WAARSCHUWING
Mycofenolaat veroorzaakt aangeboren afwijkingen en miskramen. Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden, moet u een negatieve uitslag van een zwangerschapstest hebben voordat u begint met de behandeling en u moet het anticonceptie-advies van uw arts opvolgen.
Uw arts zal met u praten en u schriftelijke informatie geven, voornamelijk over de effecten van mycofenolaat op het ongeboren kind. Lees de informatie zorgvuldig en volg de instructies. Als u deze instructies niet volledig begrijpt, vraag dan uw arts om ze opnieuw uit te leggen voordat u mycofenolaat gaat gebruiken. Zie ook de aanvullende informatie in deze rubriek onder “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” en “Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding”.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent een vrouw die zwanger zou kunnen zijn en u heeft geen negatieve uitslag van een zwangerschapstest gekregen voordat u dit middel voor het eerst kreeg voorgeschreven; mycofenolaat kan namelijk aangeboren afwijkingen en miskramen veroorzaken.
-
U bent zwanger of van plan om zwanger te worden, of u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
-
U gebruikt geen effectieve anticonceptie (zie “Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding”).
-
als u borstvoeding geeft.
Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u twijfelt, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Mycofenolaat mofetil gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem direct contact op met uw arts voordat u begint met de behandeling met dit middel:
-
als u een aanwijzing heeft van een infectie, zoals koorts of keelpijn
-
als u onverwachte blauwe plekken of bloedingen hebt.
-
als u problemen heeft of ooit heeft gehad met uw spijsvertering, bijv. maagzweren.
-
als u van plan bent om zwanger te worden of als u zwanger wordt terwijl u of uw partner Mycofenolaat Mofetil Accord gebruikt.
-
als u een zeldzame erfelijke enzymstoornis hebt, die een tekort aan hypoxanthine-guanine fosforibosyltransferase (HGPRT) wordt genoemd, zoals het syndroom van Lesch-Nyhan en het syndroom van Kelley-Seegmiller.
Als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan meteen contact op met uw arts voordat u Mycofenolaat Mofetil Accord gaat gebruiken.
Het effect van zonlicht
Mycofenolaat Mofetil Accord onderdrukt het afweermechanisme van het lichaam. Daardoor is er een verhoogd risico op huidkanker. Beperk blootstelling aan zonlicht en UV-licht. Dit kan door:
-
Het dragen van beschermende kleding die ook uw hoofd, nek, armen en benen bedekt.
-
Het gebruik van een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Mycofenolaat Mofetil Accord nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, zoals kruidengeneesmiddelen. Mycofenolaat Mofetil Accord kan namelijk invloed hebben op de werking van sommige andere geneesmiddelen. Ook kunnen andere geneesmiddelen invloed hebben op de werking van Mycofenolaat Mofetil Accord.
Het is met name belangrijk dat u, voordat u begint met het gebruik van Mycofenolaat Mofetil Accord, vertelt aan uw arts of apotheker of u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
azathioprine of andere geneesmiddelen die het afweermechanisme van het lichaam remmen - worden na een transplantatie gegeven
-
colestyramine - gebruikt om een hoog cholesterolgehalte te behandelen
-
rifampicine - een antibioticum gebruikt om infecties zoals tuberculose (TBC) te voorkomen en te behandelen
-
maagzuurremmers of protonpompremmers - gebruikt om zuurproblemen in de maag, zoals indigestie, te behandelen
-
fosfaatbinders - gebruikt door mensen met chronisch nierfalen om de hoeveelheid fosfaat die wordt geabsorbeerd in het bloed te verminderen
-
antibiotica – gebruikt om bacteriële infecties te behandelen
-
isavuconazol – gebruikt om schimmelinfecties te behandelen
-
telmisartan – gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen.
-
aciclovir, ganciclovier en valganciclovir – gebruikt voor de behandeling en het voorkómen van virusinfecties
Vaccins
Als u een vaccinatie moet krijgen (met levend vaccin) terwijl u Mycofenolaat Mofetil Accord gebruikt, neem dan eerst contact op met uw arts of apotheker. Uw arts zal u moeten adviseren welke vaccins voor u geschikt zijn.
