Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft een ziekte die de lever aantast of u heeft deze ooit gehad.
-
Uit bloedonderzoek zijn onverklaarbare abnormale leverfunctiewaarden naar voren gekomen.
-
U bent een vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptie gebruikt.
-
U bent zwanger, wilt zwanger worden of u geeft borstvoeding.
-
U gebruikt de combinatie glecaprevir/pibrentasvir voor de behandeling van hepatitis C.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
-
als u eerder een beroerte met een bloeding in de hersenen heeft gehad of vocht in de hersenen heeft door eerdere beroertes,
-
als u nierproblemen heeft,
-
als u een verminderde werking van de schildklier heeft (hypothyreoïdie),
-
als u herhaalde of onverklaarbare spierpijn heeft gehad of een voorgeschiedenis van spierproblemen heeft, zelf of in de familie,
-
als u eerder spierproblemen heeft gehad tijdens behandeling met andere lipidenverlagende geneesmiddelen (bijvoorbeeld andere statines of fibraten),
-
als u regelmatig een grote hoeveelheid alcohol drinkt,
-
als u een voorgeschiedenis van leverziekte heeft,
-
als u ouder bent dan 70 jaar,
-
als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met uw arts op voordat u dit middel gebruikt,
-
als u op dit moment een geneesmiddel via de mond of via een injectie gebruikt, of in de afgelopen 7 dagen (heeft) gebruikt, dat fusidinezuur heet (een geneesmiddel tegen een bacteriële infectie). De combinatie van fusidinezuur en ATOZET kan leiden tot ernstige spierproblemen (rabdomyolyse).
Neem direct contact op met uw arts zodra u last krijgt van onverklaarbare pijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren wanneer u dit middel gebruikt. Dit komt omdat in zeldzame gevallen problemen met de spieren ernstig kunnen zijn, waaronder afbraak van spieren die kan leiden tot schade aan de nieren.
Het is bekend dat atorvastatine problemen met de spieren veroorzaakt. Problemen met de spieren zijn ook gemeld met ezetimibe.
DE/H/3895/001-004/IA/035/G
Neem ook contact op met uw arts of apotheker als u constant last heeft van spierzwakte. Er kunnen aanvullende testen en geneesmiddelen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen.
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
als u een ernstige longziekte heeft.
Als een van deze bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, want uw arts zal vóór en mogelijk tijdens uw behandeling met dit middel een bloedonderzoek moeten uitvoeren om uw kans op bijwerkingen aan de spieren te voorspellen. Het is bekend dat het risico op bijwerkingen aan de spieren, bijv.
rabdomyolyse, toeneemt als bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd worden ingenomen (zie rubriek 2
‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’).
Gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt, zal uw arts nauwlettend controleren of u suikerziekte heeft, of dat u een verhoogd risico heeft op het ontwikkelen van diabetes. U heeft mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft.
Vertel uw arts over al uw medische aandoeningen inclusief allergieën.
Het gecombineerde gebruik van dit middel en fibraten (geneesmiddelen die het cholesterol verlagen) moet worden vermeden omdat het gebruik van dit middel samen met fibraten niet is onderzocht.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit middel wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast ATOZET nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Sommige geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van dit middel beïnvloeden of kunnen door dit middel beïnvloed worden (zie rubriek 3). Dit soort wisselwerkingen kan één of beide geneesmiddel(en) minder werkzaam maken. Daarnaast kan dit het risico op het krijgen van de
bijwerkingen of de ernst daarvan verhogen, waaronder de ernstige aandoening die spieren afbreekt en die bekend staat als ‘rabdomyolyse’, zoals beschreven in rubriek 4:
-
ciclosporine (een geneesmiddel dat vaak gebruikt wordt bij orgaantransplantaties),
-
erytromycine, claritromycine, telitromycine, fusidinezuur**, rifampicine (antibiotica, gebruikt tegen infecties door bacteriën),
-
ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (antischimmelmiddelen)
-
gemfibrozil, andere fibraten, nicotinezuurachtige stoffen, colestipol, cholestyramine (geneesmiddelen om de lipidenspiegels te reguleren),
-
sommige calciumantagonisten die gebruikt worden tegen pijn op de borst (angina pectoris) of verhoogde bloeddruk, bijv. amlodipine, diltiazem,
-
digoxine, verapamil, amiodaron (gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag),
-
geneesmiddelen voor de behandeling van hiv en aids, bijv. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, de combinatie tipranavir/ritonavir, enz.,
-
sommige geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hepatitis C, bijv. telaprevir, boceprevir en de combinatie elbasvir/grazoprevir
-
daptomycine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van moeilijk te behandelen infecties van de huid en huidweefsels en bacteriëmie (waarbij er bacteriën in uw bloed zitten)).
DE/H/3895/001-004/IA/035/G
** Als u fusidinezuur via de mond moet innemen om een bacteriële infectie te behandelen moet u tijdelijk stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om ATOZET opnieuw te gebruiken. Het gebruik van ATOZET met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). Voor meer informatie over rabdomyolyse zie rubriek 4.
-
Andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met dit middel
-
orale anticonceptiemiddelen (geneesmiddelen om zwangerschappen te voorkomen),
-
stiripentol (een geneesmiddel tegen toevallen dat wordt gebruikt bij epilepsie),
-
cimetidine (gebruikt bij brandend maagzuur en maag-darmzweren),
-
fenazon (een pijnstiller),
-
antacida (maagzuurbindende middelen die aluminium of magnesium bevatten),
-
warfarine, fenprocoumon, acenocoumarol of fluindion (geneesmiddelen om bloedstolsels te voorkomen),
-
colchicine (een geneesmiddel voor de behandeling van jicht),
-
sint-janskruid (een middel dat zonder voorschrift verkrijgbaar is voor de behandeling van depressies).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Zie rubriek 3 voor instructies over het gebruik van dit middel. Let op het volgende:
Grapefruitsap (pompelmoessap)
Drink niet meer dan één of twee kleine glazen grapefruitsap per dag, omdat grote hoeveelheden grapefruitsap de effecten van dit middel kunnen veranderen.
Alcohol
Vermijd het drinken van te veel alcohol terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’ voor meer informatie.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik dit middel niet als u zwanger bent, als u probeert zwanger te worden of denkt dat u zwanger bent. Gebruik dit middel niet als u zwanger kunt worden, tenzij u betrouwbare anticonceptiemaatregelen neemt. Als u zwanger wordt terwijl u dit middel gebruikt, stop dan onmiddellijk met het innemen en vertel het uw arts.
Gebruik dit middel niet als u borstvoeding geeft.
De veiligheid van dit middel gedurende de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding is nog niet bewezen.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel zal naar verwachting geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken. U moet er echter rekening mee houden dat sommige mensen duizelig kunnen worden na inname van dit middel.
ATOZET bevat lactose
ATOZET tabletten bevatten een suiker die lactose wordt genoemd. Als u van uw arts te horen heeft gekregen dat u bepaalde suikers niet verdraagt, overleg dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
ATOZET bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
DE/H/3895/001-004/IA/035/G
