Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen tijdens behandeling met dit middel. De hieronder vermelde frequentie (vaak, soms, zelden, zeer zelden, niet bekend) van mogelijk bijwerkingen is vastgesteld aan de hand van de volgende richtlijnen:
Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Infecties en parasitaire aandoeningen
Vaak: Infecties veroorzaakt door antibiotica resistente bacteriën of door schimmels, bijvoorbeeld ontstekingen in de mond of vagina veroorzaakt door Candida (een schimmel)
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Soms: Laag aantal rode bloedcellen, laag aantal witte bloedcellen, laag aantal van bepaalde witte bloedcellen (neutrofielen), daling of stijging van speciale bloedcellen die nodig zijn voor de bloedstolling, stijging van bepaalde witte bloedcellen (eosinofielen), verminderde bloedstolling
Zeer zelden: Toename in bloedstolling, significante afname van speciale witte bloedcellen (agranulocytose), een daling van het aantal rode en witte bloedcellen en van de bloedplaatjes (pancytopenie)
Allergische reacties
Soms: Allergische reactie
Zelden: Ernstige, plotselinge algemene allergische reactie waaronder zeer zelden levensbedreigende shock (bijvoorbeeld problemen met ademhalen, bloeddrukdaling, snelle hartslag), zwelling (inclusief een mogelijk levensbedreigende opzwelling van
de luchtpijp)
Εndocrien systeem
Zeer zelden: Een syndroom gekenmerkt door een verstoorde wateruitscheiding en lage bloedwaarden voor natrium (SIADH)
Onderzoeken
Soms: Toegenomen hoeveelheid lipiden (vetten) in het bloed
Zelden: Verhoogd bloedsuikergehalte, verhoogd gehalte ureum in het bloed
Zeer zelden: Laag bloedsuikergehalte, bewustzijnsverlies door een ernstige vermindering van de suikerwaarden in het bloed (hypoglykemisch coma)
Psychische stoornissen
Soms: Angst, rusteloosheid/opwinding
Zelden: Emotionele onevenwichtigheid, depressie (zeer zelden leidend tot zelfbeschadigend gedrag, zoals het krijgen van zelfmoordideeën/-gedachten of zelfmoordpogingen), waarnemingen (zien, horen, ruiken, voelen) van dingen die er niet zijn (hallucinaties)
Zeer zelden: Gevoel van vervreemding van zichzelf (niet zichzelf zijn), verlies van realiteitszin (mogelijk leidend tot zelfbeschadigend gedrag, zoals het krijgen van zelfmoordideeën/-gedachten of zelfmoordpogingen)
Zenuwstelselaandoeningen
Vaak: Hoofdpijn, duizeligheid
Soms: Tintelend gevoel (gevoel van speldenprikken) en/of gevoelloosheid, verandering van smaak (heel zelden verlies van smaak), verwardheid en desoriëntatie, slaapproblemen (vooral slapeloosheid), beven, gevoel van duizeligheid (draaierigheid of omvallen), slaperigheid
Zelden: Verminderd gevoel in de huid, verandering van reuk (waaronder verlies van reuk), abnormaal dromen, balansstoornis en slechte coördinatie (door duizeligheid), oncontroleerbare lichaamsschokken, vaak als onderdeel van een epileptische aanval (toevallen), concentratiestoornissen, spraakstoornis, gedeeltelijk of totaal geheugenverlies, klachten die samenhangen met het zenuwstelsel, zoals pijn, branderig gevoel, tinteling, gevoelloosheid en/of zwakte in de ledematen
Zeer zelden: Verhoogde gevoeligheid van de huid
Oogaandoeningen
Soms: Stoornissen in gezichtsvermogen, waaronder dubbel en wazig zien Zeer zelden: Voorbijgaand verlies van het gezichtsvermogen
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Zelden: Oorsuizen, verslechtering van het gehoord inclusief doofheid (gewoonlijk omkeerbaar)
Hartaandoeningen (zie rubriek 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet er extra voorzichtig mee zijn?)
