Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor boron.
- U heeft ernstige long- of hartproblemen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Vertel het uw arts als een van de volgende situaties op u van toepassing is:
- laag aantal rode of witte bloedcellen,
- bloedingsproblemen en/of een laag aantal bloedplaatjes in uw bloed,
- diarree, verstopping (constipatie), misselijkheid of braken,
- flauwvallen, duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd in hetverleden,
- nierproblemen,
- matige tot ernstige leverproblemen,
- een verdoofd gevoel, tintelingen of pijn in de handen of voeten (neuropathie) in het verleden,
- problemen met hart of bloeddruk,
Section 1.3.1 (EU)
PIL
- kortademigheid of hoesten,
- epileptische aanvallen,
- gordelroos (plaatselijk, zoals rond de ogen of verspreid over hetlichaam),
- symptomen van tumorlysissyndroom, zoals spierverkramping, spierzwakte, verwardheid, verlies of stoornissen van het gezichtsvermogen en kortademigheid,
- geheugenverlies, moeite met denken, moeite met lopen of verlies van het gezichtsvermogen. Dit kunnen verschijnselen zijn van een ernstige herseninfectie, en uw arts kan nader onderzoek en verdere controle voorstellen.
U zult regelmatig een bloedonderzoek moeten ondergaan vóór en tijdens uw behandeling met dit middel, om regelmatig uw aantallen bloedcellen te latencontroleren.
Als u mantelcellymfoom heeft en het geneesmiddel rituximab met Bortezomib B-Medical krijgt, moet u het uw arts vertellen:
• als u denkt dat u nu een hepatitis-infectie heeft of die in het verleden heeft gehad. In enkele gevallen kunnen patiënten die hepatitis B hebben gehad opnieuw een aanval van hepatitis hebben, die fataal kan zijn. Als u een voorgeschiedenis van een hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts u zorgvuldig controleren voor tekenen van actieve hepatitis B.
U moet de bijsluiters van alle geneesmiddelen die u samen met Bortezomib B-Medicalmoet innemen lezen voor informatie over deze geneesmiddelen, voordat u met de behandeling met Bortezomib B-Medical start.
Wanneer thalidomide gebruikt wordt, is speciale aandacht vereist voor testen op zwangerschap en preventieve vereisten (zie Zwangerschap en borstvoeding in deze rubriek).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat nietbekend is welke invloed het geneesmiddel op hen zal hebben.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Bortezomib B-Medical nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat uin de nabije toekomst andere geneesmiddelen
Section 1.3.1 (EU)
PIL
gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Vertel het met name uw arts als u geneesmiddelen gebruikt die een van de volgende werkzame stoffen bevatten:
- ketoconazol, gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties,
- ritonavir, gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie,
- rifampicine, een antibioticum gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties,
- carbamazepine, fenytoïne of fenobarbital, gebruikt voor de behandeling van epilepsie,
- sint-janskruid (Hypericum perforatum), gebruikt voor depressie of andere aandoeningen,
- middelen tegen diabetes die u via de mond moet innemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
U mag dit middel niet gebruiken als u zwanger bent, tenzij het strikt noodzakelijk is.
Zowel mannen als vrouwen die dit middel krijgen, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en tot 3 maanden na de behandeling. Als er, ondanks deze maatregelen, zwangerschap optreedt, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts.
U mag geen borstvoeding geven gedurende het gebruik van dit middel. Bespreek met uw arts wanneer het weer veilig is om borstvoeding te hervatten nadat uw behandeling is beëindigd.
Thalidomide veroorzaakt geboorteafwijkingen en overlijden van de foetus. Wanneer Bortezomib B-Medical in combinatie met thalidomide wordt gegeven, moet u het zwangerschapspreventieprogramma voor thalidomide volgen (zie de bijsluiter van thalidomide).
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel kan vermoeidheid, duizeligheid, flauwvallen of wazig zien veroorzaken. Bestuur geen voertuig of gebruik geen gereedschap of machines indien u dergelijke bijwerkingen ondervindt; zelfs als u van deze bijwerkingen geen last heeft, moet u voorzichtig zijn.
Section 1.3.1 (EU)
PIL
