Quand Methotrexat Orion rheuma/derm ne doit-il pas être pris?
- En cas d'hypersensibilité connue au méthotrexate ou à l'un des autres composants du médicament;
- En cas d'inflammation importante de la muqueuse buccale et/ou d'ulcère de l'appareil gastro-intestinal;
- En cas de troubles graves des fonctions hépatique et rénal;
- En cas de maladie hépatique chronique et d'alcoolisme;
- En cas de maladies graves du système hématopoïétique;
- En cas de limitation des fonctions du système de défense de l'organisme ou trouble du système immunitaire (par ex. SIDA);
- Pendant toute la grossesse ainsi que pendant l'allaitement;
- Après un certain type d'anesthésie (anesthésie au gaz hilarant).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Methotrexat Orion rheuma/derm?
Avant de commencer à prendre des comprimés de Methotrexat Orion rheuma/derm, informez-vous auprès de votre médecin des bénéfices attendus de l'usage du méthotrexate ainsi que des risques qu'il peut comporter. Votre médecin vous informera des risques et des bénéfices éventuels du traitement par Methotrexat, ainsi que des premiers signes ou symptômes survenant en cas d'intoxication.
Il est très important que vous utilisiez le méthotrexate exactement comme il vous l'a été prescrit. La prise plus fréquente de méthotrexate ou à plus forte dose que prescrit peut entraîner des signes d'intoxication sévères pouvant entraîner la mort.
Methotrexat Orion rheuma/derm doit être utilisé avec précaution en présence d'infections, de troubles des organes hématopoïétiques ou de maladies graves de l'appareil gastro-intestinal (comme des ulcères).
Soyez particulièrement prudent lors de la prise de Methotrexat Orion rheuma/derm et contactez immédiatement votre médecin si:
- vous souffrez d'infections ou de réactions cutanées sévères;
- vous toussez ou éprouvez de la détresse respiratoire;
- vous êtes exposé à la varicelle ou à un zona et que vous n'avez pas déjà eu ces maladies;
- vous remarquez des saignements ou des contusions, du sang dans les urines ou les selles, ou des tâches rouges sur votre peau;
- vous vous faites vacciner. Certains vaccins peuvent perdre de leur efficacité en cas de prise concomitante de Methotrexat Orion rheuma/derm. Il convient par ailleurs d'éviter les vaccins vivants. Parlez-en avec votre médecin. Les vaccins contre la pneumonie et la grippe sont autorisés au cours d'un traitement par Methotrexat;
- vous devriez avoir besoin d'une opération sous anesthésie (anesthésie au gaz hilarant).
Mesures de précautions particulières pour le traitement par Methotrexat Orion rheuma/derm:
Le méthotrexate affecte temporairement la production du sperme et des ovules, ces effets étant réversibles dans la plupart des cas. Le méthotrexate peut provoquer des fausses couches et de graves malformations congénitales. Vous devez éviter de tomber enceinte si vous prenez du méthotrexate et pendant au moins six mois après l'arrêt du traitement.
Pendant un traitement par Methotrexat Orion rheuma/derm, ainsi que pendant un certain temps après ce traitement, la fertilité peut être modifiée, chez l'homme comme chez la femme. Chez la femme, cela peut se traduire par des troubles voire un arrêt total de la menstruation (voir aussi le paragraphe «Methotrexat Orion rheuma/derm peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
Au cours d'un traitement par Methotrexat Orion rheuma/derm, vous devez vous soumettre à une étroite surveillance pour que tout éventuel symptôme d'intoxication puisse être identifié rapidement. Si de tels symptômes surviennent, consultez immédiatement un médecin qui décidera des contrôles et du traitement nécessaires à mettre en œuvre - notamment des analyses biologiques régulières - et vous informera des mesures à prendre par la suite.
Informez votre médecin si vous présentez de la fièvre, des maux de gorge, des ulcérations de la muqueuse buccale, des symptômes grippaux, une grande fatigue, des saignements de nez ou des saignements cutanés, ou encore si vous avez des frissons, de la toux, des douleurs dans le bas du dos ou sur le côté, des douleurs en urinant ou des saignements inhabituels. Ces symptômes peuvent indiquer un effet indésirable sévère de Methotrexat.
