DxPharma neusspray xylometazoline HCl 1 mg/ml, oplossing, neusspray

Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met een verstopte neus ten gevolge van verkoudheid of aandoeningen van de bijholten.

Hoe werkt xylometazoline

Xylometazoline behoort tot de groep van de zogenaamde imidazolinederivaten. Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de neuskeelholte. De werking treedt al binnen enkele minuten in en houdt meerdere uren aan.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• U heeft bepaalde operaties via de neus ondergaan.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

• Als u last heeft van een verhoogde bloeddruk, nauwe kamerhoekglaucoom (bepaalde oogaandoening), hartritmestoornissen, suikerziekte of neiging tot duizeligheid bij het opstaan veroorzaakt door lage bloeddruk, moet u voorzichtig zijn met het gebruik van dit geneesmiddel.
• Kinderen, bejaarden en patiënten met een schildklieraandoening kunnen soms zeer gevoelig zijn voor de neusspray.

Gebruik de spray niet langer dan 3-5 dagen zonder onderbreking. Irritatie of gewenning is dan mogelijk en u kunt opnieuw last krijgen van klachten zoals een verstopte neus en neusverkoudheid.

De neusspray is niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast DxPharma Neusspray Xylometazoline HCl 1 mg/ml nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Er zijn tot nu toe echter geen medicijnen bekend waarmee een wisselwerking op zou kunnen treden.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Voor zover bekend kan xylometazoline zonder gevaar overeenkomstig het voorschrift en niet langer dan 3-5 dagen zonder onderbreking (zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’) worden gebruikt tijdens de zwangerschap.

Wanneer u last heeft van een verhoogde bloeddruk of wanneer er aanwijzingen zijn voor een verminderde doorbloeding van de placenta moet u voorzichtig zijn met het gebruik van xylometazoline.

Borstvoeding

Tijdens de periode van borstvoeding moet u eveneens voorzichtig zijn met het gebruik van xylometazoline.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Hierop heeft xylometazoline voor zover bekend geen invloed.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar:

De gebruikelijke dosering is ten hoogste 3-4 maal per 1 spray in elk neusgat.

Aanwijzingen voor het gebruik

Eerst verwijdert u de beschermdop.

Als u de spray voor de eerste keer gebruikt moet u eerst een paar keer pompen totdat een gelijkmatige verstuiving verkregen is. Voor volgend gebruik is de doseerspray direct te gebruiken.

Vervolgens moet u de opening van de spray in het neusgat brengen en een keer krachtig op de verstuiver drukken.

Hierbij dient u de spray rechtop te houden en het hoofd iets voorover naar de spray toe buigen. Dan de opening uit het neusgat terug trekken voordat u de ingedrukte verstuiver loslaat.

Tijdens het verstuiven moet u door de neus inademen zodat de spray goed in de neus verdeeld kan worden.

Na het gebruik het uiteinde schoonmaken en de beschermdop terug plaatsen.

Dit middel mag niet langer dan 3-5 dagen zonder onderbreking gebruikt worden (zie ' Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’).

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u een overdosering vermoedt, moet u onmiddellijk een arts waarschuwen.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u een dosis vergeten bent in te nemen dan slaat u deze gewoon over.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Het gebruik van xylometazoline kan aanleiding geven tot de volgende bijwerkingen:

• voorbijgaand branderig gevoel in neus en keel,
• prikkeling of droogte van het neusslijmvlies,
• niezen,
• overmatige doorbloeding van het neusslijmvlies waardoor de neusverstopping juist weer kan toenemen,
• hartkloppingen.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25C.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de

verpakking na Exp.. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Wanneer de verpakking is aangebroken is de neusspray nog maximaal 1 maand houdbaar.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is xylometazolinehydrochloride. De neusspray bevat per ml 1 mg xylometazolinehydrochloride.
• De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, natriumdiwaterstoffosfaat, dinatriumfosfaat, natriumedetaat, benzalkoniumchloride en gezuiverd water

Hoe ziet DxPharma Neusspary Xylometazoline HCl 1 mg/ml eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

De neusspray bevat een heldere, of vrijwel heldere, kleurloze oplossing.

De neusspray is verkrijgbaar in een flaconverpakkingen van 10 ml.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Sameko Farma BV,

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Fabrikant:

Apotex Nederland BV,

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Nederland: DX Pharma neusspray Xylometazoline HCl 1 mg/ml, oplossing, neusspray (RVG 18475)

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2013.