WAARSCHUWING
Mycofenolaatmofetil Accord veroorzaakt aangeboren afwijkingen en miskramen. Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden, moet u een negatieve uitslag van een zwangerschapstest hebben voordat u begint met de behandeling en u moet het anticonceptie-advies van uw arts opvolgen.
Uw arts zal met u praten en zal u geschreven informatie overhandigen, voornamelijk over de effecten van Mycofenolaatmofetil Accord op het ongeboren kind. Lees de informatie aandachtig door en volg de instructies. Als u deze instructies niet volledig begrijpt, vraag dan uw arts om ze opnieuw uit te leggen voordat u Mycofenolaatmofetil Accord gaat gebruiken. Zie ook de aanvullende informatie in deze rubriek onder “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” en “Zwangerschap en borstvoeding”.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor mycofenolzuur.
-
U bent een vrouw die zwanger zou kunnen zijn en u heeft geen negatieve uitslag van een zwangerschapstest gekregen voordat u Mycofenolaatmofetil Accord voor het eerst kreeg voorgeschreven; Mycofenolaatmofetil Accord kan namelijk aangeboren afwijkingen en miskramen veroorzaken.
-
U bent zwanger of van plan om zwanger te worden, of u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
-
U gebruikt geen effectieve anticonceptie (zie “Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding”).
-
U geeft borstvoeding.
Gebruik dit geneesmiddel niet als één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is. Als u twijfelt, overleg dan met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel krijgt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u begint met de behandeling met dit middel:
-
Als u verschijnselen van een infectie heeft, zoals koorts of een zere keel
-
Als u onverwachte blauwe plekken of bloedingen krijgt
-
Als u problemen heeft of ooit heeft gehad met uw spijsvertering, zoals een maagzweer
-
Als u van plan bent zwanger te worden of indien u zwanger wordt terwijl u of uw partner dit middel gebruiken
-
Als u een zeldzame, erfelijke enzymenaandoening heeft, die bekend staat als een tekort aan hypoxanthine-
guanine fosforibosyl-transferase (HGPRT), zoals het Lesch-Nyhan- en het Kelley-Seegmiller-syndroom
Als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is of als u twijfelt, neem dan direct contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u begint met de behandeling met dit middel.
Het effect van zonlicht
Dit middel onderdrukt het afweermechanisme van het lichaam. Daardoor is er een verhoogd risico op huidkanker. Beperk blootstelling aan zonlicht en UV-licht. Dit kan door:
-
Het dragen van beschermende kleding die ook uw hoofd, nek armen en benen bedekt.
-
Het gebruik van een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Mycofenolaatmofetil Accord voor infusie nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen recept voor nodig heeft, waaronder kruidengeneesmiddelen. Mycofenolaatmofetil Accord voor infusie kan namelijk invloed hebben op de werking van sommige andere geneesmiddelen. Ook kunnen andere geneesmiddelen invloed hebben op de werking van Mycofenolaatmofetil Accord voor infusie.
Het is met name belangrijk dat u, voordat u Mycofenolaatmofetil Accord voor infusie begint te gebruiken, aan uw arts of verpleegkundige vertelt of u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
azathioprine of andere geneesmiddelen die het afweermechanisme van het lichaam remmen – deze middelen worden na een transplantatie gegeven
-
colestyramine – gebruikt om een te hoog cholesterolgehalte te behandelen
-
rifampicine – een antibioticum dat gebruikt wordt om infecties zoals tuberculose (TB) te voorkomen en te behandelen
-
Fosfaatbinders – gebruikt door mensen met chronisch nierfalen om de hoeveelheid fosfaat die in het bloed wordt geabsorbeerd te verminderen
-
antibiotica – gebruikt om bacteriële infecties te behandelen
-
isavuconazol – gebruikt om schimmelinfecties te behandelen
-
telmisartan – gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen.
-
aciclovir, ganciclovir en valganciclovir – gebruikt om virusinfecties te behandelen en te voorkomen
Vaccins
Als u een vaccinatie moet krijgen (met levend vaccin) terwijl u Mycofenolaatmofetil Accord voor infusie gebruikt, neem dan eerst contact op met uw arts of apotheker. Uw arts zal u moeten adviseren welke vaccins voor u geschikt zijn.
