Welke stoffen zitten in dit middel?
- Het werkzame bestanddeel is ropinirol. Elke filmomhulde tablet bevat ropinirolhydrochloride equivalent aan 0,25 / 0,5 / 1,0 / 2,0 mg ropinirol.
- De andere bestanddelen zijn:
Tabletkernen
Watervrije lactose
Lactosemonohydraat
Microkristallijne cellulose (E460)
Watervrij citroenzuur (E330)
Crosscarmellosenatrium (E468)
Magnesiumstearaat (E572)
Filmomhulling:
0,25 mg | Hypromellose (E464), titaandioxide (E171), |
| macrogol 400, talk (E553b) |
0,50 mg | Hypromellose (E464), titaandioxide (E171), |
| macrogol 400, talk (E553b), ijzeroxidegeel (E172), |
| indigokarmijnaluminiumpigment (E132), |
| ijzeroxiderood (E172) |
1,0 mg | Hypromellose (E464), titaandioxide (E171), |
| macrogol 400, talk (E553b), ijzeroxidegeel (E172), |
| indigokarmijnaluminiumpigment (E132), |
| ijzeroxidezwart (E172) |
2,0 mg | Hypromellose (E464), titaandioxide (E171), |
| macrogol 400, talk, ijzeroxiderood (E172) |
Hoe ziet ROPISON eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Filmomhulde tablet.
0,25 mg: Witte tot gebroken witte, ronde, afgeschuinde, dubbelbolle filmomhulde tabletten met ‘253’ ingeperst aan de ene zijde en ‘G’ aan de andere zijde.
0,50 mg Lichtgele tot gele, ronde, afgeschuinde, dubbelbolle filmomhulde tabletten met ‘254’ ingeperst aan de ene zijde en ‘G’ aan de andere zijde.
1,0 mg Lichtgroene tot groene, ronde, afgeschuinde, dubbelbolle filmomhulde tabletten met ‘255’ ingeperst aan de ene zijde en ‘G’ aan de andere zijde.
2,0 mg Lichtroze tot roze, ronde, afgeschuinde, dubbelbolle filmomhulde tabletten met ‘256’ ingeperst aan de ene zijde en ‘G’ aan de andere zijde.
De tabletten zijn verpakt in hetzij gewone aluminium/aluminium doordrukverpakkingen, wit, opaak triplex (PVC/PE/Aclar)/aluminium doordrukverpakkingen of witte opake HDPE-flessen met polypropyleen kindveilige sluiting
0,25 mg filmomhulde tabletten:
Blisterverpakking: 2, 12, 21, 30, 84, 126 en 210 Fles: 84 en 1000
0,5 mg filmomhulde tabletten
Blisterverpakking: 21, 28, 30 en 84 Fles: 84 en 1000
1,0 mg filmomhulde tabletten
Blisterverpakking: 21, 28, 30 en 84 Fles: 84 en 1000
2,0 mg filmomhulde tabletten
Blisterverpakking: 21, 28, 30 en 84 Fles: 84 en 1000
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Tsjechië
Fabrikant
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Tsjechië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Ropison 0,25 mg filmomhulde tabletten RVG 103709
Ropison 0,5 mg filmomhulde tabletten RVG 103714
Ropison 1,0 mg filmomhulde tabletten RVG 103716
Ropison 2,0 mg filmomhulde tabletten RVG 103717
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland | Ropison Filmomhulde Tabletten |
Bulgarije | Ropison |
Tsjechië | Ropison |
Estland | Ropison |
Hongarije | Ronipod |
Letland | Paropen apvalkotās tabletes |
Litouwen | Ropison mg plėvėle dengtos tabletės |
Polen | PARISEN |
Portugal | Ropison |
Roemenië | Ropison comprimate filmate |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2013.