Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is omeprazol.
Omeprazol CF maagsapresistente capsules bevatten 10 mg, 20 mg of 40 mg omeprazol.
De andere stoffen in dit middel zijn:
hypromellose, dinatriumfosfaatdihydraat, maïszetmeel, methacrylzuur-ethylacrylaat co-polymeer (1:1), sucrose, talk, titaandioxide (E171), triethylcitraat, gelatine, natriumlaurylsulfaat, shellac, ethylalcohol, isopropylalcohol, propyleenglycol, n-butylalcohol, ammoniumhydroxide, kaliumhydroxide, ijzeroxide zwart (E172).
Hoe ziet Omeprazol CF eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Omeprazol CF 10 mg capsules zijn wit met de opdruk “OM 10”. De capsules bevatten witte tot licht beige korrels. Omeprazol CF 10 mg wordt geleverd in flacons of blister met 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 (ziekenhuisverpakking), 500 (ziekenhuisverpakking) of 1000 (ziekenhuisverpakking) maagsapresistente capsules.
Omeprazol CF 20 mg capsules zijn wit met de opdruk “OM 20”. De capsules bevatten witte tot licht beige korrels. Omeprazol CF 20 mg wordt geleverd in flacons of blister met 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112 of 500 maagsapresistente capsules.
Omeprazol CF 40 mg capsules zijn wit met de opdruk “OM 40”. De capsules bevatten witte tot licht beige korrels. Omeprazol CF 40 mg wordt geleverd in flacons of blister met 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 112 of 500 maagsapresistente capsules.
Niet alle verpakkingsgrootten worden in de markt gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning
Centrafarm B.V.
Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Nederland
Fabrikant
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Duitsland
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Av. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona
Spanje
S.A. Sanico N.V.
Veedijk Industriezone IV
2300 Turnhout
België
STADApharm GmbH
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Duitsland
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Nederland
PharmaCoDane ApS
Marielundvej 46A
2730 Herlev
Denemarken
alleen 10 mg:
Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary Ierland
Omeprazol CF 10 mg is in Nederland ingeschreven onder nummer RVG 29932
Omeprazol CF 20 mg is in Nederland ingeschreven onder nummer RVG 25660
Omeprazol CF 40 mg is in Nederland ingeschreven onder nummer RVG 25661
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België: Omeprazole EG 10 mg maagsapresistente capsules
Denemarken: Omeprazol STADA 10 mg enterokapsler, hårde
Duitsland: Omeprazol STADA 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Finland: Gastrostad 10 mg enterokapseli
Italië: Omeprazolo EG 10 mg Capsule
Luxemburg: Omeprazol EG 10 mg maagsapresistente capsules
Nederland: Omeprazol CF 10 mg maagsapresistente capsules, hard
Noorwegen: Omeprazol STADA 10 mg enterokapsler
Zweden: Omeprazol STADA 10 mg enterokapslar
België: Omeprazole EG 20 mg maagsapresistente capsules
Denemarken: Omeprazol STADA 20 mg enterokapsler, hårde
Duitsland: Omeprazol STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Finland: Gastrostad 20 mg enterokapseli
Italië: Omeprazolo EG 20 mg Capsule
Luxemburg: Omeprazol EG 20 mg maagsapresistente capsules
Nederland: Omeprazol CF 20 mg maagsapresistente capsules, hard
Noorwegen: Omeprazol STADA 20 mg enterokapsler
Portugal: Omeprazol STADA 20 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Zweden: Omeprazol STADA 20 mg enterokapslar
België: Omeprazole EG 40 mg maagsapresistente capsules
Denemarken: Omeprazol STADA 40 mg enterokapsler, hårde
Duitsland: Omeprazol STADA 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Finland: Gastrostad 40 mg enterokapseli
Luxemburg: Omeprazol EG 40 mg maagsapresistente capsules
Nederland: Omeprazol CF 40 mg maagsapresistente capsules, hard
Noorwegen: Omeprazol STADA 40 mg enterokapsler
Portugal: Omeprazol Ciclum 40 mg cápsulas duras gastro-resistentes
Zweden: Omeprazol STADA 40 mg enterokapslar
Deze bijsluiter is goedgekeurd in juli 2012