U mag geen bloed doneren tijdens de behandeling met Mycofenolaatmofetil Accord en tot ten minste 6 weken na het stoppen van de behandeling. Mannen mogen geen sperma doneren tijdens de behandeling met Mycofenolaatmofetil Accord en tot ten minste 90 dagen na het stoppen van de behandeling.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Anticonceptie bij vrouwen die Mycofenolaatmofetil Accord gebruiken
Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden moet u een effectieve anticonceptiemethode gebruiken samen met Mycofenolaatmofetil Accord. Dit geldt:
-
voordat u Mycofenolaatmofetil Accord begint te gebruiken;
-
tijdens de gehele behandeling met Mycofenolaatmofetil Accord;
-
gedurende zes weken nadat u bent gestopt met het gebruik van Mycofenolaatmofetil Accord.
Bespreek met uw arts wat de meest geschikte anticonceptiemethode voor u is. Dit hangt af van uw persoonlijke situatie. Het verdient de voorkeur om twee voorbehoedsmiddelen tegelijkertijd te gebruiken, omdat dat de kans op een onbedoelde zwangerschap verlaagt. Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u denkt dat uw anticonceptiemethode misschien niet effectief is geweest of als u vergeten bent de Pil in te nemen.
U bent een vrouw die niet zwanger kan worden als een van de onderstaande punten op u van toepassing is:
-
U heeft de overgang al gehad, d.w.z. u bent minimaal 50 jaar oud en uw laatste menstruatie was meer dan een jaar geleden (als uw menstruatie gestopt is omdat u behandeld bent tegen kanker, dan is er nog steeds een kans dat u zwanger kunt worden).
-
Uw eileiders en beide eierstokken zijn chirurgisch verwijderd (bilaterale salpingooöforectomie).
-
Uw baarmoeder is chirurgisch verwijderd (hysterectomie).
-
Uw eierstokken werken niet meer (prematuur ovariumfalen, wat is bevestigd door een gynaecoloog).
-
U bent geboren met een van de volgende zeldzame aandoeningen die zwangerschap onmogelijk maken: het XY genotype, het syndroom van Turner, ontbreken van de baarmoeder.
-
U bent een kind of tiener die nog niet menstrueert.
Anticonceptie bij mannen die Mycofenolaatmofetil Accord gebruiken
Volgens de beschikbare gegevens wordt het risico op aangeboren afwijkingen of een miskraam niet groter als de vader dit middel gebruikt. Het risico kan echter niet volledig worden uitgesloten. Uit voorzorg verdient het aanbeveling dat u en uw vrouwelijke partner tijdens uw behandeling en gedurende 90 dagen nadat u gestopt bent met het gebruik van dit middel, een effectief voorbehoedsmiddel gebruiken.
Als u van plan bent om een kind te krijgen, bespreek dan met uw arts wat de mogelijke risico’s en andere behandelingen zijn..
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal met u bespreken wat de risico’s zijn van een zwangerschap en welke andere geneesmiddelen u kunt gebruiken om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten in het geval dat:
-
u van plan bent zwanger te worden;
-
u een menstruatie gemist heeft, u denkt dat u een menstruatie gemist heeft, u een ongewone menstruatie heeft of u vermoedt dat u zwanger bent;
-
u seks heeft zonder een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Als u toch zwanger wordt tijdens de behandeling met mycofenolaat, moet u dit onmiddellijk aan uw arts vertellen maar u moet Mycofenolaatmofetil Accord wel blijven gebruiken totdat u hem of haar ziet.
Zwangerschap
Mycofenolaat leidt tot een zeer hoog aantal miskramen (50%) en ernstige aangeboren afwijkingen (23-27%) bij het ongeboren kind. Aangeboren afwijkingen die zijn gemeld zijn onder andere afwijkingen van de oren, de ogen, het gezicht (hazenlip, gespleten verhemelte), de ontwikkeling van de vingers, het hart, de slokdarm, de nieren en het centraal zenuwstelsel (bijvoorbeeld een open rug (waarbij de botten van wervelkolom niet goed ontwikkeld zijn)). Uw baby zou een of meer van deze afwijkingen kunnen krijgen.
Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden, moet u een negatieve uitslag van een zwangerschapstest hebben voordat u begint met de behandeling en u moet het anticonceptie-advies van uw arts opvolgen. Uw arts kan meer dan één test vragen om zeker te zijn dat u niet zwanger bent voor de start van de behandeling.
Borstvoeding
Gebruik dit middel niet als u borstvoeding geeft. Er kan namelijk een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel in de moedermelk terechtkomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel heeft een matige invloed op de rijvaardigheid of het bedienen van machines. Als u zich slaperig voelt, een verdoofd gevoel heeft of zich verward voelt, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Ga niet rijden en bedien geen machines totdat u zich beter voelt.
