Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met u arts of apotheker.
Niet alle doseringsschema’s kunnen bereikt worden met alle farmaceutische vormen/sterktes. Voor de startdosering en alle volgende dosisverhogingen moeten de juiste formuleringen/sterkten geselecteerd worden.
Depressie
Volwassenen
De aanbevolen startdosering is 25 mg tweemaal daags.
Afhankelijk van de respons op het geneesmiddel, kan uw arts de dosis geleidelijk verhogen tot 150 mg per dag, opgesplitst in twee doses.
Ouderen (ouder dan 65 jaar) en patiënten met hart- en vaatziekten
De aanbevolen startdosering is 10 mg - 25 mg per dag.
Afhankelijk van uw respons op het geneesmiddel, kan uw arts de dosis geleidelijk verhogen tot een totale dagelijkse dosis van 100 mg, opgesplitst in twee doses.
Als u doses krijgt van 100 mg - 150 mg, moet uw arts misschien vaker controles bij u uitvoeren.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen of adolescenten gegeven worden voor de behandeling van depressie. Zie rubriek 2 voor verdere informatie.
Neuropathische pijn, profylaxe van chronische spanningshoofdpijn en profylaxe van migraine
Uw arts zal de medicatie aanpassen op basis van uw symptomen en uw respons op de behandeling.
Volwassenen
De aanbevolen startdosering is 10 mg - 25 mg ‘s avonds.
De aanbevolen dagelijkse dosering is 25 mg - 75 mg.
Afhankelijk van uw respons op het geneesmiddel, kan uw arts de dosis geleidelijk verhogen. Als u doses van meer dan 100 mg per dag krijgt, moet uw arts u mogelijk vaker opvolgen. Uw arts zal u vertellen of u de dosis eenmaal per dag neemt, of deze opsplitst in twee doses.
Ouderen (ouder dan 65 jaar) en patiënten met hart- en vaatziekten
Department of
|
Date: 12-2021
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 15.0
|
Approved MEB
|
|
JW/050366
|
|
Regulatory Affairs
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
Amitriptyline HCl CF 10 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 52947
|
|
Administrative information
|
|
|
|
|
Amitriptyline HCl CF 25 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 52948
|
and prescribing information
|
|
Amitriptyline HCl
|
|
|
|
1.3.1.3 Package leaflet
|
|
1.3.1.3-6
|
|
|
|
|
De aanbevolen startdosering is 10 mg - 25 mg ‘s avonds.
Afhankelijk van uw respons op het geneesmiddel, kan uw arts de dosis geleidelijk verhogen tot 100 mg. Als u doses krijgt van meer dan 75 mg per dag, moet uw arts u misschien vaker opvolgen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen of adolescenten gegeven worden voor behandelingen van neuropathische pijn, profylaxe van chronische spanningshoofdpijn en profylaxe van migraine. Zie rubriek 2 voor verdere informatie.
Bedplassen tijdens de nacht (enuresis nocturna)
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
De aanbevolen doses voor kinderen:
• jonger dan 6 jaar: zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’
-
6 tot 10 jaar oud: 10 mg tot 20 mg per dag. Er moet voor deze leeftijdsgroep een beter passende doseringsvorm gebruikt worden.
-
kinderen vanaf 11 jaar: 25 mg tot 50 mg.
De dosering moet geleidelijk verhoogd worden.
Gebruik dit middel 1 tot 1½ uur voor bedtijd.
Voordat de behandeling opgestart wordt, zal uw arts een elektrocardiogram (ecg) van uw hart maken om te controleren op tekenen van een ongewone hartslag.
Uw arts zal na 3 maanden uw behandeling opnieuw evalueren en indien nodig een nieuw ecg maken.
Stop niet met de behandeling voordat u uw arts geraadpleegd heeft.
Patiënten met speciale risico’s
Patiënten met leverziekte of mensen die ‘slechte metaboliseerders’ zijn krijgen meestal lagere dosissen.
