BUSCOZOL, maagsapresistente capsule, hard 10 mg

Illustratie van BUSCOZOL, maagsapresistente capsule, hard 10 mg
Stof(fen) Omeprazol
Toelating Nederland
Producent Boehringer Ingelheim
Verdovend Nee
ATC-Code A02BC01
Farmacologische groep Geneesmiddelen voor maagzweren en gastro-oesofageale refluxziekte (gord)

Vergunninghouder

Boehringer Ingelheim

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Buscozol maagsapresistente capsules bevatten het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen.

Buscozol wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling op korte termijn van verschijnselen (symptomen) van reflux, zoals zuurbranden en zure oprispingen.

Reflux is het terugstromen van zuur uit de maag naar de slokdarm, die hierdoor pijnlijk en ontstoken kan raken. Dit kan leiden tot verschijnselen (symptomen) zoals een pijnlijk brandend gevoel in uw borst, tot aan uw keel (zuurbranden) en een zure smaak in uw mond (zure oprispingen).

Het kan nodig zijn om de capsules gedurende 2 à 3 opeenvolgende dagen in te nemen om tot een verbetering van de verschijnselen (symptomen) te komen.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • u bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
  • u bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (b.v. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)
  • u gebruikt een geneesmiddel dat nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij HIV-infectie).

Als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u Buscozol inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem Buscozol niet langer dan 14 dagen zonder advies te vragen aan uw arts. Neem contact op met uw arts als u merkt dat uw klachten niet minder worden of als deze erger worden.

Buscozol kan de verschijnselen van andere ziektes verhullen. Vraag daarom meteen uw arts om advies als u een van de volgende dingen hebt meegemaakt voor u met Buscozol begint of nadat u Buscozol bent gaan gebruiken.

  • U bent zonder duidelijke oorzaak veel gewicht kwijtgeraakt en hebt problemen met slikken.
  • U hebt maagpijn of spijsverteringsproblemen.
  • U begint voedsel of bloed over te geven.
  • U hebt zwarte ontlasting (of u ziet bloed in de ontlasting).
  • U hebt veel of langdurig last van diarree, omdat gebruik van omeprazol soms samen kan gaan met een lichte toename van besmettelijke diarree.
  • U hebt eerder een maagzweer of gastro-intestinale chirurgie gehad.
  • U bent onder continue behandeling van verschijnselen (symptomen) van indigestie of zuurbranden voor 4 weken of langer.
  • U lijdt al 4 weken of langer aan indigestie of zuurbranden.
  • U hebt geelzucht of een ernstige leverziekte.
  • U bent ouder dan 55 jaar met nieuwe of onlangs gewijzigde verschijnselen (symptomen).

U mag omeprazol niet innemen als preventief (om klachten te voorkomen) geneesmiddel.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Buscozol nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit omdat Buscozol de werking van bepaalde geneesmiddelen kan beïnvloeden en omdat sommige geneesmiddelen een effect op Buscozol kunnen hebben.

Neem Buscozol niet in als u een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij HIV-infectie).

U moet uw arts of apotheker nadrukkelijk vertellen als u clopidogrel (voor het voorkomen van bloedstolsels (trombi)) gebruikt.

Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

  • Ketoconazol, itraconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties).
  • Digoxine (gebruikt voor de behandeling van hartproblemen).
  • Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angstigheid, ter ontspanning van de spieren of bij epilepsie).
  • Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie). Als u fenytoïne gebruikt, moet uw arts u controleren wanneer u Buscozol gaat gebruiken of als u stopt met het gebruik van Buscozol.
  • Geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verdunnen van uw bloed, zoals warfarine of andere vitamine k-remmers. Uw arts moet u mogelijk controleren wanneer u Buscozol gaat gebruiken of als u stopt met het gebruik van Buscozol.
  • Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose).
  • Atazanavir (gebruikt voor hiv-behandeling).
  • Tacrolimus (in het geval van orgaantransplantatie).
  • Methotrexaat (een middel gebruikt bij de behandeling van kanker).
  • Sint-janskruid (hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van een lichte depressie).
  • Cilostazol (gebruikt voor de behandeling van claudicatio intermittens, ‘etalagebenen’).
  • Saquinavir (gebruikt voor de behandeling van een hiv-infectie).

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U kunt uw capsules zowel bij de maaltijd als op een lege maag innemen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts kan dan bepalen of u gedurende deze periode Buscozol kunt gebruiken.

