Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft matige tot ernstige leverproblemen. Uw arts zal dan bepalen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij besluit of u dit middel kunt gebruiken.
-
U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen: zie ook ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’
-
rifampicine (een antibioticum voor de behandeling van tuberculose)
-
astemizol of terfenadine (gewoonlijk gebruikt om allergische symptomen te bestrijden, deze geneesmiddelen kunnen zonder recept beschikbaar zijn); cisapride (ter behandeling van maagreflux, soms zuurbranden genoemd); pimozide (ter behandeling van schizofrenie); kinidine of bepridil (voor correctie van het hartritme); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (voor de behandeling van hoofdpijn); en alfuzosine (voor de behandeling van een vergrote prostaat)
-
quetiapine (gebruikt ter behandeling van schizofrenie, bipolaire stoornis en ernstige depressieve stoornis); lurasidon (gebruikt ter behandeling van schizofrenie)
-
geneesmiddelen die St. Janskruid (Hypericum perforatum, een kruidenpreparaat) bevatten
-
triazolam en oraal (via de mond in te nemen) midazolam (ter bevordering van de nachtrust en/of ter vermindering van angst)
-
lomitapide, simvastatine en lovastatine (cholesterolverlagers).
-
geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses en de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses (gebruikt om chronische hepatitis C te behandelen).
Gebruik sildenafil niet in combinatie met Atazanavir Teva wanneer sildenafil wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk in de longslagaders (pulmonale arteriële hypertensie). Sildenafil wordt ook gebruikt als behandeling van erectiele disfunctie. Vertel het uw arts als u sildenafil gebruikt voor de behandeling van erectiele disfunctie.
Vertel het uw arts meteen als één van deze waarschuwingen op u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Dit middel geeft geen genezing van de hiv-infectie. De ontwikkeling van infecties en andere ziekten als gevolg van de hiv-infectie kan doorgaan.
Bepaalde personen zullen voor en tijdens de behandeling met dit middel speciale zorg nodig hebben. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, en vertel het uw arts als:
-
u hepatitis B of C heeft
-
u tekenen of verschijnselen ontwikkelt van galstenen (pijn aan de rechterzijde van uw buik)
-
u hemofilie type A of B heeft
rvg 115699_198_202 PIL 0123.8v.LD
ATAZANAVIR TEVA 150 MG ATAZANAVIR TEVA 200 MG ATAZANAVIR TEVA 300 MG harde capsules
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 19 januari 2023
|
1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 3
|
u hemodialyse nodig heeft.
Atazanavir Teva kan invloed hebben op hoe goed uw nieren werken.
Er zijn meldingen gemaakt van nierstenen bij patiënten die atazanavir gebruiken. Indien u tekenen of symptomen krijgt van nierstenen (pijn in uw zij, bloed in de urine, pijn tijdens het plassen), licht dan onmiddellijk uw arts in.
Bij sommige patiënten met voortgeschreden hiv-infectie (AIDS) die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen zich kort na de start van een anti-hiv-therapie tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door eerdere infecties. Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren. Vertel het onmiddellijk uw arts als u infectieverschijnselen bemerkt. Naast opportunistische infecties, kunnen ook auto- immuunziekten (een aandoening die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie. Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden. Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts voor de noodzakelijke behandeling.
Sommige patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kunnen een botaandoening ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot). De duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (overgewicht) zijn enkele van de vele risicofactoren die de kans op de ontwikkeling van deze aandoening vergroten. Tekenen van osteonecrose zijn stijfheid en pijn in de gewrichten (vooral in de heup, knie en schouder) en zich moeilijk kunnen bewegen. Wanneer u een van deze verschijnselen bemerkt, neem dan contact met uw arts op.
Hyperbilirubinemie (een verhoging van de hoeveelheid bilirubine in het bloed) komt voor bij patiënten die atazanavir krijgen. De symptomen kunnen een lichte geelverkleuring van de huid of ogen zijn. Indien u enkele van deze symptomen bemerkt, neem dan contact met uw arts op.
Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruiken. Als u last krijgt van huiduitslag moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Indien u een verandering in uw hartslag bemerkt (verandering van hartritme), neem dan contact met uw arts op. Bij kinderen die dit middel krijgen, moet mogelijk het hart gecontroleerd worden. De arts van uw kind zal hierover beslissen.