Uw arts kan bloedmonsters nemen om de concentratie aan amitriptyline in het bloed te bepalen (zie ook rubriek 2).
Wanneer en hoe moet u dit middel gebruiken?
Dit geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slik de tabletten door met een glas water. De tabletten mogen niet worden gekauwd.
Duur van de behandeling
Verander de dosis van het geneesmiddel niet en stop niet met het geneesmiddel zonder dat u eerst uw arts raadpleegt.
Depressie
Net zoals met andere geneesmiddelen voor de behandeling van depressie kan het een paar weken duren voor u enige verbetering opmerkt.
Bij de behandeling van depressie hangt de duur van de behandeling af van persoon tot persoon, en is meestal minstens 6 maanden. Uw arts beslist over de duur van de behandeling.
U moet dit geneesmiddel blijven gebruiken zolang uw arts dit raadzaam acht.
Department of
|
Date: 12-2021
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 15.0
|
Approved MEB
|
|
JW/050366
|
|
Regulatory Affairs
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
Amitriptyline HCl CF 10 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 52947
|
|
Administrative information
|
|
|
|
|
Amitriptyline HCl CF 25 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 52948
|
and prescribing information
|
|
Amitriptyline HCl
|
|
|
|
1.3.1.3 Package leaflet
|
|
1.3.1.3-7
|
|
|
|
|
De onderliggende ziekte kan voor een lange tijd aanhouden. As u te snel stopt met uw behandeling, kunnen de symptomen terugkeren.
Neuropathische pijn, chronische spanningshoofdpijn en profylaxe van migraine
Het kan enkele weken duren voordat u merkt dat uw pijn minder wordt.
Praat met uw arts over de duur van uw behandeling en blijf dit geneesmiddel gebruiken zolang uw arts dit raadzaam acht.
Bedplassen tijdens de nacht
Uw arts zal na 3 maanden evalueren of de behandeling moet worden voortgezet.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Doe dit ook als er geen tekenen van ongemak of vergiftiging zijn. Neem de verpakking van dit geneesmiddel mee als u naar een arts of ziekenhuis gaat.
Symptomen van een overdosis zijn:
-
verwijde pupillen
-
snelle of onregelmatige hartslag
-
moeilijk kunnen plassen
-
droge mond en tong
-
verstopping (obstipatie)
-
toevallen
-
koorts
-
opgewondenheid
-
verwarring
-
hallucinaties
-
ongecontroleerde bewegingen
-
lage bloeddruk, zwakke pols, bleekheid
-
ademhalingsmoeilijkheden
-
blauwe verkleuring van de huid
-
vertraagde hartslag
-
sufheid
-
bewusteloosheid
-
coma
-
verschillende hartsymptomen zoals hartblok, hartfalen, lage bloeddruk, cardiogene shock, metabole acidose, hypokaliëmie.
Overdosering met amitriptyline bij kinderen kan ernstige gevolgen hebben. Kinderen zijn vooral gevoelig voor coma, hartklachten, moeite met ademhalen, toevallen, een laag gehalte natrium in het bloed, lethargie (dat is sloom zijn, weinig energie hebben en veel slapen), sufheid, misselijkheid, overgeven en een hoge bloedsuikerspiegel.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem de volgende dosis op de gewone tijd. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Uw arts zal beslissen wanneer en hoe u met uw behandeling moet stoppen zodat onplezierige symptomen vermeden worden die kunnen optreden als het geneesmiddel te abrupt wordt stopgezet (bijv. hoofdpijn, zich niet goed voelen, slaperigheid en prikkelbaarheid).
Department of
|
Date: 12-2021
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 15.0
|
Approved MEB
|
|
JW/050366
|
|
Regulatory Affairs
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
Amitriptyline HCl CF 10 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 52947
|
|
Administrative information
|
|
|
|
|
Amitriptyline HCl CF 25 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 52948
|
and prescribing information
|
|
Amitriptyline HCl
|
|
|
|
1.3.1.3 Package leaflet
|
|
1.3.1.3-8
|
|
|
|
|
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.