Vaak: Verandering van het hartritme (ECG) bij patiënten met een lage kaliumspiegel Soms: Verandering van het hartritme (ECG), hartkloppingen, onregelmatige en versnelde
hartslag, ernstige hartritme-afwijkingen, beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris)
Zelden: Abnormaal snel hartritme, flauwvallen
Zeer zelden: Abnormaal hartritme, levensbedreigende onregelmatige hartslag, hartstilstand
Bloedvataandoeningen
Soms: Bloedvatverwijding
Zelden: Hoge bloeddruk, lage bloeddruk
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Soms: Moeilijkheden met ademen, waaronder benauwdheid door spierkramp en zwelling in het slijmvlies van de luchtwegen (astmatische aandoeningen)
Maagdarmstelselaandoeningen
Vaak: Misselijkheid, braken, maag- en buikpijn, diarree
Soms: Verminderde eetlust en voedselinname, verstopping, winderigheid, maagklachten (verstoorde spijsvertering/brandend maagzuur), maagontsteking, toename van een speciaal verteringsenzym in het bloed (amylase)
Zelden: Moeite met slikken, ontsteking van de mond, ernstige diarree met bloed en/of slijm (colitis (ontsteking van de darmen) in verband gebracht met antibioticagebruik, waaronder pseudomembraneuze colitis) die heel zelden kan leiden tot complicaties die levensbedreigend zijn
Lever- en galaandoeningen
Vaak: Toename van een bepaald leverenzym (transaminasen) in het bloed
Soms: Verminderde leverfunctie (waaronder toename van een bepaald leverenzym (lactaatdehydrogenase) in het bloed), toename van het bilirubinegehalte in het bloed, toename van bepaalde leverenzymgehaltes in het bloed (gammaglutamyltransferase en/of alkalisch fosfatase)
Zelden: Geelzucht (geelkleuring van het oogwit of de huid), leverontsteking
Zeer zelden: Heftige leverontsteking mogelijk leidend tot levensbedreigend leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop)
Huid- en onderhuidaandoeningen
Soms: Jeuk, huiduitslag, netelroos, droge huid
Zeer zelden: ontsteking van bloedvaten (tekenen kunnen zijn rode vlekken op uw huid, meestal op uw onderbenen, of effecten zoals gewrichtspijn) (zeer zelden voorkomende bijwerking)
ernstige huiduitslag waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse. Deze kunnen zich voordoen op de romp als rode vlekken met het uiterlijk van een schietschijf of kringvormige zwellingen vaak met in het midden een blaasje, afschilferende huid, zweertjes in de mond, keel, neus, geslachtsorganen en ogen. Deze huiduitslag kan voorafgegaan worden door koorts en griepachtige klachten (zeer zeldzame bijwerkingen, mogelijk levensbedreigend)
Frequentie
niet bekend: een rode, schilferende, wijdverspreide huiduitslag met onderhuidse zwellingen en blaren, samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose)
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Soms: Gewrichtspijn, spierpijn
Zelden: Pijn en zwelling van de pezen (tendinitis), spierkramp, spiertrekking, spierzwakte Zeer zelden: Peesscheuring, ontsteking van de gewrichten, spierstijfheid, verslechtering van de
symptomen van een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia gravis)
Frequentie
niet bekend: spierzwakte, gevoeligheid of pijn en vooral, als u zich tegelijkertijd onwel voelt, een verhoogde lichaamstemperatuur heeft of donkere urine. Deze bijwerkingen kunnen
veroorzaakt zijn door een abnormale spierafbraak die levensbedreigend kan zijn en tot nierproblemen kan leiden (aandoening ‘rabdomyolyse’ genaamd)
Nier- en urinewegaandoeningen
Soms: Uitdroging
Zelden: Verminderde nierfunctie (waaronder verhoogde uitslagen van speciale laboratoriumtests voor de nierfunctie zoals ureum en creatinine), nierfalen
Algemene aandoeningen
Soms: Zich niet lekker voelen (voornamelijk algehele zwakte of vermoeidheid), pijn in rug, borst, bekken of ledematen, zweten
Zelden: Zwelling (van handen, voeten, enkels, lippen, mond, keel)
Toedieningsplaasstoornissen
Vaak: Pijn of ontsteking op de plaats van injectie
Soms: Aderontsteking
De volgende symptomen zijn vaker waargenomen bij patiënten die intraveneus zijn behandeld:
Vaak: Toename van een bepaald leverenzym in het bloed (gamma-glutamyltransferase) Soms: abnormaal snel hartritme, lage bloeddruk, zwelling (van handen, voeten, enkels,
lippen, mond, keel), ernstige diarree met bloed en/of slijm (colitis (ontsteking van de darmen) in verband gebracht met antibioticagebruik, waaronder pseudomembraneuze colitis) die heel zelden kan leiden tot complicaties die levensbedreigend zijn, oncontroleerbare lichaamsschokken, vaak als onderdeel van een epileptische aanval (toevallen), waarnemingen (zien, horen, ruiken, voelen) van dingen die er niet zijn (hallucinaties), verminderde nierfunctie (waaronder verhoogde uitslagen van speciale laboratoriumtests voor nierfunctie zoals ureum en creatinine), nierfalen.
Verder zijn bij gebruik van andere chinolonen de volgende bijwerkingen gemeld, die mogelijk ookkunnen optreden bij gebruik van dit middel: verhoogde druk in de
schedel (symptomen zijn onder meer hoofdpijn, visuele problemen zoals wazig zicht, “blinde” vlekken, dubbel zicht, gezichtsverlies), verhoogde natriumspiegel in
het bloed, verhoogde calciumspiegel in het bloed, een speciale vorm van afname van aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie), verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht of UV-stralen.
Zeer zelden voorkomende gevallen van langdurige (tot maanden of jaren) of blijvende bijwerkingen, zoals peesontstekingen, het afscheuren van pezen, gewrichtspijn, pijn in armen of benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een branderig of doof gevoel, of pijn (neuropathie), depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, geheugenverlies, en ook vermindering van het gehoor, het zicht, de smaak en de reukzin, zijn in verband gebracht met het gebruik van chinolonen- en fluorochinolonen-antibiotica. In sommige gevallen onafhankelijk van vooraf bestaande risicofactoren.
Bij patiënten die fluorochinolonen toegediend kregen zijn gevallen gemeld van vergroting en verzwakking van de wand van de aorta of een scheur in de binnenwand van de aorta (aneurysma's en dissecties). Daardoor kan de aorta scheuren, wat fataal kan zijn. Er zijn ook gevallen gemeld van lekkende hartkleppen. Zie ook rubriek 2.
Het melden van bijwerkingen
-
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb,
-
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.