Qual a composição de Atazanavir Accord
Atazanavir Accord 150 mg cápsulas
A substância ativa é o atazanavir. Cada cápsula contém 150 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato).
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: lactose mono-hidratada, crospovidona (E1202), estearato de magnésio (E470b)
Invólucro da cápsula: gelatina, azul brilhante FCF (E133), óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171)
Tinta de impressão: shellac (E904), óxido de ferro negro (E172), hidróxido de potássio (E525)
Atazanavir Accord 200 mg cápsulas
A substância ativa é o atazanavir. Cada cápsula contém 200 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato).
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: lactose mono-hidratada, crospovidona (E1202), estearato de magnésio (E470b)
Invólucro da cápsula: gelatina, azul brilhante FCF (E133), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), amarelo sunset FCF (E110)
Tinta de impressão: shellac (E904), óxido de ferro negro (E172), hidróxido de potássio (E525)
Atazanavir Accord 300 mg cápsulas
A substância ativa é o atazanavir. Cada cápsula contém 300 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato).
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: lactose mono-hidratada, crospovidona (E1202), estearato de magnésio (E470b)
Invólucro da cápsula: gelatina, azul brilhante FCF (E133), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), eritrosina (E127), amarelo sunset FCF (E110)
Tinta de impressão: shellac (E904), óxido de ferro negro (E172), hidróxido de potássio (E525)
Qual o aspeto de Atazanavir Accord e conteúdo da embalagem
Atazanavir Accord 150 mg cápsulas são cápsulas opacas de gelatina dura com pó granulado esbranquiçado a amarelo pálido com comprimento de aprox. 19,30 mm, com cabeça verde e gravação preta “H” e corpo verde claro com gravação preta “A6”.
Estão disponíveis embalagens blister Alumínio/Alumínio contendo 30, 60 e 90 cápsulas. Também está disponível em frascos de polietileno de alta densidade (PEAD) fechado com tampa de rosca de polipropileno com liner de celulose resistente à abertura por crianças, contendo 60 cápsulas.
Atazanavir Accord 200 mg cápsulas são cápsulas opacas de gelatina dura com pó granulado esbranquiçado a amarelo pálido com comprimento de aprox. 21,40 mm, com cabeça verde e gravação preta “H” e corpo verde claro com gravação preta “A7”.
Estão disponíveis embalagens blister Alumínio/Alumínio contendo 30, 60 e 90 cápsulas. Também está disponível em frascos de polietileno de alta densidade (PEAD) fechado com tampa de rosca de polipropileno com liner de celulose resistente à abertura por crianças, contendo 60 cápsulas.
Atazanavir Accord 300 mg cápsulas são cápsulas opacas de gelatina dura com pó granulado esbranquiçado a amarelo pálido com comprimento de aprox. 23,50 mm, com cabeça laranja e gravação preta “H” e corpo verde com gravação preta “A8”.
Estão disponíveis embalagens blister Alumínio/Alumínio contendo 30, 60 e 90 cápsulas. Também está disponível em frascos de polietileno de alta densidade (PEAD) fechado com tampa de rosca de polipropileno com liner de celulose resistente à abertura por crianças, contendo 30 cápsulas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center,
Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona,
Espanha
Fabricante
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
United Kingdom.
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000, Malta
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, Pabianice, 96-200, Poland
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Nome do Estado MembroNome do medicamentoHolandaAtazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg harde capsulesBulgáriaAtazanavir Accord 150 mg hard capsulesChipreAtazanavir Accord 150 mg/300 mg kayáKiaRepública ChecaAtazanavir AccordAlemanhaAtazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg HartkapselnDinamarcaAtazanavir AccordFinlândiaAtazanavir Accord 200 mg/300 mg kapselit, kovatCroáciaAtazanavir Accord Accord 150 mg/200 mg/300 mg tvrde kapsuleIrlandaAtazanavir Accord 200 mg/300 mg hard capsulesItáliaAtazanavir AccordNoruegaAtazanavir AccordPolóniaAtazanavir AccordPortugalAtazanavir AccordRoméniaAtazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg hard capsulesSuéciaAtazanavir Accord 200 mg/300 mg harda kapslarEslovéniaAtazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg trde kapsuleReino UnidoAtazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg hard capsulesEspanhaAtazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg capsulas duras
Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA