Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is etoricoxib.
Elke 30 mg filmomhulde tablet bevat 30 mg etoricoxib. Elke 60 mg filmomhulde tablet bevat 60 mg etoricoxib. Elke 90 mg filmomhulde tablet bevat 90 mg etoricoxib.
Elke 120 mg filmomhulde tablet bevat 120 mg etoricoxib.
-
De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern:
Watervrij calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal siliciumoxide en magnesiumstearaat.
Tabletomhulling:
30 mg: Hypromellose, lactosemonohydraat, titaandioxide (E171), triacetine, carnaubawas, briljantblauw FCF (E133), ijzeroxide zwart (E172) en ijzeroxide geel (E172).
60 mg: Hypromellose, lactosemonohydraat, titaandioxide (E171), triacetine, geel ijzeroxide (E172), Indigokarmijn (E132), carnaubawas.
90 mg: Hypromellose, lactosemonohydraat, titaandioxide (E171), triacetine en carnaubawas.
120 mg: Hypromellose, lactosemonohydraat, titaandioxide (E171), triacetine, indigokarmijn (E132), geel ijzeroxide (E172) en carnaubawas.
Bijsluiter
Etoricoxib Mylan 30, 60, 90 en 120 mg, filmomhulde tabletten RVG 115514, 5, 6, 7 Versie: september 2022
Hoe ziet Etoricoxib Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
30 mg tabletten: blauwgroene, filmomhulde, ronde tablet met de imprint ‘E’ aan de ene zijde en ‘30’ aan de andere zijde.
60 mg tabletten: groene, filmomhulde, ronde tablet met de imprint ‘E’ aan de ene zijde en ‘60’ aan de andere zijde.
90 mg tabletten: witte, filmomhulde, ronde tablet met de imprint ‘E’ aan de ene zijde en ‘90’ aan de andere zijde.
120 mg tabletten: vaalgroene, filmomhulde, ronde tablet met de imprint ‘E’ aan de ene zijde en ‘120’ aan de andere zijde.
Verpakkingsgrootten: 30 mg
Blisterverpakkingen met 2, 5, 7, 14, 20, 28, 49 en 98 tabletten; eenheidsdosisblisterverpakkingen met 28 of kalenderverpakkingen met 28 tabletten.
60 mg
Blisterverpakkingen met 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98 en 100 tabletten; eenheidsdosisblisterverpakkingen met 5, 28, 50 of 100 of kalenderverpakkingen met 28 tabletten.
90 mg
Blisterverpakkingen met 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98 en 100 tabletten; eenheidsdosisblisterverpakkingen met 5, 7, 28, 50 of 100 of kalenderverpakkingen met 28 tabletten.
120 mg
Blisterverpakkingen met 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98 en 100 tabletten; eenheidsdosisblisterverpakkingen met 5, 7, 28, 50 of 100 of kalenderverpakkingen met 28 tabletten.
Alle sterktes: plastic flessen (HDPE) met schroefdop met 28, 100 of 500 tabletten. De verpakking met 500 tabletten is uitsluitend voor gebruik in het ziekenhuis.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
In het register ingeschreven onder
|
|
Etoricoxib Mylan 30 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 115514
|
Etoricoxib Mylan 60 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 115515
|
Etoricoxib Mylan 90 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 115516
|
Etoricoxib Mylan 120 mg, filmomhulde tabletten
|
RVG 115517
|
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Registratiehouder:
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Ierland
Voor informatie en inlichtingen:
Mylan B.V.
Bijsluiter
Etoricoxib Mylan 30, 60, 90 en 120 mg, filmomhulde tabletten RVG 115514, 5, 6, 7 Versie: september 2022
Krijgsman 20
Amstelveen
Fabrikanten
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komarom, H-2900 Hongarije.
Generics [UK] Ltd, Station close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ierland
Mylan UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Verenigd Koninkrijk
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Duitsland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
Duitsland
|
Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Filmtabletten
|
Finland
|
Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
|
Frankrijk
|
Etoricoxib Viatris 30 mg, 60mg comprimé pelliculé
|
Ierland
|
Etorcicoxib 30mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg film-coated tablets
|
Nederland
|
Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmomhulde tabletten
|
Portugal
|
Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por
|
|
película
|
Spanje
|
Etoricoxib Viatris 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos recubiertos
|
|
con película EFG
|
Verenigd Koninkrijk
|
|
(Noord-Ierland)
|
Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg film-coated tablets
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2022