Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u leverproblemen heeft.
-
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
-
Als u geneesmiddelen gebruikt met één of meer van de volgende werkzame stoffen:
-
itraconazol, ketoconazol, posaconazol of voriconazol (antischimmelmiddelen);
-
erytromycine, claritromycine of telitromycine (antibiotica);
-
hiv-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (hiv- proteaseremmers worden gebruikt voor de behandeling van hiv-infecties) of geneesmiddelen die cobicistat bevatten (deze worden ook gebruikt om hiv-infecties te behandelen);
-
boceprevir of telaprevir (gebruikt tegen hepatitis C-virusinfecties);
-
nefazodon (gebruikt bij de behandeling van depressie);
-
gemfibrozil (gebruikt om cholesterol te verlagen);
-
ciclosporine (vaak gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan);
-
danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose; een aandoening waarbij baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder voorkomt).
-
Als u op dit moment, of in de laatste 7 dagen, een geneesmiddel (heeft) gebruikt dat fusidinezuur heet (een geneesmiddel tegen infecties met bacteriën), oraal of via injectie. De combinatie van fusidinezuur met dit middel kan tot ernstige spierproblemen leiden (rabdomyolyse).
Gebruik niet meer dan 10 mg/40 mg Ezetimibe/Simvastatine Mylan als u lomitapide (gebruikt om een ernstige en zeldzame genetische cholesterol aandoening te behandelen) gebruikt.
Als u niet zeker weet of u een van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt, vraag dit dan aan uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
-
over alle aandoeningen die u heeft, waaronder overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (allergieën).
-
als u grote hoeveelheden alcohol drinkt of een leverziekte heeft of heeft gehad. Dit middel is mogelijk niet geschikt voor u.
Bijsluiter
Ezetimibe/Simvastatine Mylan 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg RVG 115284, 86, 87 Versie:juli 2022
-
als u een operatie moet ondergaan. Het kan nodig zijn dit middel een korte tijd niet in te nemen.
-
als u van Aziatische afkomst bent, omdat een andere dosering op u van toepassing kan zijn.
Uw arts moet uw bloed onderzoeken voordat u met het gebruik van dit middel start en als u tijdens gebruik van dit middel verschijnselen van leverproblemen heeft. Dit wordt gedaan om na te gaan of uw lever goed werkt.
Uw arts kan ook bloedonderzoek doen nadat u gestart bent met dit middel om de werking van uw lever na te gaan.
Als u diabetes heeft of kans heeft diabetes te krijgen, zal uw arts u nauwlettend controleren terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. U heeft waarschijnlijk kans op diabetes als u veel suikers en vetten in uw bloed heeft, te zwaar bent en een hoge bloeddruk heeft.
Vertel het uw arts als u een ernstige longziekte heeft.
Het gecombineerde gebruik van dit middel en fibraten (bepaalde geneesmiddelen die het cholesterol verlagen) moet worden vermeden omdat het gebruik van dit middel en fibraten samen niet is onderzocht.
Als u na gebruik van dit middel om onverklaarbare redenen last krijgt van pijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Dat is omdat in zeldzame gevallen spierproblemen ernstig kunnen zijn, waaronder afbraak van spieren wat tot nierbeschadiging leidt; in zeer zeldzame gevallen zijn er sterfgevallen geweest.
De kans op spierafbraak is groter bij hogere doses van dit middel, vooral in de dosering van 10/80 mg. Het risico op spierafbraak is ook groter bij bepaalde patiënten.
Bespreek het met uw arts als een van de hieronder genoemde punten voor u van toepassing is:
-
u heeft problemen met de nieren.
-
u heeft problemen met de schildklier.
-
u bent 65 jaar of ouder.
-
u bent een vrouw.
-
u heeft ooit spierproblemen gehad tijdens behandeling met cholesterolverlagende geneesmiddelen die ‘statines’ (zoals simvastatine, atorvastatine of rosuvastatine) of fibraten (zoals gemfibrozil of bezafibraat) genoemd worden.
-
u of naaste familieleden hebben een erfelijke spierziekte.
u van Aziatische afkomst bent.
Vertel uw arts of apotheker ook als u een spierzwakte heeft die constant is. Aanvullende tests en geneesmiddelen kunnen nodig zijn om een diagnose te kunnen stellen en dit te behandelen.
Gebruik bij kinderen
Dit middel wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 10 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ezetimibe/Simvastatine Mylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het gebruik van dit middel samen met één van deze geneesmiddelen kan de kans op spierproblemen vergroten.