Methotrexat Orion rheuma/derm ne doit être utilisé que sous surveillance médicale constante, avec contrôle de la formule sanguine ainsi que d'autres paramètres biologiques et fonctions organiques.
Pendant un traitement par Methotrexat Orion rheuma/derm, une lymphadénopathie peut survenir occasionnellement, qui peut disparaître à l'arrêt du médicament. Prévenez votre médecin en cas de fièvre, de maux de gorge, de plaies buccales superficielles, de symptômes grippaux, de fatigue importante, de saignements de nez et de saignements cutanés. Si le gonflement des ganglions lymphatiques ne disparaît pas spontanément, votre médecin vous prescrira un traitement adapté.
Pendant le traitement par Methotrexat, des infections opportunistes (inflammations survenant lorsque le système immunitaire est affaibli) sont susceptibles d'apparaître, notamment une pneumonie à pneumocystis carinii (infection pulmonaire causée par des mycoses). Leur issue peut être fatale.
Methotrexat, en raison de son action inhibitrice sur le système immunitaire, peut rendre inactif les vaccins ou avoir pour conséquence que les vaccins vivants provoquent une infection. Pendant un traitement par Methotrexat Orion rheuma/derm, il convient donc de ne pas pratiquer de vaccination par vaccin vivant.
Certains types d'anesthésiants ont une influence sur l'effet du méthotrexate et peuvent entraîner des effets secondaires graves d'issue fatale. Informez votre médecin si vous devriez avoir besoin d'une opération sous anesthésie (anesthésie au gaz hilarant).
En cas de vomissements, de diarrhées et d'inflammation de la muqueuse buccale, si vous vomissez du sang ou remarquez une coloration noire de vos selles ou encore la présence de sang dans celles-ci, il convient d'interrompre le traitement. Ces symptômes peuvent indiquer la présence d'une gastro-entérite hémorragique ou d'une perforation gastro-intestinale.
Le traitement par Methotrexat Orion rheuma/derm peut provoquer des réactions cutanées sévères. Consultez votre médecin si vous constatez des altérations de votre peau telles que des taches rougeâtres (présentant souvent des vésicules en leur centre), une éruption cutanée accompagnée de larges cloques ou d'un décollement de la peau.
Pendant un traitement par Methotrexat, des pneumopathies aiguës ou chroniques peuvent se développer. Si vous présentez des symptômes tels qu'une toux d'irritation, une respiration trop rapide allant jusqu'à la détresse respiratoire, des douleurs thoraciques ou de la fièvre, contactez immédiatement votre médecin.
Des hémorragies pulmonaires aiguës ont été rapportées en cas d'utilisation de Methotrexat chez des patients atteints d'une pathologie rhumatologique sous-jacente. Si vous présentez des symptômes tels que des expectorations ou de la toux sanguinolentes, contactez immédiatement votre médecin.
Methotrexat Orion rheuma/derm peut provoquer une hépatite aiguë ou une hépatotoxicité chronique et potentiellement fatale (lésions hépatiques, fibroses et cirrhoses), survenant généralement à la suite d'une utilisation prolongée. Un bilan hépatique doit être réalisé régulièrement afin de détecter d'éventuelles augmentations importantes du taux d'enzymes hépatiques. Celles-ci sont normalement passagères et asymptomatiques; elles ne sont pas un signe avant-coureur d'hépatopathie. Sachant que Methotrexat Orion rheuma/derm peut provoquer des lésions hépatiques, votre médecin procèdera à des examens réguliers du foie.
Au cours du traitement par Methotrexat Orion rheuma/derm, un hémogramme avec numération des thrombocytes et des leucocytes (nombre de plaquettes sanguines et de globules blancs) doit être effectué régulièrement. Le méthotrexate peut réduire le nombre de globules blancs et de plaquettes. Ceci entraîne un risque accru d'infection et d'hémorragie.
Le méthotrexate peut sensibiliser votre peau à la lumière du soleil. Vous devez donc éviter de vous exposer directement aux rayons du soleil. Par ailleurs, vous ne devez pas vous rendre dans un solarium sans avoir consulté au préalable votre médecin. Informez votre médecin si vous suivez un traitement PUVA (rayonnement UV en association avec un traitement par psoralène, par ex. pour soigner un psoriasis) car cela peut entraîner une augmentation du risque de cancer de la peau.
