Não utilize Bendamustina Altan
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se tem alergia ao cloridrato de bendamustina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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durante a amamentação, se o tratamento com Bendamustina for necessário deve descontinuar a amamentação (ver a secção Advertências e precauções sobre a amamentação);
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se tiver disfunção hepática grave (se as células funcionais do fígado estiverem danificadas);
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se tiver a pele ou a zona branca dos olhos amarela devido a problemas do fígado ou do sangue (icterícia);
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se o funcionamento da medula óssea estiver gravemente alterado (depressão da medula óssea) e o número de glóbulos brancos e plaquetas do sangue estiver gravemente diminuído;
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se tiver efetuado alguma grande cirurgia em menos de 30 dias antes do início do tratamento;
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se tiver alguma infeção, especialmente se for acompanhada por diminuição dos glóbulos brancos (leucocitopenia);
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em combinação com vacinas para a febre-amarela.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Bendamustina Altan
- no caso da capacidade da medula óssea para substituir as células do sangue estar reduzida. Deve fazer uma análise para verificar o número de glóbulos brancos e de plaquetas no sangue antes de começar o tratamento com Bendamustina Altan, antes de cada ciclo seguinte de tratamento e nos intervalos entre os ciclos;
- no caso de infeções. Deve contactar o médico se tiver sinais de infeção, incluindo febre ou sintomas pulmonares;
- no caso de reacções na pele durante o tratamento com Bendamustina Altan. As reacções podem tornar-se mais graves.
- no caso de erupção cutânea vermelha ou arroxeada dolorosa que se espalha e bolhas e / ou outras lesões começam a aparecer na membrana mucosa (por exemplo, boca e lábios), especialmente se você tiver sensibilidade à luz antes, infecções do sistema respiratório (por exemplo, bronquite) e / ou febre
- no caso de doença cardíaca existente (p.ex. ataque cardíaco, dor no peito, alterações graves do ritmo do coração).
- no caso de notar alguma dor nos lados, sangue na urina ou diminuição da quantidade de urina. Quando a sua doença é muito grave, o seu corpo pode não ser capaz de eliminar todos os produtos residuais das células cancerígenas que morrem. Isto chama-se síndrome de lise tumoral e pode causar insuficiência renal e problemas cardíacos nas primeiras 48 horas após a primeira dose de Bendamustina Altan. O seu médico pode confirmar que você está hidratrado e pode receitar-lhe outros medicamentos para ajudar a preveni-lo;
- no caso de reações na pele durante o tratamento com Bendamustina Altan As reações podem tornar-se mais graves;
- no caso de erupções vermelhas ou avermelhadas e dolorosas na pele que se espalham e bolhas e/ou outras lesões que começam a aparecer na membrana mucosa (ex. boca e lábios), principalmente se teve previamente fotossensibilidade, infeções do trato respiratório (ex. bronquite) e/ou febre;
- no caso de reações alérgicas graves ou de hipersensibilidade. Deve ter atenção a eventuais reações à perfusão após o primeiro ciclo de terapêutica.
Em qualquer momento durante ou após o tratamento, informe o seu médico imediatamente se observar ou alguém observar em si: perda de memória, dificuldade em pensar, dificuldade em andar ou perda de visão – estes sintomas podem resultar de uma infeção cerebral muito rara, mas grave e potencialmente fatal (leucoencefalopatia multifocal progressiva ou LMP).
Contacte o seu médico se reparar em qualquer alteração suspeita da pele, visto que pode existir um maior risco de certos tipos de cancros da pele (cancro da pele não melanoma) com a utilização deste medicamento.
Outros medicamentos e Bendamustina Altan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se Bendamustina Altan for utilizado em associação com medicamentos que inibem a formação de sangue na medula óssea, o efeito sobre a medula óssea pode ser mais intenso.
Se Bendamustina Altan for utilizado em associação com medicamentos que alterem a sua resposta imunitária, este efeito pode ser mais intenso.
Os medicamentos citostáticos podem diminuir a eficácia da vacinação com vírus vivos. Além disso, os medicamentos citostáticos aumentam o risco de infeção após a vacinação com vacinas vivas (p. ex. vacinação viral).
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Bendamustina Altan pode provocar danos genéticos e causou malformações em estudos em animais. Não deve utilizar Bendamustina Altan durante a gravidez a não ser por indicação expressa do seu médico. Em caso de tratamento, deve procurar aconselhamento médico acerca do risco de efeitos adversos potenciais da terapêutica para o feto, recomendando-se o aconselhamento genético.