U mag geen bloed doneren tijdens de behandeling met Mycofenolaat mofetil en tot ten minste 6 weken na het stoppen van de behandeling. Mannen mogen geen sperma doneren tijdens de behandeling met Mycofenolaat mofetil en tot ten minste 90 dagen na het stoppen van de behandeling.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Inname van voedsel en dranken heeft geen effect op uw behandeling met Mycofenolaat Mofetil Accord.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Anticonceptie bij vrouwen die Mycofenolaat mofetil gebruiken
Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden moet u een effectieve anticonceptiemethode gebruiken samen met Mycofenolaat mofetil. Dit geldt:
-
voordat u Mycofenolaat mofetil begint te gebruiken;
-
tijdens de gehele behandeling met Mycofenolaat mofetil;
-
gedurende zes weken nadat u bent gestopt met het gebruik van Mycofenolaat mofetil.
Bespreek met uw arts wat de meest geschikte anticonceptiemethode voor u is. Het verdient de voorkeur om twee voorbehoedsmiddelen tegelijkertijd te gebruiken, omdat dat de kans op een onbedoelde zwangerschap verlaagt. Dit hangt af van uw persoonlijke situatie. Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u denkt dat uw anticonceptiemethode misschien niet effectief is geweest of als u vergeten bent de anticonceptiepil in te nemen.
U bent een vrouw die niet zwanger kan worden als een van de onderstaande punten op u van toepassing is:
-
U heeft de overgang al gehad, d.w.z. u bent minimaal 50 jaar oud en uw laatste menstruatie was meer dan een jaar geleden (als uw menstruatie gestopt is omdat u behandeld bent tegen kanker, dan is er nog steeds een kans dat u zwanger kunt worden).
-
Uw eileiders en beide eierstokken zijn chirurgisch verwijderd (bilaterale salpingooöforectomie).
-
Uw baarmoeder is chirurgisch verwijderd (hysterectomie).
-
Uw eierstokken werken niet meer (prematuur ovariumfalen, wat is bevestigd door een gynaecoloog).
-
U bent geboren met een van de volgende zeldzame aandoeningen die zwangerschap onmogelijk maken: het XY genotype, het syndroom van Turner, ontbreken van de baarmoeder.
-
U bent een kind of tiener die nog niet menstrueert.
Anticonceptie bij mannen die Mycofenolaat mofetil gebruiken
Volgens de beschikbare gegevens wordt het risico op aangeboren afwijkingen of een miskraam niet groter als de vader dit middel gebruikt. Het risico kan echter niet volledig worden uitgesloten. Uit voorzorg verdient het aanbeveling dat u en uw vrouwelijke partner tijdens uw behandeling en gedurende 90 dagen nadat u gestopt bent met dit middel, een effectief voorbehoedsmiddel gebruiken.
Als u van plan bent om een kind te krijgen, praat dan met uw arts wat de mogelijke risico’s en andere behandelingen zijn.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal met u bespreken wat de risico’s zijn van een zwangerschap en welke andere geneesmiddelen u kunt gebruiken om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten in het geval dat:
-
u van plan bent zwanger te worden;
-
u een menstruatie gemist heeft, u denkt dat u een menstruatie gemist heeft, u een ongewone menstruatie heeft of u vermoedt dat u zwanger bent;
-
u seks heeft zonder een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Als u toch zwanger wordt tijdens de behandeling met mycofenolaat, moet u dit onmiddellijk aan uw arts vertellen. U moet Mycofenolaat mofetil wel blijven gebruiken totdat u hem of haar ziet.
Zwangerschap
Mycofenolaat leidt tot een zeer hoog aantal miskramen (50%) en ernstige aangeboren afwijkingen (23-27%) bij het ongeboren kind. Aangeboren afwijkingen die zijn gemeld zijn onder andere afwijkingen van de oren, de ogen, het gezicht (hazenlip, gespleten verhemelte), de ontwikkeling van de vingers, het hart, de slokdarm, de nieren en het centraal zenuwstelsel (bijvoorbeeld een open rug (waarbij de botten van wervelkolom niet goed ontwikkeld zijn)). Uw baby zou een of meer van deze afwijkingen kunnen krijgen.
Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden, moet u een negatieve uitslag van een zwangerschapstest hebben voordat u begint met de behandeling en u moet het anticonceptie-advies van uw arts opvolgen. Uw arts kan meer dan één test vragen om zeker te zijn dat u niet zwanger bent voor de start van de behandeling.
Borstvoeding
Gebruik Mycofenolaat Mofetil Accord niet als u borstvoeding geeft. Er kan namelijk een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel in de moedermelk terechtkomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Mycofenolaat Mofetil Accord t heeft een matige invloed op de rijvaardigheid of het bedienen van machines. Als u zich slaperig voelt, een verdoofd gevoel heeft of zich verward voelt, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Ga niet rijden en bedien geen machines totdat u zich beter voelt.