Informez votre médecin si vous recevez une transfusion sanguine car elle peut augmenter la toxicité du méthotrexate.
Les effets secondaires graves de Methotrexat Orion rheuma/derm sont plus fréquents chez les patients présentant un déficit en acide folique. C'est pourquoi votre médecin pourra vous prescrire simultanément une préparation contenant de l'acide folique.
Une hydratation insuffisante ou à l'inverse l'accumulation de fluide dans les tissus peut aussi renforcer les effets secondaires de Methotrexat Orion rheuma/derm. Votre médecin surveillera donc ce point et prendra éventuellement les mesures nécessaires.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Interactions avec d'autres médicaments et avec l'alcool:
La prise simultanée de Methotrexat Orion rheuma/derm et d'autres médicaments peut provoquer des influences mutuelles. En particulier, les effets secondaires de Methotrexat Orion rheuma/derm peuvent être renforcés. Si vous prenez d'autres médicaments, vous devez en informer votre médecin. Il décidera de la démarche à suivre. Des interactions peuvent particulièrement exister avec les médicaments suivants: médicaments anti-douleur et anti-inflammatoires (par exemple aspirine), autres médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (préparations à base d'or, pénicillamine, hydroxychloroquine, sulphasalazine, azathioprine, léflunomide), probénécide et allopurinol contre la goutte, médicaments protégeant l'estomac (inhibiteurs de la pompe à protons), certains antibiotiques, médicaments anti-tumoraux (par exemple cisplatine, mercaptopurine, cytarabine), triamtérène (diurétique), théophylline contre l'asthme, préparations vitaminées contenant de l'acide folique, médicaments contre l'arythmie cardiaque, agents anti-coagulants (acénocoumarol, phenprocoumone), agents hypoglycémiants, médicaments contre l'épilepsie (phénytoïne, phénobarbital), corticostéroïdes (par exemple cortisone), anesthésiants à l'oxyde azoteux (gaz hilarant). Si une opération est prévue, parlez-en à votre médecin.
Il convient aussi de ne pas consommer d'alcool en raison du risque de lésions hépatiques.
Remarque concernant les excipients
Les comprimés Methotrexat Orion rheuma/derm contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Les comprimés de Methotrexat Orion rheuma/derm contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
- vous souffrez d'une autre maladie,
- vous êtes allergique,
- vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
Methotrexat Orion rheuma/derm peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Grossesse
N'utilisez pas Methotrexat Orion rheuma/derm pendant la grossesse ou si vous essayez de tomber enceinte. Le méthotrexate peut provoquer des malformations congénitales, avoir des effets nocifs sur l'enfant à naître ou provoquer des fausses couches. Il est associé à des malformations du crâne, du visage, du cœur et des vaisseaux sanguins, du cerveau et des membres. Il est dès lors très important de ne pas administrer de méthotrexate aux patientes enceintes ou à celles qui envisagent de le devenir. Chez les femmes en âge de procréer, toute possibilité de grossesse doit être exclue en prenant des mesures appropriées (test de grossesse) avant le début du traitement.
Vous devez éviter de tomber enceinte pendant la prise de méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement en utilisant une contraception fiable durant toute cette période.
Si vous tombez enceinte au cours du traitement ou si vous pensez l'être, consultez votre médecin dès que possible. Une information médicale sur les risques d'effets nocifs du traitement sur l'enfant doit vous être fournie. Si vous souhaitez tomber enceinte, vous devez consulter votre médecin, qui pourra vous adresser à un spécialiste avant le début planifié du traitement.
Allaitement
N'allaitez pas pendant le traitement, car le méthotrexate passe dans le lait maternel. Si votre médecin considère qu'un traitement par le méthotrexate est absolument nécessaire pendant la période d'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter.
Fertilité chez l'homme
Les éléments de preuve disponibles n'indiquent pas une augmentation du risque de malformations ou de fausse couche si le père prend du méthotrexate à une dose inférieure à 30 mg/semaine. Il n'est néanmoins pas possible d'exclure totalement ce risque. Le méthotrexate peut être génotoxique et peut affecter la production des spermatozoïdes avec la possibilité de provoquer des anomalies congénitales. Vous devez éviter de concevoir un enfant ou de donner du sperme pendant le traitement par le méthotrexate et pendant 6 mois après l'arrêt du traitement.