Uw arts beslist of u Buscozol kunt gebruiken terwijl u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet waarschijnlijk dat Buscozol van invloed is op uw rijvaardigheid of het gebruik van gereedschappen of machines. Bijwerkingen zoals duizeligheid en problemen met zien kunnen voorkomen (zie rubriek 4). Als u hier last van heeft mag u niet rijden of machines bedienen.

Buscozol bevat sucrose

Buscozol capsules bevatten sucrose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voor u dit geneesmiddel inneemt.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is 14 dagen achtereen eenmaal daags 2 capsules van 10 mg. Raadpleeg uw arts indien u na deze periode nog niet symptoomvrij bent.

Het kan nodig zijn om de capsules gedurende 2 à 3 opeenvolgende dagen in te nemen om tot een verbetering van de verschijnselen (symptomen) te komen.

Hoe haalt u Buscozol capsules uit de verpakking?

Volg onderstaande instructies wanneer u de Buscozol capsules uit de blisterverpakking haalt:

  • trek één blister met daarin een capsule los langs de perforatierand (zoals op het eerste plaatje hiernaast)
  • open de blister door de folie los te trekken vanaf de plek waar de folie al een stukje loszit (zoals op het tweede plaatje hiernaast)
  • druk de capsule niet door de folie van de blisterverpakking heen.

Inname van Buscozol capsules

  • Het wordt aanbevolen om uw capsules ’s ochtends in te nemen.
  • U kunt uw capsules zowel bij de maaltijd als op een lege maag innemen.
  • Slik uw capsules in hun geheel door, met een half glas water. Niet op de capsules kauwen, en de capsules niet fijnmaken. Dit omdat de capsules omhulde korrels bevatten en deze omhulling voorkomt dat het geneesmiddel door het zuur in de maag wordt afgebroken. Het is belangrijk om deze korrels niet te beschadigen. Deze microkorrels bevatten het werkzame bestanddeel omeprazol en hebben een maagsapresistente laag die hen beschermt tegen het breken/uiteenvallen (bij de doortocht) in de maag. De korrels laten het werkzame bestanddeel vrij in de darm, waar het opgenomen wordt door uw lichaam om hun werk te doen.

Heeft u moeite met het doorslikken van de capsules?

Als u moeite heeft met het doorslikken van de capsules:

  • Maak de capsule open en meng de inhoud met een eetlepel gewoon (niet-bruisend) water, een zuurhoudende fruitdrank (bv. appel-, sinaasappel- of ananassap) of wat appelmoes.
  • Het mengsel altijd vlak voor het opdrinken doorroeren (het mengsel is niet helder). Het mengsel vervolgens direct of binnen 30 minuten opdrinken.
  • Om er zeker van te zijn dat u al het geneesmiddel hebt opgedronken, het glas daarna goed omspoelen met een half glas water en dat opdrinken. Gebruik geen melk of bruisend water. In de vaste deeltjes zit het geneesmiddel – niet op kauwen of fijnmaken.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u meer Buscozol hebt ingenomen dan aanbevolen, vraag dan meteen uw arts of apotheker om advies.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan zo snel mogelijk in nadat u eraan denkt. Alleen als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een van de volgende zeldzame maar ernstige bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van Buscozol en neem meteen contact op met uw arts:

  • Plotseling piepende ademhaling, opzwellen van uw lippen, tong en keel of lichaam, uitslag, flauwvallen of slikproblemen (ernstige allergische reactie).
  • Rood worden van uw huid, met blaren of loslatende stukken huid. Ook kunnen er ernstige blaren en bloedingen optreden op uw lippen, ogen, mond, neus en genitaliën. Dit komt mogelijk door het ‘syndroom van Stevens-Johnson’ of ‘toxische epidermale necrolyse’.
  • Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, wat verschijnselen kunnen zijn van een leveraandoening.

Overige bijwerkingen zijn onder andere:

Vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)

  • Hoofdpijn.
  • Maagdarmproblemen: diarree, maagpijn, verstopping, winderigheid (flatulentie).
  • Misselijkheid of overgeven.

Soms voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)

  • Zwelling aan voeten en enkels.
  • Verstoorde slaap (slapeloosheid).
  • Duizeligheid, tintelend gevoel of ‘slapende’ lichaamsdelen, slaperigheid.
  • Draaiduizeligheid (vertigo).
  • Veranderingen in bloedonderzoek bij controle van uw leverfunctie.
  • Huiduitslag, bobbelige uitslag (galbulten) en jeukende huid.
  • Algehele malaise en gebrek aan energie.