Bijsluiter
Ezetimibe/Simvastatine Mylan 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg RVG 115284, 86, 87 Versie:juli 2022
Gebruik dit middel niet met:
-
fusidinezuur. Als u oraal fusidinezuur moet innemen om een bacteriële infectie te behandelen dan moet u tijdelijk stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om weer met dit middel te beginnen. Gebruik van dit middel met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). Zie rubriek 4 voor meer informatie met betrekking tot rabdomyolyse.
-
ciclosporine (vaak gebruikt bij orgaantransplantaties).
-
danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose, een aandoening waarbij baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder voorkomt).
-
geneesmiddelen met een werkzame stof zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol of voriconazol (antischimmelmiddelen).
-
fibraten met een werkzame stof zoals gemfibrozil en bezafibraat (gebruikt om het cholesterol in het bloed te verlagen).
-
erytromycine, claritromycine of telitromycine (antibiotica).
-
hiv-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (voor de behandeling van hiv-infecties).
-
antivirale middelen tegen hepatitis C, zoals boceprevir, telaprevir, elbasvir, grazoprevir of glecaprevir/pibrentasvir (gebruikt tegen hepatitis C-virusinfectie).
-
nefazodon (gebruikt bij de behandeling van depressie).
-
geneesmiddelen met de werkzame stof cobicistat (deze worden ook gebruikt om hiv-infecties te behandelen).
-
amiodaron (gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag).
-
verapamil, diltiazem of amlodipine (gebruikt tegen hoge bloeddruk, pijn op de borst bij hartziekte of andere hartaandoeningen).
-
lomitapide (gebruikt voor de behandeling van een ernstige maar zeldzame genetische cholesterol aandoening).
-
daptomycine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van moeilijk te behandelen infecties van de huid en huidweefsels en bacteriëmie (waarbij er bacteriën in uw bloed zitten)). Het is mogelijk dat bijwerkingen die een effect hebben op de spieren erger kunnen worden als dit geneesmiddel ingenomen wordt tijdens behandeling met simvastatine (bijvoorbeeld Ezetimibe/Simvastatine Mylan). Uw arts kan besluiten dat u een tijdje stopt met het gebruik van Ezetimibe/Simvastatine Mylan.
-
hoge doses (1 gram of meer per dag) niacine of nicotinezuur (ook gebruikt om het cholesterol te verlagen).
-
colchicine (gebruikt voor de behandeling van jicht).
Net als bij bovenstaande geneesmiddelen, moet u het uw arts of apotheker vertellen wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen. U moet met name het gebruik van een van de volgende geneesmiddelen aan uw arts melden:
-
geneesmiddelen met een werkzame stof die bloedstolsels voorkomt, zoals warfarine, fluindion, fenprocoumon of acenocoumarol (bloedverdunners).
-
colestyramine (ook gebruikt om het cholesterol te verlagen), omdat dit invloed heeft op het werkingsmechanisme van dit middel.
-
rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose).
-
ticagrelor (middel gebruikt tegen het samenklonteren van bloedplaatjes).
Praat ook met uw arts als u niacine (nicotinezuur) of een niacine-bevattend product of niacine gerelateerde producten zoals acipimox (gebruikt om cholesterol te verlagen) gebruikt en u van Aziatische afkomst bent.
Bijsluiter
Ezetimibe/Simvastatine Mylan 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg RVG 115284, 86, 87 Versie:juli 2022
Vertel elke arts die u een nieuw geneesmiddel voorschrijft dat u dit middel gebruikt.
Waarop moet u letten met drinken?
Grapefruitsap bevat één of meer stoffen die de afbraak van bepaalde geneesmiddelen, zoals dit middel, beïnvloeden. Het gebruik van grapefruitsap moet vermeden worden, omdat dit het risico op spierproblemen kan vergroten.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem dit middel niet in als u zwanger bent of denkt te zijn of als u zwanger wilt worden. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit middel, stop dan onmiddellijk met het gebruik en neem contact op met uw arts.
Neem dit middel niet in als u borstvoeding geeft, omdat het niet bekend is of dit middel in de moedermelk terecht komt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel zal naar verwachting geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken. U moet er echter rekening mee houden dat sommige mensen duizelig kunnen worden na inname van dit middel.
Ezetimibe/Simvastatine Mylan bevat lactosemonohydraat
Als u van uw arts te horen heeft gekregen dat u bepaalde suikers niet verdraagt, overleg dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
