Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
U moet ervoor zorgen dat u of uw kind dit geneesmiddel regelmatig en precies volgens het voorschrift van de arts gebruikt. Hierdoor worden de beste resultaten behaald en wordt het risico op bijwerkingen verminderd. Het gebruik van Baclofen Sandoz mag men nooit plotseling staken. Overleg eerst met uw arts. Hij of zij zal u of uw kind vertellen of en wanneer gestopt kan worden met het gebruik van dit geneesmiddel; plotseling stoppen kan uw ziekte of dat van uw kind verergeren.
De gebruikelijke dosering is:
| Sandoz B.V.
|
|
|
Page 4/8
|
| Baclofen Sandoz® tablet 10/25, tabletten 10/25 mg
|
|
1313-V10
|
| RVG 23864=12153 - 23865=12154
|
|
|
|
| 1.3.1.3 Bijsluiter
|
|
|
Mei 2021
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Volwassenen
|
Kinderen jonger
|
Kinderen van 8
|
|
|
|
|
dan 8 jaar
|
jaar en ouder
|
|
|
|
Dagelijkse dosis verdeeld
|
|
|
|
|
|
over 2 tot 4 porties
|
|
|
|
| Startdosis
|
15 mg/dag
|
0,3 mg/kg/dag
|
0,3 mg/kg/dag
|
|
| Verhogen van
|
+ 15 mg om de 3 dagen tot de
|
+ 0,3 mg/kg per 1 tot
|
+ 0,3 mg/kg per 1 tot
|
|
| dosis
|
meest geschikte dosis is
|
2 weken
|
2 weken
|
|
|
|
bereikt
|
|
|
|
| Onderhoudsdosis
|
30-80 mg per dag
|
0,75-2,0 mg/kg/dag
|
0,75-2,0 mg/kg/dag
|
|
|
|
|
maximaal 40 mg/dag
|
maximaal 60 mg/dag
|
|
| Bijzonderheden
|
Patiënten die in een
|
Niet geschikt voor
|
Niet geschikt voor
|
|
|
|
ziekenhuis zijn opgenomen
|
kinderen met een
|
kinderen met een
|
|
|
|
onder bewaking 100-120
|
lichaamsgewicht
|
lichaamsgewicht
|
|
|
|
mg/dag
|
lager dan 33 kg
|
lager dan 33 kg
|
|
Patiënten met een verminderde werking van de nieren
Patiënten met een verminderde werking van de nieren of patiënten waarvan het bloed langdurig (chronisch) met een kunstnier wordt gezuiverd, worden met een bijzonder lage dosering van circa 5 mg per dag behandeld. Als een verhoging van de dosis noodzakelijk blijkt te zijn, dient dit zeer voorzichtig te gebeuren. Behandeling van patiënten met terminale nierinsufficiëntie dient uitsluitend onder strikte controle plaats te vinden.
Ouderen en patiënten met hersenstoornis
Bij oudere patiënten, of bij patiënten met spasmen die worden veroorzaakt door een stoornis in de hersenen, is de kans op bijwerkingen groter. Daarom wordt in die gevallen een zeer voorzichtige dosering en een goed toezicht aanbevolen.
De doses die door de arts zijn voorgeschreven kunnen verschillen van de bovengenoemde doses. In dat geval moet u of uw kind de instructies van de arts opvolgen.
Wijze van gebruik
Baclofen Sandoz wordt altijd verdeeld over verschillende porties per dag, meestal over 2 tot 4 porties per dag (bij voorkeur over 4 porties).
Baclofen Sandoz moet tijdens de maaltijden met wat vloeistof (bijvoorbeeld een glas water) worden ingenomen.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
In geval u of uw kind bemerkt dat Baclofen Sandoz te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Duur van de behandeling
Uw arts heeft u voorgeschreven hoelang u of uw kind met de behandeling door moet gaan. Het is belangrijk dat u zich hieraan houdt. Als u eerder met de behandeling wilt stoppen, overleg dan met uw arts. U of uw kind dient niet plotseling te staken met de behandeling met Baclofen Sandoz, aangezien dit kan leiden tot ongewenste neveneffecten.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
| Sandoz B.V.
|
Page 5/8
|
| Baclofen Sandoz® tablet 10/25, tabletten 10/25 mg
|
1313-V10
|
| RVG 23864=12153 - 23865=12154
|
|
| 1.3.1.3 Bijsluiter
|
Mei 2021
|
|
|
|
Wanneer u of uw kind te veel Baclofen Sandoz heeft ingenomen, of als iemand anders per ongeluk uw tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het ziekenhuis voor advies.
Laat de verpakking van de tabletten zien. Medische behandeling kan nodig zijn.
Verschijnselen
De meest kenmerkende verschijnselen die kunnen optreden bij overdosering zijn: verminderd bewustzijn (bewustzijnsdaling) en vertraagde ademhaling (ademhalingsdepressie).
Verder kunnen optreden: slaperigheid, verwardheid, opwinding, onrust (agitatie), waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), geheugenverlies voor gebeurtenissen die plaatsvonden vóór het gebruik van Baclofen Sandoz (retrograde amnesie), toevallen/stuipen met een fase waarin de spieren verkrampen gevolgd door een (lang) aanhoudende fase met ritmische spierschokken (gegeneraliseerde convulsies met tonisch-clonische krampen), plotselinge samentrekking van de spieren (myoclonus), onvoldoende spanning van de spieren (spierzwakte/hypotonie), afname of ontbreken van de reflex (hyporeflexie tot areflexie), moeite met zien (accommodatiestoornissen); zowel vernauwing van de pupillen (miosis) als verwijding van de pupillen (mydriasis) is mogelijk zonder reactie op licht. Misselijkheid, braken, diarree en speekselvloed zijn mogelijk.
Daarnaast kunnen ook nog na enkele dagen optreden: verlaagde bloeddruk (hypotensie) of verhoogde bloeddruk (hypertensie), vertraagde hartslag (bradycardie), versnelde hartslag (tachycardie) of stoornis in het hartritme (hartaritmie) en lokale vaatverwijding (perifere vasodilatatie). Een enkele keer is sterke daling van de lichaamstemperatuur (hypothermie) waargenomen.
Behandeling
Als de patiënt bewusteloos is, leg deze dan op zijn zijde en houd de luchtweg vrij (verwijder een eventueel aanwezig kunstgebit) en wacht bij de patiënt tot de arts is gearriveerd.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
-
Als het bijna tijd is voor de volgende dosis (bijvoorbeeld binnen 2 of 3 uur), neem de gemiste dosis dan niet meer in, en neem de volgende dosis in op het tijdstip waarop het zou moeten.
-
In andere gevallen neemt u de dosis in zo gauw als u het zich herinnert. Neem vervolgens de volgende tablet in op het gebruikelijke tijdstip.
-
Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Als u hierover vragen heeft, raadpleeg dan uw arts.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Wanneer u een (langdurige) therapie met Baclofen Sandoz abrupt staakt, kunnen de volgende verschijnselen optreden: angst en verwardheid, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose), (perioden van) overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel energie (manie), stoornis van het denken (wanen), vallende ziekte (epileptische aanvallen), versnelde hartslag, koorts en zelfs tijdelijk versterkte spierkrampen / spierstijfheid (spasticiteit).
Indien u of uw kind hoge koorts krijgt na abrupt staken van het gebruik van Baclofen Sandoz, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts.
Als u wilt stoppen met de behandeling met Baclofen Sandoz, neem dan contact op met uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
