Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft matige tot erge leverproblemen. Uw arts onderzoekt hoe erg uw leverziekte is om te bepalen of u dit medicijn mag gebruiken.
-
U gebruikt een van de onderstaande medicijnen: zie ook ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’
▪ rifampicine (een medicijn tegen ontstekingen door een bacterie (antibioticum) voor de behandeling
Atazanavir Aurobindo 150, 200 en 300 mg, harde capsules
RVG 122692, 122693, 122694
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter
|
Rev.nr. 2212
|
Pag. 2 van 9
|
|
van tuberculose)
-
astemizol of terfenadine (algemeen gebruikt tegen allergische reacties; deze medicijnen zijn mogelijk te krijgen zonder recept); cisapride (voor de behandeling van maagreflux, soms zuurbranden genoemd); pimozide (voor de behandeling van schizofrenie); kinidine of bepridil (om te zorgen voor een normaal hartritme); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (voor de behandeling van hoofdpijn); en alfuzosine (voor de behandeling van een vergrote prostaat)
-
quetiapine (voor de behandeling van schizofrenie, bipolaire stoornis en erge depressieve stoornis); lurasidon (voor de behandeling van schizofrenie)
-
medicijnen die St. Janskruid (Hypericum perforatum, een kruidenpreparaat) bevatten.
-
triazolam en oraal (via de mond in te nemen) midazolam (om te helpen slapen en/of tegen angst).
-
Lomitapide, simvastatine en lovastatine (verlagen cholesterol in het bloed).
-
medicijnen die grazoprevir bevatten en grazoprevir samen met elbasvir in vaste doses en de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses (gebruikt om hepatitis C (ontsteking van de lever) die niet meer over gaat (chronisch) te behandelen)
Gebruik sildenafil niet met Atazanavir Aurobindo als sildenafil wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk in de longslagaders (pulmonale arteriële hypertensie). Sildenafil wordt ook gebruikt voor de behandeling van erectieproblemen (erectiele disfunctie). Vertel het uw arts als u sildenafil gebruikt voor de behandeling van erectieproblemen.
Vertel het uw arts onmiddellijk als één of meer van bovenstaande punten voor u geldt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Dit medicijn geneest HIV niet. De ontwikkeling van ontstekingen en andere ziektes door HIV kan doorgaan.
Sommige mensen hebben speciale zorg nodig voor of tijdens het gebruik van dit medicijn. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt en vertel het uw arts:
-
als u hepatitis B of C (ontsteking van de lever) heeft
-
als u tekenen of klachten heeft van galstenen (pijn aan de rechterzijde van uw buik)
-
als u hemofilie-A of -B (uw bloed stolt niet goed) heeft
-
als u hemodialyse (een behandeling om uw bloed schoon te maken) nodig heeft.
Dit medicijn kan invloed hebben op hoe goed uw nieren werken.
Er zijn nierstenen ontdekt bij patiënten die atazanavir gebruiken. Heeft u tekenen of klachten die horen bij nierstenen (pijn in uw zijde, bloed in uw urine, pijn tijdens het plassen)? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Bij sommige patiënten die al eerder ontstekingen hebben gehad door vergaande HIV (AIDS), kunnen kort na het starten van anti-HIV-therapie verschijnselen en klachten krijgen van eerdere ontstekingen. Waarschijnlijk gebeurt dit doordat de afweer van het lichaam (afweer zorgt voor bescherming tegen ziektes) beter gaat werken. Hierdoor kan het lichaam zich weren tegen ontstekingen die al aanwezig waren zonder klachten te geven. Vertel het uw arts onmiddellijk als u merkt dat u een ontsteking krijgt. Nadat u bent gestart met het gebruiken van medicijnen voor de behandeling van uw HIV, kunt u naast klachten van eerdere ontstekingen, ook een auto-immuunziekte (een ziekte waarbij de afweer van het lichaam gezond weefsel aanvalt) krijgen. Het is mogelijk dat u pas maanden na het starten van de behandeling een auto-immuunziekte krijgt. Merkt u dat u klachten van een ontsteking krijgt of andere klachten zoals zwakke spieren, een zwak gevoel die begint
Atazanavir Aurobindo 150, 200 en 300 mg, harde capsules
RVG 122692, 122693, 122694
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter
|
Rev.nr. 2212
|
Pag. 3 van 9
|
|
in de handen en voeten en verplaatst naar de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of heel druk zijn (hyperactief)? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts voor een nodige behandeling.
Sommige patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kunnen een botziekte krijgen die osteonecrose wordt genoemd (een stuk bot in uw lichaam gaat dood. Dit komt doordat er minder bloed naar het bot stroomt). De duur van de antiretrovirale combinatietherapie, het gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, erge immunosuppressie (de afweer van het lichaam werkt minder hard) en een hoge Body Mass Index (BMI; overgewicht), horen bij de vele oorzaken van osteonecrose. Tekenen van osteonecrose zijn stijve gewrichten en pijn in de gewrichten (vooral in de heupen, knieën en schouders) en moeite met bewegen. Heeft u deze klachten? Vertel dat dan uw arts.
