecuada de hormona antidiurética).
• Psoriasis o empeoramiento de la psoriasis existente (enfermedad de la piel caracterizada por placas enrojecidas cubiertas con escamas plateadas).

Deje de tomar quinapril y contacte inmediatamente con su médico en cualquiera de las situaciones incluidas a continuación:

• Si experimenta dificultad para respirar con o sin inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Si experimenta inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta que le puede causar dificultad al tragar.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar por debajo de 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Quinapril Normon 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

-              El principio activo es quinapril. Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de quinapril.

-              Los demás componentes son: carbonato magnésico, hidroxipropilcelulosa, crospovidona, estearato de magnesio, Eudragit E 12,5%, dióxido de titanio (E-171), talco, macrogol 6000 y óxido de hierro amarillo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos de color marrón, de forma redonda biconvexa.

Los comprimidos están envasados en blísteres de 28.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 – Tres Cantos

Madrid (España)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2022

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.