Kinderen
rvg 115699_198_202 PIL 0123.8v.LD
ATAZANAVIR TEVA 150 MG ATAZANAVIR TEVA 200 MG ATAZANAVIR TEVA 300 MG harde capsules
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 19 januari 2023
|
1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 4
|
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 3 maanden en met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg. Het gebruik van dit middel bij kinderen jonger dan 3 maanden en met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg is niet onderzocht vanwege het risico op ernstige complicaties.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
U mag Atazanavir Teva niet gebruiken samen met bepaalde geneesmiddelen. Deze staan vermeld onder ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’ aan het begin van rubriek 2.
Er zijn nog andere geneesmiddelen die u niet samen met Atazanavir Teva mag gebruiken. Gebruikt u naast Atazanavir Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts. Het is met name belangrijk als het om één van de volgende geneesmiddelen gaat:
-
andere geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie (bijv. indinavir, nevirapine en efavirenz)
-
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (gebruikt bij de behandeling van hepatitis C)
-
sildenafil, vardenafil of tadalafil (wordt bij mannen gebruikt om impotentie (erectiestoornis) te behandelen)
-
als u een anticonceptiemiddel (“de Pil”) gebruikt om zwangerschap te voorkomen samen met Atazanavir Teva, dan dient u deze precies volgens de aanwijzingen van uw arts in te nemen en geen enkele dosis over te slaan
-
elk geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van aandoeningen die te maken hebben met maagzuur (bijv. antacida, in te nemen 1 uur voordat u Atazanavir Teva inneemt of 2 uur nadat u Atazanavir Teva inneemt, H2-blokkers zoals famotidine en protonpompremmers zoals omeprazol)
-
geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, de hartslag te vertragen of om het hartritme te corrigeren (amiodaron, diltiazem, systemische lidocaïne, verapamil)
-
atorvastatine, pravastatine en fluvastatine (cholesterolverlagers)
-
salmeterol (gebruikt bij de behandeling van astma)
-
ciclosporine, tacrolimus en sirolimus (geneesmiddelen om het lichaamsafweersysteem te onderdrukken)
-
bepaalde antibiotica (rifabutine, claritromycine)
-
ketaconazol, itraconazol en voriconazol (geneesmiddelen tegen schimmels)
-
apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban en warfarine (anticoagulantia, gebruikt tegen bloedstolsels)
-
carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, lamotrigine (middelen tegen epilepsie (anti-epileptica))
-
irinotecan (gebruikt voor de behandeling van kanker)
-
kalmeringsmiddelen (bijvoorbeeld midazolam toegediend via injectie)
-
buprenorfine (gebruikt bij de behandeling van afhankelijkheid van opiaten en bij pijn).
Sommige geneesmiddelen kunnen mogelijk een wisselwerking hebben met ritonavir, een geneesmiddel dat in combinatie met Atazanavir Teva wordt ingenomen. Het is belangrijk om het uw arts te melden als u fluticason of budesonide gebruikt (middelen die via de neus of via inhalatie worden gebruikt om symptomen van allergie en astma te behandelen).
rvg 115699_198_202 PIL 0123.8v.LD
ATAZANAVIR TEVA 150 MG ATAZANAVIR TEVA 200 MG ATAZANAVIR TEVA 300 MG harde capsules
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 19 januari 2023
|
1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 5
|
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het is belangrijk dat u dit middel met voedsel (een maaltijd of een stevige hap tussendoor) inneemt, dit verbetert de opname van het geneesmiddel door het lichaam.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Atazanavir, de werkzame stof in Atazanavir Teva, wordt in de moedermelk uitgescheiden. Patiënten moeten geen borstvoeding geven als zij dit middel gebruiken.
Heeft u hiv? Geef dan geen borstvoeding. Het hiv-virus kan in uw moedermelk komen. Uw baby kan daardoor ook hiv krijgen. Geeft u borstvoeding? Of wilt u borstvoeding geven? Vraag dan zo snel mogelijk aan uw arts of dit mag.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u zich duizelig of licht in het hoofd voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines en neem direct contact op met uw arts.
Atazanavir Teva bevat lactose.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.