Se for uma mulher em idade fértil deve utilizar um método de contraceção eficaz tanto antes como durante o tratamento com Bendamustina Altan. Se engravidar durante o tratamento com Bendamustina Altan tem de informar imediatamente o seu médico e deve recorrer a aconselhamento genético.
Amamentação
Bendamustina Altan não pode ser administrado durante a amamentação. Se for necessário um tratamento com Bendamustina Altan durante a amamentação, deve parar de amamentar. Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Fertilidade
Se for homem, deve evitar conceber filhos durante o tratamento com Bendamustina Altan e nos 6 meses depois do seu termo. Antes de iniciar o tratamento, deve aconselhar-se sobre a conservação de esperma, uma vez que existe a possibilidade de provocar infertilidade permanente.
Se você é homem, deve evitar ser pai durante o tratamento com bendamustina e por até 6 meses após o término do tratamento. Existe o risco de o tratamento com bendamustina levar à infertilidade e você pode procurar aconselhamento sobre o armazenamento de esperma antes do início do tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Bendamustina Altan tem grande influência na capacidade de dirigir e usar máquinas. Não conduza ou utilize máquinas se sentir efeitos indesejáveis, como tonturas ou falta de coordenação.
3. Como utilizar Bendamustina Altan
Bendamustina Altan é administrado numa veia durante 30-60 minutos em várias dosagens, seja isoladamente (em monoterapia) ou em associação com outros medicamentos.
O tratamento não deve ser iniciado se o seu número de glóbulos brancos (leucócitos) e / ou plaquetas sanguíneas tiverem diminuídos para determinados níveis.
O seu médico irá determinar estes valores a intervalos regulares. Leucemia linfóide crónica
| Cloridrato de bendamustina 100 mg por
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Nos dias 1 + 2
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| metro quadrado de superfície corporal
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| (calculada a partir da altura e do peso)
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| Repetir o ciclo após 4 semanas até 6 vezes
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| Linfoma não-Hodgkin
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| Cloridrato de bendamustina 120 mg por
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Nos dias 1 + 2
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| metro quadrado de superfície corporal
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| (calculada a partir da altura e do peso)
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| Repetir o ciclo após 3 semanas, pelo menos
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6 vezes
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| Mieloma múltiplo
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| Cloridrato de bendamustina 120-150 mg
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Nos dias 1 + 2
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| por metro quadrado de superfície
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| corporal (calculada a partir da altura e do
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| peso)
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| Prednisona 60 mg por metro quadrado de
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Nos dias 1 a 4
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| superfície corporal (calculada a partir da
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| altura e do peso) por via intravenosa
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Repetir o ciclo após 4 semanas, pelo menos 3 vezes
O tratamento deve ser suspenso se os valores dos glóbulos brancos (leucócitos) e/ou os das plaquetas tiverem diminuído para determinados valores. O tratamento pode prosseguir assim que os valores dos glóbulos brancos aumentarem outra vez.
Compromisso da função do fígado ou dos rins
Consoante o grau de compromisso da função do seu fígado, poderá ser necessário ajustar a dose (até 30% em caso de disfunção hepática moderada). Não é necessário qualquer ajuste da dose em
caso de compromisso da função dos rins. O seu médico decidirá se é necessário algum ajuste da dose.
Como é administrado
O tratamento com Bendamustina Altan só deve ser realizado por médicos com experiência no tratamento de tumores. O seu médico dar-lhe-á a dose exacta de Bendamustina Altan e tomará as precauções necessárias.
O seu médico assistente administrará a solução para perfusão após ser preparada da forma indicada. A solução é administrada numa veia através de uma perfusão de curta duração, durante 30 a 60 minutos.
Duração da utilização
Não está estabelecida uma regra geral para o limite de tempo do tratamento com Bendamustina Altan. A duração do tratamento depende da doença e da resposta ao tratamento.
Se estiver preocupado ou tiver alguma questão acerca do tratamento com Bendamustina Altan, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Caso se tenha esquecido de utilizar Bendamustina Altan
Caso se tenha esquecido de alguma dose de Bendamustina Altan, o seu médico irá manter o esquema de dosagens normal.
Se parar de utilizar Bendamustina Altan
O seu médico decidirá se deve interromper o tratamento ou mudar para uma preparação diferente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