Zelden voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)

  • Bloedproblemen zoals een vermindering van het aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes. Dit kan leiden tot zwakte, blauwe plekken of een groter risico op infecties.
  • Allergische reacties, soms zeer ernstige, waaronder het opzwellen van de lippen, de tong en de keel, koorts en piepende ademhaling.
  • Lage natriumspiegel in uw bloed. Dit kan leiden tot zwakte, overgeven en krampen.
  • Geagiteerde, verwarde of depressieve gevoelens.
  • Veranderingen in uw smaak.
  • Gezichtsproblemen zoals wazig zien.
  • Plotselinge piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme).
  • Droge mond.
  • Een ontsteking aan de binnenkant van uw mond.
  • Een infectie genaamd ‘spruw’ die uw darmen kan treffen en die wordt veroorzaakt door een schimmel.
  • Een ontsteking van de dikke darm genaamd ‘microscopische colitis’, deze ontsteking uit zich als waterige diarree.
  • Leverproblemen, waaronder geelzucht, wat een gele huid, donkere urine en vermoeidheid tot gevolg kan hebben.
  • Haaruitval (alopecia).
  • Huiduitslag bij blootstelling aan zonlicht.
  • Gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie).
  • Ernstige nierproblemen (interstitiële nefritis).
  • Verergerde transpiratie (zweten).

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

  • Veranderingen in aantallen bloedcellen, waaronder agranulocytose (tekort aan witte bloedcellen).
  • Agressiviteit.
  • Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties).
  • Ernstige leverproblemen leidend tot leverfalen en hersenontsteking.
  • Plotselinge zeer ernstige huiduitslag of blaren of loslatende huid. Dit kan gepaard gaan met hoge koorts en gewrichtspijn (erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse).
  • Spierzwakte.
  • Vergrote borsten bij mannen.
  • Te weinig magnesium in het bloed (hypomagnesiëmie).

In zeer zeldzame gevallen kan Buscozol uw witte bloedcellen aantasten, wat uw afweersysteem kan aantasten. Ga zo snel mogelijk naar uw arts als u lijdt aan een infectie met verschijnselen als koorts met een ernstige aantasting van uw algehele conditie of koorts met verschijnselen van een lokale infectie, zoals nekpijn, keelpijn of pijn in de mond, of problemen bij het plassen. Uw arts kan dan met behulp van bloedonderzoek een gebrek aan witte bloedcellen (agranulocytose) uitsluiten. Het is belangrijk dat u in dat geval uw arts informeert over uw medicatie.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op doos en op de fles of blisterverpakking na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Gebruik dit geneesmiddel binnen 3 maanden na het openen van de fles. Na gebruik de dop goed terugplaatsen.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof in dit middel is omeprazol. Buscozol maagsapresistente capsules bevatten 10 mg omeprazol.
  • De andere stoffen in dit middel zijn suikerbolletjes (bestaande uit maïszetmeel en sucrose), natriumlaurylsulfaat, watervrij dinatriumfosfaat, mannitol, hypromellulose, macrogol 6000, talk, polysorbaat 80, titaandioxide (E171), methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer (1:1) en gelatine. De capsules bevatten ook de kleurstoffen chinolinegeel (E104) en titaandioxide (E171).

Hoe ziet Buscozol eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Buscozol maagsapresistente capsules zijn matgele capsules die gebroken witte tot roomwitte, bolvormige microkorrels bevatten.

Buscozol maagsapresistente capsules zijn verkrijgbaar in:

  • blisterverpakkingen van 14, 28 en 30 stuks
  • HDPE-flessen van 28 en 30 stuks.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Buscozol is in het geneesmiddelenregister ingeschreven onder RVG 105003.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning  
voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim bv
  Comeniusstraat 6
  1817 MS Alkmaar
  Tel: 0800-2255889
  buscozol.info@boehringer-ingelheim.com
Fabrikant: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
  Binger Strasse 173
  55216 Ingelheim
  Duitsland

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2013

Advertentie

Stof(fen) Omeprazol
Toelating Nederland
Producent Boehringer Ingelheim
Verdovend Nee
ATC-Code A02BC01
Farmacologische groep Geneesmiddelen voor maagzweren en gastro-oesofageale refluxziekte (gord)

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.