Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
(Notas informativas)
Embora a lista dos possíveis efeitos secundários lhe possa parecer preocupante, é possível que nunca venha a sofrer de nenhum deles.
Efeitos secundários graves: obtenha assistência médica
Reações alérgicas graves
Se tiver algum destes sintomas:
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Inchaço da face, lábios ou língua
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Dificuldade em respirar
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Erupção na pele
Contacte um médico imediatamente. Não volte a usar mais AVONEX até ter falado com um médico.
Depressão
Se tiver algum sintoma de depressão:
- Sentimento não habitual de tristeza, ansiedade ou de baixa autoestima.
Contacte um médico imediatamente.
Problemas de fígado
Se tiver algum destes sintomas:
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Pele ou parte branca dos olhos amarelada (icterícia)
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Comichão em todo o corpo
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Sentir-se mal disposto, vomitar (náuseas e vómitos)
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Facilidade para manifestar nódoas negras (hematomas).
Contacte um médico imediatamente porque poderão ser indícios de um possível problema de fígado.
Efeitos secundários ocorridos em ensaios clínicos
(Notas informativas)
Efeitos secundários ocorridos em ensaios clínicos. Segue-se uma lista de efeitos secundários comunicados pelas pessoas quando AVONEX estava a ser testado. Os números baseiam-se no número de pessoas que disseram ter sentido os efeitos secundários. Dá-lhe uma ideia da probabilidade de vir a sofrer de efeitos secundários semelhantes.
Efeitos secundários muito frequentes
(podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
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Sintomas gripais – cefaleia, dores musculares, arrepios ou febre: ver Sintomas gripais, a seguir
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Cefaleia.
Efeitos secundários frequentes
(podem afetar até 1 em 10 pessoas)
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Perda de apetite
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Sensação de fraqueza e cansaço
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Dificuldade em dormir
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Depressão
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Vermelhidão
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Nariz a pingar
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Fezes soltas (diarreia)
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Sentir-se mal disposto ou vomitar (náuseas ou vómitos)
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Dormência ou formigueiro na pele
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Erupção na pele, nódoas negras (hematomas)
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Aumento da sudação, suores noturnos
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Dores musculares, nas articulações, braços, pernas ou pescoço
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Cãibras musculares, rigidez nas articulações e músculos
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Dor, nódoas negras (hematomas) e vermelhidão no local da injeção
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Alterações nos resultados de análises ao sangue. Os sintomas que poderá notar são cansaço, infeção repetida, hematoma inexplicável ou hemorragia.
Efeitos secundários pouco frequentes
(podem afetar até 1 em 100 pessoas)
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Perda de cabelo
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Alterações no período menstrual
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Sensação de ardor no local da injeção.
Efeitos secundários raros
(podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
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Dificuldade em respirar
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Problemas de rins, incluindo cicatrizes que podem reduzir a sua função renal Se tiver algum ou todos estes sintomas:
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Urina com espuma
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Cansaço
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Inchaço, particularmente nos tornozelos e pálpebras e aumento de peso.
Informe o seu médico porque podem ser sinais de um possível problema de rins.
Coágulos sanguíneos em vasos sanguíneos pequenos podem afetar os seus rins (púrpura trombocitopénica trombótica ou síndrome urémica hemolítica). Os sintomas podem incluir hematomas (nódoas negras), hemorragias, febre, fraqueza extrema, dor de cabeça, tontura ou sensação de vertigens. O seu médico poderá encontrar alterações no seu sangue e na função dos seus rins.
Se algum dos efeitos secundários o incomodar, fale com o seu médico.
Outros efeitos secundários
(Notas informativas)
Estes efeitos ocorreram em pessoas a tomar AVONEX, mas não sabemos qual a probabilidade de virem a acontecer.
Não conduza se sentir tonturas.
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Atividade acrescida ou diminuída da tiroide
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Nervosismo ou ansiedade, instabilidade emocional, pensamentos irracionais ou alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais), confusão ou suicídio
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Dormência, tonturas, convulsões ou crises e enxaquecas
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Consciência dos batimentos cardíacos (palpitações), batimento cardíaco rápido ou irregular ou problemas cardíacos que apresentariam os seguintes sintomas: diminuição da capacidade de efetuar exercício físico, incapacidade de permanecer deitado completamente na horizontal na cama, falta de ar ou tornozelos inchados
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Problemas de fígado conforme descritos acima
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Urticária ou erupção na pele com bolhas, comichão, agravamento da psoríase se sofrer de psoríase
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Inchaço ou hemorragia no local da injeção, destruição dos tecidos (necrose) ou dor no peito após a injeção
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Aumento ou perda de peso
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Alterações nos resultados das análises, incluindo alterações nos resultados das análises à função hepática
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Hipertensão arterial pulmonar: Uma doença em que se verifica um estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões, o que resulta em tensão arterial alta nos vasos sanguíneos que levam o sangue do coração para os pulmões. A hipertensão arterial pulmonar tem sido observada em diversos pontos temporais durante o tratamento, incluindo vários anos após o início do tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
Se algum dos efeitos secundários o incomodar, fale com o seu médico.
Efeitos da injeção
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Sensação de desmaio: A sua primeira injeção de AVONEX pode ser administrada pelo seu médico. Poderá sentir uma sensação de desmaio. Poderá mesmo desmaiar. É improvável que isto volte a acontecer.
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Logo após uma injeção, poderá sentir os músculos tensos ou muito fracos – como se estivesse a ter um surto. Isto é raro. Só acontece na altura da injeção e os efeitos passam rapidamente. Podem ocorrer em qualquer altura depois de começar a utilizar AVONEX.
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Se notar alguma irritação ou problemas cutâneos após uma injeção, fale com o seu médico.
Sintomas gripais
(Notas informativas)
Três formas simples de ajudar a reduzir o impacto dos sintomas gripais:
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Administre a sua injeção de AVONEX mesmo antes da hora de deitar. Desta forma é possível que durma durante a ocorrência dos efeitos
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Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de AVONEX e continue a tomar durante, no máximo, um dia. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre qual será a dose adequada.
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Se tiver febre, beba muita água para se manter hidratado.
Algumas pessoas notam que após injetarem AVONEX, se sentem como se tivessem gripe. Os sinais são:
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Cefaleia
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Dores musculares
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Arrepios ou febre.
Na verdade, estes sintomas não são uma gripe
Não os transmite a ninguém. São mais frequentes quando começa a utilizar AVONEX. O seu médico poderá fornecer-lhe um kit de titulação Avostartclip que permite aumentar gradualmente a sua dose no início do tratamento, de modo a ajudar a diminuir os sintomas gripais. À medida que vai administrando as suas injeções, os sintomas gripais diminuem gradualmente.
Crianças (com idade igual ou superior a 10 anos) e adolescentes
Em ensaios clínicos, foram comunicados alguns efeitos indesejáveis com maior frequência nas crianças e adolescentes do que nos adultos, p. ex., dores nos músculos, dor nas extremidades, fadiga e dor nas articulações.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
A fim de melhorar a rastreabilidade deste medicamento, o seu médico ou farmacêutico deve registar, no seu processo clínico, o nome e o número de lote do medicamento que lhe foi administrado. Pode também anotar estes dados, caso esta informação lhe seja pedida no futuro.