Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
U moet ervoor zorgen dat u of uw kind dit geneesmiddel regelmatig en precies volgens het voorschrift van de arts gebruikt. Hierdoor worden de beste resultaten behaald en wordt het risico op bijwerkingen verminderd. U mag nooit plotseling stoppen met het gebruik van baclofen. Overleg eerst met uw arts. Hij of zij zal u vertellen óf en wanneer u kunt stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel; plotseling stoppen kan uw ziekte verergeren.
Gebruikelijke dosering
|
Volwassenen
|
Kinderen jonger dan
|
Kinderen van 8 jaar
|
|
|
8 jaar
|
en ouder
|
|
Dagelijke dosis
|
Dagelijkse dosis
|
Dagelijkse dosis
|
|
verdeeld over 2 tot 4
|
verdeeld over 2 tot 4
|
verdeeld over 2 tot 4
|
|
porties
|
porties (bij voorkeur
|
porties (bij voorkeur
|
|
|
verdeeld over 4
|
verdeeld over 4
|
|
Baclofen Aurobindo 10 mg, tabletten
|
RVG 21618
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1.3.1 Bijsluiter
|
|
|
Rev.nr. 2112
|
Pag. 4 van 7
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
porties)
|
|
porties)
|
|
|
|
Startdosis
|
15 mg/dag
|
0,3 mg/kg/dag
|
|
0,3 mg/kg/dag
|
|
|
|
Verhogen van dosis
|
+ 15 mg om de 3 dagen
|
+ 0,3 mg/kg per 1 tot 2
|
|
+ 0,3 mg/kg per 1 tot 2
|
|
|
|
tot de meest geschikte
|
weken
|
|
weken
|
|
|
|
|
dosis is bereikt
|
|
|
|
|
|
|
Onderhoudsdosis
|
30-80 mg per dag
|
0,75-2,0 mg/kg/dag
|
|
0,75-2,0 mg/kg/dag
|
|
|
|
|
maximaal 40 mg/dag
|
|
maximaal 60 mg/dag
|
|
|
Bijzonderheden
|
Patiënten die in een
|
Niet geschikt voor
|
|
Niet geschikt voor
|
|
|
|
ziekenhuis zijn
|
kinderen met een
|
|
kinderen met een
|
|
|
|
opgenomen onder
|
lichaamsgewicht lager
|
|
lichaamsgewicht lager
|
|
|
|
medisch toezicht 100 –
|
dan 33 kg
|
|
dan 33 kg
|
|
|
|
|
120 mg/dag
|
|
|
|
|
|
Patiënten met een verminderde werking van de nieren
Patiënten met een verminderde werking van de nieren of patiënten van wie het bloed langdurig (chronisch) met een kunstnier wordt gezuiverd, worden met een bijzonder lage dosering van circa 5 mg per dag behandeld. Als een verhoging van de dosis noodzakelijk blijkt te zijn, moet dit zeer voorzichtig te gebeuren. Behandeling van patiënten met terminale nierinsufficiëntie dient uitsluitend onder strikte controle plaats te vinden.
Ouderen (65 jaar of ouder) en patiënten met hersenstoornis
Bij oudere patiënten, of bij patiënten met spasmen die worden veroorzaakt door een stoornis in de hersenen, is de kans op bijwerkingen groter. Daarom wordt in die gevallen een zeer voorzichtige dosering en een goed toezicht aanbevolen.
De doses die door uw arts zijn voorgeschreven kunnen verschillen van de bovengenoemde doses. In dat geval moet u de instructies van uw arts opvolgen.
Wijze van gebruik
Baclofen wordt altijd verdeeld over verschillende porties per dag, meestal over 2 tot 4 porties oer dag (bij voorkeur over 4 porties).
Baclofen Aurobindo moet tijdens de maaltijden met wat vloeistof (bijvoorbeeld een glas water) worden ingenomen.
In geval u bemerkt dat Baclofen Aurobindo te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Duur van de behandeling
Uw arts heeft u voorgeschreven hoelang u of uw kind met de behandeling door moet gaan. Het is belangrijk dat u zich hieraan houdt. Als u eerder met de behandeling wilt stoppen, overleg dan met uw arts. U of uw kind mag niet plotseling stoppen met de behandeling met baclofen, aangezien dit kan leiden tot ongewenste neveneffecten.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u of uw kind te veel van dit middel heeft gebruikt, of als iemand anders per ongeluk uw tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het ziekenhuis voor advies. Laat de verpakking van de tabletten zien. Medische behandeling kan nodig zijn.
Verschijnselen
De meest kenmerkende verschijnselen die kunnen optreden bij overdosering zijn: oorsuizen, verminderd bewustzijn (bewustzijnsdaling), coma en vertraagde ademhaling (ademhalingsdepressie).
Baclofen Aurobindo 10 mg, tabletten
|
RVG 21618
|
|
|
|
|
|
|
Module 1 Administrative information and prescribing information
|
|
|
|
|
|
|
|
1.3.1 Bijsluiter
|
|
Rev.nr. 2112
|
Pag. 5 van 7
|
|
|
Verder kunnen optreden: slaperigheid, verwardheid, opwinding, onrust (agitatie), waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), geheugenverlies voor gebeurtenissen die plaatsvonden vóór het gebruik van baclofen (retrograde amnesie), afwijkende hartactiviteit, toevallen/stuipen met een fase waarin de spieren verkrampen gevolgd door een (lang) aanhoudende fase met ritmische spierschokken (gegeneraliseerde convulsies met tonisch-clonische krampen), plotselinge samentrekking van de spieren (myoclonus), onvoldoende spanning van de spieren (spierzwakte/hypotonie), afname of ontbreken van de reflex (hyporeflexie tot areflexie), moeite met zien (accommodatiestoornissen); zowel vernauwing van de pupillen (miosis) als verwijding van de pupillen (mydriasis) is mogelijk zonder reactie op licht.
Misselijkheid, braken, diarree en overmatige speekselvloed zijn mogelijk.
Daarnaast kunnen ook nog na enkele dagen optreden: verlaagde bloeddruk (hypotensie) of verhoogde bloeddruk (hypertensie), vertraagde hartslag (bradycardie), versnelde hartslag (tachycardie) of stoornis in het hartritme (hartaritmie) en lokale vaatverwijding (perifere vasodilatatie). Een enkele keer is sterke daling van de lichaamstemperatuur (hypothermie) waargenomen.
Behandeling
Als de patiënt bewusteloos is, leg deze dan op zijn zijde en houd de luchtweg vrij (verwijder een eventueel aanwezig kunstgebit) en wacht bij de patiënt tot de arts is gearriveerd.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
-
Als het bijna tijd is voor de volgende dosis (bijvoorbeeld binnen 2 of 3 uur), neem de gemiste dosis dan niet meer in, en neem de volgende dosis in op het tijdstip waarop het zou moeten.
-
In andere gevallen neemt u of uw kind de dosis in zo gauw als u het zich herinnert. Neem vervolgens de volgende tablet in op het gebruikelijke tijdstip.
-
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u hierover vragen heeft, raadpleeg dan uw arts.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Wanneer u een (langdurige) therapie met dit middel plotseling stopt, kunnen de volgende verschijnselen optreden: angst en verwardheid, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose), (perioden van) overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel energie (manie), stoornis van het denken (wanen), vallende ziekte (epileptische aanvallen), versnelde hartslag, koorts en zelfs tijdelijk versterkte spierkrampen/spierstijfheid (spasticiteit).
Als u of uw kind hoge koorts krijgt na plotseling stoppen van het gebruik van dit middel, moet u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts.
Als u wilt stoppen met de behandeling met dit middel, neem dan contact op met uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.