Geelzucht (hyperbilirubinemie; er zit meer bilirubine in het bloed. Dit is een afvalstof die in het bloed komt als rode bloedcellen kapot gaan) komt voor bij patiënten die atazanavir krijgen. Een klacht kan een lichte geelkleuring van de huid of ogen zijn. Heeft u deze klachten? Vertel dat dan uw arts.
Erge huiduitslag, zoals het Stevens-Johnson-syndroom (een ziekte die meestal ontstaat door een medicijn of infectie), komt voor bij patiënten die atazanavir gebruiken. Krijgt u last van huiduitslag? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Merkt u dat het ritme van uw hart anders is? Vertel dat dan uw arts. Bij kinderen die dit medicijn krijgen, moet soms het hart gecontroleerd worden. De arts van uw kind bepaalt of dit nodig is.
Kinderen
Geef dit medicijn niet aan kinderen jonger dan 3 maanden en met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg. Het gebruik van atazanavir bij kinderen jonger dan 3 maanden en met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg is niet onderzocht door de kans op erge problemen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Er zijn andere medicijnen die u niet samen met Atazanavir Aurobindo mag gebruiken. Deze staan aan het begin van rubriek 2 bij ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken’.
Er zijn nog andere medicijnen die niet goed samengaan met Atazanavir Aurobindo. Gebruikt u naast Atazanavir Aurobindo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts. Dat geldt ook voor medicijnen waar u geen recept voor nodig heeft. Vertel het uw arts vooral als het gaat om:
-
andere medicijnen voor de behandeling van HIV (zoals indinavir, nevirapine en efavirenz)
-
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (gebruikt bij de behandeling van hepatitis C)
-
sildenafil, vardenafil of tadalafil (wordt gebruikt bij mannen die geen stijve penis kunnen krijgen (impotentie))
-
een anticonceptiepil ("de Pil") die zorgt dat u niet zwanger wordt samen met Atazanavir Aurobindo. Gebruik deze precies zoals uw arts u heeft verteld en sla geen enkele dosis over
-
elk medicijn dat gebruikt wordt voor de behandeling van klachten tegen maagzuur (zoals antacida, in te nemen 1 uur voordat u Atazanavir Aurobindo inneemt of 2 uur nadat u Atazanavir Aurobindo inneemt, H2-blokkers zoals famotidine en protonpompremmers zoals omeprazol)
-
medicijnen om de bloeddruk of hartslag lager te maken, of om te zorgen voor een normaal hartritme (amiodaron, diltiazem, systemische lidocaïne, verapamil)
-
atorvastatine, pravastatine en fluvastatine (gebruikt voor minder cholesterol in het bloed)
-
salmeterol (gebruikt bij de behandeling van astma)
-
ciclosporine, tacrolimus en sirolimus (medicijnen die ervoor zorgen dat de afweer van het lichaam minder hard werkt)
-
Sommige antibiotica (rifabutine, claritromycine)
Atazanavir Aurobindo 150, 200 en 300 mg, harde capsules
RVG 122692, 122693, 122694
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter
|
Rev.nr. 2212
|
Pag. 4 van 9
|
|
-
ketaconazol, itraconazol en voriconazol (medicijnen tegen schimmels)
-
apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban en warfarine (een bloedverdunner die zorgt voor minder kans op stolsels in het bloed)
-
carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, lamotrigine (medicijnen tegen epilepsie (anti-epileptica))
-
irinotecan (gebruikt voor de behandeling van kanker)
-
kalmeringsmiddelen (zoals midazolam toegediend met een injectie)
-
buprenorfine (gebruikt bij de behandeling van pijn en bij verslaving aan sterke pijnstillers).
Sommige medicijnen kunnen van invloed zijn op ritonavir en andersom. Dit wordt wisselwerking genoemd. Ritanovir wordt samen met Atazanavir Aurobindo ingenomen. Het is belangrijk om het uw arts te vertellen als u fluticason of budesonide gebruikt (medicijnen die via de neus of door in te ademen worden gebruikt om klachten van allergie en astma te behandelen).
Waarop moet u letten met eten?
Het is belangrijk dat u dit medicijn met eten (een maaltijd of een stevige hap tussendoor) inneemt. Het lichaam neemt het medicijn dan beter op.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Atazanavir, de werkzame stof in dit medicijn komt in de moedermelk. Geef geen borstvoeding als u dit medicijn gebruikt.
Borstvoeding wordt niet aanbevolen bij vrouwen met hiv, omdat een hiv-infectie via de moedermelk op de baby kan worden overgedragen.
Als u borstvoeding geeft of overweegt borstvoeding te geven, dient u dit zo snel mogelijk met uw arts te bespreken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijd geen auto en gebruik geen machines als u last heeft van bijwerkingen zoals: duizelig zijn of licht in het hoofd zijn. Heeft u deze klachten? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Atazanavir Aurobindo bevat lactose
Atazanavir Aurobindo bevat lactose, een soort suiker. Heeft uw arts u verteld dat u sommige suikers niet verdraagt? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.