Não utilize Bendamustina Kabi
- se tem alergia ao cloridrato de bendamustina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- durante a amamentação;
- se tiver disfunção hepática grave (se as células funcionais do fígado estiverem danificadas);
- se tiver a pele ou a zona branca dos olhos amarela devido a problemas do fígado ou do sangue (icterícia);
- se o funcionamento da medula óssea estiver gravemente alterado (depressão da medula óssea) e o número de glóbulos brancos e plaquetas no sangue tiver alterações graves (se os valores dos glóbulos brancos e/ou das plaquetas tiverem diminuído para < 3000/µl ou para < 75000/µl, respetivamente);
- se tiver efetuado alguma grande cirurgia menos de 30 dias antes do início do tratamento;
- se tiver alguma infeção, especialmente se for acompanhada por diminuição dos glóbulos brancos (leucocitopenia);
- em combinação com vacinas para a febre-amarela.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Bendamustina Kabi
- no caso de a capacidade da medula óssea para substituir as células do sangue estar reduzida. Deve fazer uma análise para verificar o número de glóbulos brancos e de plaquetas no sangue antes de começar o tratamento com Bendamustina Kabi antes de cada ciclo seguinte de tratamento e nos intervalos entre os ciclos.
- no caso de infeções. Deve contactar o médico se tiver sinais de infeção, incluindo febre ou sintomas pulmonares.
- no caso de reações na pele durante o tratamento com Bendamustina Kabi. As reações podem tornar-se mais graves.
- no caso de doença cardíaca existente (p. ex. ataque cardíaco, dor no peito, alterações graves do ritmo do coração).
- no caso de notar alguma dor lateral, sangue na urina ou diminuição da quantidade de urina. Quando a sua doença é muito grave, o seu corpo pode não ser capaz de eliminar todos os produtos residuais das células cancerígenas que morrem. Isto chama-se síndrome de lise tumoral e pode causar insuficiência renal e problemas cardíacos nas primeiras 48 horas após a primeira dose de Bendamustina Kabi. O seu médico tem consciência disto e pode receitar-lhe outros medicamentos para ajudar a preveni-lo.
- no caso de reações alérgicas ou de hipersensibilidade graves. Deve ter atenção a eventuais reações à perfusão após o primeiro ciclo de terapêutica.
Os homens a receber tratamento com Bendamustina Kabi são aconselhados a não conceber filhos durante o tratamento e nos 6 meses seguintes. Antes de iniciar o tratamento, deve aconselhar-se sobre a conservação de esperma devido à possibilidade de infertilidade permanente.
A injeção não intencional em tecidos fora dos vasos sanguíneos (extravasamento da injeção) deve ser imediatamente interrompida. A agulha deve ser removida após uma curta aspiração. Em seguida, a área de tecido afetada deve ser arrefecida. O braço deve ser elevado. Não está esclarecido o benefício de tratamentos adicionais, como o uso de corticosteroides (ver secção 4).
Crianças e adolescentes
Não existe experiência em crianças e adolescentes com cloridrato de bendamustina.
Outros medicamentos e Bendamustina Kabi
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Se Bendamustina Kabi for utilizado em associação com medicamentos que inibem a formação de sangue na medula óssea, o efeito sobre a medula óssea pode ser mais intenso.
Se Bendamustina Kabi for utilizada em associação com medicamentos que alterem a sua resposta imunitária, este efeito pode ser mais intenso.
Os medicamentos citostáticos podem diminuir a eficácia da vacinação com vírus vivos. Além disso, os medicamentos citostáticos aumentam o risco de infeção após a vacinação com vacinas vivas (p. ex. vacinação viral).
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Bendamustina Kabi pode provocar danos genéticos e causou malformações em estudos em animais. Não deve utilizar Bendamustina Kabi durante a gravidez a não ser por indicação expressa do seu médico. Em caso de tratamento, deve procurar conselho médico acerca do risco de efeitos adversos potenciais da terapêutica para o feto, recomendando-se o aconselhamento genético.
Se for uma mulher em idade fértil tem de utilizar um método de contraceção eficaz tanto antes como durante o tratamento com Bendamustina Kabi. Se engravidar durante o tratamento com Bendamustina Kabi tem de informar imediatamente o seu médico e recorrer a aconselhamento genético.
Amamentação
Bendamustina Kabi não pode ser administrada durante a amamentação. Se for necessário efetuar um tratamento com Bendamustina Kabi durante a amamentação, tem de parar de amamentar.
Fertilidade
Se for homem, deve evitar conceber filhos durante o tratamento com Bendamustina Kabi e nos 6 meses depois do seu termo. Existe o risco do tratamento com Bendamustina Kabi provocar infertilidade e poderá aconselhar-se sobre a conservação de esperma antes do tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Não conduza ou utilize máquinas se sentir efeitos secundários, como tonturas ou falta de coordenação.
3. Como utilizar Bendamustina Kabi
Bendamustina Kabi é administrada numa veia durante 30 a 60 minutos em várias dosagens, seja isoladamente (em monoterapia) ou em associação com outros medicamentos.
O tratamento não deve ser iniciado se o seu número de glóbulos brancos (leucócitos) tiver diminuído para menos de 3000 células/µl e/ou se o número de plaquetas tiver diminuído para menos de 75000 células/µl.
O seu médico irá determinar estes valores a intervalos regulares
Leucemia linfoide crónica
| Bendamustina Kabi 120 - 150 mg por metro quadrado de superfície corporal (calculada a partir da altura e do peso) | nos Dias 1 + 2 |
| Prednisona 60 mg por metro quadrado de superfície corporal (calculada a partir da altura e do peso) por injeção intravenosa ou oralmente | nos Dias 1 + 2 |
| Repetir o ciclo após 4 semanas |
O tratamento deve ser suspenso se os valores dos glóbulos brancos (leucócitos) tiverem diminuído para < 3000/µl e/ou os das plaquetas para < 75000/µl. O tratamento pode prosseguir depois de os valores dos glóbulos brancos terem aumentado para > 4000/µl e os das plaquetas para > 100000/µl.
Compromisso da função do fígado ou dos rins
Consoante o grau de compromisso da função do seu fígado, poderá ser necessário ajustar a dose (até 30% em caso de disfunção hepática moderada). Não é necessário qualquer ajuste da dose em caso de compromisso da função dos rins. O seu médico decidirá se é necessário algum ajuste da dose.
Como é administrada
O tratamento com Bendamustina Kabi só deve ser realizado por médicos com experiência no tratamento de tumores. O seu médico dar-lhe-á a dose exata de Bendamustina Kabi e tomará as precauções necessárias.
O seu médico assistente administrará a solução para perfusão após ser preparada da forma indicada. A solução é administrada numa veia através de uma perfusão de curta duração, durante 30 a 60 minutos.
Duração da utilização
Não está estabelecida uma regra geral para o limite de tempo do tratamento com Bendamustina Kabi. A duração do tratamento depende da doença e da resposta ao tratamento.
Se estiver preocupado ou tiver alguma questão acerca do tratamento com Bendamustina Kabi, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Caso se tenha esquecido de utilizar Bendamustina Kabi
Caso alguma dose de Bendamustina Kabi tenha sido esquecida, o médico irá manter o esquema de dosagens normal.
Se parar de utilizar Bendamustina Kabi
O médico que está a tratá-lo decidirá se deve interromper o tratamento ou mudar para uma preparação diferente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
